计算机引导牙根切开牙槽盾技术后唇牙槽嵴的尺寸变化
2022年5月9日 更新者：Ahmed Khaled Sameh Nabawi、Pharos University in Alexandria
即刻种植体植入引导槽盾技术后唇牙槽轮廓早期体积变化的数字评估：一项临床研究
在这项研究中，使用牙槽盾技术和计算机引导的根部切片，在即刻种植体植入后，对唇牙槽嵴的尺寸变化进行了数字化评估。
研究概览
详细说明
审美区的十颗无望的牙齿被包括在内。 使用计算机指南对牙根进行切片，使其唇部的冠状 2/3 附着在牙槽骨上。 然后植入植入物。
术前和术后（5 个月后）口内扫描与数字软件叠加，以评估唇牙槽嵴的尺寸变化。 测量距离牙龈边缘 1.3 和 5 毫米处的线性变化以及指定感兴趣区域 (AOI) 中的平均线性变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed K Nabawy, BDS
- 电话号码：+2 01006222775
- 邮箱：ahmadnabawi91@gmail.com
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21519
- 招聘中
- Alexandria University, Faculty of dentistry
-
接触：
- Ahmed K Nabawi, BDS
- 电话号码：+2 01006222775
- 邮箱：ahmadnabawi91@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康的患者（ASA 1、ASA 2 类），
- 18岁以上因广泛龋齿而出现无望的牙齿，
- 颈根骨折，
- 垂直或倾斜的根折，
- 多次失败的牙髓治疗，
- 根吸收。
排除标准：
- 医疗受损患者（ASA 3、ASA 4 和 ASA5 类别）
- 涉及将保留的牙根唇侧的垂直牙根骨折，
- 位于根尖太远的水平骨折
- 存在急性（活动性）根尖周感染
- 缺乏足够的骨量来获得拔牙窝根尖和/或腭侧种植体的初始稳定性，
- 与相邻牙齿相比位置太靠上的强直牙，
- 根据 Elian 和 Tarnow 拔牙套筒分类的 3 型拔牙套筒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带引导根部切片的插座护罩
使用带有计算机引导的牙根切片的牙槽盾技术拔牙和即刻种植体植入。
|
使用计算机指南对牙根进行切片，使其唇部的冠状 2/3 附着在牙槽骨上。 然后植入植入物。 术前和术后（5 个月后）口内扫描与数字软件叠加，以评估唇牙槽嵴的尺寸变化。 测量距龈缘 1.3 和 5 毫米处的线性变化以及特定感兴趣区域 (AOI) 的平均线性变化 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 GOM Inspect 软件在口面部方向上以毫米为单位的唇牙槽嵴尺寸变化
大体时间：5个月
|
测量距离牙龈边缘 1.3 和 5 毫米处的线性变化以及指定感兴趣区域 (AOI) 中的平均线性变化。
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5个月
|
|
术前 CBCT X 片上的骨唇板厚度（以毫米为单位）
大体时间：术前
|
在术前 CBCT 扫描中，在其冠状三分之一的最厚部分测量了骨唇板的厚度。还检查了骨唇板是否存在任何放射学冠状裂开和/或根尖的根尖穿孔.
|
术前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed K Nabawy, BDS、Alexandria University, Faculty of dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月3日
研究完成 (预期的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月4日
首次发布 (实际的)
2022年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的 IPD 将在研究结束时可用
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月开始
IPD 共享访问标准
访问 IPD 的请求应通过电子邮件发送给主要研究者。
所有收集的 IPD 将根据要求通过电子邮件发送给其他研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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