Colecistectomia Aberta em Pacientes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica.
13 de setembro de 2023 atualizado por: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College
Colecistectomia Aberta em Pacientes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica em um Centro de Atenção Terciária: Um Estudo Descritivo Transversal
Na era atual, a colecistectomia laparoscópica é o tratamento de escolha para a litíase biliar sintomática.
O objetivo deste estudo é conhecer a prevalência de colecistectomia aberta entre pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica em um centro terciário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colecistectomia laparoscópica (LC) é a cirurgia padrão-ouro para colelitíase sintomática com baixa mortalidade e morbidade.1,2 No entanto, foi relatada uma taxa de conversão de 1% a 15% para colecistectomia aberta (CO) durante a colecistectomia laparoscópica.3 Os casos convertidos foram associados a um aumento do tempo perioperatório, taxas de complicações, custos perioperatórios, tempo de internação hospitalar e uma taxa de reinternação de 30 dias mais alta.3,4 A conversão também foi associada a complicações, incluindo vazamento biliar, lesão do ducto biliar ou sangramento, exigindo reoperação ou transfusão e morte. Uma revisão crítica detalhada recente constatou que variáveis pré-operatórias como sexo masculino, idade avançada, alto índice de massa corporal, cirurgia abdominal anterior, gravidade da colecistite e espessura da parede da vesícula biliar foram associadas à maior taxa de conversão para OC.4 No entanto, faltam dados sobre sua prevalência em nosso meio.
O objetivo deste estudo é descobrir a prevalência de colecistectomia aberta entre pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica em um centro de atendimento terciário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
345
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
- Chitwan Medical College Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos todos os casos de CL eletivos admitidos no Departamento de Cirurgia do CMCTH.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos de Colelitíase Sintomática eleitos para Colecistectomia Laparoscópica
Critério de exclusão:
- Idade <10 anos,
- Malignidade da Vesícula Biliar,
- Adultos com coledocolitíase pré-operatória e
- Vesícula biliar perfurada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colecistectomia Laparoscópica a Aberta
Prazo: 1 ano
|
Detalhes demográficos, ataque anterior de patologia biliar, condição subjacente, classificação Huang do sistema biliar são coletados.
E a taxa de conversão entre esses pacientes foi calculada com CR= número de cirurgias convertidas/(número de cirurgias convertidas + número de cirurgias CL) × 100) Objetivos- Identificar a prevalência da taxa de conversão e, Comparar o CR entre variáveis independentes- Idade , Sexo, história de ataque anterior com variável dependente Colecistectomia aberta.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Genc V, Sulaimanov M, Cipe G, Basceken SI, Erverdi N, Gurel M, Aras N, Hazinedaroglu SM. What necessitates the conversion to open cholecystectomy? A retrospective analysis of 5164 consecutive laparoscopic operations. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(3):417-20. doi: 10.1590/s1807-59322011000300009.
- Aziret M, Karaman K, Ercan M, Vargol E, Toka B, Arslan Y, Oter V, Bostanci EB, Parlak E. Early laparoscopic cholecystectomy is associated with less risk of complications after the removal of common bile duct stones by endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Turk J Gastroenterol. 2019 Apr;30(4):336-344. doi: 10.5152/tjg.2018.18272.
- Deka P, Islam M, Jindal D, Kumar N, Arora A, Negi SS. Analysis of biliary anatomy according to different classification systems. Indian J Gastroenterol. 2014 Jan;33(1):23-30. doi: 10.1007/s12664-013-0371-9. Epub 2013 Sep 5.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
- Coffin SJ, Wrenn SM, Callas PW, Abu-Jaish W. Three decades later: investigating the rate of and risks for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy. Surg Endosc. 2018 Feb;32(2):923-929. doi: 10.1007/s00464-017-5767-7. Epub 2017 Aug 4.
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Philip Rothman J, Burcharth J, Pommergaard HC, Viereck S, Rosenberg J. Preoperative Risk Factors for Conversion of Laparoscopic Cholecystectomy to Open Surgery - A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Dig Surg. 2016;33(5):414-23. doi: 10.1159/000445505. Epub 2016 May 5.
- van de Graaf FW, Zaimi I, Stassen LPS, Lange JF. Safe laparoscopic cholecystectomy: A systematic review of bile duct injury prevention. Int J Surg. 2018 Dec;60:164-172. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.11.006. Epub 2018 Nov 12.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-IRC/0770798-271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser fornecidos ao pesquisador interessado individual apenas com base em um interesse sólido em pesquisa com boa intenção moral.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Nenhuma intervenção é feita
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Kaplan Medical CenterDesconhecidoInfertilidade | Falha de Implantação RecorrenteIsrael
-
Barry BaylisXSENSOR Technology CorporationAinda não está recrutandoFerida Cirúrgica | Lesão por Pressão
-
Fulcrum TherapeuticsRecrutamentoAnemia falciforme | Anemia falciformeEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); North Carolina Child Treatment Program e outros colaboradoresConcluídoSaúde mental | Trauma psicológicoEstados Unidos