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Offene Cholezystektomie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.

13. September 2023 aktualisiert von: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College

Offene Cholezystektomie bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie in einem Zentrum der Tertiärversorgung unterziehen: Eine beschreibende Querschnittsstudie

Heutzutage ist die laparoskopische Cholezystektomie die Behandlung der Wahl bei symptomatischer Gallensteinerkrankung. Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der offenen Cholezystektomie bei Patienten herauszufinden, die sich in einem Zentrum der Tertiärversorgung einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische Cholezystektomie (LC) ist der Goldstandard-Eingriff bei symptomatischer Cholelithiasis mit geringer Mortalität und Morbidität.1,2 Es wurde jedoch über eine Konversionsrate von 1 bis 15 % zur offenen Cholezystektomie (OC) während der laparoskopischen Cholezystektomie berichtet.3 Konvertierte Fälle waren mit einer längeren perioperativen Zeit, Komplikationsraten, perioperativen Kosten, der Dauer des Krankenhausaufenthalts und einer höheren 30-Tage-Rückübernahmerate verbunden.3,4 Die Konversion war auch mit Komplikationen wie Gallenleckage, Gallengangsverletzungen oder Blutungen verbunden, die eine erneute Operation oder Transfusion erforderlich machten, und zum Tod. Eine kürzlich durchgeführte detaillierte kritische Überprüfung ergab, dass präoperative Variablen wie männliches Geschlecht, höheres Alter, hoher Body-Mass-Index, frühere Bauchoperationen, der Schweregrad der Cholezystitis und die Dicke der Gallenblasenwand mit der höheren Konversionsrate zu OC.4 verbunden waren Allerdings fehlen in unserem Umfeld Daten zu seiner Prävalenz.

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der offenen Cholezystektomie bei Patienten herauszufinden, die sich in einem Zentrum der Tertiärversorgung einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

345

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nepal
    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
        • Chitwan Medical College Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Fälle von elektiver LC, die in der Abteilung für Chirurgie des CMCTH aufgenommen wurden, wurden einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fälle von symptomatischer Cholelithiasis, die für eine laparoskopische Cholezystektomie ausgewählt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Alter <10 Jahre,
  • Malignität der Gallenblase,
  • Erwachsene mit präoperativer Choledocholithiasis und
  • Perforierte Gallenblase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laparoskopische bis offene Cholezystektomie
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden demografische Daten, frühere Anfälle einer Gallengangspathologie, die Grunderkrankung und die Huang-Klassifikation des Gallensystems erfasst. Und die Konversionsrate bei diesen Patienten wurde mit CR = Anzahl der konvertierten Operationen/(Anzahl der konvertierten Operationen + Anzahl der LC-Operationen) × 100 berechnet. Ziele – Ermittlung der Prävalenz der Konversionsrate und Vergleich der CR mit unabhängigen Variablen – Alter , Geschlecht, Vorgeschichte eines früheren Anfalls mit abhängiger Variable. Offene Cholezystektomie.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chitwan Medical College

Ermittler

  • Studienstuhl: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-IRC/0770798-271

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können dem einzelnen interessierten Forscher nur auf der Grundlage eines begründeten Forschungsinteresses mit guter moralischer Absicht zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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