Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefon-alapú alkalmazás fejlesztése a CAMHS-kezelt serdülők önkárosulásának csökkentésére

2022. május 5. frissítette: Jessica Leather, University of Manchester

Egy okostelefon-alapú alkalmazás véletlenszerű, ellenőrzött próbaverziója a CAMHS-kezelt serdülők önkárosulásának csökkentésére

Jelen kutatás célja annak feltárása, hogy egy pszichológiai elméleten alapuló, rövid, okostelefonos alkalmazáson alapuló beavatkozás segíthet-e a serdülőknek elkerülni az önsértést.

Az okostelefonos alkalmazást egy randomizált, kontrollált kísérletben (RCT) tesztelik majd serdülőkkel. 90 serdülőt felvesznek és besorolnak a három feltétel egyikébe: (a) intervenciós csoport, aki elvégzi az okostelefon-alapú VHS-alkalmazást az önsérüléshez (n = 30), (b) a kontrollcsoport (n = 30), aki elvégzi papírral-ceruzával módosított VHS, az alkalmazás nélkül, és (c) kontrollcsoport, akik az alkalmazáson keresztül végzik el a méréseket, de nem a VHS-en (n = 30).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Háttér A fiatalok önsérelmei gyakoriak (McManus et al., 2019), és egyre nagyobb közegészségügyi problémát jelentenek Angliában. A mai napig nem áll rendelkezésre szilárd és átfogó bizonyítékbázis a serdülők önkárosodásának megelőzésére szolgáló hatékony beavatkozásokra (Witt et al., 2021). A felnőttek körében hatékony terápiás beavatkozásokat, beleértve a dialektikus viselkedésterápiát is, csak a súlyos mentális betegséggel diagnosztizált CAMHS-betegek számára ajánlják. Az önkárosító tapasztalatokkal rendelkező fiatal betegeknek és gondozóiknak gyorsan hozzá kell férniük a beavatkozásokhoz a klinikai ellátás javítása és a jövőbeni károk csökkentése érdekében. Ezért új beavatkozásokat kell kidolgozni, tesztelni és értékelni e veszélyeztetett populáció számára.

Az egyik ilyen lehetséges beavatkozás az „akarati súgólap” (VHS). A VHS egy rövid pszichoszociális beavatkozás, amely jelentősen csökkenti az önkárosító gondolatokat és cselekedeteket azoknál a felnőtteknél, akik egy kezdeti önkárosító epizódot követően kerültek kórházba (O'Connor et al., 2017). HA-THEN kijelentéseken alapul, amelyek segítenek az embereknek összekapcsolni a kritikus helyzeteket az alternatív megfelelő válaszokkal (Armitage, 2008; Gollwitzer, 1993). Példa erre: "Ha késztetést érzek az önbántalmazásra, amikor meg akarok szabadulni egy szörnyű lelkiállapottól, akkor önkárosítás helyett valami mást fogok tenni". Az IF-THEN kijelentések automatikus megküzdési válaszként szolgálnak, különösen olyan esetekben, amikor az emberek késztetést érezhetnek az önbántalmazásra.

A VHS korábban sikeresen csökkentette az önkárosító emberek önkárosító hatását a közelmúltban önkárosítás miatt kórházba került (Armitage et al., 2016; O'Connor és mtsai, 2017). A legújabb adatok azt is kimutatták, hogy a VHS web-alapú változata elfogadható volt az egyesült királyságbeli felnőttek nagy reprezentatív mintájában, akiknek önkárosító tapasztalatai vannak (Keyworth et al., 2021). Azt azonban még nem tudni, hogy ez a beavatkozás hatékony és elfogadható-e a serdülők körében. Fontos, hogy ezt a kutatást tapasztalattal rendelkező szakértőkkel végezzük, hogy elfogadható és hatékony beavatkozást hozzunk létre, különösen azért, mert az önkárosításról való beszéd nem növeli az önsérülés kockázatát (Biddle et al., 2013; Blades et al., 2018). és valójában pozitív tapasztalat lehet a betegek számára (Alexander és mtsai, 2018; Dazzi et al., 2014). Ez a kutatás a CAMHS-en bemutatott, serdülőkben végzett VHS-beavatkozást közösen adaptálja és kísérletezi az önsértés kezdeti epizódját követően. A beavatkozásban való részvétel maximalizálása érdekében azt tervezzük, hogy ezt okostelefonos alkalmazásként fejlesztjük.

Módszertervezés Pilot randomizált, kontrollált vizsgálat. Résztvevők Serdülők, akik korábban már ártottak maguknak. Beállítás Az adatgyűjtés online történik. Mind a jelenleg a CAMHS gondozásában lévő serdülőket, mind azokat, akiket visszaengedtek a közösségi gondozásba, felvesszük.

Toborzás és mintavétel A Salford CAMHS-en és a 42nd Streeten keresztül célzott mintavételezéssel 90 olyan serdülőből álló mintát vesznek fel, akik átélték az önsértés epizódját, és azt indexelték.

Anyagok A VHS okostelefon-alapú alkalmazásverzióját fejlesztik. Az aktív kontrollcsoporthoz ceruzával-papírral módosított VHS-t használunk. Az alkalmazás második verzióját fejlesztik a passzív kontrollcsoport méréseinek rögzítésére.

Egy új kérdőívet fejlesztenek ki, amely natívan fut az alkalmazáson belül a hatékonyság mérésére. Az önsérülési epizódok jelenlegi elképzeléseinek és történetének méréseit, valamint a demográfiai információkat és a lehetséges mechanizmusokat (pl. képességek, lehetőségek és motivációk az önsértés elkerülésére (Keyworth et al., 2020)) az alaphelyzetben és az azt követő 6 hónapon belül gyűjtik össze. -közbelépés.

Az önkárosítást a British Psychiatric Morbidity Survey (McManus et al., 2016) három elemével fogják értékelni, amelyek a nem öngyilkos önsérelmeket (NSSH), az öngyilkossági gondolatokat és az öngyilkossági kísérleteket mérik. A lehetséges mechanizmusokat négy mérőszám segítségével fogjuk megragadni: az öngyilkosságnak való kitettség és a halállal kapcsolatos mentális képzetek; képességek, lehetőségek és motivációk; szokások; és az önszabályozás. Az Elfogadhatóság elméleti keretein alapuló kérdések (Sekhon et al., 2017) megragadják a résztvevők észlelését a beavatkozás elfogadhatóságáról. A beavatkozás igénybevételét a nyomon követés során mérik a kritikus helyzetek gyakoriságának mérésével és a megfelelő válaszlépések alkalmazásával.

Eljárás Az adatok gyűjtése két időpontban történik 6 hónapon keresztül: az alapállapotban és a hat hónapos nyomon követésben. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három feltétel egyikébe, hogy megkapják a módosított alkalmazás-alapú VHS-t (beavatkozási csoport; kapcsolatokat teremtsenek a helyzetek és megoldások között), vagy egy ceruza-papír VHS-t (aktív kontrollcsoport; a helyzetek közötti kapcsolatok létrehozásához és megoldások), vagy olyan alkalmazás, amely nem tartalmaz VHS-komponenst (passzív vezérlés; ahol a résztvevőket arra kérték, hogy azonosítsák a helyzeteket és megoldásokat anélkül, hogy kifejezett kapcsolatokat létesítenének közöttük).

A résztvevőknek először egy rövid demográfiai kérdéssort kell kitölteniük egy online kérdőíven. Ezt egy online kérdőív segítségével gyűjtik össze, amelyet e-mailben küldenek el a ceruza-papír állapotú résztvevőknek, és integrálják az alkalmazásba az 1. és 3. feltétel esetén. A résztvevőket megkérdezik az önkárosító múltjukról, és kérdések az önsérüléssel kapcsolatos pszichológiai vonatkozások felmérésére. A nem öngyilkos önkárosítás (NSSH), az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérletek intervenciós intézkedéseinek hatékonyságának teszteléséhez az alkalmazás kérdőívén keresztül kell értékelni.

A két VHS-betegségben résztvevőket felkérik, hogy készítsenek "HA-THEN terveket", amelyek célja, hogy támogassák a betegeket az önkárosodás csökkentésében. Miután a résztvevők elkészítették "HA-AKKOR terveiket", kérdéseket tesznek fel a beavatkozásban való részvételükkel kapcsolatos tapasztalataikról. Ezek a kérdések a „HA-AKKOR” tervek megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelésére irányulnak az önkárosítással összefüggésben, és a meglévő VHS-t iteratív módon módosítják. Minden kérdés nem kötelező, és a résztvevők bármelyiket kihagyhatják, ha akarják.

A passzív kontrollállapotban részt vevőket arra kérik, hogy azonosítsák azokat a fontos helyzeteket és megküzdési stratégiákat, amelyeket alkalmazni tudnak, de kifejezett kapcsolatok nélkül.

Etikai megfontolások A résztvevőket tájékoztatják a vizsgálatról, mielőtt beleegyeznének az abban való részvételbe, nem kötelesek részt venni a vizsgálatban, és bármikor, indoklás nélkül kiléphetnek a vizsgálatból (ez az információ a résztvevői tájékoztatóban).

Az önkárosító emberek sérülékeny csoportot alkotnak, akik valószínűleg érzelmi zűrzavart élnek át, de alapvető csoportot képeznek, amelyet be kell vonni a kutatásba, különösen a változó minőségű önkárosító szolgáltatások terén. A résztvevők érzelmessé válhatnak, amikor a mentális egészségügyi szolgálatokkal megvitatják a tapasztalataikat. A bizonyítékok azonban arra utalnak, hogy a kutatásokban való részvétel előnyös lehet a veszélyeztetett csoportok számára (Batterham és mtsai, 2018; Blades et al., 2018), és az öngyilkossággal kapcsolatos tartalomnak való kitettség nem növeli az öngyilkossági gondolatok vagy az öngyilkos viselkedés kockázatát (Alexander és mtsai, 2018; Smith és mtsai, 2010).

Egy korábbi, hasonló beavatkozással végzett kísérlet során szerzett tapasztalataink megerősítik, hogy a mellékhatások ritkák. Mindazonáltal alacsony a kockázata annak, hogy egyes résztvevők nehéznek találják a VHS-t, mivel az kellemetlen érzelmeket válthat ki, vagy szorongást okozhat. Ennek nagyrészt az az oka, hogy a résztvevőkre összpontosít, hogy azonosítsák azokat a helyzeteket, amelyekben kísértésbe eshetnek az önsérelmek.

Hasonlóképpen, egy korábbi, hasonló beavatkozással végzett kísérlet során szerzett tapasztalataink megerősítik, hogy a nemkívánatos események ritkák, de a fekvőbeteg-elbocsátásról szóló megbeszélések szorongást válthatnak ki.

Valamennyi résztvevőt a résztvevői tájékoztatón tájékoztatnak a lehetséges veszélyhelyzetről. A vezető kutatók teljes elérhetőségeit is megadják abban az esetben, ha a résztvevők fel kívánják venni a kapcsolatot a kutatócsoporttal, hogy megvitassák kérdéseiket, mielőtt beleegyezést kérnének a részvételhez. Azt is javasoljuk a résztvevőknek, hogy ha úgy érzik, hogy a vizsgálatban való részvétel jelentős érzelmi szorongást vált ki, vagy növeli az önsértéssel kapcsolatos érzéseket, akkor lehet, hogy át kell gondolniuk a részvételre vonatkozó döntésüket.

Minden résztvevő tájékoztatást kap arról, hogy nem kell válaszolnia olyan kérdésekre, amelyekre nem kíván válaszolni. Emellett büntetés nélkül bármikor kiléphetnek a vizsgálatból. A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy bármikor kilépjenek a vizsgálatból, ha szorongatják őket (esetleg teljesen abbahagyják vagy szünetet tartanak attól függően, hogy a résztvevő hogyan akar továbbhaladni). Ahol a résztvevők jelentős szorongást tapasztalnak, arra ösztönzik őket, hogy a lehető leghamarabb beszéljenek erről háziorvosukkal.

A résztvevők önsértő kórtörténettel rendelkeznek, és lehetséges, hogy a résztvevők önkárosító tevékenységet folytatnak a vizsgálat során vagy azt követően. Ezért előfordulhatnak olyan esetek, amikor meg kell sérteni a titoktartást (pl.: önkárosító jelentések). A résztvevőket az adatlapon és a hozzájárulási űrlapon keresztül teljes mértékben felhívják a titoktartás korlátaira. Az önkárosító források listája szintén rendelkezésre áll a résztvevői tájékoztató részeként.

A résztvevők bármikor leiratkozhatnak a felmérésből, ha szorongást tapasztalnak. A támogatási szolgáltatások elérhetőségi adatait tartalmazó oldal (pl. NHS 111, MIND, the Samaritans, Saneline) szerepelni fog a felmérésben azon betegek számára, akik szorongást okozhatnak, miközben a témát az online felmérésben megvitatják.

A kutatók tapasztalattal rendelkeznek a kényes témákon való munka során, és rendszeresen találkoznak a szélesebb kutatócsoporttal, ahol az aggályokat átgondolhatják és megvitathatják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-18 év közötti serdülőkorúak, akik az elmúlt évben akut mentális egészségügyi ellátásra kerültek, vagy funkcionális mentális egészségügyi problémákkal diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, vagy akiknek szülője/gondviselője nem tud beleegyezést adni.
  • 12 éven aluli személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Alkalmazás alapú önkéntes súgólap (VHS) önkárosításhoz

Az önkárosító VHS okostelefon-alapú alkalmazásváltozata. A résztvevők felolvastak egy rövid nyilatkozatot, amelynek célja, hogy az önkárosítás elkerülésére ösztönözze őket ("Azt akarjuk, hogy tervezze meg az önkárosítás elkerülését"). A résztvevőket tíz „nagy kockázatú” helyzet (kísértés) elé állítják. A megfelelő helyzet kiválasztásával 10 megfelelő választ (változási folyamatot) javasolunk (lásd Armitage, 2008). A résztvevőknek elmondták, hogy az olyan helyzetek azonosítása, amelyekben önkárosító kísértés volt, és a kísértések leküzdésének módjai segítettek az embereknek megváltoztatni a viselkedésüket.

Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra kérik, hogy alakítsák ki megvalósítási szándékukat a kritikus helyzetek és a megfelelő válaszok összekapcsolásával úgy, hogy minden kritikus helyzethez megfelelő választ választanak a legördülő menüből.

Az „akaratú segítőlap” (VHS) egy rövid pszichoszociális beavatkozás, amely jelentősen csökkenti az önkárosító gondolatokat és cselekedeteket azoknál a felnőtteknél, akik egy kezdeti önkárosító epizódot követően kórházba kerültek. A HA-THEN kijelentéseken alapul, amelyek segítenek az embereknek összekapcsolni a kritikus helyzeteket az alternatív megfelelő válaszokkal. Példa erre: "Ha késztetést érzek az önbántalmazásra, amikor meg akarok szabadulni egy szörnyű lelkiállapottól, akkor önkárosítás helyett valami mást fogok tenni". Az IF-THEN kijelentések automatikus megküzdési válaszként szolgálnak, különösen olyan esetekben, amikor az emberek késztetést érezhetnek az önbántalmazásra.

A VHS korábban sikeresen csökkentette az önkárosítás miatt nemrégiben kórházba került emberek önkárosodását. A legújabb adatok azt is kimutatták, hogy a VHS web-alapú változata elfogadható volt az Egyesült Királyságban önkárosító tapasztalatokkal rendelkező felnőttek nagy reprezentatív mintájában. Azt azonban még nem tudni, hogy ez a beavatkozás hatékony és elfogadható-e a serdülők körében.

Más nevek:
  • Ha-akkor tervek
ACTIVE_COMPARATOR: Alkalmazás alapú ceruza-papír VHS

Az alkalmazás .pdf formátumban fog megjelenni fájl (nyomtatáshoz) munkalapja a VHS önkárosításhoz, az alkalmazásba való integráció nélkül.

A résztvevők felolvastak egy rövid nyilatkozatot, amelynek célja, hogy az önkárosítás elkerülésére ösztönözze őket ("Azt akarjuk, hogy tervezze meg az önkárosítás elkerülését"). A résztvevők egy két oszlopból és tíz sorból álló táblázatot kapnak. A bal oldali oszlopban tíz „nagy kockázatú” helyzet (kísértés), a jobb oldali oszlopban pedig 10 megfelelő válasz (változási folyamat) látható (lásd Armitage, 2008). A résztvevőknek elmondták, hogy az olyan helyzetek azonosítása, amelyekben önkárosító kísértés volt, és a kísértések leküzdésének módjai segítettek az embereknek megváltoztatni a viselkedésüket.

Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra kérik, hogy alakítsák ki végrehajtási szándékukat a kritikus helyzetek és a megfelelő válaszok összekapcsolásával úgy, hogy megfelelő választ választanak úgy, hogy határvonalat húznak a helyzet és a válasz között.

Az „akaratú segítőlap” (VHS) egy rövid pszichoszociális beavatkozás, amely jelentősen csökkenti az önkárosító gondolatokat és cselekedeteket azoknál a felnőtteknél, akik egy kezdeti önkárosító epizódot követően kórházba kerültek. A HA-THEN kijelentéseken alapul, amelyek segítenek az embereknek összekapcsolni a kritikus helyzeteket az alternatív megfelelő válaszokkal. Példa erre: "Ha késztetést érzek az önbántalmazásra, amikor meg akarok szabadulni egy szörnyű lelkiállapottól, akkor önkárosítás helyett valami mást fogok tenni". Az IF-THEN kijelentések automatikus megküzdési válaszként szolgálnak, különösen olyan esetekben, amikor az emberek késztetést érezhetnek az önbántalmazásra.

A VHS korábban sikeresen csökkentette az önkárosítás miatt nemrégiben kórházba került emberek önkárosodását. A legújabb adatok azt is kimutatták, hogy a VHS web-alapú változata elfogadható volt az Egyesült Királyságban önkárosító tapasztalatokkal rendelkező felnőttek nagy reprezentatív mintájában. Azt azonban még nem tudni, hogy ez a beavatkozás hatékony és elfogadható-e a serdülők körében.

Más nevek:
  • Ha-akkor tervek
NINCS_BEAVATKOZÁS: Alkalmazás VHS komponens nélkül

VHS komponens nélküli alkalmazás, amely kérdőíves felmérési adatokat gyűjt.

Ebben a szabályozási állapotban az alkalmazás csak a felmérés kérdéseit és a segélyvonalakra mutató hivatkozásokat tartalmazza a másik két feltételben.

Az ingyenes szövegbeviteli mező arra kéri a résztvevőket, hogy gondoljanak olyan fontos helyzetekre, ahol önkárosító hatásúak lehetnek. A második doboz arra kéri a résztvevőket, hogy gondoljanak olyan alternatív tervekre, amelyeket megtehetnek önkárosítás helyett. A résztvevőket nem irányítják arra, hogy kapcsolatot teremtsenek a helyzetek és a válaszok között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem öngyilkos önkárosítás
Időkeret: 6 hónap
– Károsítottál már valaha szándékosan bármit is, de nem azzal a szándékkal, hogy megölje magát? (azaz önkárosítás)” (British Psychiatric Morbidity Survey) A válaszlehetőség „Igen” vagy „Nem”. Ha a válaszadó igennel válaszol, a rendszer megkérdezi az utolsó epizód időpontját és gyakoriságát.
6 hónap
Öngyilkossági gondolatok
Időkeret: 6 hónap
– Gondolt már arra, hogy kioltja az életét, de meg sem próbálta? (British Psychiatric Morbidity Survey) A válaszlehetőség 'Igen' vagy 'Nem'. Ha a válaszadó igennel válaszol, a rendszer megkérdezi az utolsó epizód időpontját és gyakoriságát.
6 hónap
Öngyilkossági kísérlet
Időkeret: 6 hónap
– Tett-e valaha kísérletet az életének kioltására tabletta túladagolásával vagy más módon? (British Psychiatric Morbidity Survey) A válaszlehetőség 'Igen' vagy 'Nem'. Ha a válaszadó igennel válaszol, a rendszer megkérdezi az utolsó epizód időpontját és gyakoriságát.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngyilkosságnak való kitettség és a halállal kapcsolatos mentális képzetek
Időkeret: 6 hónap
A kiindulási és a nyomon követés során mérve hét, a szakirodalomban korábban használt elemekből (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26247914/) átdolgozott elem segítségével. Bináris változóként számítva ('igen' vagy 'nem). A mentális képekkel való kitettség összpontszámként kerül kiszámításra.
6 hónap
Képesség, lehetőség és motiváció (képesség, lehetőség, motiváció-viselkedés modell alapján)
Időkeret: 6 hónap
A Képesség, lehetőség, motiváció kérdőív segítségével mérve (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32314500/). Mindegyik elemet (0-10 skála) külön-külön elemezzük, mivel mindegyik külön konstrukciót mér. A magasabb pontszámok nagyobb egyetértést jeleznek az állításokkal.
6 hónap
Szokás
Időkeret: 6 hónap
A saját bevallású szokásindex segítségével mérve (automatikus skála; https://ijbnpa.biomedcentral.com/articles/10.1186/1479-5868-9-102). Ez négy elemből áll (egyenként 1-től 7-ig). A tételeket 1-től 7-ig értékelik, ahol a magasabb átlagpontszám az állításokkal való nagyobb egyezést jelzi.
6 hónap
Állami önszabályozás
Időkeret: 6 hónap

Az elemek a korábban használtakból származnak (https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/08870440512331317670).

A három alkonstrukció két elemének átlaga: a szabványok ismerete, az önellenőrzés és az önszabályozási erőfeszítés. A tételeket 1-től 7-ig pontozzák, a magasabb pontszámok az állításokkal való nagyobb egyezést jelzik.

6 hónap
A kritikus helyzetek gyakorisága és a megfelelő válaszlépések alkalmazása
Időkeret: 6 hónap
Frekvenciák
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher J Armitage, University of Manchester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önkárosító

3
Iratkozz fel