Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Colecistectomia aperta tra i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

13 settembre 2023 aggiornato da: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College

Colecistectomia a cielo aperto tra i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica in un centro di cura terziario: uno studio descrittivo trasversale

Nell'era attuale, la colecistectomia laparoscopica è il trattamento di scelta per la malattia sintomatica del calcoli biliari. Lo scopo di questo studio è scoprire la prevalenza della colecistectomia aperta tra i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica in un centro di cura terziario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La colecistectomia laparoscopica (LC) è la chirurgia gold standard per la colelitiasi sintomatica con bassa mortalità e morbilità.1,2 Tuttavia, è stato riportato dall'1% al 15% del tasso di conversione alla colecistectomia a cielo aperto (OC) durante la colecistectomia laparoscopica.3 I casi convertiti erano associati a un aumento del tempo perioperatorio, dei tassi di complicanze, dei costi perioperatori, della durata della degenza ospedaliera e di un tasso di riammissione di 30 giorni più elevato.3,4 La conversione è stata anche associata a complicanze tra cui perdita di bile, lesioni del dotto biliare o sanguinamento, che hanno richiesto un nuovo intervento o trasfusione e morte. Una recente revisione critica dettagliata ha rilevato che variabili preoperatorie come sesso maschile, età avanzata, indice di massa corporea elevato, precedenti interventi chirurgici addominali, gravità della colecistite e spessore della parete della cistifellea erano associate al più alto tasso di conversione a OC.4 Tuttavia, i dati relativi alla sua prevalenza mancano nel nostro ambiente.

Lo scopo di questo studio è scoprire la prevalenza della colecistectomia aperta tra i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica in un centro di cura terziario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

345

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
        • Chitwan Medical College Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi tutti i casi di LC elettivi ricoverati presso il Dipartimento di Chirurgia del CMCTH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi di Colelitiasi sintomatica eletti per Colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Età <10 anni,
  • Neoplasie della cistifellea,
  • Adulti con coledocolitiasi preoperatoria e
  • Cistifellea perforata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colecistectomia da laparoscopica a aperta
Lasso di tempo: 1 anno
Vengono raccolti dettagli demografici, precedente attacco di patologia biliare, condizione sottostante, classificazione Huang del sistema biliare. E il tasso di conversione tra questi pazienti è stato calcolato con CR= numero di interventi chirurgici convertiti/(numero di interventi chirurgici convertiti + numero di interventi chirurgici LC) × 100) Obiettivi- Identificare la prevalenza del tasso di conversione e, Confrontare il CR tra variabili indipendenti- Età , Sesso, storia di precedente attacco con variabile dipendente Colecistectomia aperta.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere forniti al singolo ricercatore interessato solo sulla base di un sano interesse per la ricerca con buone intenzioni morali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi