Dimensionele veranderingen van de labiale alveolaire kam na Socket Shield-techniek met computergestuurde wortelsecties
Digitale evaluatie van de vroege volumetrische veranderingen van de labiale alveolaire contour na Guided Socket Shield-techniek voor onmiddellijke implantaatplaatsing: een klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werden tien hopeloze tanden in de esthetische zone opgenomen. Een computergids werd gebruikt om de wortel door te snijden, waarbij de coronale 2/3 van het labiale deel aan de kom vast bleef zitten. Vervolgens werd er een implantaat geplaatst.
Preoperatieve en postoperatieve (5 maanden later) intraorale scans werden gesuperponeerd met digitale software om de dimensionale veranderingen van de labiale alveolaire kam te beoordelen. Lineaire veranderingen op 1,3 en 5 mm van de tandvleesrand en gemiddelde lineaire veranderingen in een gespecificeerd interessegebied (AOI) werden gemeten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed K Nabawy, BDS
- Telefoonnummer: +2 01006222775
- E-mail: ahmadnabawi91@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21519
- Werving
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Ahmed K Nabawi, BDS
- Telefoonnummer: +2 01006222775
- E-mail: ahmadnabawi91@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medisch gezonde patiënten (ASA 1, ASA 2 categorieën) ,
- ouder dan 18 jaar met hopeloze tanden als gevolg van uitgebreide cariës,
- cervicale wortelfractuur,
- verticale of schuine wortelfractuur,
- meerdere mislukte endodontische behandelingen,
- wortelresorptie.
Uitsluitingscriteria:
- medisch gecompromitteerde patiënten (de categorieën ASA 3, ASA 4 en ASA5)
- verticale wortelfractuur waarbij het labiale aspect van de wortel is betrokken dat zal worden vastgehouden,
- horizontale fractuur van de wortel die te ver apicaal is gelegen
- aanwezigheid van acute (actieve) periapicale infectie
- gebrek aan voldoende bot om primaire stabiliteit van het implantaat apicaal en/of palataal van de extractiekoker te verkrijgen,
- geankyloseerde tand die te apicaal is gepositioneerd ten opzichte van de aangrenzende tanden,
- afzuigdozen type 3 volgens de classificatie van afzuigdozen van Elian en Tarnow
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Stekkerschild met geleide worteldoorsnede
Tandextractie en onmiddellijke implantaatplaatsing met behulp van de socket-shield-techniek met computergestuurde secties van de wortel.
|
Een computergids werd gebruikt om de wortel door te snijden, waarbij de coronale 2/3 van het labiale deel aan de kom vast bleef zitten. Vervolgens werd er een implantaat geplaatst. Preoperatieve en postoperatieve (5 maanden later) intraorale scans werden gesuperponeerd met digitale software om de dimensionale veranderingen van de labiale alveolaire kam te beoordelen. Lineaire veranderingen op 1,3 en 5 mm van de tandvleesrand en gemiddelde lineaire veranderingen in een gespecificeerd interessegebied (AOI) werden gemeten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maatveranderingen van de labiale alveolaire kam in orofaciale richting in millimeters met GOM Inspect-software
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Lineaire veranderingen op 1,3 en 5 mm van de tandvleesrand en gemiddelde lineaire veranderingen in een gespecificeerd interessegebied (AOI) werden gemeten.
|
5 maanden
|
|
Dikte van de labiale botplaat in millimeters op de preoperatieve CBCT-röntgenfoto
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Op de preoperatieve CBCT-scan werd de dikte van de labiale botplaat gemeten op het dikste deel van het coronale derde deel. De labiale botplaat werd ook gecontroleerd op de aanwezigheid van enige radiografische coronale dehiscentie en/of apicale perforatie door de worteltop .
|
Preoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07071992
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .