- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05366985
Cambiamenti dimensionali della cresta alveolare labiale dopo la tecnica della schermatura dell'alveolo con sezionamento della radice guidato da computer
Valutazione digitale delle variazioni volumetriche precoci del contorno alveolare labiale seguendo la tecnica dello scudo alveolare guidato per il posizionamento immediato dell'impianto: uno studio clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi dieci denti senza speranza nella zona estetica. È stata utilizzata una guida per computer per sezionare la radice, lasciando i 2/3 coronali della sua parte labiale attaccati all'alveolo. Successivamente è stato inserito un impianto.
Le scansioni intraorali preoperatorie e postoperatorie (5 mesi dopo) sono state sovrapposte con un software digitale per valutare i cambiamenti dimensionali della cresta alveolare labiale. Sono stati misurati i cambiamenti lineari a 1,3 e 5 mm dal margine gengivale e i cambiamenti lineari medi in una specifica area di interesse (AOI).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed K Nabawy, BDS
- Numero di telefono: +2 01006222775
- Email: ahmadnabawi91@gmail.com
Luoghi di studio
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-
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Alexandria, Egitto, 21519
- Reclutamento
- Alexandria University, Faculty of dentistry
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Contatto:
- Ahmed K Nabawi, BDS
- Numero di telefono: +2 01006222775
- Email: ahmadnabawi91@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti clinicamente sani (categorie ASA 1, ASA 2),
- oltre i 18 anni che presentano denti senza speranza a causa di una carie estesa,
- frattura della radice cervicale,
- frattura radicolare verticale o obliqua,
- molteplici trattamenti endodontici falliti,
- riassorbimento radicale.
Criteri di esclusione:
- pazienti con compromissione medica (categorie ASA 3, ASA 4 e ASA5)
- frattura verticale della radice che coinvolge l'aspetto labiale della radice che verrà trattenuto,
- frattura orizzontale della radice localizzata troppo apicalmente
- presenza di infezione periapicale acuta (attiva).
- mancanza di osso sufficiente per ottenere la stabilità primaria dell'impianto apicale e/o palatale rispetto all'alveolo estrattivo,
- dente anchilosato posizionato troppo apicalmente rispetto ai denti adiacenti,
- prese di estrazione di tipo 3 secondo la classificazione delle prese di estrazione Elian e Tarnow
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Protezione presa con sezionamento radice guidato
Estrazione del dente e posizionamento immediato dell'impianto utilizzando la tecnica dello scudo alveolare con sezionamento della radice guidato da computer.
|
È stata utilizzata una guida per computer per sezionare la radice, lasciando i 2/3 coronali della sua parte labiale attaccati all'alveolo. Successivamente è stato inserito un impianto. Le scansioni intraorali preoperatorie e postoperatorie (5 mesi dopo) sono state sovrapposte con un software digitale per valutare i cambiamenti dimensionali della cresta alveolare labiale. Sono stati misurati i cambiamenti lineari a 1,3 e 5 mm dal margine gengivale e i cambiamenti lineari medi in una specifica area di interesse (AOI) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazioni dimensionali della cresta alveolare labiale in direzione orofacciale in millimetri utilizzando il software GOM Inspect
Lasso di tempo: 5 mesi
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Sono stati misurati i cambiamenti lineari a 1,3 e 5 mm dal margine gengivale e i cambiamenti lineari medi in una specifica area di interesse (AOI).
|
5 mesi
|
Spessore della placca ossea labiale in millimetri sulla radiografia CBCT preoperatoria
Lasso di tempo: Preoperatorio
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Nella scansione CBCT preoperatoria, lo spessore della placca ossea labiale è stato misurato nella parte più spessa del suo terzo coronale. La placca ossea labiale è stata anche controllata per la presenza di qualsiasi deiscenza coronale radiografica e/o perforazione apicale da parte dell'apice radicolare .
|
Preoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of dentistry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07071992
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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