Öppen kolecystektomi bland patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
13 september 2023 uppdaterad av: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College
Öppen kolecystektomi bland patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi i ett tertiärvårdscenter: en beskrivande tvärsnittsstudie
I den nuvarande eran är laparoskopisk kolecystektomi den bästa behandlingen för symtomatisk gallstenssjukdom.
Syftet med denna studie är att ta reda på förekomsten av öppen kolecystektomi bland patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi på en tertiärvårdscentral.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) är gyllene standardkirurgi för symptomatisk kolelitiasis med låg mortalitet och sjuklighet.1,2 Däremot har 1 % till 15 % av konverteringsfrekvensen till öppen kolecystektomi (OC) under laparoskopisk kolecystektomi rapporterats.3 Konverterade fall var associerade med ökad perioperativ tid, komplikationsfrekvens, perioperativa kostnader, längden på sjukhusvistelse och en högre återinläggningsfrekvens på 30 dagar.3,4 Konvertering var också associerad med komplikationer inklusive gallläckage, gallgångsskada eller blödning, som krävde reoperation eller transfusion och dödsfall. En nyligen utförd, kritisk granskning fann att preoperativa variabler som manligt kön, äldre ålder, högt kroppsmassaindex, tidigare bukkirurgi, svårighetsgraden av kolecystit och gallblåsans väggtjocklek var associerade med den högre omvandlingsfrekvensen till OC.4 Data om dess prevalens saknas dock i vår miljö.
Syftet med denna studie är att ta reda på förekomsten av öppen kolecystektomi bland patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi på en tertiärvårdscentral.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
345
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
- Chitwan Medical College Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla fall av elektiv LC som tagits in vid kirurgiska avdelningen vid CMCTH inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fall av symtomatisk kolelithiasis valda för laparoskopisk kolecystektomi
Exklusions kriterier:
- Ålder <10 år,
- Malignitet i gallblåsan,
- Vuxna med preoperativ koledokolitiasis, och
- Perforerad gallblåsa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Laparoskopisk till öppen kolecystektomi
Tidsram: 1 år
|
Demografiska detaljer, tidigare attack av gallvägspatologi, underliggande tillstånd, Huang-klassificering av gallsystemet samlas in.
Och konverteringsfrekvensen bland dessa patienter beräknades med CR= antal konverterade operationer/(antal konverterade operationer + antal LC-operationer) × 100) Mål- Att identifiera prevalensen av konverteringsfrekvens och, Att jämföra CR bland oberoende variabler- Ålder , Kön, historia av tidigare attack med beroende variabel Öppen kolecystektomi.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Genc V, Sulaimanov M, Cipe G, Basceken SI, Erverdi N, Gurel M, Aras N, Hazinedaroglu SM. What necessitates the conversion to open cholecystectomy? A retrospective analysis of 5164 consecutive laparoscopic operations. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(3):417-20. doi: 10.1590/s1807-59322011000300009.
- Aziret M, Karaman K, Ercan M, Vargol E, Toka B, Arslan Y, Oter V, Bostanci EB, Parlak E. Early laparoscopic cholecystectomy is associated with less risk of complications after the removal of common bile duct stones by endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Turk J Gastroenterol. 2019 Apr;30(4):336-344. doi: 10.5152/tjg.2018.18272.
- Deka P, Islam M, Jindal D, Kumar N, Arora A, Negi SS. Analysis of biliary anatomy according to different classification systems. Indian J Gastroenterol. 2014 Jan;33(1):23-30. doi: 10.1007/s12664-013-0371-9. Epub 2013 Sep 5.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
- Coffin SJ, Wrenn SM, Callas PW, Abu-Jaish W. Three decades later: investigating the rate of and risks for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy. Surg Endosc. 2018 Feb;32(2):923-929. doi: 10.1007/s00464-017-5767-7. Epub 2017 Aug 4.
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Philip Rothman J, Burcharth J, Pommergaard HC, Viereck S, Rosenberg J. Preoperative Risk Factors for Conversion of Laparoscopic Cholecystectomy to Open Surgery - A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Dig Surg. 2016;33(5):414-23. doi: 10.1159/000445505. Epub 2016 May 5.
- van de Graaf FW, Zaimi I, Stassen LPS, Lange JF. Safe laparoscopic cholecystectomy: A systematic review of bile duct injury prevention. Int J Surg. 2018 Dec;60:164-172. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.11.006. Epub 2018 Nov 12.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2022
Första postat (Faktisk)
9 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMC-IRC/0770798-271
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data kan lämnas till den enskilde intresserade forskaren endast på grundval av ett gott intresse för forskning med god moralisk avsikt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande görs
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam