- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05368701
Utvikle en smarttelefonbasert app for å redusere selvskading for CAMHS-behandlede ungdommer
Randomisert kontrollert prøveversjon av en smarttelefonbasert app for å redusere selvskading for CAMHS-behandlede ungdommer
Målet med denne forskningen er å undersøke om en kort, smarttelefon-app-basert intervensjon basert på psykologisk teori kan hjelpe ungdom til å unngå selvskading.
Smarttelefonappen vil bli pilotert i en randomisert kontrollert studie (RCT) med ungdom. 90 ungdommer vil bli rekruttert og tildelt en av tre tilstander: (a) intervensjonsgruppe som skal fullføre den smarttelefonbaserte VHS-appen for selvskading (n = 30), (b) kontrollgruppe (n = 30) som skal fullføre papir-og-blyant modifisert VHS, uten appen, og (c) kontrollgruppe som skal fullføre tiltak via appen, men ikke VHS (n = 30).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Selvskading blant unge mennesker er hyppig (McManus et al., 2019) og representerer et økende folkehelseproblem i England. Til dags dato finnes det ikke noe robust og omfattende bevisgrunnlag for effektive intervensjoner for å forhindre selvskading hos ungdom (Witt et al., 2021). Terapeutiske intervensjoner som er effektive blant voksne, inkludert dialektisk atferdsterapi, tilbys kun til CAMHS-pasienter som blir diagnostisert med en alvorlig psykisk lidelse. Unge pasienter med erfaringer med selvskading og deres omsorgspersoner må raskt få tilgang til intervensjoner for å forbedre klinisk behandling og redusere fremtidig skade. Derfor må nye intervensjoner utvikles, testes og evalueres for denne sårbare befolkningen.
En slik potensiell intervensjon er "frivillig hjelpeark" (VHS). VHS er en kort psykososial intervensjon som i betydelig grad reduserer tanker og handlinger om selvskading hos voksne som er innlagt på sykehus etter en første episode med selvskading (O'Connor et al., 2017). Den er basert på IF-THEN-utsagn som hjelper folk å knytte kritiske situasjoner til alternative passende reaksjoner (Armitage, 2008; Gollwitzer, 1993). Et eksempel er: "Hvis jeg føler trang til å skade meg selv når jeg ønsker å få lindring fra en forferdelig sinnstilstand, så vil jeg gjøre noe annet i stedet for å skade meg selv". HVIS-SÅ-uttalelser er ment å fungere som automatiske mestringsreaksjoner, spesielt i tilfeller der folk kan føle trang til selvskading.
VHS har tidligere vært vellykket i å redusere selvskading hos personer som nylig er innlagt på sykehus for selvskading (Armitage et al., 2016; O'Connor et al., 2017). Nyere data har også vist at en nettbasert versjon av VHS var akseptabel blant et stort representativt utvalg av britiske voksne med selvskadingerfaringer (Keyworth et al., 2021). Det er imidlertid ennå ikke kjent om denne intervensjonen er effektiv og akseptabel blant ungdom. Det er viktig å gjennomføre denne forskningen med erfaringseksperter for å skape en akseptabel og effektiv intervensjon, spesielt siden det å snakke om selvskading ikke øker risikoen for selvskading (Biddle et al., 2013; Blades et al., 2018). og kan faktisk være positiv opplevelse for pasienter (Alexander et al., 2018; Dazzi et al., 2014). Denne forskningen vil co-tilpasse og pilotere VHS-intervensjonen hos ungdom presentert på CAMHS etter en første episode med selvskading. For å maksimere engasjementet med intervensjonen planlegger vi å utvikle dette som en smarttelefonapp.
Metoder Design Pilot randomisert kontrollert studie. Deltakere Ungdom som tidligere har skadet seg selv. Innstilling Datainnsamling vil finne sted online. Vi vil rekruttere både ungdommer som for tiden er under omsorg av CAMHS, og de som har blitt utskrevet tilbake til samfunnsomsorgen.
Rekruttering og prøvetaking Et utvalg av 90 ungdommer som har opplevd og indeksert episode av selvskading vil bli rekruttert gjennom målrettet prøvetaking via Salford CAMHS og 42nd Street.
Materialer En smarttelefonbasert appversjon av VHS vil bli utviklet. En blyant-og-papir-modifisert VHS vil bli brukt for den aktive kontrollgruppen. En andre versjon av appen vil bli utviklet for å fange opp tiltak for den passive kontrollgruppen.
Et nytt spørreskjema vil bli utviklet for å kjøre naturlig i appen for å fange opp mål på effektivitet. Mål for nåværende ideer og historie med selvskadingsepisoder sammen med demografisk informasjon og potensielle mekanismer (f.eks. evner, muligheter og motivasjoner for å unngå selvskading (Keyworth et al., 2020)) vil bli samlet inn ved baseline og 6 måneder etter -innblanding.
Selvskading vil bli vurdert med tre elementer hentet fra British Psychiatric Morbidity Survey (McManus et al., 2016) som måler ikke-suicidal selvskading (NSSH), selvmordstanker og selvmordsforsøk. Potensielle mekanismer vil bli fanget opp ved hjelp av fire mål: eksponering for selvmord og mentale bilder om døden; evner, muligheter og motivasjoner; vaner; og selvregulering. Spørsmål basert rundt Theoretical Framework of Acceptability (Sekhon et al., 2017) vil fange opp deltakernes oppfatninger om akseptabiliteten av intervensjonen. Opptak av intervensjonen vil bli målt ved oppfølging ved å måle hyppighetene med hvilke kritiske situasjoner ble møtt og passende responser ble brukt.
Prosedyre Data vil bli samlet inn på to tidspunkt over en periode på 6 måneder: baseline og ved seks måneders oppfølging. Deltakerne vil bli randomisert inn i en av tre betingelser, for enten å motta den modifiserte app-baserte VHS (intervensjonsgruppe; å lage koblinger mellom situasjoner og løsninger), en blyant-og-papir VHS (aktiv kontrollgruppe; å lage koblinger mellom situasjoner og løsninger), eller en app uten VHS-komponent (passiv kontroll; der deltakerne ble bedt om å identifisere situasjoner og løsninger, uten å lage eksplisitte koblinger mellom dem).
Deltakerne vil først bli bedt om å fylle ut en kort serie med demografiske spørsmål via et nettbasert spørreskjema. Dette vil bli samlet inn via en nettbasert spørreundersøkelse som vil bli sendt på e-post til deltakere i blyant-og-papir-tilstanden, og vil bli integrert i appen for tilstand 1 og 3. Deltakerne vil også bli spurt om deres historie med selvskading, og spørsmål for å vurdere eventuelle psykologiske aspekter involvert i selvskading. For å teste effektiviteten av intervensjonstiltakene for ikke-suicidal selvskading (NSSH), vil selvmordstanker og selvmordsforsøk bli vurdert via appens spørreskjema.
Deltakere i de to VHS-tilstandene vil bli bedt om å konstruere «HVIS-SÅ-planer» som tar sikte på å støtte pasienter til å redusere selvskading. Etter at deltakerne har laget sine "HVIS-SÅ-planer" fyller de ut en rekke spørsmål om deres erfaringer med å delta i intervensjonen. Disse spørsmålene er for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av "HVIS-SÅ"-planer i sammenheng med selvskading og for iterativt å modifisere eksisterende VHS. Alle spørsmål vil være valgfrie, og deltakerne kan velge å hoppe over hvilke som helst dersom de ønsker det.
Deltakere i den passive kontrolltilstanden vil bli bedt om å identifisere viktige situasjoner og mestringsstrategier som de kan bruke, men uten å lage eksplisitte koblinger.
Etiske hensyn Deltakerne vil bli informert om studien før de godtar å delta i den, de er ikke forpliktet til å delta i studien, og de står fritt til å trekke seg fra studien når som helst uten å oppgi grunn (denne informasjonen vil bli i deltakerinformasjonsarket).
Personer som selvskader er en sårbar gruppe som sannsynligvis vil oppleve følelsesmessig uro, men de er en viktig gruppe å inkludere i forskning, spesielt på selvskadingstjenester som er av varierende kvalitet. Deltakerne kan bli emosjonelle når de diskuterer erfaring med psykiske helsetjenester. Bevis tyder imidlertid på at deltakelse i forskningsstudier kan være fordelaktig for sårbare grupper (Batterham et al., 2018; Blades et al., 2018), og at eksponering for selvmordsrelatert innhold ikke øker risikoen for selvmordstanker eller delta i selvmordsatferd (Alexander et al., 2018; Smith et al., 2010).
Vår erfaring med å kjøre en tidligere studie med en lignende intervensjon bekrefter at uønskede hendelser er sjeldne. Imidlertid er det en lav risiko for at noen deltakere finner VHS vanskelig, da det kan indusere ubehagelige følelser eller føre til nød. Dette er i stor grad fordi det fokuserer på at deltakerne identifiserer situasjoner der de kan bli fristet til selvskading.
Tilsvarende bekrefter vår erfaring med å kjøre en tidligere studie med en lignende intervensjon at uønskede hendelser er sjeldne, men diskusjoner om utskrivning fra sykehus kan indusere plager.
Alle deltakere vil bli informert om mulig risiko for nød i deltakerinformasjonsarket. Full kontaktinformasjon til hovedforskerne vil også bli gitt dersom deltakerne ønsker å kontakte forskerteamet for å diskutere spørsmål før de blir bedt om å samtykke til å delta. Det vil også bli foreslått for deltakerne at hvis de føler at å delta i studien induserer betydelig emosjonell nød eller øker følelser knyttet til selvskading, kan det hende de må revurdere beslutningen om å delta.
Alle deltakere vil bli informert om at de ikke trenger å svare på spørsmål de ikke ønsker. De vil også stå fritt til å trekke seg fra studien når som helst uten straff. Deltakerne vil bli bedt om å trekke seg fra studien når som helst dersom de skulle bli bekymret (muligens stoppe helt eller ta en pause avhengig av hvordan deltakeren ønsker å fortsette). Der deltakerne opplever betydelige plager, vil de bli oppfordret til å snakke med fastlegen om dette så snart som mulig.
Deltakerne vil ha en historie med selvskading, og det er mulig at deltakerne vil engasjere seg i selvskading under eller etter studien. Derfor kan det være tilfeller der konfidensialitet må brytes (f.eks. rapporter om selvskading). Deltakerne vil bli gjort fullt klar over grensene for konfidensialitet via informasjonsarket og samtykkeskjemaet. En liste over selvskadingsressurser vil også bli gitt som en del av deltakerinformasjonsarket.
Deltakere kan velge bort undersøkelsen når som helst hvis de opplever nød. En side med kontaktinformasjon for støttetjenester (f.eks. NHS 111, MIND, Samaritans, Saneline) vil bli inkludert i undersøkelsen for alle pasienter som kan bli bekymret mens de diskuterer emnet i nettundersøkelsen.
Forskere vil ha erfaring med å arbeide med sensitive emner og vil møte regelmessig med det bredere forskerteamet der eventuelle bekymringer kan reflekteres over og diskuteres.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jessica Z Leather
- Telefonnummer: +44 (0)161 275 1871
- E-post: jessica.leather@manchester.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christopher J Armitage
- E-post: chris.armitage@manchester.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 12-18 år som har vært innlagt for akutt psykisk helse det siste året eller diagnostisert med funksjonelle psykiske problemer
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke kan gi informert samtykke, eller hvis foreldre/foresatte ikke kan gi informert samtykke.
- Personer under 12 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: App-basert frivillig hjelpeark (VHS) for selvskading
En smarttelefonbasert appversjon av den tilpassede VHS for selvskading. Deltakerne leste en kort uttalelse laget for å oppmuntre dem til å unngå selvskading ("Vi vil at du skal planlegge for å unngå selvskading"). Deltakerne blir presentert for ti 'høyrisiko'-situasjoner (fristelser). Ved å velge en passende situasjon, foreslås 10 passende reaksjoner (endringsprosesser) (se Armitage, 2008). Deltakerne blir fortalt at det å identifisere situasjoner der de ble fristet til selvskading og å identifisere måter å overvinne disse fristelsene hadde vist seg å hjelpe folk med å endre atferd. Deltakere i denne tilstanden blir bedt om å danne implementeringsintensjoner ved å koble kritiske situasjoner med passende svar ved å velge et passende svar fra en rullegardinmeny for hver kritisk situasjon. |
Det "frivillige hjelpearket" (VHS) er en kort psykososial intervensjon som reduserer tanker og handlinger om selvskading betydelig hos voksne som er innlagt på sykehus etter en første episode med selvskading. Den er basert på HVIS-SÅ-utsagn som hjelper folk å knytte kritiske situasjoner til alternative passende svar. Et eksempel er: "Hvis jeg føler trang til å skade meg selv når jeg ønsker å få lindring fra en forferdelig sinnstilstand, så vil jeg gjøre noe annet i stedet for å skade meg selv". HVIS-SÅ-uttalelser er ment å fungere som automatiske mestringsreaksjoner, spesielt i tilfeller der folk kan føle trang til selvskading. VHS har tidligere vært vellykket i å redusere selvskading hos personer som nylig er innlagt på sykehus for selvskading. Nyere data har også vist at en nettbasert versjon av VHS var akseptabel blant et stort representativt utvalg britiske voksne med selvskadingserfaringer. Det er imidlertid ennå ikke kjent om denne intervensjonen er effektiv og akseptabel blant ungdom.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: App-basert blyant-og-papir VHS
Appen vil levere en .pdf fil (for utskrift) arbeidsark av VHS for selvskading, uten integrering i appen. Deltakerne leste en kort uttalelse laget for å oppmuntre dem til å unngå selvskading ("Vi vil at du skal planlegge for å unngå selvskading"). Deltakerne får presentert en tabell med to kolonner og ti rader. Ti 'høyrisiko'-situasjoner (fristelser) er presentert i venstre kolonne og 10 passende svar (endringsprosesser) er presentert i høyre kolonne (se Armitage, 2008). Deltakerne blir fortalt at det å identifisere situasjoner der de ble fristet til selvskading og å identifisere måter å overvinne disse fristelsene hadde vist seg å hjelpe folk med å endre atferd. Deltakere i denne tilstanden blir bedt om å danne implementeringsintensjoner ved å koble kritiske situasjoner med passende responser ved å velge en passende respons ved å trekke en linje mellom situasjonen og responsen. |
Det "frivillige hjelpearket" (VHS) er en kort psykososial intervensjon som reduserer tanker og handlinger om selvskading betydelig hos voksne som er innlagt på sykehus etter en første episode med selvskading. Den er basert på HVIS-SÅ-utsagn som hjelper folk å knytte kritiske situasjoner til alternative passende svar. Et eksempel er: "Hvis jeg føler trang til å skade meg selv når jeg ønsker å få lindring fra en forferdelig sinnstilstand, så vil jeg gjøre noe annet i stedet for å skade meg selv". HVIS-SÅ-uttalelser er ment å fungere som automatiske mestringsreaksjoner, spesielt i tilfeller der folk kan føle trang til selvskading. VHS har tidligere vært vellykket i å redusere selvskading hos personer som nylig er innlagt på sykehus for selvskading. Nyere data har også vist at en nettbasert versjon av VHS var akseptabel blant et stort representativt utvalg britiske voksne med selvskadingserfaringer. Det er imidlertid ennå ikke kjent om denne intervensjonen er effektiv og akseptabel blant ungdom.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: App uten VHS-komponent
En app uten VHS-komponent som samler inn spørreskjemaundersøkelsesdata. I denne kontrolltilstanden inneholder appen bare spørreundersøkelsen og lenker til hjelpelinjer i de to andre betingelsene. En fritekstboks vil be deltakerne tenke på viktige situasjoner der de kan skade seg selv. En andre boks ber deltakerne tenke på alternative planer de kan gjøre i stedet for å skade seg selv. Deltakerne veiledes ikke til å knytte koblinger mellom situasjonene og svarene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-suicidal selvskading
Tidsramme: 6 måneder
|
«Har du noen gang bevisst skadet deg selv på noen måte, men ikke med den hensikt å drepe deg selv?
(dvs. selvskading)' (British Psychiatric Morbidity Survey) Svaralternativet er 'Ja' eller 'Nei'.
Hvis respondentene svarer ja, vil tidspunktet for siste episode og frekvens bli spurt.
|
6 måneder
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: 6 måneder
|
"Har du noen gang seriøst tenkt på å ta livet ditt, men faktisk ikke forsøkt å gjøre det?" (British Psychiatric Morbidity Survey) Svaralternativet er "Ja" eller "Nei".
Hvis respondentene svarer ja, vil tidspunktet for siste episode og frekvens bli spurt.
|
6 måneder
|
|
Selvmordsforsøk
Tidsramme: 6 måneder
|
"Har du noen gang gjort et forsøk på å ta livet ditt, ved å ta en overdose av tabletter eller på annen måte?" (British Psychiatric Morbidity Survey) Svaralternativet er "Ja" eller "Nei".
Hvis respondentene svarer ja, vil tidspunktet for siste episode og frekvens bli spurt.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponering for selvmord og mentale bilder om døden
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved baseline og oppfølging ved bruk av syv elementer tilpasset fra de som ble brukt i litteraturen tidligere (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26247914/).
Beregnes som en binær variabel ('ja' eller 'nei).
Eksponering for mentale bilder vil bli beregnet som en total poengsum.
|
6 måneder
|
|
Evne, mulighet og motivasjon (basert på Capability, Opportunity, Motivation-Behaviour-modell)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av spørreskjemaet Capability, Opportunity, Motivation (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32314500/).
Hvert av elementene (skalaen 0-10) vil bli analysert separat da disse måler hver sin konstruksjon.
Høyere skår indikerer høyere samsvar med utsagn.
|
6 måneder
|
|
Vane
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av selvrapportert vaneindeks (automatisitetsskala; https://ijbnpa.biomedcentral.com/articles/10.1186/1479-5868-9-102).
Denne består av fire elementer (hver fra 1 til 7).
Elementer skåres fra 1 til 7, med en høyere gjennomsnittsscore som indikerer høyere samsvar med utsagnene.
|
6 måneder
|
|
Statlig selvregulering
Tidsramme: 6 måneder
|
Varene er tilpasset de som er brukt tidligere (https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/08870440512331317670). Gjennomsnitt av de to elementene for hver av tre underkonstruksjoner: bevissthet om standarder, egenovervåking og selvregulerende innsats. Elementer scores fra 1 til 7, med høyere poengsum som indikerer høyere samsvar med utsagnene. |
6 måneder
|
|
Frekvenser med hvilke kritiske situasjoner ble møtt og passende responser ble brukt
Tidsramme: 6 måneder
|
Frekvenser
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher J Armitage, University of Manchester
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alexander S, Pillay R, Smith B. A systematic review of the experiences of vulnerable people participating in research on sensitive topics. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:85-96. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.013. Epub 2018 Sep 3.
- Armitage CJ. A volitional help sheet to encourage smoking cessation: a randomized exploratory trial. Health Psychol. 2008 Sep;27(5):557-66. doi: 10.1037/0278-6133.27.5.557.
- Armitage CJ, Rahim WA, Rowe R, O'Connor RC. An exploratory randomised trial of a simple, brief psychological intervention to reduce subsequent suicidal ideation and behaviour in patients admitted to hospital for self-harm. Br J Psychiatry. 2016 May;208(5):470-6. doi: 10.1192/bjp.bp.114.162495. Epub 2016 Jan 7.
- Batterham PJ, Calear AL, Carragher N, Sunderland M. Prevalence and predictors of distress associated with completion of an online survey assessing mental health and suicidality in the community. Psychiatry Res. 2018 Apr;262:348-350. doi: 10.1016/j.psychres.2017.08.048. Epub 2017 Aug 23.
- Biddle L, Cooper J, Owen-Smith A, Klineberg E, Bennewith O, Hawton K, Kapur N, Donovan J, Gunnell D. Qualitative interviewing with vulnerable populations: individuals' experiences of participating in suicide and self-harm based research. J Affect Disord. 2013 Mar 5;145(3):356-62. doi: 10.1016/j.jad.2012.08.024. Epub 2012 Sep 25.
- Blades CA, Stritzke WGK, Page AC, Brown JD. The benefits and risks of asking research participants about suicide: A meta-analysis of the impact of exposure to suicide-related content. Clin Psychol Rev. 2018 Aug;64:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 5.
- Dazzi T, Gribble R, Wessely S, Fear NT. Does asking about suicide and related behaviours induce suicidal ideation? What is the evidence? Psychol Med. 2014 Dec;44(16):3361-3. doi: 10.1017/S0033291714001299. Epub 2014 Jul 7.
- Keyworth C, Epton T, Goldthorpe J, Calam R, Armitage CJ. Acceptability, reliability, and validity of a brief measure of capabilities, opportunities, and motivations ("COM-B"). Br J Health Psychol. 2020 Sep;25(3):474-501. doi: 10.1111/bjhp.12417. Epub 2020 Apr 20.
- Keyworth C, O'Connor R, Quinlivan L, Armitage CJ. Acceptability of a Brief Web-Based Theory-Based Intervention to Prevent and Reduce Self-harm: Mixed Methods Evaluation. J Med Internet Res. 2021 Sep 14;23(9):e28349. doi: 10.2196/28349.
- McManus S, Gunnell D, Cooper C, Bebbington PE, Howard LM, Brugha T, Jenkins R, Hassiotis A, Weich S, Appleby L. Prevalence of non-suicidal self-harm and service contact in England, 2000-14: repeated cross-sectional surveys of the general population. Lancet Psychiatry. 2019 Jul;6(7):573-581. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30188-9. Epub 2019 Jun 4.
- O'Connor RC, Ferguson E, Scott F, Smyth R, McDaid D, Park AL, Beautrais A, Armitage CJ. A brief psychological intervention to reduce repetition of self-harm in patients admitted to hospital following a suicide attempt: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2017 Jun;4(6):451-460. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30129-3. Epub 2017 Apr 20.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Cukrowicz K, Smith P, Poindexter E. The effect of participating in suicide research: does participating in a research protocol on suicide and psychiatric symptoms increase suicide ideation and attempts? Suicide Life Threat Behav. 2010 Dec;40(6):535-43. doi: 10.1521/suli.2010.40.6.535.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 313791
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .