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Dimensionsänderungen des labialen Alveolarkamms nach Socket-Shield-Technik mit computergeführter Wurzelsektion

9. Mai 2022 aktualisiert von: Ahmed Khaled Sameh Nabawi, Pharos University in Alexandria

Digitale Bewertung der frühen volumetrischen Veränderungen der labialen Alveolarkontur nach Guided Socket Shield-Technik für die sofortige Implantatinsertion: Eine klinische Studie

In dieser Studie werden die Dimensionsänderungen des labialen Alveolarkamms nach sofortiger Implantatinsertion unter Verwendung der Socket-Shield-Technik mit computergesteuerter Sektion der Wurzel digital beurteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zehn hoffnungslose Zähne in der ästhetischen Zone wurden eingeschlossen. Eine Computerführung wurde verwendet, um die Wurzel zu schneiden, wobei die koronalen 2/3 ihres labialen Teils an der Pfanne befestigt blieben. Anschließend wurde ein Implantat gesetzt.

Präoperative und postoperative (5 Monate später) intraorale Scans wurden mit einer digitalen Software überlagert, um die Dimensionsänderungen des labialen Alveolarkamms zu beurteilen. Lineare Veränderungen bei 1,3 und 5 mm vom Gingivarand und mittlere lineare Veränderungen in einem bestimmten Interessenbereich (AOI) wurden gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten, 21519
        • Rekrutierung
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • medizinisch gesunde Patienten (ASA 1, ASA 2 Kategorien) ,
  • über 18 Jahre alt mit hoffnungslosen Zähnen aufgrund ausgedehnter Karies,
  • zervikale Wurzelfraktur,
  • vertikale oder schräge Wurzelfraktur,
  • mehrere fehlgeschlagene endodontische Behandlungen,
  • Wurzelresorption.

Ausschlusskriterien:

  • medizinisch gefährdete Patienten (Kategorien ASA 3, ASA 4 und ASA5)
  • vertikale Wurzelfraktur, die den labialen Teil der erhaltenen Wurzel betrifft,
  • Horizontalfraktur der zu weit apikal gelegenen Wurzel
  • Vorhandensein einer akuten (aktiven) periapikalen Infektion
  • Mangel an ausreichendem Knochen, um die Primärstabilität des Implantats apikal und/oder palatinal der Extraktionsalveole zu erreichen,
  • ankylosierter Zahn, der im Verhältnis zu den Nachbarzähnen zu apikal steht,
  • Typ 3 Extraktionsalveolen gemäß Elian und Tarnow Extraktionsalveolen Klassifizierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schaftschild mit geführtem Wurzelschnitt
Zahnextraktion und Sofortimplantation unter Verwendung der Socket-Shield-Technik mit computergesteuerter Sektion der Wurzel.

Eine Computerführung wurde verwendet, um die Wurzel zu schneiden, wobei die koronalen 2/3 ihres labialen Teils an der Pfanne befestigt blieben. Anschließend wurde ein Implantat gesetzt.

Präoperative und postoperative (5 Monate später) intraorale Scans wurden mit einer digitalen Software überlagert, um die Dimensionsänderungen des labialen Alveolarkamms zu beurteilen. Lineare Veränderungen bei 1,3 und 5 mm vom Gingivarand und mittlere lineare Veränderungen in einem bestimmten Interessenbereich (AOI) wurden gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dimensionsänderungen des labialen Alveolarkamms in orofazialer Richtung in Millimetern mit der GOM Inspect Software
Zeitfenster: 5 Monate
Lineare Veränderungen bei 1,3 und 5 mm vom Gingivarand und mittlere lineare Veränderungen in einem bestimmten Interessenbereich (AOI) wurden gemessen.
5 Monate
Dicke der labialen Knochenplatte in Millimetern auf der präoperativen DVT-Röntgenaufnahme
Zeitfenster: Präoperativ
Beim präoperativen CBCT-Scan wurde die Dicke der labialen Knochenplatte an der dicksten Stelle ihres koronalen Drittels gemessen. Die labiale Knochenplatte wurde auch auf das Vorhandensein einer röntgenologischen koronalen Dehiszenz und/oder einer apikalen Perforation durch die Wurzelspitze überprüft .
Präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

3. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD werden am Ende der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Zugang zum IPD sind per E-Mail an den Studienleiter zu richten. Alle gesammelten IPD werden den anderen Forschern auf Anfrage per E-Mail zugesandt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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