- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05368701
Ontwikkeling van een smartphone-gebaseerde app om zelfbeschadiging te verminderen voor met CAMHS behandelde adolescenten
Gerandomiseerde gecontroleerde proef van een smartphone-gebaseerde app om zelfbeschadiging te verminderen voor met CAMHS behandelde adolescenten
Het doel van het huidige onderzoek is om te onderzoeken of een korte, op een smartphone-app gebaseerde interventie op basis van psychologische theorie adolescenten kan helpen om zelfbeschadiging te voorkomen.
De smartphone-app zal worden getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met adolescenten. 90 adolescenten zullen worden gerekruteerd en toegewezen aan een van de volgende drie voorwaarden: (a) interventiegroep die de smartphone-gebaseerde VHS-app voor zelfbeschadiging zal voltooien (n = 30), (b) controlegroep (n = 30) die zal voltooien papier-en-potlood gemodificeerde VHS, zonder de app, en (c) controlegroep die metingen uitvoert via de app maar niet de VHS (n = 30).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Zelfbeschadiging onder jongeren komt vaak voor (McManus et al., 2019) en vormt een groeiend probleem voor de volksgezondheid in Engeland. Tot op heden bestaat er geen robuuste en uitgebreide bewijsbasis voor effectieve interventies om zelfbeschadiging bij adolescenten te voorkomen (Witt et al., 2021). Therapeutische interventies die effectief zijn bij volwassenen, waaronder dialectische gedragstherapie, worden alleen aangeboden aan CAMHS-patiënten bij wie een ernstige psychische aandoening is vastgesteld. Jonge patiënten met ervaringen van zelfbeschadiging en hun verzorgers moeten snel toegang hebben tot interventies om de klinische zorg te verbeteren en toekomstige schade te verminderen. Daarom moeten nieuwe interventies worden ontwikkeld, getest en geëvalueerd voor deze kwetsbare bevolkingsgroep.
Een van die mogelijke interventies is het "willekeurige hulpblad" (VHS). De VHS is een korte psychosociale interventie die gedachten en daden van zelfbeschadiging aanzienlijk vermindert bij volwassenen die na een eerste episode van zelfbeschadiging in het ziekenhuis zijn opgenomen (O'Connor et al., 2017). Het is gebaseerd op IF-THEN-statements die mensen helpen kritieke situaties te koppelen aan alternatieve passende reacties (Armitage, 2008; Gollwitzer, 1993). Een voorbeeld is: "Als ik de drang voel om mezelf te beschadigen terwijl ik verlichting wil van een vreselijke gemoedstoestand, dan zal ik iets anders doen in plaats van mezelf beschadigen". ALS-DAN-uitspraken zijn bedoeld als automatische coping-reacties, vooral in gevallen waarin mensen de drang voelen om zichzelf te beschadigen.
De VHS is eerder succesvol geweest in het verminderen van zelfbeschadiging bij mensen die onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens zelfbeschadiging (Armitage et al., 2016; O'Connor et al., 2017). Recente gegevens hebben ook aangetoond dat een webgebaseerde versie van de VHS acceptabel was bij een grote representatieve steekproef van Britse volwassenen met ervaringen met zelfbeschadiging (Keyworth et al., 2021). Het is echter nog niet bekend of deze interventie effectief en acceptabel is bij adolescenten. Het is belangrijk om dit onderzoek uit te voeren met ervaringsdeskundigen om tot een aanvaardbare en effectieve interventie te komen, vooral omdat praten over zelfbeschadiging het risico op zelfbeschadiging niet vergroot (Biddle et al., 2013; Blades et al., 2018), en kan zelfs een positieve ervaring zijn voor patiënten (Alexander et al., 2018; Dazzi et al., 2014). Dit onderzoek zal de VHS-interventie mede aanpassen en testen bij adolescenten die bij CAMHS worden gepresenteerd na een eerste episode van zelfbeschadiging. Om de betrokkenheid bij de interventie te maximaliseren, zijn we van plan deze te ontwikkelen als een smartphone-app.
Methoden Opzet Pilot gerandomiseerde gecontroleerde trial. Deelnemers Adolescenten die zichzelf eerder hebben verwond. Instelling De gegevensverzameling vindt online plaats. We zullen zowel adolescenten rekruteren die momenteel onder de hoede van CAMHS zijn, als degenen die zijn teruggestuurd naar de gemeenschapszorg.
Rekrutering en steekproeven Een steekproef van 90 adolescenten die een episode van zelfbeschadiging hebben meegemaakt en geïndexeerd, zal worden gerekruteerd door middel van doelgerichte steekproeven via Salford CAMHS en 42nd Street.
Materiaal Er zal een smartphone-gebaseerde app-versie van de VHS worden ontwikkeld. Voor de actieve controlegroep wordt een met potlood en papier aangepaste VHS gebruikt. Er wordt een tweede versie van de app ontwikkeld om maatregelen vast te leggen voor de passieve controlegroep.
Er zal een nieuwe vragenlijst worden ontwikkeld die native binnen de app wordt uitgevoerd om effectiviteitsmetingen vast te leggen. Maatregelen van huidige ideevorming en geschiedenis van automutilatie-episodes naast demografische informatie en mogelijke mechanismen (bijv. mogelijkheden, kansen en motivaties om zelfbeschadiging te voorkomen (Keyworth et al., 2020)) zullen worden verzameld bij aanvang en zes maanden na -interventie.
Zelfbeschadiging zal worden beoordeeld met drie items uit de British Psychiatric Morbidity Survey (McManus et al., 2016) die niet-suïcidale zelfbeschadiging (NSSH), zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen meten. Potentiële mechanismen zullen worden vastgelegd met behulp van vier maatregelen: blootstelling aan zelfmoord en mentale beelden over de dood; capaciteiten, kansen en motivaties; gebruiken; en zelfregulering. Vragen die zijn gebaseerd op het theoretisch kader van aanvaardbaarheid (Sekhon et al., 2017) zullen de percepties van de deelnemers van de aanvaardbaarheid van de interventie vastleggen. Het gebruik van de interventie zal bij de follow-up worden gemeten door de frequentie te meten waarmee kritieke situaties werden aangetroffen en passende reacties werden gebruikt.
Procedure Gegevens worden verzameld op twee tijdstippen over een periode van 6 maanden: basislijn en na zes maanden follow-up. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie condities: ze krijgen ofwel de aangepaste app-gebaseerde VHS (interventiegroep; om verbanden te leggen tussen situaties en oplossingen), een potlood-en-papier VHS (actieve controlegroep; om verbanden te leggen tussen situaties en oplossingen). oplossingen), of een app zonder VHS-component (passieve controle; waarbij deelnemers vroegen om situaties en oplossingen te identificeren, zonder expliciete verbanden ertussen te leggen).
Deelnemers wordt eerst gevraagd een korte reeks demografische vragen in te vullen via een online vragenlijst. Dit wordt verzameld via een online enquête die per e-mail wordt verzonden naar deelnemers in de pen-en-papierconditie, en wordt geïntegreerd in de app voor conditie 1 en 3. Deelnemers wordt ook gevraagd naar hun geschiedenis van zelfbeschadiging, en vragen om eventuele psychologische aspecten van zelfbeschadiging te beoordelen. Om de effectiviteit van de interventiemaatregelen van niet-suïcidale zelfbeschadiging (NSSH), zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen te testen, zullen deze worden beoordeeld via de vragenlijst van de app.
Deelnemers aan de twee VHS-voorwaarden wordt gevraagd om "ALS-DAN-plannen" op te stellen die tot doel hebben patiënten te ondersteunen bij het verminderen van zelfbeschadiging. Nadat de deelnemers hun "ALS-DAN-plannen" hebben gemaakt, beantwoorden ze een reeks vragen over hun ervaringen met deelname aan de interventie. Deze vragen zijn bedoeld om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van "ALS-DAN"-plannen in de context van zelfbeschadiging te beoordelen en om de bestaande VHS herhaaldelijk aan te passen. Alle vragen zijn optioneel en deelnemers kunnen ervoor kiezen om elke vraag over te slaan als ze dat willen.
Deelnemers aan de passieve controleconditie wordt gevraagd om belangrijke situaties en copingstrategieën te identificeren die ze kunnen gebruiken, maar zonder expliciete verbanden te leggen.
Ethische overwegingen Deelnemers worden geïnformeerd over het onderzoek voordat ze ermee instemmen om eraan deel te nemen, ze zijn niet verplicht om deel te nemen aan het onderzoek en het staat hen vrij om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek, zonder opgaaf van reden (deze informatie zal in het deelnemersinformatieblad).
Mensen die zichzelf schade toebrengen, vormen een kwetsbare groep die waarschijnlijk emotionele onrust ervaart, maar ze zijn een essentiële groep om in onderzoek op te nemen, vooral naar zelfbeschadigingsdiensten die van wisselende kwaliteit zijn. Deelnemers kunnen emotioneel worden als ze ervaringen met geestelijke gezondheidszorg bespreken. Er zijn echter aanwijzingen dat deelname aan onderzoeksstudies gunstig kan zijn voor kwetsbare groepen (Batterham et al., 2018; Blades et al., 2018), en dat blootstelling aan suïcidale inhoud het risico op suïcidale gedachten of suïcidaal gedrag niet vergroot (Alexander et al., 2018; Smith et al., 2010).
Onze ervaring met het uitvoeren van een eerdere proef met een vergelijkbare interventie bevestigt dat bijwerkingen zeldzaam zijn. Er is echter een laag risico dat sommige deelnemers de VHS moeilijk vinden, omdat het ongemakkelijke emoties kan veroorzaken of tot leed kan leiden. Dit komt grotendeels omdat het zich richt op deelnemers die situaties identificeren waarin ze in de verleiding kunnen komen om zichzelf te beschadigen.
Evenzo bevestigt onze ervaring met het uitvoeren van een eerdere proef met een vergelijkbare interventie dat bijwerkingen zeldzaam zijn, maar discussies over ontslag uit een ziekenhuis kunnen stress veroorzaken.
Alle deelnemers worden op het informatieblad voor deelnemers geïnformeerd over het mogelijke risico op ongerief. De volledige contactgegevens van de hoofdonderzoekers zullen ook worden verstrekt als deelnemers contact willen opnemen met het onderzoeksteam om eventuele vragen te bespreken voordat hen wordt gevraagd om toestemming voor deelname. Er zal ook aan de deelnemers worden gesuggereerd dat als ze het gevoel hebben dat deelname aan het onderzoek aanzienlijke emotionele stress veroorzaakt of gevoelens in verband met zelfbeschadiging vergroot, ze hun beslissing om deel te nemen mogelijk moeten heroverwegen.
Alle deelnemers worden geïnformeerd dat ze geen vragen hoeven te beantwoorden die ze niet willen beantwoorden. Ze zullen ook vrij zijn om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek zonder enige sancties. Deelnemers wordt geadviseerd om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek als ze van streek raken (eventueel stoppen of een pauze nemen, afhankelijk van hoe de deelnemer verder wil gaan). Als deelnemers veel ongemak ervaren, worden ze aangemoedigd om dit zo snel mogelijk met hun huisarts te bespreken.
Deelnemers hebben een voorgeschiedenis van zelfbeschadiging en het is mogelijk dat deelnemers tijdens of na het onderzoek zelfbeschadiging plegen. Daarom kunnen er gevallen zijn waarin de vertrouwelijkheid moet worden geschonden (bijvoorbeeld: meldingen van zelfbeschadiging). Deelnemers worden volledig op de hoogte gebracht van de grenzen van vertrouwelijkheid via het informatieblad en het toestemmingsformulier. Een lijst met hulpmiddelen voor zelfbeschadiging zal ook worden verstrekt als onderdeel van het informatieblad voor deelnemers.
Deelnemers kunnen zich op elk moment afmelden voor het onderzoek als ze problemen ervaren. Een pagina met contactgegevens voor ondersteunende diensten (bijv. NHS 111, MIND, de Samaritanen, Saneline) zal in de enquête worden opgenomen voor alle patiënten die van streek kunnen raken tijdens het bespreken van het onderwerp in de online enquête.
Onderzoekers zullen ervaring hebben met het werken aan gevoelige onderwerpen en zullen regelmatig bijeenkomen met het bredere onderzoeksteam waar eventuele zorgen kunnen worden besproken en besproken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jessica Z Leather
- Telefoonnummer: +44 (0)161 275 1871
- E-mail: jessica.leather@manchester.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Christopher J Armitage
- E-mail: chris.armitage@manchester.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten tussen 12 en 18 jaar, die in het afgelopen jaar zijn opgenomen in acute geestelijke gezondheid of bij wie functionele psychische problemen zijn vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, of van wie de ouder/voogd geen geïnformeerde toestemming kan geven.
- Personen jonger dan 12 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: App-gebaseerd vrijwillig hulpblad (VHS) voor zelfbeschadiging
Een smartphone-gebaseerde app-versie van de aangepaste VHS voor zelfbeschadiging. Deelnemers lazen een korte verklaring die bedoeld was om hen aan te moedigen zelfbeschadiging te vermijden ("We willen dat u van plan bent om zelfbeschadiging te vermijden"). Deelnemers krijgen tien 'risicovolle' situaties (verleidingen) voorgeschoteld. Door een geschikte situatie te selecteren, worden 10 geschikte reacties (veranderingsprocessen) voorgesteld (zie Armitage, 2008). Deelnemers wordt verteld dat het identificeren van situaties waarin ze in de verleiding kwamen om zichzelf te beschadigen en het identificeren van manieren om die verleidingen te overwinnen, mensen heeft geholpen hun gedrag te veranderen. Deelnemers in deze conditie wordt gevraagd om implementatie-intenties te formuleren door kritieke situaties te koppelen aan gepaste reacties door voor elke kritieke situatie een geschikte reactie te kiezen uit een vervolgkeuzemenu. |
De "vrijwillige hulplijst" (VHS) is een korte psychosociale interventie die gedachten en daden van zelfbeschadiging aanzienlijk vermindert bij volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen na een eerste episode van zelfbeschadiging. Het is gebaseerd op IF-THEN-statements die mensen helpen kritieke situaties te koppelen aan alternatieve passende reacties. Een voorbeeld is: "Als ik de drang voel om mezelf te beschadigen terwijl ik verlichting wil van een vreselijke gemoedstoestand, dan zal ik iets anders doen in plaats van mezelf beschadigen". ALS-DAN-uitspraken zijn bedoeld als automatische coping-reacties, vooral in gevallen waarin mensen de drang voelen om zichzelf te beschadigen. De VHS is eerder succesvol geweest in het verminderen van zelfbeschadiging bij mensen die onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens zelfbeschadiging. Recente gegevens hebben ook aangetoond dat een webversie van de VHS acceptabel was bij een grote representatieve steekproef van Britse volwassenen met ervaringen met zelfbeschadiging. Het is echter nog niet bekend of deze interventie effectief en acceptabel is bij adolescenten.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: App-gebaseerde potlood-en-papier VHS
De app levert een .pdf aan bestand (om af te drukken) werkblad van de VHS voor zelfbeschadiging, zonder integratie in de app. Deelnemers lazen een korte verklaring die bedoeld was om hen aan te moedigen zelfbeschadiging te vermijden ("We willen dat u van plan bent om zelfbeschadiging te vermijden"). Deelnemers krijgen een tabel te zien met twee kolommen en tien rijen. In de linkerkolom worden tien 'risicovolle' situaties (verleidingen) gepresenteerd en in de rechterkolom 10 passende reacties (veranderingsprocessen) (zie Armitage, 2008). Deelnemers wordt verteld dat het identificeren van situaties waarin ze in de verleiding kwamen om zichzelf te beschadigen en het identificeren van manieren om die verleidingen te overwinnen, mensen heeft geholpen hun gedrag te veranderen. Deelnemers in deze conditie wordt gevraagd om implementatie-intenties te formuleren door kritieke situaties te koppelen aan passende reacties door een passende reactie te kiezen door een lijn te trekken tussen de situatie en de reactie. |
De "vrijwillige hulplijst" (VHS) is een korte psychosociale interventie die gedachten en daden van zelfbeschadiging aanzienlijk vermindert bij volwassenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen na een eerste episode van zelfbeschadiging. Het is gebaseerd op IF-THEN-statements die mensen helpen kritieke situaties te koppelen aan alternatieve passende reacties. Een voorbeeld is: "Als ik de drang voel om mezelf te beschadigen terwijl ik verlichting wil van een vreselijke gemoedstoestand, dan zal ik iets anders doen in plaats van mezelf beschadigen". ALS-DAN-uitspraken zijn bedoeld als automatische coping-reacties, vooral in gevallen waarin mensen de drang voelen om zichzelf te beschadigen. De VHS is eerder succesvol geweest in het verminderen van zelfbeschadiging bij mensen die onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens zelfbeschadiging. Recente gegevens hebben ook aangetoond dat een webversie van de VHS acceptabel was bij een grote representatieve steekproef van Britse volwassenen met ervaringen met zelfbeschadiging. Het is echter nog niet bekend of deze interventie effectief en acceptabel is bij adolescenten.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: App zonder VHS-component
Een app zonder VHS-component die vragenlijstenquêtegegevens verzamelt. In deze controleconditie bevat de app alleen de enquêtevragen en links naar hulplijnen uit de andere twee condities. Een vrije tekst-invoerbox zal de deelnemers vragen na te denken over belangrijke situaties waarin ze zichzelf zouden kunnen verwonden. Een tweede kader vraagt deelnemers om alternatieve plannen te bedenken die ze kunnen doen in plaats van zichzelf te beschadigen. Deelnemers worden niet begeleid om verbanden te leggen tussen de situaties en reacties. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-suïcidale zelfbeschadiging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
'Heb je jezelf ooit opzettelijk op enigerlei wijze verwond, maar niet met de bedoeling zelfmoord te plegen?
(d.w.z. zelfbeschadiging)' (British Psychiatric Morbidity Survey) Antwoordmogelijkheid is 'Ja' of 'Nee'.
Als respondenten ja antwoorden, wordt gevraagd naar de timing van de laatste aflevering en de frequentie.
|
6 maanden
|
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
'Heb je er ooit serieus aan gedacht om je van het leven te beroven, maar heb je dat niet echt geprobeerd?' (British Psychiatric Morbidity Survey) Antwoordmogelijkheid is 'Ja' of 'Nee'.
Als respondenten ja antwoorden, wordt gevraagd naar de timing van de laatste aflevering en de frequentie.
|
6 maanden
|
|
Zelfmoordpoging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
'Heeft u ooit een poging gedaan om u van het leven te beroven, door een overdosis tabletten te slikken of op een andere manier?' (British Psychiatric Morbidity Survey) Antwoordmogelijkheid is 'Ja' of 'Nee'.
Als respondenten ja antwoorden, wordt gevraagd naar de timing van de laatste aflevering en de frequentie.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling aan zelfmoord en mentale beelden over de dood
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten bij baseline en follow-up met behulp van zeven items die zijn aangepast aan de items die eerder in de literatuur werden gebruikt (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26247914/).
Berekend als een binaire variabele ('ja' of 'nee').
Blootstelling aan mentale beelden wordt berekend als een totaalscore.
|
6 maanden
|
|
Capability, opportunity en motivatie (gebaseerd op Capability, Opportunity, Motivation-Gedrag model)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van de Capability, Opportunity, Motivation vragenlijst (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32314500/).
Elk van de items (schaal 0-10) zal afzonderlijk worden geanalyseerd, aangezien deze elk een afzonderlijk construct meten.
Hogere scores duiden op meer overeenstemming met uitspraken.
|
6 maanden
|
|
Gewoonte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van de zelfgerapporteerde gewoonte-index (automatiseringsschaal; https://ijbnpa.biomedcentral.com/articles/10.1186/1479-5868-9-102).
Deze bestaat uit vier items (elk van 1 tot en met 7).
Items worden gescoord van 1 tot 7, waarbij een hogere gemiddelde score een grotere overeenstemming met de uitspraken aangeeft.
|
6 maanden
|
|
Zelfregulering door de staat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Items zijn aangepast van de eerder gebruikte items (https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/08870440512331317670). Gemiddelde van de twee items voor elk van de drie subconstructen: bewustzijn van normen, zelfcontrole en zelfregulerende inspanning. Items worden gescoord van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op meer overeenstemming met de uitspraken. |
6 maanden
|
|
Frequenties waarmee zich kritieke situaties voordeden en passende reacties werden gebruikt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Frequenties
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher J Armitage, University of Manchester
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alexander S, Pillay R, Smith B. A systematic review of the experiences of vulnerable people participating in research on sensitive topics. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:85-96. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.013. Epub 2018 Sep 3.
- Armitage CJ. A volitional help sheet to encourage smoking cessation: a randomized exploratory trial. Health Psychol. 2008 Sep;27(5):557-66. doi: 10.1037/0278-6133.27.5.557.
- Armitage CJ, Rahim WA, Rowe R, O'Connor RC. An exploratory randomised trial of a simple, brief psychological intervention to reduce subsequent suicidal ideation and behaviour in patients admitted to hospital for self-harm. Br J Psychiatry. 2016 May;208(5):470-6. doi: 10.1192/bjp.bp.114.162495. Epub 2016 Jan 7.
- Batterham PJ, Calear AL, Carragher N, Sunderland M. Prevalence and predictors of distress associated with completion of an online survey assessing mental health and suicidality in the community. Psychiatry Res. 2018 Apr;262:348-350. doi: 10.1016/j.psychres.2017.08.048. Epub 2017 Aug 23.
- Biddle L, Cooper J, Owen-Smith A, Klineberg E, Bennewith O, Hawton K, Kapur N, Donovan J, Gunnell D. Qualitative interviewing with vulnerable populations: individuals' experiences of participating in suicide and self-harm based research. J Affect Disord. 2013 Mar 5;145(3):356-62. doi: 10.1016/j.jad.2012.08.024. Epub 2012 Sep 25.
- Blades CA, Stritzke WGK, Page AC, Brown JD. The benefits and risks of asking research participants about suicide: A meta-analysis of the impact of exposure to suicide-related content. Clin Psychol Rev. 2018 Aug;64:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 5.
- Dazzi T, Gribble R, Wessely S, Fear NT. Does asking about suicide and related behaviours induce suicidal ideation? What is the evidence? Psychol Med. 2014 Dec;44(16):3361-3. doi: 10.1017/S0033291714001299. Epub 2014 Jul 7.
- Keyworth C, Epton T, Goldthorpe J, Calam R, Armitage CJ. Acceptability, reliability, and validity of a brief measure of capabilities, opportunities, and motivations ("COM-B"). Br J Health Psychol. 2020 Sep;25(3):474-501. doi: 10.1111/bjhp.12417. Epub 2020 Apr 20.
- Keyworth C, O'Connor R, Quinlivan L, Armitage CJ. Acceptability of a Brief Web-Based Theory-Based Intervention to Prevent and Reduce Self-harm: Mixed Methods Evaluation. J Med Internet Res. 2021 Sep 14;23(9):e28349. doi: 10.2196/28349.
- McManus S, Gunnell D, Cooper C, Bebbington PE, Howard LM, Brugha T, Jenkins R, Hassiotis A, Weich S, Appleby L. Prevalence of non-suicidal self-harm and service contact in England, 2000-14: repeated cross-sectional surveys of the general population. Lancet Psychiatry. 2019 Jul;6(7):573-581. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30188-9. Epub 2019 Jun 4.
- O'Connor RC, Ferguson E, Scott F, Smyth R, McDaid D, Park AL, Beautrais A, Armitage CJ. A brief psychological intervention to reduce repetition of self-harm in patients admitted to hospital following a suicide attempt: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2017 Jun;4(6):451-460. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30129-3. Epub 2017 Apr 20.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Cukrowicz K, Smith P, Poindexter E. The effect of participating in suicide research: does participating in a research protocol on suicide and psychiatric symptoms increase suicide ideation and attempts? Suicide Life Threat Behav. 2010 Dec;40(6):535-43. doi: 10.1521/suli.2010.40.6.535.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 313791
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .