- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05366907
Открытая холецистэктомия у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.
Открытая холецистэктомия среди пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию в центре третичной медицинской помощи: описательное кросс-секционное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) является золотым стандартом операции при симптоматической желчнокаменной болезни с низкой смертностью и заболеваемостью.1,2 Тем не менее, сообщалось о частоте конверсии в открытую холецистэктомию (ОК) во время лапароскопической холецистэктомии от 1% до 15%.3 Конверсированные случаи были связаны с увеличением периоперационного времени, частоты осложнений, периоперационных затрат, продолжительности пребывания в больнице и более высокой частотой повторных госпитализаций через 30 дней.3,4 Конверсия также была связана с осложнениями, включая подтекание желчи, повреждение желчных протоков или кровотечение, требующее повторной операции или переливания крови и смерть. Недавний подробный критический обзор показал, что предоперационные переменные, такие как мужской пол, пожилой возраст, высокий индекс массы тела, предшествующая абдоминальная хирургия, тяжесть холецистита и толщина стенки желчного пузыря, были связаны с более высокой скоростью перехода к ОК.4 Однако данные о его распространенности в наших условиях отсутствуют.
Целью данного исследования является выяснить распространенность открытой холецистэктомии среди пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию в центре третичной медицинской помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Непал, 44207
- Chitwan Medical College Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все случаи симптоматического холелитиаза выбраны для лапароскопической холецистэктомии.
Критерий исключения:
- Возраст <10 лет,
- Злокачественное новообразование желчного пузыря,
- Взрослые с дооперационным холедохолитиазом и
- Перфорированный желчный пузырь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лапароскопическая до открытой холецистэктомии
Временное ограничение: 1 год
|
Собираются демографические данные, предыдущая атака билиарной патологии, основное заболевание, классификация Хуанга билиарной системы.
И коэффициент конверсии среди этих пациентов был рассчитан по следующей формуле: CR = количество конверсионных операций / (количество конверсионных операций + количество операций LC) × 100). Цели: определить распространенность конверсии и сравнить CR среди независимых переменных: возраст , Пол, история предыдущей атаки с зависимой переменной Открытая холецистэктомия.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Genc V, Sulaimanov M, Cipe G, Basceken SI, Erverdi N, Gurel M, Aras N, Hazinedaroglu SM. What necessitates the conversion to open cholecystectomy? A retrospective analysis of 5164 consecutive laparoscopic operations. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(3):417-20. doi: 10.1590/s1807-59322011000300009.
- Aziret M, Karaman K, Ercan M, Vargol E, Toka B, Arslan Y, Oter V, Bostanci EB, Parlak E. Early laparoscopic cholecystectomy is associated with less risk of complications after the removal of common bile duct stones by endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Turk J Gastroenterol. 2019 Apr;30(4):336-344. doi: 10.5152/tjg.2018.18272.
- Deka P, Islam M, Jindal D, Kumar N, Arora A, Negi SS. Analysis of biliary anatomy according to different classification systems. Indian J Gastroenterol. 2014 Jan;33(1):23-30. doi: 10.1007/s12664-013-0371-9. Epub 2013 Sep 5.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
- Coffin SJ, Wrenn SM, Callas PW, Abu-Jaish W. Three decades later: investigating the rate of and risks for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy. Surg Endosc. 2018 Feb;32(2):923-929. doi: 10.1007/s00464-017-5767-7. Epub 2017 Aug 4.
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Philip Rothman J, Burcharth J, Pommergaard HC, Viereck S, Rosenberg J. Preoperative Risk Factors for Conversion of Laparoscopic Cholecystectomy to Open Surgery - A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Dig Surg. 2016;33(5):414-23. doi: 10.1159/000445505. Epub 2016 May 5.
- van de Graaf FW, Zaimi I, Stassen LPS, Lange JF. Safe laparoscopic cholecystectomy: A systematic review of bile duct injury prevention. Int J Surg. 2018 Dec;60:164-172. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.11.006. Epub 2018 Nov 12.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-IRC/0770798-271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .