- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05368701
Vývoj aplikace pro chytré telefony pro snížení sebepoškozování u dospívajících léčených CAMHS
Randomizovaná kontrolovaná zkouška aplikace založené na chytrém telefonu ke snížení sebepoškozování u dospívajících léčených CAMHS
Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat, zda krátká intervence založená na aplikaci pro chytré telefony založená na psychologické teorii může pomoci dospívajícím vyhnout se sebepoškozování.
Aplikace pro chytré telefony bude testována v randomizované kontrolované studii (RCT) s dospívajícími. Bude přijato 90 adolescentů a přiděleno do jedné ze tří podmínek: (a) intervenční skupina, která dokončí aplikaci VHS pro sebepoškozování založená na chytrém telefonu (n = 30), (b) kontrolní skupina (n = 30), která dokončí papírem a tužkou upravené VHS, bez aplikace, a (c) kontrolní skupina, která bude provádět měření prostřednictvím aplikace, ale ne VHS (n = 30).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Sebepoškozování mezi mladými lidmi je časté (McManus et al., 2019) a představuje rostoucí obavy o veřejné zdraví v Anglii. K dnešnímu dni neexistuje žádná robustní a komplexní důkazní základna pro účinné intervence k prevenci sebepoškozování u adolescentů (Witt et al., 2021). Terapeutické intervence, které jsou účinné u dospělých, včetně dialektické behaviorální terapie, jsou nabízeny pouze pacientům s CAMHS, u kterých je diagnostikována závažná duševní choroba. Mladí pacienti se zkušenostmi se sebepoškozováním a jejich pečovatelé potřebují rychlý přístup k intervencím ke zlepšení klinické péče a snížení budoucích škod. Proto je třeba pro tuto zranitelnou populaci vyvinout, testovat a hodnotit nové intervence.
Jedním z takových potenciálních zásahů je „dobrovolný pomocný list“ (VHS). VHS je krátká psychosociální intervence, která významně snižuje myšlenky a činy sebepoškozování u dospělých přijatých do nemocnice po počáteční epizodě sebepoškozování (O'Connor et al., 2017). Je založen na prohlášeních IF-THEN, které pomáhají lidem propojit kritické situace s alternativními vhodnými reakcemi (Armitage, 2008; Gollwitzer, 1993). Příkladem je: "Pokud cítím nutkání se poškozovat, když chci získat úlevu od hrozného duševního stavu, pak místo sebepoškozování udělám něco jiného." Výroky IF-THEN jsou určeny k tomu, aby fungovaly jako automatické reakce na zvládání, zejména v případech, kdy lidé mohou cítit nutkání k sebepoškozování.
VHS byla dříve úspěšná při snižování sebepoškozování u lidí nedávno přijatých do nemocnice kvůli sebepoškozování (Armitage et al., 2016; O'Connor et al., 2017). Nedávné údaje také ukázaly, že webová verze VHS byla přijatelná u velkého reprezentativního vzorku dospělých ve Spojeném království se zkušenostmi se sebepoškozováním (Keyworth et al., 2021). Zatím však není známo, zda je tato intervence účinná a přijatelná pro adolescenty. Je důležité provést tento výzkum s odborníky na základě zkušeností, abychom vytvořili přijatelnou a účinnou intervenci, zejména proto, že mluvit o sebepoškozování nezvyšuje riziko sebepoškozování (Biddle et al., 2013; Blades et al., 2018), a může být pro pacienty skutečně pozitivní zkušeností (Alexander et al., 2018; Dazzi et al., 2014). Tento výzkum bude koadaptovat a pilotovat intervenci VHS u adolescentů prezentovanou na CAMHS po počáteční epizodě sebepoškozování. Abychom maximalizovali zapojení do intervence, plánujeme ji vyvinout jako aplikaci pro chytré telefony.
Návrh metod Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci Dospívající, kteří si dříve ublížili. Nastavení Sběr dat bude probíhat online. Přijmeme jak dospívající, kteří jsou v současné době v péči CAMHS, tak ty, kteří byli propuštěni zpět do komunitní péče.
Nábor a odběr vzorků Vzorek 90 dospívajících, kteří zažili a indexovali epizodu sebepoškozování, bude rekrutován prostřednictvím účelového vzorkování přes Salford CAMHS a 42nd Street.
Materiály Bude vyvinuta verze aplikace VHS pro chytré telefony. Pro aktivní kontrolní skupinu bude použita tužkou a papírem upravená VHS. Bude vyvinuta druhá verze aplikace pro zachycení opatření pro pasivní kontrolní skupinu.
Bude vyvinut nový dotazník, který se bude nativně spouštět v aplikaci, aby se zachytila měřítka účinnosti. Míry současné představy a historie epizod sebepoškozování spolu s demografickými informacemi a potenciálními mechanismy (např. schopnosti, příležitosti a motivace vyhnout se sebepoškozování (Keyworth et al., 2020)) budou shromažďovány na začátku a po 6 měsících -zásah.
Sebepoškozování bude hodnoceno pomocí tří položek převzatých z British Psychiatric Morbidity Survey (McManus et al., 2016), které měří nesuicidální sebepoškozování (NSSH), sebevražedné myšlenky a pokusy o sebevraždu. Potenciální mechanismy budou zachyceny pomocí čtyř měřítek: vystavení sebevraždě a mentálních představ o smrti; schopnosti, příležitosti a motivace; zvyky; a seberegulace. Otázky založené na teoretickém rámci přijatelnosti (Sekhon et al., 2017) zachycují, jak účastníci vnímají přijatelnost intervence. Příjem zásahu bude měřen při sledování měřením frekvencí, se kterými se vyskytly kritické situace a byly použity vhodné reakce.
Postup Data budou shromažďována ve dvou časových bodech po dobu 6 měsíců: výchozí stav a po šestiměsíčním sledování. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek, buď obdrží upravený VHS založený na aplikaci (intervenční skupina; pro vytváření spojení mezi situacemi a řešeními), VHS tužkou a papírem (aktivní kontrolní skupina; pro vytváření spojení mezi situacemi a řešení) nebo aplikace bez VHS komponent (pasivní kontrola; kde účastníci požádali o identifikaci situací a řešení, aniž by mezi nimi byla explicitní vazba).
Účastníci budou nejprve požádáni o vyplnění krátké série demografických otázek prostřednictvím online dotazníku. To bude shromážděno prostřednictvím online průzkumu, který bude zaslán e-mailem účastníkům ve stavu tužka a papír a bude integrován do aplikace pro podmínky 1 a 3. Účastníci budou také dotázáni na jejich historii sebepoškozování a otázky k posouzení jakýchkoli psychologických aspektů spojených se sebepoškozováním. K otestování účinnosti intervenčních opatření nesuicidálního sebepoškozování (NSSH), sebevražedných myšlenek a pokusů o sebevraždu budou posouzeny prostřednictvím dotazníku aplikace.
Účastníci dvou podmínek VHS budou požádáni, aby vytvořili „plány IF-THEN“, jejichž cílem je podpořit pacienty při snižování sebepoškozování. Poté, co si účastníci vytvoří své plány „KDYŽ-PAK“, vyplní řadu otázek o svých zkušenostech s účastí na intervenci. Tyto otázky mají posoudit proveditelnost a přijatelnost plánů „KDYŽ-PAK“ v kontextu sebepoškozování a iterativně upravit stávající VHS. Všechny otázky budou nepovinné a účastníci se mohou rozhodnout kteroukoli přeskočit, pokud si to přejí.
Účastníci v podmínkách pasivní kontroly budou požádáni, aby identifikovali důležité situace a strategie zvládání, které mohou použít, ale bez explicitních vazeb.
Etická hlediska Účastníci budou o studii informováni dříve, než souhlasí s účastí v ní, nemají žádnou povinnost se studie zúčastnit a mohou ze studie kdykoli odstoupit bez udání důvodu (tato informace bude v informačním listu účastníka).
Lidé, kteří se sebepoškozují, jsou zranitelnou skupinou, která pravděpodobně prožívá emocionální zmatek, ale je nezbytnou skupinou, kterou je třeba zahrnout do výzkumu, zejména pokud jde o služby sebepoškozování, které mají proměnlivou kvalitu. Účastníci mohou být emotivní, když diskutují o zkušenostech se službami duševního zdraví. Důkazy však naznačují, že účast ve výzkumných studiích může být pro zranitelné skupiny prospěšná (Batterham et al., 2018; Blades et al., 2018) a že vystavení obsahu souvisejícímu se sebevraždou nezvyšuje riziko sebevražedných myšlenek nebo zapojení do sebevražedného chování. (Alexander et al., 2018; Smith et al., 2010).
Naše zkušenosti z předchozí studie využívající podobnou intervenci potvrzují, že nežádoucí účinky jsou vzácné. Existuje však nízké riziko, že některým účastníkům bude VHS připadat obtížný, protože může vyvolat nepříjemné emoce nebo vést k úzkosti. Je to z velké části proto, že se zaměřuje na účastníky identifikující situace, ve kterých mohou být v pokušení k sebepoškozování.
Podobně naše zkušenost z předchozí studie s podobnou intervencí potvrzuje, že nežádoucí příhody jsou vzácné, ale diskuse o propuštění z hospitalizace mohou vyvolat úzkost.
Všichni účastníci budou informováni o možném riziku nouze v informačním listu účastníka. Úplné kontaktní údaje vedoucích výzkumných pracovníků budou poskytnuty také v případě, že si účastníci budou přát kontaktovat výzkumný tým a prodiskutovat jakékoli dotazy předtím, než budou požádáni o souhlas s účastí. Účastníkům bude také doporučeno, že pokud budou mít pocit, že účast ve studii vyvolává značné emocionální rozrušení nebo zvyšuje pocity související se sebepoškozováním, možná budou muset své rozhodnutí zúčastnit se přehodnotit.
Všichni účastníci budou informováni, že nemusí odpovídat na žádné otázky, které si nepřejí. Budou také moci kdykoli odstoupit ze studie bez jakýchkoli sankcí. Účastníkům bude doporučeno, aby ze studie kdykoli odstoupili, pokud se dostanou do úzkosti (případně se úplně zastaví nebo si udělají přestávku v závislosti na tom, jak chce účastník pokračovat). Pokud účastníci pociťují značné potíže, budou vyzváni, aby si o tom při nejbližší příležitosti promluvili se svým praktickým lékařem.
Účastníci budou mít v minulosti sebepoškozování a je možné, že se účastníci během studie nebo po ní dopustí sebepoškozování. Proto mohou nastat případy, kdy je potřeba prolomit důvěrnost (např.: zprávy o sebepoškozování). Účastníci budou plně informováni o omezeních důvěrnosti prostřednictvím informačního listu a formuláře souhlasu. Seznam zdrojů sebepoškozování bude rovněž poskytnut jako součást informačního listu účastníka.
Účastníci se mohou z průzkumu kdykoli odhlásit, pokud pociťují potíže. Stránka s kontaktními informacemi pro podpůrné služby (např. NHS 111, MIND, Samaritans, Saneline) bude zahrnuta do průzkumu pro všechny pacienty, kteří se mohou během projednávání tématu v online průzkumu trápit.
Výzkumní pracovníci budou mít zkušenosti s prací na citlivých tématech a budou se pravidelně setkávat s širším výzkumným týmem, kde bude možné reflektovat a prodiskutovat jakékoli obavy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Z Leather
- Telefonní číslo: +44 (0)161 275 1871
- E-mail: jessica.leather@manchester.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christopher J Armitage
- E-mail: chris.armitage@manchester.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 12–18 let, kteří byli v minulém roce přijati k akutnímu duševnímu zdraví nebo jim byly diagnostikovány funkční problémy duševního zdraví
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nemohou dát informovaný souhlas, nebo jejichž rodič/opatrovník nemůže dát informovaný souhlas.
- Jednotlivci mladší 12 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Volitelná nápověda (VHS) založená na aplikaci pro sebepoškozování
Verze aplikace přizpůsobené VHS pro sebepoškozování pro chytré telefony. Účastníci si přečetli krátké prohlášení, které je má povzbudit, aby se vyhnuli sebepoškozování („Chceme, abyste plánovali, jak se vyhnout sebepoškozování“). Účastníkům je předloženo deset „vysoce rizikových“ situací (pokušení). Výběrem vhodné situace je navrženo 10 vhodných reakcí (procesů změny) (viz Armitage, 2008). Účastníkům bylo řečeno, že identifikace situací, ve kterých byli v pokušení k sebepoškozování, a identifikace způsobů, jak tato pokušení překonat, prokazatelně pomohlo lidem změnit jejich chování. Účastníci v tomto stavu jsou požádáni, aby vytvořili implementační záměry propojením kritických situací s vhodnými reakcemi výběrem vhodné reakce z rozbalovací nabídky pro každou kritickou situaci. |
"Volní pomocný list" (VHS) je krátká psychosociální intervence, která významně snižuje myšlenky a činy sebepoškozování u dospělých přijatých do nemocnice po počáteční epizodě sebepoškozování. Je založen na prohlášeních IF-THEN, které pomáhají lidem propojit kritické situace s alternativními vhodnými reakcemi. Příkladem je: "Pokud cítím nutkání se poškozovat, když chci získat úlevu od hrozného duševního stavu, pak místo sebepoškozování udělám něco jiného." Výroky IF-THEN jsou určeny k tomu, aby fungovaly jako automatické reakce na zvládání, zejména v případech, kdy lidé mohou cítit nutkání k sebepoškozování. VHS byla dříve úspěšná při snižování sebepoškozování u lidí nedávno přijatých do nemocnice kvůli sebepoškozování. Nedávné údaje také ukázaly, že webová verze VHS byla přijatelná u velkého reprezentativního vzorku dospělých ve Spojeném království se zkušenostmi se sebepoškozováním. Zatím však není známo, zda je tato intervence účinná a přijatelná pro adolescenty.
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tužka a papír VHS založený na aplikaci
Aplikace dodá soubor .pdf soubor (pro tisk) pracovní list VHS pro sebepoškozování, bez integrace do aplikace. Účastníci si přečetli krátké prohlášení, které je má povzbudit, aby se vyhnuli sebepoškozování („Chceme, abyste plánovali, jak se vyhnout sebepoškozování“). Účastníkům je předložena tabulka se dvěma sloupci a deseti řádky. Deset „vysoce rizikových“ situací (pokušení) je uvedeno v levém sloupci a 10 vhodných reakcí (procesů změny) je uvedeno v pravém sloupci (viz Armitage, 2008). Účastníkům bylo řečeno, že identifikace situací, ve kterých byli v pokušení k sebepoškozování, a identifikace způsobů, jak tato pokušení překonat, prokazatelně pomohlo lidem změnit jejich chování. Účastníci v tomto stavu jsou požádáni, aby vytvořili implementační záměry propojením kritických situací s vhodnými reakcemi výběrem vhodné reakce nakreslením čáry mezi situací a reakcí. |
"Volní pomocný list" (VHS) je krátká psychosociální intervence, která významně snižuje myšlenky a činy sebepoškozování u dospělých přijatých do nemocnice po počáteční epizodě sebepoškozování. Je založen na prohlášeních IF-THEN, které pomáhají lidem propojit kritické situace s alternativními vhodnými reakcemi. Příkladem je: "Pokud cítím nutkání se poškozovat, když chci získat úlevu od hrozného duševního stavu, pak místo sebepoškozování udělám něco jiného." Výroky IF-THEN jsou určeny k tomu, aby fungovaly jako automatické reakce na zvládání, zejména v případech, kdy lidé mohou cítit nutkání k sebepoškozování. VHS byla dříve úspěšná při snižování sebepoškozování u lidí nedávno přijatých do nemocnice kvůli sebepoškozování. Nedávné údaje také ukázaly, že webová verze VHS byla přijatelná u velkého reprezentativního vzorku dospělých ve Spojeném království se zkušenostmi se sebepoškozováním. Zatím však není známo, zda je tato intervence účinná a přijatelná pro adolescenty.
Ostatní jména:
|
NO_INTERVENTION: Aplikace bez komponenty VHS
Aplikace bez komponenty VHS, která shromažďuje data z dotazníkového průzkumu. V této kontrolní podmínce aplikace obsahuje pouze otázky průzkumu a odkazy na linky pomoci obsažené v ostatních dvou podmínkách. Volné textové pole vyzve účastníky, aby mysleli na důležité situace, kdy by se mohli sebepoškozovat. Druhý box žádá účastníky, aby přemýšleli o alternativních plánech, které mohou udělat místo sebepoškozování. Účastníci nejsou vedeni k vytváření vazeb mezi situacemi a reakcemi. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nesuicidální sebepoškozování
Časové okno: 6 měsíců
|
„Ublížil jsi si někdy úmyslně, ale ne s úmyslem se zabít?
(tj. sebepoškozování)“ (British Psychiatric Morbidity Survey) Možnost odpovědi je „Ano“ nebo „Ne“.
Pokud respondenti odpoví ano, bude dotázán čas poslední epizody a frekvence.
|
6 měsíců
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 6 měsíců
|
"Přemýšlel jsi někdy vážně o tom, že si vezmeš život, ale ve skutečnosti jsi se o to nepokusil?" (British Psychiatric Morbidity Survey) Možnost odpovědi je „Ano“ nebo „Ne“.
Pokud respondenti odpoví ano, bude dotázán čas poslední epizody a frekvence.
|
6 měsíců
|
Pokus o sebevraždu
Časové okno: 6 měsíců
|
"Pokusili jste se někdy vzít si život předávkováním tabletami nebo nějakým jiným způsobem?" (British Psychiatric Morbidity Survey) Možnost odpovědi je „Ano“ nebo „Ne“.
Pokud respondenti odpoví ano, bude dotázán čas poslední epizody a frekvence.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vystavení sebevraždě a duševním obrazům o smrti
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno při výchozím stavu a následném sledování pomocí sedmi položek upravených z těch, které byly dříve použity v literatuře (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26247914/).
Vypočteno jako binární proměnná („ano“ nebo „ne“).
Vystavení mentálním obrazům bude vypočítáno jako celkové skóre.
|
6 měsíců
|
Schopnost, příležitost a motivace (na základě modelu schopnosti, příležitosti, motivace a chování)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí dotazníku Capability, Opportunity, Motivation (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32314500/).
Každá z položek (škála 0-10) bude analyzována samostatně, protože každá měří samostatný konstrukt.
Vyšší skóre znamená vyšší shodu s tvrzeními.
|
6 měsíců
|
Zvyk
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí self-reported indexu návyků (škála automatity; https://ijbnpa.biomedcentral.com/articles/10.1186/1479-5868-9-102).
Skládá se ze čtyř položek (každá od 1 do 7).
Položky jsou bodovány od 1 do 7, přičemž vyšší průměrné skóre znamená vyšší shodu s tvrzeními.
|
6 měsíců
|
Samoregulace státu
Časové okno: 6 měsíců
|
Položky jsou převzaty z položek používaných dříve (https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/08870440512331317670). Průměr dvou položek pro každý ze tří dílčích konstrukcí: povědomí o standardech, sebemonitorování a seberegulační úsilí. Položky jsou bodovány od 1 do 7, přičemž vyšší skóre znamená vyšší shodu s tvrzeními. |
6 měsíců
|
Frekvence, se kterou se vyskytly kritické situace, a byly použity vhodné reakce
Časové okno: 6 měsíců
|
Frekvence
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher J Armitage, University of Manchester
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alexander S, Pillay R, Smith B. A systematic review of the experiences of vulnerable people participating in research on sensitive topics. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:85-96. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.013. Epub 2018 Sep 3.
- Armitage CJ. A volitional help sheet to encourage smoking cessation: a randomized exploratory trial. Health Psychol. 2008 Sep;27(5):557-66. doi: 10.1037/0278-6133.27.5.557.
- Armitage CJ, Rahim WA, Rowe R, O'Connor RC. An exploratory randomised trial of a simple, brief psychological intervention to reduce subsequent suicidal ideation and behaviour in patients admitted to hospital for self-harm. Br J Psychiatry. 2016 May;208(5):470-6. doi: 10.1192/bjp.bp.114.162495. Epub 2016 Jan 7.
- Batterham PJ, Calear AL, Carragher N, Sunderland M. Prevalence and predictors of distress associated with completion of an online survey assessing mental health and suicidality in the community. Psychiatry Res. 2018 Apr;262:348-350. doi: 10.1016/j.psychres.2017.08.048. Epub 2017 Aug 23.
- Biddle L, Cooper J, Owen-Smith A, Klineberg E, Bennewith O, Hawton K, Kapur N, Donovan J, Gunnell D. Qualitative interviewing with vulnerable populations: individuals' experiences of participating in suicide and self-harm based research. J Affect Disord. 2013 Mar 5;145(3):356-62. doi: 10.1016/j.jad.2012.08.024. Epub 2012 Sep 25.
- Blades CA, Stritzke WGK, Page AC, Brown JD. The benefits and risks of asking research participants about suicide: A meta-analysis of the impact of exposure to suicide-related content. Clin Psychol Rev. 2018 Aug;64:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 5.
- Dazzi T, Gribble R, Wessely S, Fear NT. Does asking about suicide and related behaviours induce suicidal ideation? What is the evidence? Psychol Med. 2014 Dec;44(16):3361-3. doi: 10.1017/S0033291714001299. Epub 2014 Jul 7.
- Keyworth C, Epton T, Goldthorpe J, Calam R, Armitage CJ. Acceptability, reliability, and validity of a brief measure of capabilities, opportunities, and motivations ("COM-B"). Br J Health Psychol. 2020 Sep;25(3):474-501. doi: 10.1111/bjhp.12417. Epub 2020 Apr 20.
- Keyworth C, O'Connor R, Quinlivan L, Armitage CJ. Acceptability of a Brief Web-Based Theory-Based Intervention to Prevent and Reduce Self-harm: Mixed Methods Evaluation. J Med Internet Res. 2021 Sep 14;23(9):e28349. doi: 10.2196/28349.
- McManus S, Gunnell D, Cooper C, Bebbington PE, Howard LM, Brugha T, Jenkins R, Hassiotis A, Weich S, Appleby L. Prevalence of non-suicidal self-harm and service contact in England, 2000-14: repeated cross-sectional surveys of the general population. Lancet Psychiatry. 2019 Jul;6(7):573-581. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30188-9. Epub 2019 Jun 4.
- O'Connor RC, Ferguson E, Scott F, Smyth R, McDaid D, Park AL, Beautrais A, Armitage CJ. A brief psychological intervention to reduce repetition of self-harm in patients admitted to hospital following a suicide attempt: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2017 Jun;4(6):451-460. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30129-3. Epub 2017 Apr 20.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Cukrowicz K, Smith P, Poindexter E. The effect of participating in suicide research: does participating in a research protocol on suicide and psychiatric symptoms increase suicide ideation and attempts? Suicide Life Threat Behav. 2010 Dec;40(6):535-43. doi: 10.1521/suli.2010.40.6.535.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 313791
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebepoškození
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
National Cheng Kung UniversityHealing, Empowerment, Recovery of Chemsex (HERO) integrated care clinicZápis na pozvánku
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)NáborZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke Free World INCAktivní, ne náborOdvykání kouření | Harm ReductionSpojené státy
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABDokončenoOdvykání kouření | Harm ReductionŠvédsko
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke-Free WorldDokončenoOdvykání kouření | Harm ReductionSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeHarm Reduction | Zneužívání lékůSpojené státy