- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05366985
Dimensionsændringer af den labiale alveolære højderyg efter socket-skjoldteknik med computerstyret rodsektion
Digital evaluering af de tidlige volumetriske ændringer af den labiale alveolære kontur efter guidet Socket Shield-teknik til øjeblikkelig implantatplacering: En klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ti håbløse tænder i den æstetiske zone var inkluderet. En computerguide blev brugt til at sektionere roden, og efterlod den koronale 2/3 af dens labiale del fastgjort til soklen. Derefter blev der anbragt et implantat.
Preoperative og postoperative (5 måneder senere) intraorale scanninger blev overlejret med en digital software for at vurdere de dimensionelle ændringer af den labiale alveolære højderyg. Lineære ændringer ved 1,3 og 5 mm fra tandkødsmargenen og gennemsnitlige lineære ændringer i et specificeret område af interesse (AOI) blev målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed K Nabawy, BDS
- Telefonnummer: +2 01006222775
- E-mail: ahmadnabawi91@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21519
- Rekruttering
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Ahmed K Nabawi, BDS
- Telefonnummer: +2 01006222775
- E-mail: ahmadnabawi91@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinsk raske patienter (ASA 1, ASA 2 kategorier),
- over 18 år med håbløse tænder på grund af omfattende caries,
- livmoderhalsrodsbrud,
- lodret eller skrå rodbrud,
- flere mislykkede endodontiske behandlinger,
- rodresorption.
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk kompromitterede patienter (kategorierne ASA 3, ASA 4 og ASA5)
- lodret rodbrud, der involverer det labiale aspekt af roden, der vil blive tilbageholdt,
- vandret brud på roden, der er for langt apikalt placeret
- tilstedeværelse af akut (aktiv) periapikal infektion
- mangel på tilstrækkelig knogle til at opnå implantatets primære stabilitet apikalt og/eller palatalt i forhold til ekstraktionsskålen,
- ankyloseret tand, som er placeret for apikalt i forhold til de tilstødende tænder,
- type 3 udsugningsmuffer iht. Elian og Tarnows udsugningsmuffer klassificering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fatskærm med styret rodsektion
Tandudtrækning og øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af socket shield-teknikken med computerstyret sektionering af roden.
|
En computerguide blev brugt til at sektionere roden, og efterlod den koronale 2/3 af dens labiale del fastgjort til soklen. Derefter blev der anbragt et implantat. Preoperative og postoperative (5 måneder senere) intraorale scanninger blev overlejret med en digital software for at vurdere de dimensionelle ændringer af den labiale alveolære højderyg. Lineære ændringer ved 1,3 og 5 mm fra tandkødsmargenen og gennemsnitlige lineære ændringer i et specificeret område af interesse (AOI) blev målt |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dimensionsændringer af den labiale alveolære højderyg i orofacial retning i millimeter ved hjælp af GOM Inspect software
Tidsramme: 5 måneder
|
Lineære ændringer ved 1,3 og 5 mm fra tandkødsmargenen og gennemsnitlige lineære ændringer i et specificeret område af interesse (AOI) blev målt.
|
5 måneder
|
|
Tykkelsen af labial plade af knogle i millimeter på det præoperative CBCT røntgenbillede
Tidsramme: Præoperativ
|
På den præoperative CBCT-scanning blev tykkelsen af den labiale knogleplade målt ved den tykkeste del af dens koronale tredjedel. Den labiale knogleplade blev også kontrolleret for tilstedeværelsen af radiografisk koronal dehiscens og/eller apikale perforering af rodspidsen .
|
Præoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07071992
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .