Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozměrové změny labiálního alveolárního hřebene po technice zásuvkového štítu s počítačem vedeným dělením kořenů

9. května 2022 aktualizováno: Ahmed Khaled Sameh Nabawi, Pharos University in Alexandria

Digitální vyhodnocení časných volumetrických změn labiálního alveolárního obrysu po řízené technice zásuvkového štítu pro okamžité umístění implantátu: klinická studie

V této studii jsou rozměrové změny labiálního alveolárního výběžku digitálně hodnoceny po okamžitém umístění implantátu pomocí techniky socket shield s počítačem řízeným řezem kořene.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zahrnuto deset beznadějných zubů v estetické zóně. K řezu kořene byl použit počítačový průvodce, přičemž koronální 2/3 jeho labiální části byly připojeny k objímce. Poté byl vložen implantát.

Předoperační a pooperační (o 5 měsíců později) intraorální skeny byly superponovány digitálním softwarem k posouzení rozměrových změn labiálního alveolárního výběžku. Byly měřeny lineární změny ve vzdálenosti 1, 3 a 5 mm od gingiválního okraje a průměrné lineární změny ve specifikované oblasti zájmu (AOI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21519
        • Nábor
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařsky zdraví pacienti (kategorie ASA 1, ASA 2),
  • starší 18 let s beznadějnými zuby kvůli rozsáhlému kazu,
  • zlomenina krčního kořene,
  • vertikální nebo šikmá zlomenina kořene,
  • více neúspěšných endodontických ošetření,
  • resorpce kořenů.

Kritéria vyloučení:

  • lékařsky ohrožení pacienti (kategorie ASA 3, ASA 4 a ASA5)
  • vertikální zlomenina kořene zahrnující labiální aspekt kořene, který bude zachován,
  • horizontální zlomenina kořene, která je příliš daleko apikálně umístěna
  • přítomnost akutní (aktivní) periapikální infekce
  • nedostatek dostatečné kosti k získání primární stability implantátu apikálně a/nebo palatinálně k extrakčnímu lůžku,
  • ankylozovaný zub, který je umístěn příliš apikálně vzhledem k sousedním zubům,
  • odsávací hrdla typ 3 dle klasifikace odsávacích hrdel Elian a Tarnow

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásuvkový štít s řízeným dělením kořenů
Extrakce zubu a okamžité umístění implantátu pomocí techniky socket shield s počítačem řízeným řezem kořene.
Postup: Technika zásuvkového štítu s počítačem řízeným dělením kořene

K řezu kořene byl použit počítačový průvodce, přičemž koronální 2/3 jeho labiální části byly připojeny k objímce. Poté byl vložen implantát.

Předoperační a pooperační (o 5 měsíců později) intraorální skeny byly superponovány digitálním softwarem k posouzení rozměrových změn labiálního alveolárního výběžku. Byly měřeny lineární změny ve vzdálenosti 1, 3 a 5 mm od gingiválního okraje a průměrné lineární změny ve specifikované oblasti zájmu (AOI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozměrové změny labiálního alveolárního výběžku v orofaciálním směru v milimetrech pomocí softwaru GOM Inspect
Časové okno: 5 měsíců
Byly měřeny lineární změny ve vzdálenosti 1, 3 a 5 mm od gingiválního okraje a průměrné lineární změny ve specifikované oblasti zájmu (AOI).
5 měsíců
Tloušťka labiální dlahy kosti v milimetrech na předoperačním CBCT rentgenovém snímku
Časové okno: Předoperační
Na předoperačním CBCT skenu byla měřena tloušťka labiální ploténky kosti v nejtlustší části její koronální třetiny. Retní kostní ploténka byla také zkontrolována na přítomnost jakékoli radiografické koronální dehiscence a/nebo apikální perforace vrcholem kořene .
Předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharos University in Alexandria

Spolupracovníci

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

3. července 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07071992

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD budou k dispozici na konci studie

Časový rámec sdílení IPD

počínaje 6 měsíci po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k IPD by měly být zaslány hlavnímu zkoušejícímu e-mailem. Všechny shromážděné IPD budou na vyžádání zaslány ostatním výzkumníkům e-mailem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit