Åben kolecystektomi blandt patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.
13. september 2023 opdateret af: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College
Åben kolecystektomi blandt patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi i et tertiært plejecenter: En beskrivende tværsnitsundersøgelse
I den nuværende æra er laparoskopisk kolecystektomi den foretrukne behandling for symptomatisk galdestenssygdom.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af forekomsten af åben kolecystektomi blandt patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi på et tertiært plejecenter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er den gyldne standard operation for symptomatisk kolelithiasis med lav mortalitet og sygelighed.1,2 Der er dog rapporteret 1 % til 15 % af konverteringsraten til åben kolecystektomi (OC) under laparoskopisk kolecystektomi.3 Konverterede tilfælde var forbundet med øget perioperativ tid, komplikationsrater, perioperative omkostninger, længden af hospitalsophold og en højere 30-dages genindlæggelsesrate.3,4 Konvertering var også forbundet med komplikationer, herunder galdelækage, galdevejsskade eller blødning, der krævede reoperation eller transfusion og død. En nylig detaljeret kritisk gennemgang fandt, at præoperative variabler som mandligt køn, ældre alder, højt kropsmasseindeks, tidligere abdominal kirurgi, sværhedsgraden af kolecystitis og galdeblærens vægtykkelse var forbundet med den højere frekvens af konvertering til OC.4 Data vedrørende dens udbredelse mangler dog i vores omgivelser.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af forekomsten af åben kolecystektomi blandt patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi på et tertiært plejecenter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
345
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
- Chitwan Medical College Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle tilfælde af elektiv LC indlagt på Kirurgisk Afdeling ved CMCTH var inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilfælde af symptomatisk kolelithiasis valgt til laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Alder <10 år,
- galdeblære malignitet,
- Voksne med præoperativ choledocholithiasis, og
- Perforeret galdeblære
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laparoskopisk til åben kolecystektomi
Tidsramme: 1 år
|
Demografiske detaljer, tidligere angreb af galdepatologi, underliggende tilstand, Huang-klassificering af galdesystemet indsamles.
Og konverteringsraten blandt disse patienter blev beregnet med CR= antal konverterede operationer/(antal konverterede operationer + antal LC-operationer) × 100) Mål- At identificere forekomsten af konverteringsrate og At sammenligne CR blandt uafhængige variable- Alder , Køn, historie med tidligere angreb med afhængig variabel Åben kolecystektomi.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Genc V, Sulaimanov M, Cipe G, Basceken SI, Erverdi N, Gurel M, Aras N, Hazinedaroglu SM. What necessitates the conversion to open cholecystectomy? A retrospective analysis of 5164 consecutive laparoscopic operations. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(3):417-20. doi: 10.1590/s1807-59322011000300009.
- Aziret M, Karaman K, Ercan M, Vargol E, Toka B, Arslan Y, Oter V, Bostanci EB, Parlak E. Early laparoscopic cholecystectomy is associated with less risk of complications after the removal of common bile duct stones by endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Turk J Gastroenterol. 2019 Apr;30(4):336-344. doi: 10.5152/tjg.2018.18272.
- Deka P, Islam M, Jindal D, Kumar N, Arora A, Negi SS. Analysis of biliary anatomy according to different classification systems. Indian J Gastroenterol. 2014 Jan;33(1):23-30. doi: 10.1007/s12664-013-0371-9. Epub 2013 Sep 5.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
- Coffin SJ, Wrenn SM, Callas PW, Abu-Jaish W. Three decades later: investigating the rate of and risks for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy. Surg Endosc. 2018 Feb;32(2):923-929. doi: 10.1007/s00464-017-5767-7. Epub 2017 Aug 4.
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Philip Rothman J, Burcharth J, Pommergaard HC, Viereck S, Rosenberg J. Preoperative Risk Factors for Conversion of Laparoscopic Cholecystectomy to Open Surgery - A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Dig Surg. 2016;33(5):414-23. doi: 10.1159/000445505. Epub 2016 May 5.
- van de Graaf FW, Zaimi I, Stassen LPS, Lange JF. Safe laparoscopic cholecystectomy: A systematic review of bile duct injury prevention. Int J Surg. 2018 Dec;60:164-172. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.11.006. Epub 2018 Nov 12.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC-IRC/0770798-271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data kan kun gives til den enkelte interesserede forsker på grundlag af en solid interesse for forskning med god moralsk intention.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .