- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05366907
복강경 담낭절제술을 받는 환자의 개방성 담낭절제술.
2023년 9월 13일 업데이트: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College
3차 치료 센터에서 복강경 담낭절제술을 받는 환자의 개방 담낭절제술: 설명적 단면 연구
현재 시대에 복강경 담낭 절제술은 증상이 있는 담석 질환에 대한 선택 치료입니다.
이 연구의 목적은 3차 의료기관에서 복강경 담낭절제술을 시행받는 환자들 사이에서 개방성 담낭절제술의 유병률을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술(LC)은 사망률과 이환율이 낮은 증후성 담석증에 대한 표준 수술입니다.1,2 그러나 복강경 담낭절제술 중 개방 담낭절제술(Open Cholecystectomy, OC)로의 전환율은 1~15%로 보고되었습니다.3 변환된 사례는 수술 전후 시간 증가, 합병증 발생률, 수술 전후 비용, 입원 기간 및 높은 30일 재입원률과 관련이 있었습니다.3,4 전환은 또한 담즙 누출, 담관 손상 또는 재수술이나 수혈이 필요한 출혈, 사망 등의 합병증과 관련이 있었습니다. 최근의 상세한 비판 검토에서는 남성 성별, 고령, 높은 체질량 지수, 이전 복부 수술, 담낭염의 중증도 및 담낭 벽 두께와 같은 수술 전 변수가 OC로의 높은 전환율과 관련이 있음을 발견했습니다.4 그러나 유병률에 관한 데이터는 우리 환경에서 부족합니다.
이 연구의 목적은 3차 진료 센터에서 복강경 담낭절제술을 받는 환자들 사이에서 열린 담낭절제술의 유병률을 알아보는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
345
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, 네팔, 44207
- Chitwan Medical College Teaching Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CMCTH의 외과에서 인정한 선택 LC의 모든 사례가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 복강경담낭절제술을 선택한 증후성 담석증의 모든 증례
제외 기준:
- 연령 <10세,
- 담낭 악성종양,
- 수술 전 담석 결석증이 있는 성인 및
- 천공 담낭
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복강경에서 담낭절제술을 엽니다.
기간: 일년
|
인구통계학적 세부사항, 이전의 담즙 병리 발작, 기저 상태, 담즙계의 황 분류가 수집됩니다.
그리고 이들 환자의 전환율은 CR=전환수술횟수/(전환수술횟수+LC수술횟수)×100으로 계산하였다. , 성별, 종속 변수가 있는 이전 발작 이력 Open cholecystectomy.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Genc V, Sulaimanov M, Cipe G, Basceken SI, Erverdi N, Gurel M, Aras N, Hazinedaroglu SM. What necessitates the conversion to open cholecystectomy? A retrospective analysis of 5164 consecutive laparoscopic operations. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(3):417-20. doi: 10.1590/s1807-59322011000300009.
- Aziret M, Karaman K, Ercan M, Vargol E, Toka B, Arslan Y, Oter V, Bostanci EB, Parlak E. Early laparoscopic cholecystectomy is associated with less risk of complications after the removal of common bile duct stones by endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Turk J Gastroenterol. 2019 Apr;30(4):336-344. doi: 10.5152/tjg.2018.18272.
- Deka P, Islam M, Jindal D, Kumar N, Arora A, Negi SS. Analysis of biliary anatomy according to different classification systems. Indian J Gastroenterol. 2014 Jan;33(1):23-30. doi: 10.1007/s12664-013-0371-9. Epub 2013 Sep 5.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
- Coffin SJ, Wrenn SM, Callas PW, Abu-Jaish W. Three decades later: investigating the rate of and risks for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy. Surg Endosc. 2018 Feb;32(2):923-929. doi: 10.1007/s00464-017-5767-7. Epub 2017 Aug 4.
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Philip Rothman J, Burcharth J, Pommergaard HC, Viereck S, Rosenberg J. Preoperative Risk Factors for Conversion of Laparoscopic Cholecystectomy to Open Surgery - A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Dig Surg. 2016;33(5):414-23. doi: 10.1159/000445505. Epub 2016 May 5.
- van de Graaf FW, Zaimi I, Stassen LPS, Lange JF. Safe laparoscopic cholecystectomy: A systematic review of bile duct injury prevention. Int J Surg. 2018 Dec;60:164-172. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.11.006. Epub 2018 Nov 12.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .