- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05366985
Changements dimensionnels de la crête alvéolaire labiale après technique d'emboîture avec coupe de racine guidée par ordinateur
Évaluation numérique des changements volumétriques précoces du contour alvéolaire labial après la technique de l'emboîture guidée pour la pose immédiate d'un implant : une étude clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dix dents sans espoir dans la zone esthétique ont été incluses. Un guide informatique a été utilisé pour sectionner la racine en laissant les 2/3 coronaux de sa partie labiale attachés à l'emboîture. Un implant a ensuite été posé.
Des scans intra-oraux préopératoires et postopératoires (5 mois plus tard) ont été superposés avec un logiciel numérique pour évaluer les changements dimensionnels de la crête alvéolaire labiale. Les changements linéaires à 1, 3 et 5 mm de la marge gingivale et les changements linéaires moyens dans une zone d'intérêt (AOI) spécifiée ont été mesurés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed K Nabawy, BDS
- Numéro de téléphone: +2 01006222775
- E-mail: ahmadnabawi91@gmail.com
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21519
- Recrutement
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Contact:
- Ahmed K Nabawi, BDS
- Numéro de téléphone: +2 01006222775
- E-mail: ahmadnabawi91@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients médicalement sains (catégories ASA 1, ASA 2) ,
- de plus de 18 ans présentant des dents sans espoir en raison de caries étendues,
- fracture de la racine cervicale,
- fracture radiculaire verticale ou oblique,
- plusieurs traitements endodontiques échoués,
- résorption radiculaire.
Critère d'exclusion:
- patients médicalement compromis (les catégories ASA 3, ASA 4 et ASA5)
- fracture radiculaire verticale impliquant la face labiale de la racine qui sera conservée,
- fracture horizontale de la racine trop située apicalement
- présence d'une infection périapicale aiguë (active)
- manque d'os suffisant pour obtenir la stabilité primaire de l'implant apical et/ou palatin par rapport à l'alvéole d'extraction,
- dent ankylosée trop apicale par rapport aux dents adjacentes,
- alvéoles d'extraction de type 3 selon la classification des alvéoles d'extraction d'Elian et Tarnow
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bouclier d'emboîture avec coupe de racine guidée
Extraction de dent et pose immédiate d'implant en utilisant la technique du socket shield avec section de la racine guidée par ordinateur.
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Un guide informatique a été utilisé pour sectionner la racine en laissant les 2/3 coronaux de sa partie labiale attachés à l'emboîture. Un implant a ensuite été posé. Des scans intra-oraux préopératoires et postopératoires (5 mois plus tard) ont été superposés avec un logiciel numérique pour évaluer les changements dimensionnels de la crête alvéolaire labiale. Les changements linéaires à 1, 3 et 5 mm de la marge gingivale et les changements linéaires moyens dans une zone d'intérêt (AOI) spécifiée ont été mesurés |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dimensionnels de la crête alvéolaire labiale dans la direction orofaciale en millimètres à l'aide du logiciel GOM Inspect
Délai: 5 mois
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Les changements linéaires à 1, 3 et 5 mm de la marge gingivale et les changements linéaires moyens dans une zone d'intérêt (AOI) spécifiée ont été mesurés.
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5 mois
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Épaisseur de la plaque osseuse labiale en millimètres sur la radiographie CBCT préopératoire
Délai: Préopératoire
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Sur le scanner CBCT préopératoire, l'épaisseur de la plaque osseuse labiale a été mesurée à la partie la plus épaisse de son tiers coronal. La plaque osseuse labiale a également été vérifiée pour la présence de toute déhiscence coronale radiographique et/ou perforation apicale par l'apex radiculaire .
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Préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07071992
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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