- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05366985
Cambios dimensionales de la cresta alveolar labial después de la técnica de escudo de encaje con sección de raíz guiada por computadora
Evaluación digital de los primeros cambios volumétricos del contorno alveolar labial siguiendo la técnica de protección del alveolo guiada para la colocación inmediata de implantes: un estudio clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron diez dientes perdidos en la zona estética. Se utilizó una guía computarizada para seccionar la raíz, dejando los 2/3 coronales de su parte labial adheridos al alvéolo. Luego se colocó un implante.
Se superpusieron escaneos intraorales preoperatorios y postoperatorios (5 meses después) con un software digital para evaluar los cambios dimensionales de la cresta alveolar labial. Se midieron los cambios lineales a 1, 3 y 5 mm del margen gingival y los cambios lineales medios en un área de interés (AOI) específica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed K Nabawy, BDS
- Número de teléfono: +2 01006222775
- Correo electrónico: ahmadnabawi91@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21519
- Reclutamiento
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Ahmed K Nabawi, BDS
- Número de teléfono: +2 01006222775
- Correo electrónico: ahmadnabawi91@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes médicamente sanos (categorías ASA 1, ASA 2),
- mayores de 18 años que presentan dientes sin esperanza debido a caries extensas,
- fractura de raíz cervical,
- fractura radicular vertical u oblicua,
- múltiples tratamientos de endodoncia fallidos,
- reabsorción radicular.
Criterio de exclusión:
- pacientes médicamente comprometidos (las categorías ASA 3, ASA 4 y ASA5)
- Fractura radicular vertical que involucra la cara labial de la raíz que será retenida.
- Fractura horizontal de la raíz que se localiza demasiado apicalmente.
- presencia de infección periapical aguda (activa)
- falta de suficiente hueso para obtener la estabilidad primaria del implante apical y/o palatal al alvéolo de extracción,
- diente anquilosado que se coloca demasiado apicalmente en relación con los dientes adyacentes,
- Tomas de extracción tipo 3 según la clasificación de tomas de extracción de Elian y Tarnow
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Escudo alveolar con seccionamiento radicular guiado
Extracción de dientes y colocación inmediata de implantes mediante la técnica de escudo alveolar con seccionamiento de la raíz guiado por computadora.
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Se utilizó una guía computarizada para seccionar la raíz, dejando los 2/3 coronales de su parte labial adheridos al alvéolo. Luego se colocó un implante. Se superpusieron escaneos intraorales preoperatorios y postoperatorios (5 meses después) con un software digital para evaluar los cambios dimensionales de la cresta alveolar labial. Se midieron los cambios lineales a 1, 3 y 5 mm del margen gingival y los cambios lineales medios en un Área de interés (AOI) específica |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios dimensionales de la cresta alveolar labial en dirección orofacial en milímetros utilizando el software GOM Inspect
Periodo de tiempo: 5 meses
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Se midieron los cambios lineales a 1, 3 y 5 mm del margen gingival y los cambios lineales medios en un área de interés (AOI) específica.
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5 meses
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Grosor de la placa ósea labial en milímetros en la radiografía CBCT preoperatoria
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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En la exploración CBCT preoperatoria, se midió el grosor de la placa ósea labial en la parte más gruesa de su tercio coronal. También se verificó la placa ósea labial para detectar la presencia de cualquier dehiscencia coronal radiográfica y/o perforación apical por el ápice de la raíz. .
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Preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07071992
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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