Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dimensjonsendringer av labial alveolarrygg etter socket shield-teknikk med datamaskinstyrt rotseksjonering

9. mai 2022 oppdatert av: Ahmed Khaled Sameh Nabawi, Pharos University in Alexandria

Digital evaluering av de tidlige volumetriske endringene i labial alveolar kontur etter guidet socket shield-teknikk for umiddelbar implantatplassering: en klinisk studie

I denne studien blir dimensjonsendringene til den labiale alveolarryggen digitalt vurdert etter umiddelbar implantatplassering ved bruk av socket shield-teknikken med datastyrt seksjonering av roten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ti håpløse tenner i den estetiske sonen var inkludert. En dataguide ble brukt til å seksjonere roten, slik at den koronale 2/3 av dens labiale del ble festet til sokkelen. Et implantat ble deretter plassert.

Preoperative og postoperative (5 måneder senere) intraorale skanninger ble lagt sammen med en digital programvare for å vurdere dimensjonsendringene til den labiale alveolarryggen. Lineære endringer ved 1,3 og 5 mm fra gingivalmarginen og gjennomsnittlige lineære endringer i et spesifisert område av interesse (AOI) ble målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21519
        • Rekruttering
        • Alexandria University, Faculty of dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinsk friske pasienter (ASA 1, ASA 2 kategorier),
  • over 18 år med håpløse tenner på grunn av omfattende karies,
  • livmorhalsrotbrudd,
  • vertikal eller skrå rotbrudd,
  • flere mislykkede endodontiske behandlinger,
  • rotresorpsjon.

Ekskluderingskriterier:

  • medisinsk kompromitterte pasienter (kategoriene ASA 3, ASA 4 og ASA5)
  • vertikalt rotbrudd som involverer labialaspektet av roten som vil bli beholdt,
  • horisontalt brudd på roten som er for langt apikalt plassert
  • tilstedeværelse av akutt (aktiv) periapikal infeksjon
  • mangel på tilstrekkelig ben til å oppnå primær stabilitet i implantatet apikalt og/eller palatalt i forhold til ekstraksjonshylsen,
  • ankylosert tann som er plassert for apikalt i forhold til de tilstøtende tennene,
  • type 3 avsugsmuffer i henhold til Elian og Tarnow avsugsmuffer klassifisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hylseskjold med styrt rotseksjonering
Tannekstraksjon og umiddelbar implantatplassering ved hjelp av socket shield-teknikken med datastyrt seksjonering av roten.
Fremgangsmåte: Socket shield-teknikk med datastyrt seksjonering av roten

En dataguide ble brukt til å seksjonere roten, slik at den koronale 2/3 av dens labiale del ble festet til sokkelen. Et implantat ble deretter plassert.

Preoperative og postoperative (5 måneder senere) intraorale skanninger ble lagt sammen med en digital programvare for å vurdere dimensjonsendringene til den labiale alveolarryggen. Lineære endringer ved 1,3 og 5 mm fra gingivalmarginen og gjennomsnittlige lineære endringer i et spesifisert interesseområde (AOI) ble målt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dimensjonsendringer av den labiale alveolære ryggen i orofacial retning i millimeter ved å bruke GOM Inspect-programvaren
Tidsramme: 5 måneder
Lineære endringer ved 1,3 og 5 mm fra gingivalmarginen og gjennomsnittlige lineære endringer i et spesifisert område av interesse (AOI) ble målt.
5 måneder
Tykkelsen på labialplaten av bein i millimeter på det preoperative CBCT-røntgenbildet
Tidsramme: Preoperativt
På den preoperative CBCT-skanningen ble tykkelsen på labialplaten målt på den tykkeste delen av dens koronale tredjedel. Den labiale beinplaten ble også sjekket for tilstedeværelse av radiografisk koronal dehiscens og/eller apikale perforering av rotspissen .
Preoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pharos University in Alexandria

Samarbeidspartnere

Alexandria University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

3. juli 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07071992

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All innsamlet IPD vil være tilgjengelig på slutten av studien

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om tilgang til IPD skal sendes til hovedetterforskeren via e-post. All innsamlet IPD vil bli sendt til de andre forskerne på e-post på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tanntraume

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere