Размерные изменения лабиального альвеолярного отростка после применения технологии Socket Shield с компьютерным управлением секционированием корня
9 мая 2022 г. обновлено: Ahmed Khaled Sameh Nabawi, Pharos University in Alexandria
Цифровая оценка ранних объемных изменений контура лабиального альвеолярного отростка после применения защитной накладки для немедленной установки имплантата: клиническое исследование
В этом исследовании размерные изменения вестибулярного альвеолярного гребня оцениваются цифровым способом после немедленной установки имплантата с использованием техники «защитного гнезда» с компьютерным управлением разрезом корня.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Включено 10 безнадежных зубов в эстетической зоне. С помощью компьютерного шаблона рассекали корень, оставляя коронарные 2/3 его лабиальной части прикрепленными к лунке. Затем был установлен имплант.
Предоперационное и послеоперационное (через 5 месяцев) внутриротовые сканы были совмещены с цифровым программным обеспечением для оценки размерных изменений вестибулярного альвеолярного гребня. Были измерены линейные изменения на расстоянии 1,3 и 5 мм от десневого края, а также средние линейные изменения в указанной области интереса (AOI).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed K Nabawy, BDS
- Номер телефона: +2 01006222775
- Электронная почта: ahmadnabawi91@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21519
- Рекрутинг
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Ahmed K Nabawi, BDS
- Номер телефона: +2 01006222775
- Электронная почта: ahmadnabawi91@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые с медицинской точки зрения пациенты (категории ASA 1, ASA 2),
- старше 18 лет с безнадежными зубами из-за обширного кариеса,
- перелом корня шейки матки,
- вертикальный или косой перелом корня,
- несколько неудачных эндодонтических процедур,
- резорбция корня.
Критерий исключения:
- пациенты с ослабленным здоровьем (категории ASA 3, ASA 4 и ASA5)
- вертикальный перелом корня, затрагивающий лабиальную сторону корня, который будет сохранен,
- горизонтальный перелом корня, расположенный слишком далеко апикально
- наличие острой (активной) периапикальной инфекции
- отсутствие достаточного количества кости для обеспечения первичной стабильности имплантата в апикальной и/или небной части по отношению к лунке для удаления,
- анкилозированный зуб, расположенный слишком апикально по отношению к соседним зубам,
- вытяжные розетки типа 3 в соответствии с классификацией вытяжных розеток Elian и Tarnow
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гнездовой щиток с направленным корневым секционированием
Удаление зуба и немедленная установка имплантата с использованием технологии защитной лунки с компьютерным управлением разрезом корня.
|
С помощью компьютерного шаблона рассекали корень, оставляя коронарные 2/3 его лабиальной части прикрепленными к лунке. Затем был установлен имплант. Предоперационное и послеоперационное (через 5 месяцев) внутриротовые сканы были совмещены с цифровым программным обеспечением для оценки размерных изменений вестибулярного альвеолярного гребня. Были измерены линейные изменения на расстоянии 1,3 и 5 мм от края десны и средние линейные изменения в указанной области интереса (AOI). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размерные изменения губно-альвеолярного гребня в орофациальном направлении в миллиметрах с использованием программного обеспечения GOM Inspect
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Были измерены линейные изменения на расстоянии 1,3 и 5 мм от десневого края, а также средние линейные изменения в указанной области интереса (AOI).
|
5 месяцев
|
|
Толщина вестибулярной пластинки кости в миллиметрах на предоперационной КЛКТ-рентгенограмме
Временное ограничение: Предоперационный
|
На предоперационном КЛКТ толщину лабиальной пластинки кости измеряли в самой толстой части ее корональной трети. Лабиальную пластинку кости также проверяли на наличие любого рентгенографического коронарного расхождения и/или апикальной перфорации верхушкой корня. .
|
Предоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ahmed K Nabawy, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
3 июля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07071992
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные IPD будут доступны в конце исследования.
Сроки обмена IPD
через 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к IPD следует отправлять главному исследователю по электронной почте.
Все собранные IPD будут отправлены другим исследователям по электронной почте по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .