Cholécystectomie ouverte chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
13 septembre 2023 mis à jour par: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College
Cholécystectomie ouverte chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique dans un centre de soins tertiaires : une étude transversale descriptive
À l'ère actuelle, la cholécystectomie laparoscopique est le traitement de choix des calculs biliaires symptomatiques.
Le but de cette étude est de connaître la prévalence de la cholécystectomie ouverte chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique dans un centre de soins tertiaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholécystectomie laparoscopique (LC) est la chirurgie de référence pour la lithiase biliaire symptomatique avec une faible mortalité et morbidité.1,2 Cependant, 1 % à 15 % du taux de conversion en cholécystectomie ouverte (CO) pendant la cholécystectomie laparoscopique a été rapporté.3 Les cas convertis étaient associés à une augmentation du temps périopératoire, des taux de complications, des coûts périopératoires, de la durée du séjour à l'hôpital et d'un taux de réadmission à 30 jours plus élevé.3,4 La conversion était également associée à des complications, notamment une fuite biliaire, une lésion des voies biliaires ou des saignements, nécessitant une réintervention ou une transfusion, et la mort. Un récent examen critique détaillé a révélé que des variables préopératoires telles que le sexe masculin, l'âge avancé, un indice de masse corporelle élevé, une chirurgie abdominale antérieure, la gravité de la cholécystite et l'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire étaient associées au taux plus élevé de conversion en CO.4 Cependant, les données concernant sa prévalence manquent dans notre contexte.
Le but de cette étude est de connaître la prévalence de la cholécystectomie ouverte chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique dans un centre de soins tertiaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
345
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bagmati
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Bharatpur, Bagmati, Népal, 44207
- Chitwan Medical College Teaching Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les cas de LC électifs admis au service de chirurgie du CMCTH ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas de lithiase biliaire symptomatique élus pour la cholécystectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Âge <10 ans,
- Malignité de la vésicule biliaire,
- Adultes atteints de cholédocholithiase préopératoire, et
- Vésicule biliaire perforée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cholécystectomie laparoscopique à ouverte
Délai: 1 an
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Les détails démographiques, l'attaque antérieure de la pathologie biliaire, l'état sous-jacent, la classification de Huang du système biliaire sont collectés.
Et le taux de conversion parmi ces patients a été calculé avec CR = nombre de chirurgies converties / (nombre de chirurgies converties + nombre de chirurgies LC) × 100) Objectifs - Identifier la prévalence du taux de conversion et, Pour comparer le RC parmi les variables indépendantes - Âge , Sexe, antécédent de crise avec variable dépendante Cholécystectomie ouverte.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Genc V, Sulaimanov M, Cipe G, Basceken SI, Erverdi N, Gurel M, Aras N, Hazinedaroglu SM. What necessitates the conversion to open cholecystectomy? A retrospective analysis of 5164 consecutive laparoscopic operations. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(3):417-20. doi: 10.1590/s1807-59322011000300009.
- Aziret M, Karaman K, Ercan M, Vargol E, Toka B, Arslan Y, Oter V, Bostanci EB, Parlak E. Early laparoscopic cholecystectomy is associated with less risk of complications after the removal of common bile duct stones by endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Turk J Gastroenterol. 2019 Apr;30(4):336-344. doi: 10.5152/tjg.2018.18272.
- Deka P, Islam M, Jindal D, Kumar N, Arora A, Negi SS. Analysis of biliary anatomy according to different classification systems. Indian J Gastroenterol. 2014 Jan;33(1):23-30. doi: 10.1007/s12664-013-0371-9. Epub 2013 Sep 5.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
- Coffin SJ, Wrenn SM, Callas PW, Abu-Jaish W. Three decades later: investigating the rate of and risks for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy. Surg Endosc. 2018 Feb;32(2):923-929. doi: 10.1007/s00464-017-5767-7. Epub 2017 Aug 4.
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Philip Rothman J, Burcharth J, Pommergaard HC, Viereck S, Rosenberg J. Preoperative Risk Factors for Conversion of Laparoscopic Cholecystectomy to Open Surgery - A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Dig Surg. 2016;33(5):414-23. doi: 10.1159/000445505. Epub 2016 May 5.
- van de Graaf FW, Zaimi I, Stassen LPS, Lange JF. Safe laparoscopic cholecystectomy: A systematic review of bile duct injury prevention. Int J Surg. 2018 Dec;60:164-172. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.11.006. Epub 2018 Nov 12.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2022
Première publication (Réel)
9 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-IRC/0770798-271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données ne peuvent être fournies au chercheur intéressé que sur la base d'un intérêt sérieux pour la recherche et d'une bonne intention morale.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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