- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05366985
Alterações dimensionais do rebordo alveolar labial após técnica de proteção de soquete com seccionamento de raiz guiado por computador
Avaliação digital das alterações volumétricas iniciais do contorno alveolar labial após a técnica de protetor de soquete guiado para a colocação imediata do implante: um estudo clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dez dentes sem esperança na zona estética foram incluídos. Um guia de computador foi usado para seccionar a raiz, deixando os 2/3 coronais de sua parte labial presos ao alvéolo. Foi então colocado um implante.
Digitalizações intraorais pré-operatórias e pós-operatórias (5 meses depois) foram sobrepostas com um software digital para avaliar as alterações dimensionais do rebordo alveolar labial. Alterações lineares a 1,3 e 5 mm da margem gengival e alterações lineares médias em uma área de interesse (AOI) especificada foram medidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed K Nabawy, BDS
- Número de telefone: +2 01006222775
- E-mail: ahmadnabawi91@gmail.com
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21519
- Recrutamento
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Contato:
- Ahmed K Nabawi, BDS
- Número de telefone: +2 01006222775
- E-mail: ahmadnabawi91@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes clinicamente saudáveis (categorias ASA 1, ASA 2),
- maiores de 18 anos apresentando dentes perdidos devido a extensa cárie,
- fratura da raiz cervical,
- fratura radicular vertical ou oblíqua,
- múltiplos tratamentos endodônticos falhados,
- reabsorção radicular.
Critério de exclusão:
- pacientes clinicamente comprometidos (as categorias ASA 3, ASA 4 e ASA5)
- fratura radicular vertical envolvendo a face labial da raiz que será retida,
- fratura horizontal da raiz que está localizada muito apicalmente
- presença de infecção periapical aguda (ativa)
- falta de osso suficiente para obter estabilidade primária do implante apical e/ou palatino ao alvéolo de extração,
- dente anquilosado posicionado muito apicalmente em relação aos dentes adjacentes,
- alvéolos de extração tipo 3 de acordo com a classificação de alvéolos de extração de Elian e Tarnow
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Protetor de encaixe com seccionamento de raiz guiado
Extração de dente e colocação imediata de implante usando a técnica de socket shield com secção da raiz guiada por computador.
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Um guia de computador foi usado para seccionar a raiz, deixando os 2/3 coronais de sua parte labial presos ao alvéolo. Foi então colocado um implante. Digitalizações intraorais pré-operatórias e pós-operatórias (5 meses depois) foram sobrepostas com um software digital para avaliar as alterações dimensionais do rebordo alveolar labial. Alterações lineares a 1,3 e 5 mm da margem gengival e alterações lineares médias em uma área de interesse (AOI) especificada foram medidas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações dimensionais do rebordo alveolar labial na direção orofacial em milímetros usando o software GOM Inspect
Prazo: 5 meses
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Alterações lineares a 1,3 e 5 mm da margem gengival e alterações lineares médias em uma área de interesse (AOI) especificada foram medidas.
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5 meses
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Espessura da placa labial do osso em milímetros na radiografia CBCT pré-operatória
Prazo: Pré-operatório
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Na CBCT pré-operatória, a espessura da placa labial do osso foi medida na parte mais espessa de seu terço coronal. A placa labial do osso também foi verificada quanto à presença de qualquer deiscência coronal radiográfica e/ou perfuração apical pelo ápice da raiz .
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Pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07071992
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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