CAMHS治療を受けている青少年の自傷行為を減らすためのスマートフォンベースのアプリの開発

背景 若者の間で自傷行為が頻繁に発生しており (McManus et al., 2019)、英国では公衆衛生上の懸念が高まっています。 今日まで、思春期の自傷行為を防止するための効果的な介入に関する確固たる包括的なエビデンスは存在しません (Witt et al., 2021)。 弁証法的行動療法を含む成人に有効な治療的介入は、重度の精神疾患と診断されたCAMHS患者にのみ提供されます。 自傷の経験を持つ若い患者とその介護者は、臨床ケアを改善し、将来の害を減らすために介入に迅速にアクセスする必要があります。 したがって、この脆弱な集団に対して、新しい介入を開発、テスト、および評価する必要があります。

そのような潜在的な介入の 1 つは、「自発的ヘルプ シート」(VHS) です。 VHS は、自傷行為の最初のエピソードに続いて入院した成人の自傷行為の思考と行動を大幅に減らす簡単な心理社会的介入です (O'Connor et al., 2017)。 これは、人々が重大な状況を別の適切な対応に結び付けるのに役立つ IF-THEN ステートメントに基づいています (Armitage、2008; Gollwitzer、1993)。 例としては、「ひどい精神状態から解放されたいときに自傷行為をしたいという衝動を感じたら、自傷行為の代わりに別のことをします」. IF-THEN ステートメントは、特に人々が自傷行為の衝動を感じる可能性がある場合に、自動対処応答として機能することを目的としています。

VHS は以前、自傷行為で最近入院した人々の自傷行為を減らすことに成功しています (Armitage et al., 2016; O'Connor et al., 2017)。 最近のデータでは、VHS の Web ベースのバージョンが、自傷行為を経験した英国の成人の大規模な代表サンプルに受け入れられることも実証されています (Keyworth et al., 2021)。 ただし、この介入が効果的で、思春期の若者に受け入れられるかどうかはまだわかっていません。 特に自傷行為について話すことは自傷行為のリスクを増加させないため(Biddle et al., 2013; Blades et al., 2018)、実際、患者にとってポジティブな経験になる可能性があります (Alexander et al., 2018; Dazzi et al., 2014)。 この研究は、自傷行為の最初のエピソードに続いて、CAMHS で提示された青少年への VHS 介入を共同適応し、試験的に実施します。 介入への関与を最大化するために、これをスマートフォンアプリとして開発する予定です。

方法の設計 パイロットのランダム化比較試験。 参加者 以前に自傷行為をしたことがある青少年。 設定 データ収集はオンラインで行われます。 現在 CAMHS の管理下にある青少年と、退院して地域ケアに戻った青少年の両方を募集します。

リクルートメントとサンプリング 自傷行為を経験し、インデックス エピソードを持つ 90 人の青少年のサンプルが、Salford CAMHS および 42nd Street を介して意図的なサンプリングを通じてリクルートされます。

素材 VHSのスマホアプリ版を開発予定です。 鉛筆と紙で修正された VHS がアクティブ コントロール グループに使用されます。 アプリの 2 番目のバージョンは、パッシブ コントロール グループの対策を取得するために開発されます。

アプリ内でネイティブに実行される新しいアンケートが開発され、有効性の測定値が取得されます。 人口統計学的情報および潜在的なメカニズム（自傷行為を回避する能力、機会、動機など（Keyworth et al., 2020））に加えて、自傷行為のエピソードの現在の観念および履歴の測定値は、ベースライン時および 6 か月後の時点で収集されます。 -介入。

自傷行為は、非自殺自傷行為 (NSSH)、自殺念慮、および自殺未遂を測定する英国精神医学罹患率調査 (McManus et al., 2016) から取得した 3 つの項目で評価されます。 潜在的なメカニズムは、4 つの手段を使用してキャプチャされます。能力、機会、動機。習慣;そして自主規制。 受容性の理論的枠組み (Sekhon et al., 2017) に基づく質問は、介入の受容性に関する参加者の認識を捉えます。 危機的状況に遭遇し、適切な対応が使用された頻度を測定することにより、フォローアップ時に介入の取り込みを測定します。

手順 データは、6 か月の期間にわたって 2 つの時点で収集されます: ベースラインと 6 か月のフォローアップ。 参加者は、修正されたアプリ ベースの VHS (介入グループ; 状況と解決策の間のリンクを作成する)、鉛筆と紙の VHS (アクティブ コントロール グループ; 状況とソリューション）、または VHS コンポーネントのないアプリ（パッシブ コントロール。参加者が状況と解決策を特定するよう求めた場合、それらの間に明示的なリンクを作成することはありません）。

参加者はまず、オンライン アンケートを介して一連の短い人口統計学的質問に回答するよう求められます。 これは、鉛筆と紙の状態の参加者に電子メールで送信されるオンライン調査によって収集され、状態 1 および 3 のアプリに統合されます。参加者は、自傷行為の履歴についても尋ねられます。自傷行為に関与する心理的側面を評価するための質問。 非自殺自傷（NSSH）、自殺念慮、および自殺未遂の介入措置の有効性をテストするために、アプリのアンケートを介して評価されます。

2 つの VHS 条件の参加者は、患者が自傷行為を減らすのをサポートすることを目的とした「IF-THEN プラン」を作成するよう求められます。 参加者は「IF-THEN プラン」を作成した後、介入に参加した経験について一連の質問に答えます。 これらの質問は、自傷行為の文脈における「IF-THEN」計画の実現可能性と受容性を評価し、既存の VHS を繰り返し修正することです。 すべての質問は任意であり、参加者は必要に応じてスキップすることを選択できます。

受動的コントロール状態の参加者は、重要な状況と採用できる対処戦略を特定するように求められますが、明示的なリンクは作成しません。

倫理的配慮 参加者は、参加に同意する前に研究について知らされ、研究に参加する義務はなく、理由を示すことなく、いつでも自由に研究を取り下げることができます (この情報は、参加者情報シートで）。

自傷行為をする人は、感情的な混乱を経験している可能性が高い脆弱なグループですが、特に質が変化する自傷サービスに関する研究に含める必要のあるグループです. 参加者は、精神保健サービスの経験について話し合うときに感情的になる可能性があります。 しかし、調査研究への参加は脆弱なグループにとって有益である可能性があり (Batterham et al., 2018; Blades et al., 2018)、自殺関連のコンテンツにさらされても自殺念慮や自殺行動のリスクは増加しないことが証拠によって示唆されています。 (Alexander et al., 2018; Smith et al., 2010)。

同様の介入を使用して以前の試験を実行した経験から、有害事象はまれであることが確認されています. ただし、一部の参加者が不快な感情を誘発したり、苦痛を与えたりする可能性があるため、VHS が難しいと感じるリスクは低いです。 これは主に、参加者が自傷行為に誘惑される可能性のある状況を特定することに焦点を当てているためです。

同様に、同様の介入を使用して以前の試験を実行した経験から、有害事象はまれであることが確認されていますが、入院患者の退院についての議論は苦痛を引き起こす可能性があります.

すべての参加者は、参加者情報シートで苦痛の可能性があることを通知されます。 参加者が参加への同意を求められる前に、質問について話し合うために研究チームに連絡したい場合は、主任研究者の完全な連絡先の詳細も提供されます。 また、研究への参加が深刻な精神的苦痛を引き起こしたり、自傷行為に関連する感情を高めたりすると感じた場合は、参加の決定を再考する必要があるかもしれないことも参加者に示唆されます.

すべての参加者は、回答したくない質問には回答する必要がないことが通知されます。 また、いつでも自由に研究を取り下げることができ、罰則はありません。 参加者は、苦痛を感じた場合はいつでも研究を中止するようにアドバイスされます (参加者がどのように進めたいかによって、完全に中止するか、休憩を取る可能性があります)。 参加者が重大な苦痛を経験した場合、できるだけ早い機会にこれについて主治医と話すように勧められます。

参加者には自傷行為の履歴があり、参加者が研究中または研究後に自傷行為をする可能性があります。 したがって、機密性を破る必要がある場合があります (例: 自傷行為の報告)。 参加者は、情報シートと同意書を通じて機密保持の限界を十分に認識します。 参加者情報シートの一部として、自傷行為に関するリソースのリストも提供されます。

参加者は、苦痛を感じている場合、いつでも調査をオプトアウトできます。 サポート サービス (NHS 111、MIND、サマリア人、Saneline など) の連絡先情報が記載されたページは、オンライン調査の主題について話し合っている間に苦痛を感じる可能性のある患者のために、調査に含まれます。

研究者は、デリケートなトピックに取り組んだ経験があり、より広範な研究チームと定期的に会合を持ち、懸念事項を反映して議論することができます。