Avoin kolekystektomia potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College
Avoin kolekystektomia potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia korkea-asteen hoitokeskuksessa: kuvaava poikkileikkaustutkimus
Nykyaikana laparoskooppinen kolekystektomia on oireisen sappikivitaudin ensisijainen hoitomuoto.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää avoimen kolekystektomian esiintyvyys potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia korkea-asteen hoitokeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on kultainen standardikirurgia oireelliselle sappikivitautille, jolla on alhainen kuolleisuus ja sairastuvuus.1,2 Laparoskooppisen kolekystektomian aikana on kuitenkin raportoitu 1–15 % muunnosprosentista avoimeksi kolekystektomiaksi (OC). Konversioon johtaneet tapaukset liittyivät pidentyneeseen perioperatiiviseen aikaan, komplikaatioiden määrään, perioperatiivisiin kustannuksiin, sairaalahoidon pituuteen ja korkeampaan 30 päivän takaisinottoasteeseen.3,4 Konversioon liittyi myös komplikaatioita, kuten sappivuotoa, sappitievaurioita tai verenvuotoa, jotka vaativat uusintaleikkauksen tai verensiirron ja kuoleman. Äskettäin tehdyssä yksityiskohtaisessa kriittisessä katsauksessa havaittiin, että leikkausta edeltävät muuttujat, kuten miesten sukupuoli, vanhempi ikä, korkea painoindeksi, edellinen vatsaleikkaus, kolekystiitin vakavuus ja sappirakon seinämän paksuus, liittyivät korkeampaan OC-muunnosnopeuteen.4 Tietoa sen esiintyvyydestä kuitenkin puuttuu ympäristössämme.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää avoimen kolekystektomian esiintyvyys potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia korkea-asteen hoitokeskuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
345
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
- Chitwan Medical College Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki CMCTH:n kirurgian osastolle otetut valinnaiset LC-tapaukset sisällytettiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki oireisen sappikivitaudin tapaukset valittiin laparoskooppiseen kolekystektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <10 vuotta,
- Sappirakon pahanlaatuisuus,
- Aikuiset, joilla on ennen leikkausta sairastava koledokolitiaasi ja
- Rei'itetty sappirakko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laparoskooppisesta avoimeen kolekystektomiaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Demografiset tiedot, aiemmat sapen patologian hyökkäykset, taustalla olevat sairaudet, sappijärjestelmän Huang-luokitus kerätään.
Ja näiden potilaiden muuntoprosentti laskettiin kaavalla CR = muunnettujen leikkausten lukumäärä / (muunnettujen leikkausten lukumäärä + LC-leikkausten määrä) × 100) Tavoitteet - Tunnistaa tulosprosentin esiintyvyys ja vertailla CR:tä riippumattomien muuttujien välillä - Ikä , Sukupuoli, aiemman hyökkäyksen historia riippuvaisella muuttujalla Avoin kolekystektomia.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Harish Chandra Neupane, MS, CMCTH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Clinical Practice Guidelines on the prevention, diagnosis and treatment of gallstones. J Hepatol. 2016 Jul;65(1):146-181. doi: 10.1016/j.jhep.2016.03.005. Epub 2016 Apr 13. No abstract available.
- Genc V, Sulaimanov M, Cipe G, Basceken SI, Erverdi N, Gurel M, Aras N, Hazinedaroglu SM. What necessitates the conversion to open cholecystectomy? A retrospective analysis of 5164 consecutive laparoscopic operations. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(3):417-20. doi: 10.1590/s1807-59322011000300009.
- Aziret M, Karaman K, Ercan M, Vargol E, Toka B, Arslan Y, Oter V, Bostanci EB, Parlak E. Early laparoscopic cholecystectomy is associated with less risk of complications after the removal of common bile duct stones by endoscopic retrograde cholangiopancreatography. Turk J Gastroenterol. 2019 Apr;30(4):336-344. doi: 10.5152/tjg.2018.18272.
- Deka P, Islam M, Jindal D, Kumar N, Arora A, Negi SS. Analysis of biliary anatomy according to different classification systems. Indian J Gastroenterol. 2014 Jan;33(1):23-30. doi: 10.1007/s12664-013-0371-9. Epub 2013 Sep 5.
- Shea JA, Berlin JA, Escarce JJ, Clarke JR, Kinosian BP, Cabana MD, Tsai WW, Horangic N, Malet PF, Schwartz JS, et al. Revised estimates of diagnostic test sensitivity and specificity in suspected biliary tract disease. Arch Intern Med. 1994 Nov 28;154(22):2573-81.
- Coffin SJ, Wrenn SM, Callas PW, Abu-Jaish W. Three decades later: investigating the rate of and risks for conversion from laparoscopic to open cholecystectomy. Surg Endosc. 2018 Feb;32(2):923-929. doi: 10.1007/s00464-017-5767-7. Epub 2017 Aug 4.
- Hu ASY, Menon R, Gunnarsson R, de Costa A. Risk factors for conversion of laparoscopic cholecystectomy to open surgery - A systematic literature review of 30 studies. Am J Surg. 2017 Nov;214(5):920-930. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.07.029. Epub 2017 Jul 21.
- Philip Rothman J, Burcharth J, Pommergaard HC, Viereck S, Rosenberg J. Preoperative Risk Factors for Conversion of Laparoscopic Cholecystectomy to Open Surgery - A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. Dig Surg. 2016;33(5):414-23. doi: 10.1159/000445505. Epub 2016 May 5.
- van de Graaf FW, Zaimi I, Stassen LPS, Lange JF. Safe laparoscopic cholecystectomy: A systematic review of bile duct injury prevention. Int J Surg. 2018 Dec;60:164-172. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.11.006. Epub 2018 Nov 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-IRC/0770798-271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan luovuttaa yksittäiselle kiinnostuneelle tutkijalle vain hyvällä moraalisella tarkoituksella olevan hyvän tutkimuksen perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .