Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытая холецистэктомия у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

13 сентября 2023 г. обновлено: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College

Открытая холецистэктомия среди пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию в центре третичной медицинской помощи: описательное кросс-секционное исследование

В настоящее время лапароскопическая холецистэктомия является методом выбора при симптоматической желчнокаменной болезни. Целью данного исследования является выяснить распространенность открытой холецистэктомии среди пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию в центре третичной медицинской помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) является золотым стандартом операции при симптоматической желчнокаменной болезни с низкой смертностью и заболеваемостью.1,2 Тем не менее, сообщалось о частоте конверсии в открытую холецистэктомию (ОК) во время лапароскопической холецистэктомии от 1% до 15%.3 Конверсированные случаи были связаны с увеличением периоперационного времени, частоты осложнений, периоперационных затрат, продолжительности пребывания в больнице и более высокой частотой повторных госпитализаций через 30 дней.3,4 Конверсия также была связана с осложнениями, включая подтекание желчи, повреждение желчных протоков или кровотечение, требующее повторной операции или переливания крови и смерть. Недавний подробный критический обзор показал, что предоперационные переменные, такие как мужской пол, пожилой возраст, высокий индекс массы тела, предшествующая абдоминальная хирургия, тяжесть холецистита и толщина стенки желчного пузыря, были связаны с более высокой скоростью перехода к ОК.4 Однако данные о его распространенности в наших условиях отсутствуют.

Целью данного исследования является выяснить распространенность открытой холецистэктомии среди пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию в центре третичной медицинской помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

345

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Непал, 44207
        • Chitwan Medical College Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были включены все случаи плановой РЛ, поступившие в отделение хирургии НМЦТБ.

Описание

Критерии включения:

  • Все случаи симптоматического холелитиаза выбраны для лапароскопической холецистэктомии.

Критерий исключения:

  • Возраст <10 лет,
  • Злокачественное новообразование желчного пузыря,
  • Взрослые с дооперационным холедохолитиазом и
  • Перфорированный желчный пузырь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лапароскопическая до открытой холецистэктомии
Временное ограничение: 1 год
Собираются демографические данные, предыдущая атака билиарной патологии, основное заболевание, классификация Хуанга билиарной системы. И коэффициент конверсии среди этих пациентов был рассчитан по следующей формуле: CR = количество конверсионных операций / (количество конверсионных операций + количество операций LC) × 100). Цели: определить распространенность конверсии и сравнить CR среди независимых переменных: возраст , Пол, история предыдущей атаки с зависимой переменной Открытая холецистэктомия.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные могут быть предоставлены отдельному заинтересованному исследователю только на основании обоснованного интереса к исследованию с хорошими моральными намерениями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться