Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dimensionsændringer af den labiale alveolære højderyg efter socket-skjoldteknik med computerstyret rodsektion

9. maj 2022 opdateret af: Ahmed Khaled Sameh Nabawi, Pharos University in Alexandria

Digital evaluering af de tidlige volumetriske ændringer af den labiale alveolære kontur efter guidet Socket Shield-teknik til øjeblikkelig implantatplacering: En klinisk undersøgelse

I denne undersøgelse vurderes de dimensionelle ændringer af den labiale alveolære ridge digitalt efter øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af socket shield-teknikken med computerstyret sektionering af roden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ti håbløse tænder i den æstetiske zone var inkluderet. En computerguide blev brugt til at sektionere roden, og efterlod den koronale 2/3 af dens labiale del fastgjort til soklen. Derefter blev der anbragt et implantat.

Preoperative og postoperative (5 måneder senere) intraorale scanninger blev overlejret med en digital software for at vurdere de dimensionelle ændringer af den labiale alveolære højderyg. Lineære ændringer ved 1,3 og 5 mm fra tandkødsmargenen og gennemsnitlige lineære ændringer i et specificeret område af interesse (AOI) blev målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Alexandria, Egypten, 21519
        • Rekruttering
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk raske patienter (ASA 1, ASA 2 kategorier),
  • over 18 år med håbløse tænder på grund af omfattende caries,
  • livmoderhalsrodsbrud,
  • lodret eller skrå rodbrud,
  • flere mislykkede endodontiske behandlinger,
  • rodresorption.

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk kompromitterede patienter (kategorierne ASA 3, ASA 4 og ASA5)
  • lodret rodbrud, der involverer det labiale aspekt af roden, der vil blive tilbageholdt,
  • vandret brud på roden, der er for langt apikalt placeret
  • tilstedeværelse af akut (aktiv) periapikal infektion
  • mangel på tilstrækkelig knogle til at opnå implantatets primære stabilitet apikalt og/eller palatalt i forhold til ekstraktionsskålen,
  • ankyloseret tand, som er placeret for apikalt i forhold til de tilstødende tænder,
  • type 3 udsugningsmuffer iht. Elian og Tarnows udsugningsmuffer klassificering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fatskærm med styret rodsektion
Tandudtrækning og øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af socket shield-teknikken med computerstyret sektionering af roden.

En computerguide blev brugt til at sektionere roden, og efterlod den koronale 2/3 af dens labiale del fastgjort til soklen. Derefter blev der anbragt et implantat.

Preoperative og postoperative (5 måneder senere) intraorale scanninger blev overlejret med en digital software for at vurdere de dimensionelle ændringer af den labiale alveolære højderyg. Lineære ændringer ved 1,3 og 5 mm fra tandkødsmargenen og gennemsnitlige lineære ændringer i et specificeret område af interesse (AOI) blev målt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dimensionsændringer af den labiale alveolære højderyg i orofacial retning i millimeter ved hjælp af GOM Inspect software
Tidsramme: 5 måneder
Lineære ændringer ved 1,3 og 5 mm fra tandkødsmargenen og gennemsnitlige lineære ændringer i et specificeret område af interesse (AOI) blev målt.
5 måneder
Tykkelsen af ​​labial plade af knogle i millimeter på det præoperative CBCT røntgenbillede
Tidsramme: Præoperativ
På den præoperative CBCT-scanning blev tykkelsen af ​​den labiale knogleplade målt ved den tykkeste del af dens koronale tredjedel. Den labiale knogleplade blev også kontrolleret for tilstedeværelsen af ​​radiografisk koronal dehiscens og/eller apikale perforering af rodspidsen .
Præoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

3. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al indsamlet IPD vil være tilgængelig ved afslutningen af ​​undersøgelsen

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om adgang til IPD skal sendes til hovedefterforskeren via e-mail. Alle indsamlede IPD vil blive sendt til de andre forskere via e-mail efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner