- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05366907
Colecistectomia aperta tra i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Colecistectomia a cielo aperto tra i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica in un centro di cura terziario: uno studio descrittivo trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colecistectomia laparoscopica (LC) è la chirurgia gold standard per la colelitiasi sintomatica con bassa mortalità e morbilità.1,2 Tuttavia, è stato riportato dall'1% al 15% del tasso di conversione alla colecistectomia a cielo aperto (OC) durante la colecistectomia laparoscopica.3 I casi convertiti erano associati a un aumento del tempo perioperatorio, dei tassi di complicanze, dei costi perioperatori, della durata della degenza ospedaliera e di un tasso di riammissione di 30 giorni più elevato.3,4 La conversione è stata anche associata a complicanze tra cui perdita di bile, lesioni del dotto biliare o sanguinamento, che hanno richiesto un nuovo intervento o trasfusione e morte. Una recente revisione critica dettagliata ha rilevato che variabili preoperatorie come sesso maschile, età avanzata, indice di massa corporea elevato, precedenti interventi chirurgici addominali, gravità della colecistite e spessore della parete della cistifellea erano associate al più alto tasso di conversione a OC.4 Tuttavia, i dati relativi alla sua prevalenza mancano nel nostro ambiente.
Lo scopo di questo studio è scoprire la prevalenza della colecistectomia aperta tra i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica in un centro di cura terziario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
- Chitwan Medical College Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi di Colelitiasi sintomatica eletti per Colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Età <10 anni,
- Neoplasie della cistifellea,
- Adulti con coledocolitiasi preoperatoria e
- Cistifellea perforata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Colecistectomia da laparoscopica a aperta
Lasso di tempo: 1 anno
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Vengono raccolti dettagli demografici, precedente attacco di patologia biliare, condizione sottostante, classificazione Huang del sistema biliare.
E il tasso di conversione tra questi pazienti è stato calcolato con CR= numero di interventi chirurgici convertiti/(numero di interventi chirurgici convertiti + numero di interventi chirurgici LC) × 100) Obiettivi- Identificare la prevalenza del tasso di conversione e, Confrontare il CR tra variabili indipendenti- Età , Sesso, storia di precedente attacco con variabile dipendente Colecistectomia aperta.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Genc V, Sulaimanov M, Cipe G, Basceken SI, Erverdi N, Gurel M, Aras N, Hazinedaroglu SM. What necessitates the conversion to open cholecystectomy? A retrospective analysis of 5164 consecutive laparoscopic operations. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(3):417-20. doi: 10.1590/s1807-59322011000300009.
- Aziret M, Karaman K, Ercan M, Vargol E, Toka B, Arslan Y, Oter V, Bostanci EB, Parlak E. Early laparoscopic cholecystectomy is associated with less risk of complications after the removal of common bile duct stones by endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Turk J Gastroenterol. 2019 Apr;30(4):336-344. doi: 10.5152/tjg.2018.18272.
- Deka P, Islam M, Jindal D, Kumar N, Arora A, Negi SS. Analysis of biliary anatomy according to different classification systems. Indian J Gastroenterol. 2014 Jan;33(1):23-30. doi: 10.1007/s12664-013-0371-9. Epub 2013 Sep 5.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
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- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Philip Rothman J, Burcharth J, Pommergaard HC, Viereck S, Rosenberg J. Preoperative Risk Factors for Conversion of Laparoscopic Cholecystectomy to Open Surgery - A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Dig Surg. 2016;33(5):414-23. doi: 10.1159/000445505. Epub 2016 May 5.
- van de Graaf FW, Zaimi I, Stassen LPS, Lange JF. Safe laparoscopic cholecystectomy: A systematic review of bile duct injury prevention. Int J Surg. 2018 Dec;60:164-172. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.11.006. Epub 2018 Nov 12.
Collegamenti utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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- CMC-IRC/0770798-271
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