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Cambios dimensionales de la cresta alveolar labial después de la técnica de escudo de encaje con sección de raíz guiada por computadora

9 de mayo de 2022 actualizado por: Ahmed Khaled Sameh Nabawi, Pharos University in Alexandria

Evaluación digital de los primeros cambios volumétricos del contorno alveolar labial siguiendo la técnica de protección del alveolo guiada para la colocación inmediata de implantes: un estudio clínico

En este estudio, los cambios dimensionales de la cresta alveolar labial se evalúan digitalmente después de la colocación inmediata del implante utilizando la técnica de protección del alvéolo con sección de la raíz guiada por computadora.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron diez dientes perdidos en la zona estética. Se utilizó una guía computarizada para seccionar la raíz, dejando los 2/3 coronales de su parte labial adheridos al alvéolo. Luego se colocó un implante.

Se superpusieron escaneos intraorales preoperatorios y postoperatorios (5 meses después) con un software digital para evaluar los cambios dimensionales de la cresta alveolar labial. Se midieron los cambios lineales a 1, 3 y 5 mm del margen gingival y los cambios lineales medios en un área de interés (AOI) específica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 21519
        • Reclutamiento
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes médicamente sanos (categorías ASA 1, ASA 2),
  • mayores de 18 años que presentan dientes sin esperanza debido a caries extensas,
  • fractura de raíz cervical,
  • fractura radicular vertical u oblicua,
  • múltiples tratamientos de endodoncia fallidos,
  • reabsorción radicular.

Criterio de exclusión:

  • pacientes médicamente comprometidos (las categorías ASA 3, ASA 4 y ASA5)
  • Fractura radicular vertical que involucra la cara labial de la raíz que será retenida.
  • Fractura horizontal de la raíz que se localiza demasiado apicalmente.
  • presencia de infección periapical aguda (activa)
  • falta de suficiente hueso para obtener la estabilidad primaria del implante apical y/o palatal al alvéolo de extracción,
  • diente anquilosado que se coloca demasiado apicalmente en relación con los dientes adyacentes,
  • Tomas de extracción tipo 3 según la clasificación de tomas de extracción de Elian y Tarnow

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Escudo alveolar con seccionamiento radicular guiado
Extracción de dientes y colocación inmediata de implantes mediante la técnica de escudo alveolar con seccionamiento de la raíz guiado por computadora.

Se utilizó una guía computarizada para seccionar la raíz, dejando los 2/3 coronales de su parte labial adheridos al alvéolo. Luego se colocó un implante.

Se superpusieron escaneos intraorales preoperatorios y postoperatorios (5 meses después) con un software digital para evaluar los cambios dimensionales de la cresta alveolar labial. Se midieron los cambios lineales a 1, 3 y 5 mm del margen gingival y los cambios lineales medios en un Área de interés (AOI) específica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios dimensionales de la cresta alveolar labial en dirección orofacial en milímetros utilizando el software GOM Inspect
Periodo de tiempo: 5 meses
Se midieron los cambios lineales a 1, 3 y 5 mm del margen gingival y los cambios lineales medios en un área de interés (AOI) específica.
5 meses
Grosor de la placa ósea labial en milímetros en la radiografía CBCT preoperatoria
Periodo de tiempo: Preoperatorio
En la exploración CBCT preoperatoria, se midió el grosor de la placa ósea labial en la parte más gruesa de su tercio coronal. También se verificó la placa ósea labial para detectar la presencia de cualquier dehiscencia coronal radiográfica y/o perforación apical por el ápice de la raíz. .
Preoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

3 de julio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los IPD recopilados estarán disponibles al final del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

a partir de 6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes para acceder a IPD deben enviarse al investigador principal por correo electrónico. Todos los DPI recopilados se enviarán a los demás investigadores por correo electrónico si así lo solicitan.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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