- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05368701
Okostelefon-alapú alkalmazás fejlesztése a CAMHS-kezelt serdülők önkárosulásának csökkentésére
Egy okostelefon-alapú alkalmazás véletlenszerű, ellenőrzött próbaverziója a CAMHS-kezelt serdülők önkárosulásának csökkentésére
Jelen kutatás célja annak feltárása, hogy egy pszichológiai elméleten alapuló, rövid, okostelefonos alkalmazáson alapuló beavatkozás segíthet-e a serdülőknek elkerülni az önsértést.
Az okostelefonos alkalmazást egy randomizált, kontrollált kísérletben (RCT) tesztelik majd serdülőkkel. 90 serdülőt felvesznek és besorolnak a három feltétel egyikébe: (a) intervenciós csoport, aki elvégzi az okostelefon-alapú VHS-alkalmazást az önsérüléshez (n = 30), (b) a kontrollcsoport (n = 30), aki elvégzi papírral-ceruzával módosított VHS, az alkalmazás nélkül, és (c) kontrollcsoport, akik az alkalmazáson keresztül végzik el a méréseket, de nem a VHS-en (n = 30).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér A fiatalok önsérelmei gyakoriak (McManus et al., 2019), és egyre nagyobb közegészségügyi problémát jelentenek Angliában. A mai napig nem áll rendelkezésre szilárd és átfogó bizonyítékbázis a serdülők önkárosodásának megelőzésére szolgáló hatékony beavatkozásokra (Witt et al., 2021). A felnőttek körében hatékony terápiás beavatkozásokat, beleértve a dialektikus viselkedésterápiát is, csak a súlyos mentális betegséggel diagnosztizált CAMHS-betegek számára ajánlják. Az önkárosító tapasztalatokkal rendelkező fiatal betegeknek és gondozóiknak gyorsan hozzá kell férniük a beavatkozásokhoz a klinikai ellátás javítása és a jövőbeni károk csökkentése érdekében. Ezért új beavatkozásokat kell kidolgozni, tesztelni és értékelni e veszélyeztetett populáció számára.
Az egyik ilyen lehetséges beavatkozás az „akarati súgólap” (VHS). A VHS egy rövid pszichoszociális beavatkozás, amely jelentősen csökkenti az önkárosító gondolatokat és cselekedeteket azoknál a felnőtteknél, akik egy kezdeti önkárosító epizódot követően kerültek kórházba (O'Connor et al., 2017). HA-THEN kijelentéseken alapul, amelyek segítenek az embereknek összekapcsolni a kritikus helyzeteket az alternatív megfelelő válaszokkal (Armitage, 2008; Gollwitzer, 1993). Példa erre: "Ha késztetést érzek az önbántalmazásra, amikor meg akarok szabadulni egy szörnyű lelkiállapottól, akkor önkárosítás helyett valami mást fogok tenni". Az IF-THEN kijelentések automatikus megküzdési válaszként szolgálnak, különösen olyan esetekben, amikor az emberek késztetést érezhetnek az önbántalmazásra.
A VHS korábban sikeresen csökkentette az önkárosító emberek önkárosító hatását a közelmúltban önkárosítás miatt kórházba került (Armitage et al., 2016; O'Connor és mtsai, 2017). A legújabb adatok azt is kimutatták, hogy a VHS web-alapú változata elfogadható volt az egyesült királyságbeli felnőttek nagy reprezentatív mintájában, akiknek önkárosító tapasztalatai vannak (Keyworth et al., 2021). Azt azonban még nem tudni, hogy ez a beavatkozás hatékony és elfogadható-e a serdülők körében. Fontos, hogy ezt a kutatást tapasztalattal rendelkező szakértőkkel végezzük, hogy elfogadható és hatékony beavatkozást hozzunk létre, különösen azért, mert az önkárosításról való beszéd nem növeli az önsérülés kockázatát (Biddle et al., 2013; Blades et al., 2018). és valójában pozitív tapasztalat lehet a betegek számára (Alexander és mtsai, 2018; Dazzi et al., 2014). Ez a kutatás a CAMHS-en bemutatott, serdülőkben végzett VHS-beavatkozást közösen adaptálja és kísérletezi az önsértés kezdeti epizódját követően. A beavatkozásban való részvétel maximalizálása érdekében azt tervezzük, hogy ezt okostelefonos alkalmazásként fejlesztjük.
Módszertervezés Pilot randomizált, kontrollált vizsgálat. Résztvevők Serdülők, akik korábban már ártottak maguknak. Beállítás Az adatgyűjtés online történik. Mind a jelenleg a CAMHS gondozásában lévő serdülőket, mind azokat, akiket visszaengedtek a közösségi gondozásba, felvesszük.
Toborzás és mintavétel A Salford CAMHS-en és a 42nd Streeten keresztül célzott mintavételezéssel 90 olyan serdülőből álló mintát vesznek fel, akik átélték az önsértés epizódját, és azt indexelték.
Anyagok A VHS okostelefon-alapú alkalmazásverzióját fejlesztik. Az aktív kontrollcsoporthoz ceruzával-papírral módosított VHS-t használunk. Az alkalmazás második verzióját fejlesztik a passzív kontrollcsoport méréseinek rögzítésére.
Egy új kérdőívet fejlesztenek ki, amely natívan fut az alkalmazáson belül a hatékonyság mérésére. Az önsérülési epizódok jelenlegi elképzeléseinek és történetének méréseit, valamint a demográfiai információkat és a lehetséges mechanizmusokat (pl. képességek, lehetőségek és motivációk az önsértés elkerülésére (Keyworth et al., 2020)) az alaphelyzetben és az azt követő 6 hónapon belül gyűjtik össze. -közbelépés.
Az önkárosítást a British Psychiatric Morbidity Survey (McManus et al., 2016) három elemével fogják értékelni, amelyek a nem öngyilkos önsérelmeket (NSSH), az öngyilkossági gondolatokat és az öngyilkossági kísérleteket mérik. A lehetséges mechanizmusokat négy mérőszám segítségével fogjuk megragadni: az öngyilkosságnak való kitettség és a halállal kapcsolatos mentális képzetek; képességek, lehetőségek és motivációk; szokások; és az önszabályozás. Az Elfogadhatóság elméleti keretein alapuló kérdések (Sekhon et al., 2017) megragadják a résztvevők észlelését a beavatkozás elfogadhatóságáról. A beavatkozás igénybevételét a nyomon követés során mérik a kritikus helyzetek gyakoriságának mérésével és a megfelelő válaszlépések alkalmazásával.
Eljárás Az adatok gyűjtése két időpontban történik 6 hónapon keresztül: az alapállapotban és a hat hónapos nyomon követésben. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három feltétel egyikébe, hogy megkapják a módosított alkalmazás-alapú VHS-t (beavatkozási csoport; kapcsolatokat teremtsenek a helyzetek és megoldások között), vagy egy ceruza-papír VHS-t (aktív kontrollcsoport; a helyzetek közötti kapcsolatok létrehozásához és megoldások), vagy olyan alkalmazás, amely nem tartalmaz VHS-komponenst (passzív vezérlés; ahol a résztvevőket arra kérték, hogy azonosítsák a helyzeteket és megoldásokat anélkül, hogy kifejezett kapcsolatokat létesítenének közöttük).
A résztvevőknek először egy rövid demográfiai kérdéssort kell kitölteniük egy online kérdőíven. Ezt egy online kérdőív segítségével gyűjtik össze, amelyet e-mailben küldenek el a ceruza-papír állapotú résztvevőknek, és integrálják az alkalmazásba az 1. és 3. feltétel esetén. A résztvevőket megkérdezik az önkárosító múltjukról, és kérdések az önsérüléssel kapcsolatos pszichológiai vonatkozások felmérésére. A nem öngyilkos önkárosítás (NSSH), az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági kísérletek intervenciós intézkedéseinek hatékonyságának teszteléséhez az alkalmazás kérdőívén keresztül kell értékelni.
A két VHS-betegségben résztvevőket felkérik, hogy készítsenek "HA-THEN terveket", amelyek célja, hogy támogassák a betegeket az önkárosodás csökkentésében. Miután a résztvevők elkészítették "HA-AKKOR terveiket", kérdéseket tesznek fel a beavatkozásban való részvételükkel kapcsolatos tapasztalataikról. Ezek a kérdések a „HA-AKKOR” tervek megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelésére irányulnak az önkárosítással összefüggésben, és a meglévő VHS-t iteratív módon módosítják. Minden kérdés nem kötelező, és a résztvevők bármelyiket kihagyhatják, ha akarják.
A passzív kontrollállapotban részt vevőket arra kérik, hogy azonosítsák azokat a fontos helyzeteket és megküzdési stratégiákat, amelyeket alkalmazni tudnak, de kifejezett kapcsolatok nélkül.
Etikai megfontolások A résztvevőket tájékoztatják a vizsgálatról, mielőtt beleegyeznének az abban való részvételbe, nem kötelesek részt venni a vizsgálatban, és bármikor, indoklás nélkül kiléphetnek a vizsgálatból (ez az információ a résztvevői tájékoztatóban).
Az önkárosító emberek sérülékeny csoportot alkotnak, akik valószínűleg érzelmi zűrzavart élnek át, de alapvető csoportot képeznek, amelyet be kell vonni a kutatásba, különösen a változó minőségű önkárosító szolgáltatások terén. A résztvevők érzelmessé válhatnak, amikor a mentális egészségügyi szolgálatokkal megvitatják a tapasztalataikat. A bizonyítékok azonban arra utalnak, hogy a kutatásokban való részvétel előnyös lehet a veszélyeztetett csoportok számára (Batterham és mtsai, 2018; Blades et al., 2018), és az öngyilkossággal kapcsolatos tartalomnak való kitettség nem növeli az öngyilkossági gondolatok vagy az öngyilkos viselkedés kockázatát (Alexander és mtsai, 2018; Smith és mtsai, 2010).
Egy korábbi, hasonló beavatkozással végzett kísérlet során szerzett tapasztalataink megerősítik, hogy a mellékhatások ritkák. Mindazonáltal alacsony a kockázata annak, hogy egyes résztvevők nehéznek találják a VHS-t, mivel az kellemetlen érzelmeket válthat ki, vagy szorongást okozhat. Ennek nagyrészt az az oka, hogy a résztvevőkre összpontosít, hogy azonosítsák azokat a helyzeteket, amelyekben kísértésbe eshetnek az önsérelmek.
Hasonlóképpen, egy korábbi, hasonló beavatkozással végzett kísérlet során szerzett tapasztalataink megerősítik, hogy a nemkívánatos események ritkák, de a fekvőbeteg-elbocsátásról szóló megbeszélések szorongást válthatnak ki.
Valamennyi résztvevőt a résztvevői tájékoztatón tájékoztatnak a lehetséges veszélyhelyzetről. A vezető kutatók teljes elérhetőségeit is megadják abban az esetben, ha a résztvevők fel kívánják venni a kapcsolatot a kutatócsoporttal, hogy megvitassák kérdéseiket, mielőtt beleegyezést kérnének a részvételhez. Azt is javasoljuk a résztvevőknek, hogy ha úgy érzik, hogy a vizsgálatban való részvétel jelentős érzelmi szorongást vált ki, vagy növeli az önsértéssel kapcsolatos érzéseket, akkor lehet, hogy át kell gondolniuk a részvételre vonatkozó döntésüket.
Minden résztvevő tájékoztatást kap arról, hogy nem kell válaszolnia olyan kérdésekre, amelyekre nem kíván válaszolni. Emellett büntetés nélkül bármikor kiléphetnek a vizsgálatból. A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy bármikor kilépjenek a vizsgálatból, ha szorongatják őket (esetleg teljesen abbahagyják vagy szünetet tartanak attól függően, hogy a résztvevő hogyan akar továbbhaladni). Ahol a résztvevők jelentős szorongást tapasztalnak, arra ösztönzik őket, hogy a lehető leghamarabb beszéljenek erről háziorvosukkal.
A résztvevők önsértő kórtörténettel rendelkeznek, és lehetséges, hogy a résztvevők önkárosító tevékenységet folytatnak a vizsgálat során vagy azt követően. Ezért előfordulhatnak olyan esetek, amikor meg kell sérteni a titoktartást (pl.: önkárosító jelentések). A résztvevőket az adatlapon és a hozzájárulási űrlapon keresztül teljes mértékben felhívják a titoktartás korlátaira. Az önkárosító források listája szintén rendelkezésre áll a résztvevői tájékoztató részeként.
A résztvevők bármikor leiratkozhatnak a felmérésből, ha szorongást tapasztalnak. A támogatási szolgáltatások elérhetőségi adatait tartalmazó oldal (pl. NHS 111, MIND, the Samaritans, Saneline) szerepelni fog a felmérésben azon betegek számára, akik szorongást okozhatnak, miközben a témát az online felmérésben megvitatják.
A kutatók tapasztalattal rendelkeznek a kényes témákon való munka során, és rendszeresen találkoznak a szélesebb kutatócsoporttal, ahol az aggályokat átgondolhatják és megvitathatják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessica Z Leather
- Telefonszám: +44 (0)161 275 1871
- E-mail: jessica.leather@manchester.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christopher J Armitage
- E-mail: chris.armitage@manchester.ac.uk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-18 év közötti serdülőkorúak, akik az elmúlt évben akut mentális egészségügyi ellátásra kerültek, vagy funkcionális mentális egészségügyi problémákkal diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, vagy akiknek szülője/gondviselője nem tud beleegyezést adni.
- 12 éven aluli személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Alkalmazás alapú önkéntes súgólap (VHS) önkárosításhoz
Az önkárosító VHS okostelefon-alapú alkalmazásváltozata. A résztvevők felolvastak egy rövid nyilatkozatot, amelynek célja, hogy az önkárosítás elkerülésére ösztönözze őket ("Azt akarjuk, hogy tervezze meg az önkárosítás elkerülését"). A résztvevőket tíz „nagy kockázatú” helyzet (kísértés) elé állítják. A megfelelő helyzet kiválasztásával 10 megfelelő választ (változási folyamatot) javasolunk (lásd Armitage, 2008). A résztvevőknek elmondták, hogy az olyan helyzetek azonosítása, amelyekben önkárosító kísértés volt, és a kísértések leküzdésének módjai segítettek az embereknek megváltoztatni a viselkedésüket. Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra kérik, hogy alakítsák ki megvalósítási szándékukat a kritikus helyzetek és a megfelelő válaszok összekapcsolásával úgy, hogy minden kritikus helyzethez megfelelő választ választanak a legördülő menüből. |
Az „akaratú segítőlap” (VHS) egy rövid pszichoszociális beavatkozás, amely jelentősen csökkenti az önkárosító gondolatokat és cselekedeteket azoknál a felnőtteknél, akik egy kezdeti önkárosító epizódot követően kórházba kerültek. A HA-THEN kijelentéseken alapul, amelyek segítenek az embereknek összekapcsolni a kritikus helyzeteket az alternatív megfelelő válaszokkal. Példa erre: "Ha késztetést érzek az önbántalmazásra, amikor meg akarok szabadulni egy szörnyű lelkiállapottól, akkor önkárosítás helyett valami mást fogok tenni". Az IF-THEN kijelentések automatikus megküzdési válaszként szolgálnak, különösen olyan esetekben, amikor az emberek késztetést érezhetnek az önbántalmazásra. A VHS korábban sikeresen csökkentette az önkárosítás miatt nemrégiben kórházba került emberek önkárosodását. A legújabb adatok azt is kimutatták, hogy a VHS web-alapú változata elfogadható volt az Egyesült Királyságban önkárosító tapasztalatokkal rendelkező felnőttek nagy reprezentatív mintájában. Azt azonban még nem tudni, hogy ez a beavatkozás hatékony és elfogadható-e a serdülők körében.
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alkalmazás alapú ceruza-papír VHS
Az alkalmazás .pdf formátumban fog megjelenni fájl (nyomtatáshoz) munkalapja a VHS önkárosításhoz, az alkalmazásba való integráció nélkül. A résztvevők felolvastak egy rövid nyilatkozatot, amelynek célja, hogy az önkárosítás elkerülésére ösztönözze őket ("Azt akarjuk, hogy tervezze meg az önkárosítás elkerülését"). A résztvevők egy két oszlopból és tíz sorból álló táblázatot kapnak. A bal oldali oszlopban tíz „nagy kockázatú” helyzet (kísértés), a jobb oldali oszlopban pedig 10 megfelelő válasz (változási folyamat) látható (lásd Armitage, 2008). A résztvevőknek elmondták, hogy az olyan helyzetek azonosítása, amelyekben önkárosító kísértés volt, és a kísértések leküzdésének módjai segítettek az embereknek megváltoztatni a viselkedésüket. Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra kérik, hogy alakítsák ki végrehajtási szándékukat a kritikus helyzetek és a megfelelő válaszok összekapcsolásával úgy, hogy megfelelő választ választanak úgy, hogy határvonalat húznak a helyzet és a válasz között. |
Az „akaratú segítőlap” (VHS) egy rövid pszichoszociális beavatkozás, amely jelentősen csökkenti az önkárosító gondolatokat és cselekedeteket azoknál a felnőtteknél, akik egy kezdeti önkárosító epizódot követően kórházba kerültek. A HA-THEN kijelentéseken alapul, amelyek segítenek az embereknek összekapcsolni a kritikus helyzeteket az alternatív megfelelő válaszokkal. Példa erre: "Ha késztetést érzek az önbántalmazásra, amikor meg akarok szabadulni egy szörnyű lelkiállapottól, akkor önkárosítás helyett valami mást fogok tenni". Az IF-THEN kijelentések automatikus megküzdési válaszként szolgálnak, különösen olyan esetekben, amikor az emberek késztetést érezhetnek az önbántalmazásra. A VHS korábban sikeresen csökkentette az önkárosítás miatt nemrégiben kórházba került emberek önkárosodását. A legújabb adatok azt is kimutatták, hogy a VHS web-alapú változata elfogadható volt az Egyesült Királyságban önkárosító tapasztalatokkal rendelkező felnőttek nagy reprezentatív mintájában. Azt azonban még nem tudni, hogy ez a beavatkozás hatékony és elfogadható-e a serdülők körében.
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Alkalmazás VHS komponens nélkül
VHS komponens nélküli alkalmazás, amely kérdőíves felmérési adatokat gyűjt. Ebben a szabályozási állapotban az alkalmazás csak a felmérés kérdéseit és a segélyvonalakra mutató hivatkozásokat tartalmazza a másik két feltételben. Az ingyenes szövegbeviteli mező arra kéri a résztvevőket, hogy gondoljanak olyan fontos helyzetekre, ahol önkárosító hatásúak lehetnek. A második doboz arra kéri a résztvevőket, hogy gondoljanak olyan alternatív tervekre, amelyeket megtehetnek önkárosítás helyett. A résztvevőket nem irányítják arra, hogy kapcsolatot teremtsenek a helyzetek és a válaszok között. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nem öngyilkos önkárosítás
Időkeret: 6 hónap
|
– Károsítottál már valaha szándékosan bármit is, de nem azzal a szándékkal, hogy megölje magát?
(azaz önkárosítás)” (British Psychiatric Morbidity Survey) A válaszlehetőség „Igen” vagy „Nem”.
Ha a válaszadó igennel válaszol, a rendszer megkérdezi az utolsó epizód időpontját és gyakoriságát.
|
6 hónap
|
Öngyilkossági gondolatok
Időkeret: 6 hónap
|
– Gondolt már arra, hogy kioltja az életét, de meg sem próbálta? (British Psychiatric Morbidity Survey) A válaszlehetőség 'Igen' vagy 'Nem'.
Ha a válaszadó igennel válaszol, a rendszer megkérdezi az utolsó epizód időpontját és gyakoriságát.
|
6 hónap
|
Öngyilkossági kísérlet
Időkeret: 6 hónap
|
– Tett-e valaha kísérletet az életének kioltására tabletta túladagolásával vagy más módon? (British Psychiatric Morbidity Survey) A válaszlehetőség 'Igen' vagy 'Nem'.
Ha a válaszadó igennel válaszol, a rendszer megkérdezi az utolsó epizód időpontját és gyakoriságát.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az öngyilkosságnak való kitettség és a halállal kapcsolatos mentális képzetek
Időkeret: 6 hónap
|
A kiindulási és a nyomon követés során mérve hét, a szakirodalomban korábban használt elemekből (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26247914/) átdolgozott elem segítségével.
Bináris változóként számítva ('igen' vagy 'nem).
A mentális képekkel való kitettség összpontszámként kerül kiszámításra.
|
6 hónap
|
Képesség, lehetőség és motiváció (képesség, lehetőség, motiváció-viselkedés modell alapján)
Időkeret: 6 hónap
|
A Képesség, lehetőség, motiváció kérdőív segítségével mérve (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32314500/).
Mindegyik elemet (0-10 skála) külön-külön elemezzük, mivel mindegyik külön konstrukciót mér.
A magasabb pontszámok nagyobb egyetértést jeleznek az állításokkal.
|
6 hónap
|
Szokás
Időkeret: 6 hónap
|
A saját bevallású szokásindex segítségével mérve (automatikus skála; https://ijbnpa.biomedcentral.com/articles/10.1186/1479-5868-9-102).
Ez négy elemből áll (egyenként 1-től 7-ig).
A tételeket 1-től 7-ig értékelik, ahol a magasabb átlagpontszám az állításokkal való nagyobb egyezést jelzi.
|
6 hónap
|
Állami önszabályozás
Időkeret: 6 hónap
|
Az elemek a korábban használtakból származnak (https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/08870440512331317670). A három alkonstrukció két elemének átlaga: a szabványok ismerete, az önellenőrzés és az önszabályozási erőfeszítés. A tételeket 1-től 7-ig pontozzák, a magasabb pontszámok az állításokkal való nagyobb egyezést jelzik. |
6 hónap
|
A kritikus helyzetek gyakorisága és a megfelelő válaszlépések alkalmazása
Időkeret: 6 hónap
|
Frekvenciák
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher J Armitage, University of Manchester
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alexander S, Pillay R, Smith B. A systematic review of the experiences of vulnerable people participating in research on sensitive topics. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:85-96. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.013. Epub 2018 Sep 3.
- Armitage CJ. A volitional help sheet to encourage smoking cessation: a randomized exploratory trial. Health Psychol. 2008 Sep;27(5):557-66. doi: 10.1037/0278-6133.27.5.557.
- Armitage CJ, Rahim WA, Rowe R, O'Connor RC. An exploratory randomised trial of a simple, brief psychological intervention to reduce subsequent suicidal ideation and behaviour in patients admitted to hospital for self-harm. Br J Psychiatry. 2016 May;208(5):470-6. doi: 10.1192/bjp.bp.114.162495. Epub 2016 Jan 7.
- Batterham PJ, Calear AL, Carragher N, Sunderland M. Prevalence and predictors of distress associated with completion of an online survey assessing mental health and suicidality in the community. Psychiatry Res. 2018 Apr;262:348-350. doi: 10.1016/j.psychres.2017.08.048. Epub 2017 Aug 23.
- Biddle L, Cooper J, Owen-Smith A, Klineberg E, Bennewith O, Hawton K, Kapur N, Donovan J, Gunnell D. Qualitative interviewing with vulnerable populations: individuals' experiences of participating in suicide and self-harm based research. J Affect Disord. 2013 Mar 5;145(3):356-62. doi: 10.1016/j.jad.2012.08.024. Epub 2012 Sep 25.
- Blades CA, Stritzke WGK, Page AC, Brown JD. The benefits and risks of asking research participants about suicide: A meta-analysis of the impact of exposure to suicide-related content. Clin Psychol Rev. 2018 Aug;64:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 5.
- Dazzi T, Gribble R, Wessely S, Fear NT. Does asking about suicide and related behaviours induce suicidal ideation? What is the evidence? Psychol Med. 2014 Dec;44(16):3361-3. doi: 10.1017/S0033291714001299. Epub 2014 Jul 7.
- Keyworth C, Epton T, Goldthorpe J, Calam R, Armitage CJ. Acceptability, reliability, and validity of a brief measure of capabilities, opportunities, and motivations ("COM-B"). Br J Health Psychol. 2020 Sep;25(3):474-501. doi: 10.1111/bjhp.12417. Epub 2020 Apr 20.
- Keyworth C, O'Connor R, Quinlivan L, Armitage CJ. Acceptability of a Brief Web-Based Theory-Based Intervention to Prevent and Reduce Self-harm: Mixed Methods Evaluation. J Med Internet Res. 2021 Sep 14;23(9):e28349. doi: 10.2196/28349.
- McManus S, Gunnell D, Cooper C, Bebbington PE, Howard LM, Brugha T, Jenkins R, Hassiotis A, Weich S, Appleby L. Prevalence of non-suicidal self-harm and service contact in England, 2000-14: repeated cross-sectional surveys of the general population. Lancet Psychiatry. 2019 Jul;6(7):573-581. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30188-9. Epub 2019 Jun 4.
- O'Connor RC, Ferguson E, Scott F, Smyth R, McDaid D, Park AL, Beautrais A, Armitage CJ. A brief psychological intervention to reduce repetition of self-harm in patients admitted to hospital following a suicide attempt: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2017 Jun;4(6):451-460. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30129-3. Epub 2017 Apr 20.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Cukrowicz K, Smith P, Poindexter E. The effect of participating in suicide research: does participating in a research protocol on suicide and psychiatric symptoms increase suicide ideation and attempts? Suicide Life Threat Behav. 2010 Dec;40(6):535-43. doi: 10.1521/suli.2010.40.6.535.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 313791
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Önkárosító
-
Hospital Universitario Insular Gran CanariaToborzás
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center; University... és más munkatársakAktív, nem toborzóÉrtékelés, Self | KompetenciaEgyesült Államok
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásEgészséges | Értékelés, Self
-
National Taiwan University HospitalToborzásMotiváció | Hatékonyság, SelfTajvan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Befejezve
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveÉrtékelés, Self | Klinikai teljesítménySpanyolország
-
Emergency Medical Services, Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; Copenhagen University Hospital... és más munkatársakBefejezveHatékonyság, Self | Gyermekgyógyászat | TriageDánia
-
Boston Scientific CorporationBefejezveBiztonsági problémák | Hatékonyság, SelfSpanyolország, Olaszország, Dánia, Egyesült Királyság
-
Trabzon Kanuni Education and Research HospitalBefejezveHatékonyság, Self | Geriátriai betegekPulyka