コンピュータ誘導ルートセクショニングによるソケットシールド法後の唇歯槽堤の寸法変化
2022年5月9日 更新者：Ahmed Khaled Sameh Nabawi、Pharos University in Alexandria
即時インプラント埋入のためのガイド付きソケットシールド技術に続く唇歯槽輪郭の早期体積変化のデジタル評価：臨床研究
この研究では、口唇歯槽堤の寸法変化は、根元のコンピュータ誘導切片によるソケットシールド技術を使用して、即時インプラント配置後にデジタルで評価されます。
調査の概要
詳細な説明
エステティックゾーンの絶望的な歯が10本含まれていました。 コンピュータ ガイドを使用してルートを切断し、唇側部分の冠状 2/3 をソケットに取り付けたままにしました。 その後、インプラントを埋入しました。
術前および術後 (5 か月後) の口腔内スキャンにデジタル ソフトウェアを重ね合わせて、唇歯槽堤の寸法変化を評価しました。 歯肉縁から 1、3、および 5 mm での線形変化と、特定の関心領域 (AOI) での平均線形変化を測定しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed K Nabawy, BDS
- 電話番号：+2 01006222775
- メール：ahmadnabawi91@gmail.com
研究場所
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Alexandria、エジプト、21519
- 募集
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Ahmed K Nabawi, BDS
- 電話番号：+2 01006222775
- メール：ahmadnabawi91@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に健康な患者 (ASA 1、ASA 2 カテゴリー) 、
- 18 歳以上で、広範囲の虫歯のために希望の歯を見せていない、
- 頸椎根骨折、
- 垂直または斜めの根の骨折、
- 複数回の失敗した根管治療、
- 根の吸収。
除外基準:
- 医学的に問題のある患者 (ASA 3、ASA 4、および ASA5 カテゴリ)
- 保持される歯根の唇側を含む垂直歯根骨折、
- 根尖が遠すぎる根の水平骨折
- 急性（活動性）根尖感染症の存在
- インプラントの一次安定性を確保するのに十分な骨の欠如
- 隣接する歯に対して根尖に位置しすぎる強直した歯、
- Elian および Tarnow 抽出ソケット分類によるタイプ 3 抽出ソケット
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガイド付根元分割付きソケットシールド
抜歯後、根元をコンピューターで切断するソケット シールド法を使用して即時にインプラントを埋入します。
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コンピュータ ガイドを使用してルートを切断し、唇側部分の冠状 2/3 をソケットに取り付けたままにしました。 その後、インプラントを埋入しました。 術前および術後 (5 か月後) の口腔内スキャンにデジタル ソフトウェアを重ね合わせて、唇歯槽堤の寸法変化を評価しました。 歯肉縁から 1、3、および 5 mm での線形変化と、指定された関心領域 (AOI) での平均線形変化を測定しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GOM Inspect ソフトウェアを使用した口腔顔面方向の口唇歯槽堤の寸法変化 (ミリメートル単位)
時間枠：5ヶ月
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歯肉縁から 1、3、および 5 mm での線形変化と、特定の関心領域 (AOI) での平均線形変化を測定しました。
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5ヶ月
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術前の CBCT X 線写真における骨の唇側プレートの厚さ (mm)
時間枠：術前
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術前の CBCT スキャンで、骨の唇側板の厚さをその冠状 3 分の 1 の最も厚い部分で測定しました。骨の唇側板は、レントゲン写真の冠状裂開および/または根尖による根尖穿孔の存在についてもチェックされました。 .
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術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ahmed K Nabawy, BDS、Alexandria University, Faculty of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (予期された)
2022年7月3日
研究の完了 (予期された)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
2022年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月9日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 07071992
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IPD は、調査の終了時に利用可能になります
IPD 共有時間枠
公開から6か月後
IPD 共有アクセス基準
IPD へのアクセス要求は、主任研究者に電子メールで送信する必要があります。
収集されたすべての IPD は、要求に応じて電子メールで他の研究者に送信されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。