Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dimensionella förändringar av den labiala alveolära åsen efter sockets shield-teknik med datorstyrd rotsektion

9 maj 2022 uppdaterad av: Ahmed Khaled Sameh Nabawi, Pharos University in Alexandria

Digital utvärdering av de tidiga volymetriska förändringarna av den labiala alveolära konturen efter guidad Socket Shield-teknik för omedelbar implantatplacering: En klinisk studie

I denna studie bedöms dimensionsförändringarna av den labiala alveolära åsen digitalt efter omedelbar implantatplacering med hjälp av socket shield-tekniken med datorstyrd sektionering av roten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tio hopplösa tänder i den estetiska zonen ingick. En datorguide användes för att sektionera roten och lämnade den koronala 2/3 av dess labiala del fäst vid uttaget. Ett implantat placerades sedan.

Preoperativa och postoperativa (5 månader senare) intraorala skanningar överlagrades med en digital programvara för att bedöma de dimensionella förändringarna av den labiala alveolära åsen. Linjära förändringar vid 1,3 och 5 mm från tandköttsmarginalen och genomsnittliga linjära förändringar i ett specificerat område av intresse (AOI) mättes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21519
        • Rekrytering
        • Alexandria University, Faculty of dentistry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medicinskt friska patienter (ASA 1, ASA 2 kategorier),
  • över 18 år med hopplösa tänder på grund av omfattande karies,
  • cervikal rotfraktur,
  • vertikal eller sned rotfraktur,
  • flera misslyckade endodontiska behandlingar,
  • rotresorption.

Exklusions kriterier:

  • medicinskt komprometterade patienter (kategorierna ASA 3, ASA 4 och ASA5)
  • vertikal rotfraktur som involverar den labiala aspekten av roten som kommer att behållas,
  • horisontell fraktur av roten som är för långt apikalt belägen
  • närvaro av akut (aktiv) periapikal infektion
  • brist på tillräckligt med ben för att erhålla implantatets primära stabilitet apikalt och/eller palatalt till extraktionsuttaget,
  • ankyloserad tand som är placerad för apikalt i förhållande till de intilliggande tänderna,
  • typ 3 utsugshylsor enligt Elian och Tarnows utsugshylsor klassificering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hylsskärm med styrd rotsektionering
Tandutdragning och omedelbar implantatplacering med hjälp av socket shield-tekniken med datorstyrd sektionering av roten.
Procedur: Socket shield-teknik med datorstyrd sektionering av roten

En datorguide användes för att sektionera roten och lämnade den koronala 2/3 av dess labiala del fäst vid uttaget. Ett implantat placerades sedan.

Preoperativa och postoperativa (5 månader senare) intraorala skanningar överlagrades med en digital programvara för att bedöma de dimensionella förändringarna av den labiala alveolära åsen. Linjära förändringar vid 1,3 och 5 mm från tandköttsmarginalen och genomsnittliga linjära förändringar i ett specificerat område av intresse (AOI) mättes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dimensionsförändringar av den labiala alveolära åsen i orofacial riktning i millimeter med hjälp av GOM Inspect-programvaran
Tidsram: 5 månader
Linjära förändringar vid 1,3 och 5 mm från tandköttsmarginalen och genomsnittliga linjära förändringar i ett specificerat område av intresse (AOI) mättes.
5 månader
Tjockleken på labialplattan av ben i millimeter på den preoperativa CBCT-röntgenbilden
Tidsram: Preoperativt
Vid den preoperativa CBCT-skanningen mättes tjockleken på labialplattan av ben vid den tjockaste delen av dess koronala tredjedel. Den labiala benplattan kontrollerades också med avseende på närvaron av någon radiografisk koronal dehiscens och/eller apikala perforering av rotspetsen .
Preoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pharos University in Alexandria

Samarbetspartners

Alexandria University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

3 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

10 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07071992

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad IPD kommer att vara tillgänglig i slutet av studien

Tidsram för IPD-delning

med start 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran om åtkomst till IPD ska skickas till huvudutredaren via e-post. All insamlad IPD kommer att skickas till de andra forskarna via e-post på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandtrauma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera