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Cambiamenti dimensionali della cresta alveolare labiale dopo la tecnica della schermatura dell'alveolo con sezionamento della radice guidato da computer

9 maggio 2022 aggiornato da: Ahmed Khaled Sameh Nabawi, Pharos University in Alexandria

Valutazione digitale delle variazioni volumetriche precoci del contorno alveolare labiale seguendo la tecnica dello scudo alveolare guidato per il posizionamento immediato dell'impianto: uno studio clinico

In questo studio, i cambiamenti dimensionali della cresta alveolare labiale vengono valutati digitalmente dopo il posizionamento immediato dell'impianto utilizzando la tecnica dello scudo dell'alveolo con sezionamento computerizzato della radice.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi dieci denti senza speranza nella zona estetica. È stata utilizzata una guida per computer per sezionare la radice, lasciando i 2/3 coronali della sua parte labiale attaccati all'alveolo. Successivamente è stato inserito un impianto.

Le scansioni intraorali preoperatorie e postoperatorie (5 mesi dopo) sono state sovrapposte con un software digitale per valutare i cambiamenti dimensionali della cresta alveolare labiale. Sono stati misurati i cambiamenti lineari a 1,3 e 5 mm dal margine gengivale e i cambiamenti lineari medi in una specifica area di interesse (AOI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto, 21519
        • Reclutamento
        • Alexandria University, Faculty of dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti clinicamente sani (categorie ASA 1, ASA 2),
  • oltre i 18 anni che presentano denti senza speranza a causa di una carie estesa,
  • frattura della radice cervicale,
  • frattura radicolare verticale o obliqua,
  • molteplici trattamenti endodontici falliti,
  • riassorbimento radicale.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con compromissione medica (categorie ASA 3, ASA 4 e ASA5)
  • frattura verticale della radice che coinvolge l'aspetto labiale della radice che verrà trattenuto,
  • frattura orizzontale della radice localizzata troppo apicalmente
  • presenza di infezione periapicale acuta (attiva).
  • mancanza di osso sufficiente per ottenere la stabilità primaria dell'impianto apicale e/o palatale rispetto all'alveolo estrattivo,
  • dente anchilosato posizionato troppo apicalmente rispetto ai denti adiacenti,
  • prese di estrazione di tipo 3 secondo la classificazione delle prese di estrazione Elian e Tarnow

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Protezione presa con sezionamento radice guidato
Estrazione del dente e posizionamento immediato dell'impianto utilizzando la tecnica dello scudo alveolare con sezionamento della radice guidato da computer.

È stata utilizzata una guida per computer per sezionare la radice, lasciando i 2/3 coronali della sua parte labiale attaccati all'alveolo. Successivamente è stato inserito un impianto.

Le scansioni intraorali preoperatorie e postoperatorie (5 mesi dopo) sono state sovrapposte con un software digitale per valutare i cambiamenti dimensionali della cresta alveolare labiale. Sono stati misurati i cambiamenti lineari a 1,3 e 5 mm dal margine gengivale e i cambiamenti lineari medi in una specifica area di interesse (AOI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni dimensionali della cresta alveolare labiale in direzione orofacciale in millimetri utilizzando il software GOM Inspect
Lasso di tempo: 5 mesi
Sono stati misurati i cambiamenti lineari a 1,3 e 5 mm dal margine gengivale e i cambiamenti lineari medi in una specifica area di interesse (AOI).
5 mesi
Spessore della placca ossea labiale in millimetri sulla radiografia CBCT preoperatoria
Lasso di tempo: Preoperatorio
Nella scansione CBCT preoperatoria, lo spessore della placca ossea labiale è stato misurato nella parte più spessa del suo terzo coronale. La placca ossea labiale è stata anche controllata per la presenza di qualsiasi deiscenza coronale radiografica e/o perforazione apicale da parte dell'apice radicolare .
Preoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

3 luglio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti saranno disponibili alla fine dello studio

Periodo di condivisione IPD

a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso all'IPD devono essere inviate al ricercatore principale via e-mail. Tutti gli IPD raccolti saranno inviati agli altri ricercatori via e-mail su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma dentale

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