Labiaalveolaarisen harjanteen mittamuutokset Socket Shield -tekniikan jälkeen tietokoneohjatulla juurileikkauksella
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Khaled Sameh Nabawi, Pharos University in Alexandria
Labiaalien alveolaaristen ääriviivojen varhaisten volumetristen muutosten digitaalinen arviointi ohjatun Socket Shield -tekniikan mukaisesti välittömään implantin asettamiseen: kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa häpyalveolaarisen harjanteen mittamuutokset arvioidaan digitaalisesti välittömän implantin asettamisen jälkeen käyttäen socket shield -tekniikkaa, jossa on tietokoneohjattu juuren leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana oli kymmenen esteettisen alueen toivotonta hammasta. Juuren leikkaamiseen käytettiin tietokoneohjainta, jolloin koronaalista 2/3 labiaaliosasta jäi kiinni pistorasiaan. Sitten asetettiin implantti.
Preoperatiiviset ja postoperatiiviset (5 kuukautta myöhemmin) intraoraaliset skannaukset asetettiin päälle digitaalisella ohjelmistolla labiaalisen alveolaarisen harjanteen mittamuutosten arvioimiseksi. Lineaariset muutokset 1, 3 ja 5 mm:n etäisyydellä ienreunasta ja keskimääräiset lineaariset muutokset tietyllä kiinnostavalla alueella (AOI) mitattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed K Nabawy, BDS
- Puhelinnumero: +2 01006222775
- Sähköposti: ahmadnabawi91@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21519
- Rekrytointi
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed K Nabawi, BDS
- Puhelinnumero: +2 01006222775
- Sähköposti: ahmadnabawi91@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteellisesti terveet potilaat (ASA 1, ASA 2 -luokat),
- yli 18-vuotias, jolla on toivottomat hampaat laajan karieksen vuoksi,
- kohdunkaulan juuren murtuma,
- pystysuora tai vino juuren murtuma,
- useita epäonnistuneita endodonttisia hoitoja,
- juurien resorptio.
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat (ASA 3, ASA 4 ja ASA5 luokat)
- pystysuora juuren murtuma, johon liittyy juuren labiaalinen puoli, joka säilyy,
- juuren horisontaalinen murtuma, joka sijaitsee liian kaukana apikaalisesti
- akuutin (aktiivisen) periapikaalisen infektion esiintyminen
- riittävän luun puute implantin primaarisen stabiiliuden saavuttamiseksi apikaalisesti ja/tai kitalaan uuttoholkkiin nähden,
- ankyloitunut hammas, joka on liian apikaalisesti sijoitettu viereisiin hampaisiin nähden,
- Tyypin 3 imupistorasiat Elianin ja Tarnowin imupistorasioiden luokituksen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pistorasiasuojus ohjatulla juurileikkauksella
Hampaiden poisto ja välitön implanttiasennus socket shield -tekniikalla, jossa on tietokoneohjattu juuren leikkaus.
|
Juuren leikkaamiseen käytettiin tietokoneohjainta, jolloin koronaalista 2/3 labiaaliosasta jäi kiinni pistorasiaan. Sitten asetettiin implantti. Preoperatiiviset ja postoperatiiviset (5 kuukautta myöhemmin) intraoraaliset skannaukset asetettiin päälle digitaalisella ohjelmistolla labiaalisen alveolaarisen harjanteen mittamuutosten arvioimiseksi. Lineaariset muutokset 1, 3 ja 5 mm:n etäisyydellä ienreunasta ja keskimääräiset lineaariset muutokset tietyllä kiinnostavalla alueella (AOI) mitattiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
labiaalisen alveolaarisen harjanteen mittamuutokset orofacial suunnassa millimetreinä GOM Inspect -ohjelmistolla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Lineaariset muutokset 1, 3 ja 5 mm:n etäisyydellä ienreunasta ja keskimääräiset lineaariset muutokset tietyllä kiinnostavalla alueella (AOI) mitattiin.
|
5 kuukautta
|
|
Luun häpylevyn paksuus millimetreinä leikkausta edeltävässä CBCT-röntgenkuvassa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Leikkausta edeltävässä CBCT-skannauksessa luun labiaalilevyn paksuus mitattiin sen koronaalisen kolmanneksen paksuimmasta kohdasta. Luun häpylevy tarkastettiin myös mahdollisen radiografisen koronaalisen irtoamisen ja/tai juuren kärjen apikaalisen perforaation varalta. .
|
Preoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07071992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätty IPD on saatavilla tutkimuksen lopussa
IPD-jaon aikakehys
alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD:n pääsyä koskevat pyynnöt tulee lähettää päätutkijalle sähköpostitse.
Kaikki kerätyt IPD:t lähetetään pyynnöstä muille tutkijoille sähköpostitse.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .