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Alterações dimensionais do rebordo alveolar labial após técnica de proteção de soquete com seccionamento de raiz guiado por computador

9 de maio de 2022 atualizado por: Ahmed Khaled Sameh Nabawi, Pharos University in Alexandria

Avaliação digital das alterações volumétricas iniciais do contorno alveolar labial após a técnica de protetor de soquete guiado para a colocação imediata do implante: um estudo clínico

Neste estudo, as alterações dimensionais do rebordo alveolar labial são avaliadas digitalmente após a colocação imediata do implante usando a técnica de proteção de soquete com secção da raiz guiada por computador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dez dentes sem esperança na zona estética foram incluídos. Um guia de computador foi usado para seccionar a raiz, deixando os 2/3 coronais de sua parte labial presos ao alvéolo. Foi então colocado um implante.

Digitalizações intraorais pré-operatórias e pós-operatórias (5 meses depois) foram sobrepostas com um software digital para avaliar as alterações dimensionais do rebordo alveolar labial. Alterações lineares a 1,3 e 5 mm da margem gengival e alterações lineares médias em uma área de interesse (AOI) especificada foram medidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21519
        • Recrutamento
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes clinicamente saudáveis ​​(categorias ASA 1, ASA 2),
  • maiores de 18 anos apresentando dentes perdidos devido a extensa cárie,
  • fratura da raiz cervical,
  • fratura radicular vertical ou oblíqua,
  • múltiplos tratamentos endodônticos falhados,
  • reabsorção radicular.

Critério de exclusão:

  • pacientes clinicamente comprometidos (as categorias ASA 3, ASA 4 e ASA5)
  • fratura radicular vertical envolvendo a face labial da raiz que será retida,
  • fratura horizontal da raiz que está localizada muito apicalmente
  • presença de infecção periapical aguda (ativa)
  • falta de osso suficiente para obter estabilidade primária do implante apical e/ou palatino ao alvéolo de extração,
  • dente anquilosado posicionado muito apicalmente em relação aos dentes adjacentes,
  • alvéolos de extração tipo 3 de acordo com a classificação de alvéolos de extração de Elian e Tarnow

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Protetor de encaixe com seccionamento de raiz guiado
Extração de dente e colocação imediata de implante usando a técnica de socket shield com secção da raiz guiada por computador.

Um guia de computador foi usado para seccionar a raiz, deixando os 2/3 coronais de sua parte labial presos ao alvéolo. Foi então colocado um implante.

Digitalizações intraorais pré-operatórias e pós-operatórias (5 meses depois) foram sobrepostas com um software digital para avaliar as alterações dimensionais do rebordo alveolar labial. Alterações lineares a 1,3 e 5 mm da margem gengival e alterações lineares médias em uma área de interesse (AOI) especificada foram medidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações dimensionais do rebordo alveolar labial na direção orofacial em milímetros usando o software GOM Inspect
Prazo: 5 meses
Alterações lineares a 1,3 e 5 mm da margem gengival e alterações lineares médias em uma área de interesse (AOI) especificada foram medidas.
5 meses
Espessura da placa labial do osso em milímetros na radiografia CBCT pré-operatória
Prazo: Pré-operatório
Na CBCT pré-operatória, a espessura da placa labial do osso foi medida na parte mais espessa de seu terço coronal. A placa labial do osso também foi verificada quanto à presença de qualquer deiscência coronal radiográfica e/ou perfuração apical pelo ápice da raiz .
Pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

3 de julho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD coletados estarão disponíveis no final do estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pedidos de acesso ao IPD devem ser enviados ao investigador principal por e-mail. Todas as IPD coletadas serão enviadas aos demais pesquisadores por e-mail mediante solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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