Zmiany wymiarowe wyrostka zębodołowego wargi po zastosowaniu techniki tarczy zębodołowej z cięciem korzeni pod kontrolą komputera
Cyfrowa ocena wczesnych zmian objętościowych konturu wyrostka zębodołowego wargi po zastosowaniu techniki kierowanej osłony gniazdowej do natychmiastowego wszczepienia implantu: badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwzględniono dziesięć zębów beznadziejnych w strefie estetycznej. Posługując się komputerową prowadnicą, dokonano przekroju korzenia, pozostawiając koronalne 2/3 jego części wargowej przyczepione do zębodołu. Następnie wszczepiono implant.
Przedoperacyjne i pooperacyjne (5 miesięcy później) skany wewnątrzustne nałożono na oprogramowanie cyfrowe w celu oceny zmian wymiarowych wyrostka zębodołowego warg. Mierzono zmiany liniowe w odległości 1,3 i 5 mm od brzegu dziąsła oraz średnie zmiany liniowe w określonym obszarze zainteresowania (AOI).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed K Nabawy, BDS
- Numer telefonu: +2 01006222775
- E-mail: ahmadnabawi91@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21519
- Rekrutacyjny
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Ahmed K Nabawi, BDS
- Numer telefonu: +2 01006222775
- E-mail: ahmadnabawi91@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci zdrowi medycznie (kategorie ASA 1, ASA 2),
- powyżej 18 roku życia z beznadziejnymi zębami z powodu rozległej próchnicy,
- złamanie korzenia szyjnego,
- pionowe lub skośne złamanie korzenia,
- wielokrotne nieudane zabiegi endodontyczne,
- resorpcja korzeni.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z problemami medycznymi (kategorie ASA 3, ASA 4 i ASA5)
- pionowe złamanie korzenia obejmujące wargową część korzenia, które zostanie zachowane,
- poziome złamanie korzenia, które jest zbyt daleko od wierzchołka
- obecność ostrej (aktywnej) infekcji okołowierzchołkowej
- brak wystarczającej ilości kości do uzyskania pierwotnej stabilności implantu w okolicy wierzchołkowej i/lub podniebiennej zębodołu poekstrakcyjnego,
- ząb zesztywniały, który jest ustawiony zbyt wierzchołkowo w stosunku do zębów sąsiednich,
- kielichy odciągowe typu 3 wg klasyfikacji kielichów Eliana i Tarnowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Osłona zębodołu z kierowanym cięciem korzeni
Ekstrakcja zęba i natychmiastowe wszczepienie implantu techniką osłony zębodołu z komputerowym przekrojem korzenia.
|
Posługując się komputerową prowadnicą, dokonano przekroju korzenia, pozostawiając koronalne 2/3 jego części wargowej przyczepione do zębodołu. Następnie wszczepiono implant. Przedoperacyjne i pooperacyjne (5 miesięcy później) skany wewnątrzustne nałożono na oprogramowanie cyfrowe w celu oceny zmian wymiarowych wyrostka zębodołowego warg. Zmierzono zmiany liniowe w odległości 1,3 i 5 mm od brzegu dziąsła oraz średnie zmiany liniowe w określonym obszarze zainteresowania (AOI) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany wymiarowe wyrostka zębodołowego wargi w kierunku ustno-twarzowym w milimetrach przy użyciu oprogramowania GOM Inspect
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Mierzono zmiany liniowe w odległości 1,3 i 5 mm od brzegu dziąsła oraz średnie zmiany liniowe w określonym obszarze zainteresowania (AOI).
|
5 miesięcy
|
|
Grubość blaszki wargowej kości w milimetrach na przedoperacyjnym radiogramie CBCT
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
|
W przedoperacyjnym skanie CBCT zmierzono grubość blaszki wargowej kości w najgrubszej części jej koronowej trzeciej części. Płytkę wargową kości sprawdzono również pod kątem obecności radiograficznego rozejścia się korony i/lub perforacji wierzchołka przy wierzchołku korzenia .
|
Przedoperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07071992
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .