- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05368701
Älypuhelinpohjaisen sovelluksen kehittäminen CAMHS-hoitoa saaneiden nuorten itsensä vahingoittamisen vähentämiseksi
Satunnaistettu ohjattu kokeilu älypuhelimeen pohjautuvasta sovelluksesta CAMHS-hoitoa saaneiden nuorten itsensä vahingoittamisen vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lyhyt, älypuhelinsovelluspohjainen psykologiseen teoriaan perustuva interventio auttaa nuoria välttämään itsensä vahingoittamista.
Älypuhelinsovellusta pilotoidaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa (RCT) nuorilla. 90 nuorta rekrytoidaan ja määrätään johonkin kolmesta ehdosta: (a) interventioryhmä, joka suorittaa älypuhelimeen perustuvan VHS-sovelluksen itsensä vahingoittamista varten (n = 30), (b) kontrolliryhmä (n = 30), joka suorittaa loppuun paperilla ja lyijykynällä muokattu VHS ilman sovellusta ja (c) kontrolliryhmä, joka suorittaa mittaukset sovelluksen kautta, mutta ei VHS:n kautta (n = 30).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Nuorten itsensä vahingoittaminen on yleistä (McManus et al., 2019), ja se on kasvava kansanterveyshuoli Englannissa. Toistaiseksi ei ole olemassa vankkaa ja kattavaa näyttöä tehokkaista interventioista, joilla estetään nuorten itsensä vahingoittaminen (Witt et al., 2021). Aikuisten keskuudessa tehokkaita terapeuttisia interventioita, mukaan lukien dialektinen käyttäytymisterapia, tarjotaan vain CAMHS-potilaille, joilla on diagnosoitu vakava mielisairaus. Nuorten potilaiden, joilla on kokemusta itsensä vahingoittamisesta, ja heidän hoitajiensa on päästävä nopeasti hoitoon parantaakseen kliinistä hoitoa ja vähentääkseen tulevia haittoja. Siksi uusia interventioita on kehitettävä, testattava ja arvioitava tätä haavoittuvaa väestöä varten.
Yksi tällainen mahdollinen toimenpide on "tahtoehtoinen ohjelehti" (VHS). VHS on lyhyt psykososiaalinen interventio, joka vähentää merkittävästi ajatuksia ja itsensä vahingoittamista aikuisilla, jotka joutuvat sairaalaan ensimmäisen itsensä vahingoittamisen jälkeen (O'Connor et al., 2017). Se perustuu IF-THEN-lauseisiin, jotka auttavat ihmisiä yhdistämään kriittiset tilanteet vaihtoehtoisiin sopiviin reaktioihin (Armitage, 2008; Gollwitzer, 1993). Esimerkki on: "Jos tunnen halua vahingoittaa itseäni, kun haluan saada helpotusta kauheasta mielentilasta, teen jotain muuta itseni vahingoittamisen sijaan". JOS-SIIN -lauseiden on tarkoitus toimia automaattisina selviytymisreaktioina, erityisesti tapauksissa, joissa ihmiset saattavat tuntea tarvetta itsensä vahingoittamiseen.
VHS on aiemmin onnistunut vähentämään itsensä vahingoittamista ihmisillä, jotka joutuivat äskettäin sairaalaan itsensä vahingoittamisen vuoksi (Armitage et al., 2016; O'Connor et al., 2017). Viimeaikaiset tiedot ovat myös osoittaneet, että verkkopohjainen VHS-versio oli hyväksyttävissä suuren edustavan otoksen joukossa Yhdistyneessä kuningaskunnassa aikuisista, joilla on ollut itsensä vahingoittamisen kokemuksia (Keyworth et al., 2021). Vielä ei kuitenkaan tiedetä, onko tämä interventio tehokas ja hyväksyttävä nuorten keskuudessa. On tärkeää suorittaa tämä tutkimus kokeneiden asiantuntijoiden kanssa hyväksyttävän ja tehokkaan toimenpiteen luomiseksi, varsinkin kun itsensä vahingoittamisesta puhuminen ei lisää itsensä vahingoittamisen riskiä (Biddle et al., 2013; Blades et al., 2018), ja se voi itse asiassa olla positiivinen kokemus potilaille (Alexander et al., 2018; Dazzi et al., 2014). Tämä tutkimus sovittaa ja pilotoi VHS-interventiota nuorilla, jotka esiteltiin CAMHS:ssä ensimmäisen itsensä vahingoittamisen jälkeen. Maksimoiksemme sitoutumisen interventioon aiomme kehittää tämän älypuhelinsovellukseksi.
Methods Design Pilot satunnaistettu kontrolloitu koe. Osallistujat Nuoret, jotka ovat aiemmin vahingoittaneet itseään. Asetus Tiedonkeruu tapahtuu verkossa. Rekrytoimme sekä tällä hetkellä CAMHS:n hoidossa olevia nuoria että takaisin yhdyskuntahoitoon päässeitä.
Rekrytointi ja näytteenotto Otos 90 nuoresta, jotka ovat kokeneet itsensä vahingoittamisen ja indeksoivat sen, rekrytoidaan tarkoituksenmukaisella otannalla Salford CAMHS:n ja 42nd Streetin kautta.
Materiaalit VHS:stä kehitetään älypuhelinpohjainen sovellusversio. Aktiivisessa kontrolliryhmässä käytetään kynällä ja paperilla muokattua VHS:ää. Sovelluksen toinen versio kehitetään passiivisen kontrolliryhmän mittaamiseen.
Uusi kyselylomake kehitetään toimimaan natiivisti sovelluksen sisällä tehokkuuden mittaamiseksi. Mittarit nykyisestä ajattelusta ja itsensä vahingoittamisen episodien historiasta sekä demografisista tiedoista ja mahdollisista mekanismeista (esim. valmiudet, mahdollisuudet ja motivaatiot välttää itsensä vahingoittamista (Keyworth et al., 2020)) kerätään lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua tapahtumasta. - interventio.
Itsetuhoisuutta arvioidaan kolmella British Psychiatric Morbidity Survey -tutkimuksesta (McManus et al., 2016), jotka mittaavat itsetuhoista itsetuhoisuutta (NSSH), itsemurha-ajatuksia ja itsemurhayrityksiä. Mahdolliset mekanismit taltioidaan käyttämällä neljää mittaa: itsemurhalle altistuminen ja mielikuvia kuolemasta; kyvyt, mahdollisuudet ja motivaatiot; tottumukset; ja itsesääntelyä. Hyväksyttävyyden teoreettiseen viitekehykseen (Sekhon et al., 2017) perustuvat kysymykset vangitsevat osallistujien käsitykset intervention hyväksyttävyydestä. Toimenpiteen omaksumista mitataan seurannassa mittaamalla kriittisten tilanteiden esiintymistiheydet ja asianmukaisia toimia.
Toimenpide Tietoja kerätään kahdessa vaiheessa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta. Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: saavat joko muokatun sovelluspohjaisen VHS:n (interventioryhmä; linkittämään tilanteita ja ratkaisuja), kynä-paperi-VHS:n (aktiivinen kontrolliryhmä; linkittämään tilanteita ja ratkaisuja) tai sovellus, jossa ei ole VHS-komponenttia (passiivinen ohjaus; jossa osallistujia pyydettiin tunnistamaan tilanteet ja ratkaisut luomatta nimenomaisia linkkejä niiden välille).
Osallistujia pyydetään ensin täyttämään lyhyt demografinen kysymyssarja online-kyselylomakkeella. Tämä kerätään online-kyselyllä, joka lähetetään sähköpostitse kynä-paperi-tilassa oleville osallistujille, ja se integroidaan sovellukseen ehtoja 1 ja 3 varten. Osallistujilta kysytään myös heidän itsensä vahingoittamisen historiaa ja kysymyksiä itsetuhoon liittyvien psykologisten näkökohtien arvioimiseksi. Ei-itsetuhoisen itsensä vahingoittamisen (NSSH), itsemurha-ajatusten ja itsemurhayritysten interventiotoimenpiteiden tehokkuuden testaamiseksi arvioidaan sovelluksen kyselylomakkeella.
Kahden VHS-tilan osallistujia pyydetään rakentamaan "JOS-SIIN suunnitelmia", joiden tarkoituksena on tukea potilaita vähentämään itsensä vahingoittamista. Kun osallistujat ovat luoneet "JOS-SIIN suunnitelmansa", he täyttävät joukon kysymyksiä heidän kokemuksistaan interventioon osallistumisesta. Näiden kysymysten tarkoituksena on arvioida "JOS-SIIN" -suunnitelmien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä itsensä vahingoittamisen yhteydessä ja muuttaa toistuvasti olemassa olevaa VHS:ää. Kaikki kysymykset ovat valinnaisia, ja osallistujat voivat halutessaan ohittaa minkä tahansa.
Passiivisen kontrollin tilan osallistujia pyydetään tunnistamaan tärkeitä tilanteita ja selviytymisstrategioita, joita he voivat käyttää, mutta ilman erityisiä linkkejä.
Eettiset näkökohdat Osallistujille ilmoitetaan tutkimuksesta ennen kuin he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, heillä ei ole velvollisuutta osallistua tutkimukseen, ja he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa syytä ilmoittamatta (nämä tiedot ovat osallistujatietolomakkeessa).
Itsensä vahingoittavat ihmiset ovat haavoittuva ryhmä, joka todennäköisesti kokee emotionaalista myllerrystä, mutta he ovat olennainen ryhmä, joka on otettava mukaan tutkimukseen, erityisesti laadultaan vaihtelevien itsensä vahingoittamispalvelujen osalta. Osallistujat voivat olla tunteellisia keskusteltuaan kokemuksistaan mielenterveyspalvelujen kanssa. Todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että tutkimuksiin osallistumisesta voi olla hyötyä haavoittuville ryhmille (Batterham et al., 2018; Blades et al., 2018), ja että altistuminen itsemurhaan liittyvälle sisällölle ei lisää itsemurha-ajatusten tai itsemurhakäyttäytymisen riskiä. (Alexander ym., 2018; Smith ym., 2010).
Kokemuksemme aiemmasta kokeesta, jossa käytettiin samanlaista interventiota, vahvistaa, että haittatapahtumat ovat harvinaisia. On kuitenkin pieni riski, että joidenkin osallistujien mielestä VHS on vaikea, koska se voi aiheuttaa epämiellyttäviä tunteita tai aiheuttaa ahdistusta. Tämä johtuu suurelta osin siitä, että se keskittyy osallistujien tunnistamaan tilanteet, joissa heillä saattaa olla houkutusta vahingoittaa itseään.
Samoin kokemuksemme edellisestä kokeesta, jossa käytettiin samanlaista interventiota, vahvistavat, että haittatapahtumat ovat harvinaisia, mutta keskustelut sairaalasta kotiuttamisesta voivat aiheuttaa ahdistusta.
Kaikille osallistujille ilmoitetaan mahdollisesta hätäriskistä osallistujatietolomakkeessa. Johtavien tutkijoiden täydelliset yhteystiedot annetaan myös, jos osallistujat haluavat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään keskustellakseen tiedusteluista ennen kuin heiltä pyydetään suostumusta osallistumiseen. Osallistujille ehdotetaan myös, että jos he kokevat, että tutkimukseen osallistuminen aiheuttaa merkittävää henkistä kärsimystä tai lisää itsensä vahingoittamiseen liittyviä tunteita, heidän on ehkä harkittava uudelleen päätöstään osallistua.
Kaikille osallistujille ilmoitetaan, ettei heidän tarvitse vastata kysymyksiin, joita he eivät halua. He voivat myös vapaasti vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seuraamuksia. Osallistujia kehotetaan vetäytymään tutkimuksesta missä vaiheessa tahansa, jos he ahdistuvat (mahdollisesti keskeyttämällä kokonaan tai pitämällä tauon riippuen siitä, miten osallistuja haluaa edetä). Jos osallistujat kokevat merkittävää ahdistusta, heitä rohkaistaan keskustelemaan asiasta yleislääkärinsä kanssa mahdollisimman pian.
Osallistujilla on historiaa itsensä vahingoittamisesta, ja on mahdollista, että osallistujat vahingoittavat itseään tutkimuksen aikana tai sen jälkeen. Tästä syystä saattaa olla tapauksia, joissa luottamuksellisuutta on rikottava (esim. raportit itsensä vahingoittamisesta). Osallistujat tiedostetaan luottamuksellisuuden rajoituksista tietolomakkeen ja suostumuslomakkeen kautta. Luettelo itsensä vahingoittamisesta toimitetaan myös osana osallistujan tietolehteä.
Osallistujat voivat kieltäytyä kyselystä milloin tahansa, jos he kokevat ahdistusta. Sivu, jossa on tukipalvelujen yhteystiedot (esim. NHS 111, MIND, the Samaritans, Saneline) sisällytetään kyselyyn kaikille potilaille, jotka saattavat joutua ahdistuneiksi keskusteltuaan aiheesta verkkokyselyssä.
Tutkijoilla on kokemusta arkaluonteisten aiheiden parissa työskentelystä, ja he tapaavat säännöllisesti laajemman tutkimusryhmän kanssa, jossa huolenaiheita voidaan pohtia ja keskustella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Z Leather
- Puhelinnumero: +44 (0)161 275 1871
- Sähköposti: jessica.leather@manchester.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christopher J Armitage
- Sähköposti: chris.armitage@manchester.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18-vuotiaat nuoret, jotka ovat olleet akuutin mielenterveyden hoidossa viimeisen vuoden aikana tai joilla on diagnosoitu toiminnallisia mielenterveysongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta tai joiden vanhempi/huoltaja ei voi antaa tietoista suostumusta.
- Alle 12-vuotiaat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sovelluspohjainen vapaaehtoinen ohjelehti (VHS) itsensä vahingoittamiseen
Älypuhelinpohjainen sovellusversio mukautetusta VHS:stä itsensä vahingoittamiseen. Osallistujat lukivat lyhyen lausunnon, jonka tarkoituksena oli rohkaista heitä välttämään itsensä vahingoittamista ("Haluamme sinun suunnittelevan välttävän itsensä vahingoittamista"). Osallistujille esitetään kymmenen "korkean riskin" tilannetta (kiusauksia). Valitsemalla sopiva tilanne, ehdotetaan 10 sopivaa vastausta (muutosprosessia) (ks. Armitage, 2008). Osallistujille kerrotaan, että niiden tilanteiden tunnistaminen, joissa heitä houkutteltiin vahingoittamaan itseään, ja tapojen tunnistaminen kiusausten voittamiseksi auttoivat ihmisiä muuttamaan käyttäytymistään. Tässä tilassa olevia osallistujia pyydetään muodostamaan toteutusaikeet yhdistämällä kriittiset tilanteet asianmukaisiin reaktioihin valitsemalla sopiva vastaus pudotusvalikosta kullekin kriittiselle tilanteelle. |
"Tahtoehtoinen ohjelehti" (VHS) on lyhyt psykososiaalinen interventio, joka vähentää merkittävästi ajatuksia ja itsensä vahingoittamista aikuisilla, jotka joutuvat sairaalaan ensimmäisen itsensä vahingoittamisen jälkeen. Se perustuu IF-THEN-lauseisiin, jotka auttavat ihmisiä yhdistämään kriittiset tilanteet vaihtoehtoisiin sopiviin reaktioihin. Esimerkki on: "Jos tunnen halua vahingoittaa itseäni, kun haluan saada helpotusta kauheasta mielentilasta, teen jotain muuta itseni vahingoittamisen sijaan". JOS-SIIN -lauseiden on tarkoitus toimia automaattisina selviytymisreaktioina, erityisesti tapauksissa, joissa ihmiset saattavat tuntea tarvetta itsensä vahingoittamiseen. VHS on aiemmin onnistunut vähentämään itsensä vahingoittamista ihmisillä, jotka joutuivat äskettäin sairaalaan itsensä vahingoittamisen vuoksi. Viimeaikaiset tiedot ovat myös osoittaneet, että verkkopohjainen VHS-versio oli hyväksyttävä suuren edustavan otoksen joukossa Yhdistyneessä kuningaskunnassa aikuisista, joilla on ollut itsensä vahingoittamisen kokemuksia. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, onko tämä interventio tehokas ja hyväksyttävä nuorten keskuudessa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sovelluspohjainen kynä-paperi VHS
Sovellus toimittaa .pdf-tiedoston tiedosto (tulostusta varten) VHS-työarkki itsensä vahingoittamista varten, ilman integrointia sovellukseen. Osallistujat lukivat lyhyen lausunnon, jonka tarkoituksena oli rohkaista heitä välttämään itsensä vahingoittamista ("Haluamme sinun suunnittelevan välttävän itsensä vahingoittamista"). Osallistujille esitetään taulukko, jossa on kaksi saraketta ja kymmenen riviä. Kymmenen "suuren riskin" tilannetta (kiusauksia) esitetään vasemmassa sarakkeessa ja 10 asianmukaista vastausta (muutosprosessia) on esitetty oikeanpuoleisessa sarakkeessa (ks. Armitage, 2008). Osallistujille kerrotaan, että niiden tilanteiden tunnistaminen, joissa heitä houkutteltiin vahingoittamaan itseään, ja tapojen tunnistaminen kiusausten voittamiseksi auttoivat ihmisiä muuttamaan käyttäytymistään. Tässä tilassa olevia osallistujia pyydetään muodostamaan toteutusaikeet yhdistämällä kriittiset tilanteet asianmukaisiin reaktioihin valitsemalla sopiva vastaus vetämällä raja tilanteen ja vastauksen välille. |
"Tahtoehtoinen ohjelehti" (VHS) on lyhyt psykososiaalinen interventio, joka vähentää merkittävästi ajatuksia ja itsensä vahingoittamista aikuisilla, jotka joutuvat sairaalaan ensimmäisen itsensä vahingoittamisen jälkeen. Se perustuu IF-THEN-lauseisiin, jotka auttavat ihmisiä yhdistämään kriittiset tilanteet vaihtoehtoisiin sopiviin reaktioihin. Esimerkki on: "Jos tunnen halua vahingoittaa itseäni, kun haluan saada helpotusta kauheasta mielentilasta, teen jotain muuta itseni vahingoittamisen sijaan". JOS-SIIN -lauseiden on tarkoitus toimia automaattisina selviytymisreaktioina, erityisesti tapauksissa, joissa ihmiset saattavat tuntea tarvetta itsensä vahingoittamiseen. VHS on aiemmin onnistunut vähentämään itsensä vahingoittamista ihmisillä, jotka joutuivat äskettäin sairaalaan itsensä vahingoittamisen vuoksi. Viimeaikaiset tiedot ovat myös osoittaneet, että verkkopohjainen VHS-versio oli hyväksyttävä suuren edustavan otoksen joukossa Yhdistyneessä kuningaskunnassa aikuisista, joilla on ollut itsensä vahingoittamisen kokemuksia. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, onko tämä interventio tehokas ja hyväksyttävä nuorten keskuudessa.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Sovellus ilman VHS-komponenttia
Sovellus, jossa ei ole VHS-komponenttia ja joka kerää kyselytutkimustietoja. Tässä hallintatilassa sovellus sisältää vain kyselyn kysymykset ja linkit auttavaan puhelimeen, jotka sisältyvät kahteen muuhun ehtoon. Ilmainen tekstikenttä pyytää osallistujia ajattelemaan tärkeitä tilanteita, joissa he voivat vahingoittaa itseään. Toisessa laatikossa osallistujia pyydetään ajattelemaan vaihtoehtoisia suunnitelmia, joita he voivat tehdä itsensä vahingoittamisen sijaan. Osallistujia ei opasteta linkittämään tilanteita ja vastauksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-itsemurhainen itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
'Oletko koskaan tahallisesti vahingoittanut itseäsi millään tavalla, mutta et tappaa itseäsi?
(eli itsensä vahingoittaminen)" (British Psychiatric Morbidity Survey) Vastausvaihtoehto on "Kyllä" tai "Ei".
Jos vastaajat vastaavat kyllä, kysytään viimeisen jakson ajoitusta ja esiintymistiheyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
'Oletko koskaan vakavasti ajatellut henkesi riistämistä, mutta et ole yrittänyt tehdä niin?' (British Psychiatric Morbidity Survey) Vastausvaihtoehto on "Kyllä" tai "Ei".
Jos vastaajat vastaavat kyllä, kysytään viimeisen jakson ajoitusta ja esiintymistiheyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Itsemurhayritys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
"Oletko koskaan yrittänyt riistää henkesi ottamalla yliannostuksen tabletteja tai jollain muulla tavalla?" (British Psychiatric Morbidity Survey) Vastausvaihtoehto on "Kyllä" tai "Ei".
Jos vastaajat vastaavat kyllä, kysytään viimeisen jakson ajoitusta ja esiintymistiheyttä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistuminen itsemurhalle ja mielikuville kuolemasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu lähtötilanteessa ja seurannassa käyttämällä seitsemää kohdetta, jotka on mukautettu kirjallisuudessa aiemmin käytetyistä (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26247914/).
Lasketaan binäärimuuttujana ('kyllä' tai 'ei).
Altistuminen henkisille kuville lasketaan kokonaispistemääränä.
|
6 kuukautta
|
|
Kyky, mahdollisuus ja motivaatio (perustuu kyky-, tilaisuus-, motivaatio-käyttäytymismalliin)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu kyky, mahdollisuus, motivaatio -kyselylomakkeella (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32314500/).
Jokainen kohde (asteikko 0-10) analysoidaan erikseen, koska jokainen mittaa erillistä rakennetta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhtäpitävyyttä väitteiden kanssa.
|
6 kuukautta
|
|
Tottumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä itse ilmoittamaa tottumusindeksiä (automaattisuusasteikko; https://ijbnpa.biomedcentral.com/articles/10.1186/1479-5868-9-102).
Tämä koostuu neljästä kohdasta (kukin 1-7).
Kohteet pisteytetään 1-7, ja korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa parempaa yhtäpitävyyttä väittämien kanssa.
|
6 kuukautta
|
|
Valtion itsesääntely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kohteet on mukautettu aiemmin käytetyistä (https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/08870440512331317670). Kahden kohteen keskiarvo kullekin kolmelle osarakenteelle: tietoisuus standardeista, itsevalvonta ja itsesääntelyponnistelu. Kohteet pisteytetään 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat, että ne ovat yhtäpitäviä väittämien kanssa. |
6 kuukautta
|
|
Kriittisten tilanteiden esiintymistiheydet ja asianmukaisia vastauksia käytettiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Taajuudet
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher J Armitage, University of Manchester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alexander S, Pillay R, Smith B. A systematic review of the experiences of vulnerable people participating in research on sensitive topics. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:85-96. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.013. Epub 2018 Sep 3.
- Armitage CJ. A volitional help sheet to encourage smoking cessation: a randomized exploratory trial. Health Psychol. 2008 Sep;27(5):557-66. doi: 10.1037/0278-6133.27.5.557.
- Armitage CJ, Rahim WA, Rowe R, O'Connor RC. An exploratory randomised trial of a simple, brief psychological intervention to reduce subsequent suicidal ideation and behaviour in patients admitted to hospital for self-harm. Br J Psychiatry. 2016 May;208(5):470-6. doi: 10.1192/bjp.bp.114.162495. Epub 2016 Jan 7.
- Batterham PJ, Calear AL, Carragher N, Sunderland M. Prevalence and predictors of distress associated with completion of an online survey assessing mental health and suicidality in the community. Psychiatry Res. 2018 Apr;262:348-350. doi: 10.1016/j.psychres.2017.08.048. Epub 2017 Aug 23.
- Biddle L, Cooper J, Owen-Smith A, Klineberg E, Bennewith O, Hawton K, Kapur N, Donovan J, Gunnell D. Qualitative interviewing with vulnerable populations: individuals' experiences of participating in suicide and self-harm based research. J Affect Disord. 2013 Mar 5;145(3):356-62. doi: 10.1016/j.jad.2012.08.024. Epub 2012 Sep 25.
- Blades CA, Stritzke WGK, Page AC, Brown JD. The benefits and risks of asking research participants about suicide: A meta-analysis of the impact of exposure to suicide-related content. Clin Psychol Rev. 2018 Aug;64:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 5.
- Dazzi T, Gribble R, Wessely S, Fear NT. Does asking about suicide and related behaviours induce suicidal ideation? What is the evidence? Psychol Med. 2014 Dec;44(16):3361-3. doi: 10.1017/S0033291714001299. Epub 2014 Jul 7.
- Keyworth C, Epton T, Goldthorpe J, Calam R, Armitage CJ. Acceptability, reliability, and validity of a brief measure of capabilities, opportunities, and motivations ("COM-B"). Br J Health Psychol. 2020 Sep;25(3):474-501. doi: 10.1111/bjhp.12417. Epub 2020 Apr 20.
- Keyworth C, O'Connor R, Quinlivan L, Armitage CJ. Acceptability of a Brief Web-Based Theory-Based Intervention to Prevent and Reduce Self-harm: Mixed Methods Evaluation. J Med Internet Res. 2021 Sep 14;23(9):e28349. doi: 10.2196/28349.
- McManus S, Gunnell D, Cooper C, Bebbington PE, Howard LM, Brugha T, Jenkins R, Hassiotis A, Weich S, Appleby L. Prevalence of non-suicidal self-harm and service contact in England, 2000-14: repeated cross-sectional surveys of the general population. Lancet Psychiatry. 2019 Jul;6(7):573-581. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30188-9. Epub 2019 Jun 4.
- O'Connor RC, Ferguson E, Scott F, Smyth R, McDaid D, Park AL, Beautrais A, Armitage CJ. A brief psychological intervention to reduce repetition of self-harm in patients admitted to hospital following a suicide attempt: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2017 Jun;4(6):451-460. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30129-3. Epub 2017 Apr 20.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Cukrowicz K, Smith P, Poindexter E. The effect of participating in suicide research: does participating in a research protocol on suicide and psychiatric symptoms increase suicide ideation and attempts? Suicide Life Threat Behav. 2010 Dec;40(6):535-43. doi: 10.1521/suli.2010.40.6.535.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 313791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .