- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05366985
Dimensionsänderungen des labialen Alveolarkamms nach Socket-Shield-Technik mit computergeführter Wurzelsektion
Digitale Bewertung der frühen volumetrischen Veränderungen der labialen Alveolarkontur nach Guided Socket Shield-Technik für die sofortige Implantatinsertion: Eine klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zehn hoffnungslose Zähne in der ästhetischen Zone wurden eingeschlossen. Eine Computerführung wurde verwendet, um die Wurzel zu schneiden, wobei die koronalen 2/3 ihres labialen Teils an der Pfanne befestigt blieben. Anschließend wurde ein Implantat gesetzt.
Präoperative und postoperative (5 Monate später) intraorale Scans wurden mit einer digitalen Software überlagert, um die Dimensionsänderungen des labialen Alveolarkamms zu beurteilen. Lineare Veränderungen bei 1,3 und 5 mm vom Gingivarand und mittlere lineare Veränderungen in einem bestimmten Interessenbereich (AOI) wurden gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed K Nabawy, BDS
- Telefonnummer: +2 01006222775
- E-Mail: ahmadnabawi91@gmail.com
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 21519
- Rekrutierung
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Kontakt:
- Ahmed K Nabawi, BDS
- Telefonnummer: +2 01006222775
- E-Mail: ahmadnabawi91@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinisch gesunde Patienten (ASA 1, ASA 2 Kategorien) ,
- über 18 Jahre alt mit hoffnungslosen Zähnen aufgrund ausgedehnter Karies,
- zervikale Wurzelfraktur,
- vertikale oder schräge Wurzelfraktur,
- mehrere fehlgeschlagene endodontische Behandlungen,
- Wurzelresorption.
Ausschlusskriterien:
- medizinisch gefährdete Patienten (Kategorien ASA 3, ASA 4 und ASA5)
- vertikale Wurzelfraktur, die den labialen Teil der erhaltenen Wurzel betrifft,
- Horizontalfraktur der zu weit apikal gelegenen Wurzel
- Vorhandensein einer akuten (aktiven) periapikalen Infektion
- Mangel an ausreichendem Knochen, um die Primärstabilität des Implantats apikal und/oder palatinal der Extraktionsalveole zu erreichen,
- ankylosierter Zahn, der im Verhältnis zu den Nachbarzähnen zu apikal steht,
- Typ 3 Extraktionsalveolen gemäß Elian und Tarnow Extraktionsalveolen Klassifizierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Schaftschild mit geführtem Wurzelschnitt
Zahnextraktion und Sofortimplantation unter Verwendung der Socket-Shield-Technik mit computergesteuerter Sektion der Wurzel.
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Eine Computerführung wurde verwendet, um die Wurzel zu schneiden, wobei die koronalen 2/3 ihres labialen Teils an der Pfanne befestigt blieben. Anschließend wurde ein Implantat gesetzt. Präoperative und postoperative (5 Monate später) intraorale Scans wurden mit einer digitalen Software überlagert, um die Dimensionsänderungen des labialen Alveolarkamms zu beurteilen. Lineare Veränderungen bei 1,3 und 5 mm vom Gingivarand und mittlere lineare Veränderungen in einem bestimmten Interessenbereich (AOI) wurden gemessen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dimensionsänderungen des labialen Alveolarkamms in orofazialer Richtung in Millimetern mit der GOM Inspect Software
Zeitfenster: 5 Monate
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Lineare Veränderungen bei 1,3 und 5 mm vom Gingivarand und mittlere lineare Veränderungen in einem bestimmten Interessenbereich (AOI) wurden gemessen.
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5 Monate
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Dicke der labialen Knochenplatte in Millimetern auf der präoperativen DVT-Röntgenaufnahme
Zeitfenster: Präoperativ
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Beim präoperativen CBCT-Scan wurde die Dicke der labialen Knochenplatte an der dicksten Stelle ihres koronalen Drittels gemessen. Die labiale Knochenplatte wurde auch auf das Vorhandensein einer röntgenologischen koronalen Dehiszenz und/oder einer apikalen Perforation durch die Wurzelspitze überprüft .
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Präoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07071992
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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