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Changements dimensionnels de la crête alvéolaire labiale après technique d'emboîture avec coupe de racine guidée par ordinateur

9 mai 2022 mis à jour par: Ahmed Khaled Sameh Nabawi, Pharos University in Alexandria

Évaluation numérique des changements volumétriques précoces du contour alvéolaire labial après la technique de l'emboîture guidée pour la pose immédiate d'un implant : une étude clinique

Dans cette étude, les changements dimensionnels de la crête alvéolaire labiale sont évalués numériquement après la pose immédiate de l'implant à l'aide de la technique de l'emboîture avec coupe guidée par ordinateur de la racine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dix dents sans espoir dans la zone esthétique ont été incluses. Un guide informatique a été utilisé pour sectionner la racine en laissant les 2/3 coronaux de sa partie labiale attachés à l'emboîture. Un implant a ensuite été posé.

Des scans intra-oraux préopératoires et postopératoires (5 mois plus tard) ont été superposés avec un logiciel numérique pour évaluer les changements dimensionnels de la crête alvéolaire labiale. Les changements linéaires à 1, 3 et 5 mm de la marge gingivale et les changements linéaires moyens dans une zone d'intérêt (AOI) spécifiée ont été mesurés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21519
        • Recrutement
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients médicalement sains (catégories ASA 1, ASA 2) ,
  • de plus de 18 ans présentant des dents sans espoir en raison de caries étendues,
  • fracture de la racine cervicale,
  • fracture radiculaire verticale ou oblique,
  • plusieurs traitements endodontiques échoués,
  • résorption radiculaire.

Critère d'exclusion:

  • patients médicalement compromis (les catégories ASA 3, ASA 4 et ASA5)
  • fracture radiculaire verticale impliquant la face labiale de la racine qui sera conservée,
  • fracture horizontale de la racine trop située apicalement
  • présence d'une infection périapicale aiguë (active)
  • manque d'os suffisant pour obtenir la stabilité primaire de l'implant apical et/ou palatin par rapport à l'alvéole d'extraction,
  • dent ankylosée trop apicale par rapport aux dents adjacentes,
  • alvéoles d'extraction de type 3 selon la classification des alvéoles d'extraction d'Elian et Tarnow

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bouclier d'emboîture avec coupe de racine guidée
Extraction de dent et pose immédiate d'implant en utilisant la technique du socket shield avec section de la racine guidée par ordinateur.

Un guide informatique a été utilisé pour sectionner la racine en laissant les 2/3 coronaux de sa partie labiale attachés à l'emboîture. Un implant a ensuite été posé.

Des scans intra-oraux préopératoires et postopératoires (5 mois plus tard) ont été superposés avec un logiciel numérique pour évaluer les changements dimensionnels de la crête alvéolaire labiale. Les changements linéaires à 1, 3 et 5 mm de la marge gingivale et les changements linéaires moyens dans une zone d'intérêt (AOI) spécifiée ont été mesurés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dimensionnels de la crête alvéolaire labiale dans la direction orofaciale en millimètres à l'aide du logiciel GOM Inspect
Délai: 5 mois
Les changements linéaires à 1, 3 et 5 mm de la marge gingivale et les changements linéaires moyens dans une zone d'intérêt (AOI) spécifiée ont été mesurés.
5 mois
Épaisseur de la plaque osseuse labiale en millimètres sur la radiographie CBCT préopératoire
Délai: Préopératoire
Sur le scanner CBCT préopératoire, l'épaisseur de la plaque osseuse labiale a été mesurée à la partie la plus épaisse de son tiers coronal. La plaque osseuse labiale a également été vérifiée pour la présence de toute déhiscence coronale radiographique et/ou perforation apicale par l'apex radiculaire .
Préopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

3 juillet 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Première publication (RÉEL)

10 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les IPD collectées seront disponibles à la fin de l'étude

Délai de partage IPD

commençant 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès à l'IPD doivent être envoyées au chercheur principal par courrier électronique. Tous les IPD collectés seront envoyés aux autres chercheurs par e-mail sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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