- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05368701
Opracowanie aplikacji na smartfony w celu zmniejszenia samookaleczeń wśród nastolatków leczonych metodą CAMHS
Randomizowana, kontrolowana próba aplikacji na smartfony w celu zmniejszenia samookaleczeń u nastolatków leczonych CAMHS
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy krótka interwencja oparta na aplikacji na smartfony, oparta na teorii psychologicznej, może pomóc nastolatkom uniknąć samookaleczeń.
Aplikacja na smartfony będzie pilotowana w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) z młodzieżą. 90 nastolatków zostanie zrekrutowanych i przydzielonych do jednego z trzech warunków: (a) grupa interwencyjna, która wypełni aplikację VHS na smartfony w celu samookaleczenia (n = 30), (b) grupa kontrolna (n = 30), która ukończy VHS zmodyfikowany w formie papier-ołówek, bez aplikacji, oraz (c) grupa kontrolna, która wykona pomiary za pośrednictwem aplikacji, ale nie VHS (n = 30).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Samookaleczenia wśród młodych ludzi są częste (McManus i in., 2019) i stanowią rosnący problem zdrowia publicznego w Anglii. Do tej pory nie istnieje solidna i kompleksowa baza dowodowa dla skutecznych interwencji zapobiegających samookaleczeniom u nastolatków (Witt i in., 2021). Interwencje terapeutyczne, które są skuteczne wśród dorosłych, w tym dialektyczna terapia behawioralna, są oferowane tylko pacjentom CAMHS, u których zdiagnozowano ciężką chorobę psychiczną. Młodzi pacjenci z doświadczeniami samouszkodzeń i ich opiekunowie potrzebują szybkiego dostępu do interwencji, aby poprawić opiekę kliniczną i zmniejszyć przyszłe szkody. Dlatego należy opracować, przetestować i ocenić nowe interwencje dla tej wrażliwej populacji.
Jedną z takich potencjalnych interwencji jest „dobrowolny arkusz pomocy” (VHS). VHS to krótka interwencja psychospołeczna, która znacznie zmniejsza myśli i akty samookaleczenia u dorosłych przyjętych do szpitala po początkowym epizodzie samookaleczenia (O'Connor i in., 2017). Opiera się na stwierdzeniach JEŚLI-TO, które pomagają ludziom łączyć sytuacje krytyczne z alternatywnymi właściwymi reakcjami (Armitage, 2008; Gollwitzer, 1993). Przykładem jest: „Jeśli odczuwam potrzebę samookaleczenia, kiedy chcę uwolnić się od okropnego stanu umysłu, zrobię coś innego zamiast samookaleczenia”. Stwierdzenia JEŻELI-TO mają działać jako automatyczne reakcje radzenia sobie, zwłaszcza w przypadkach, gdy ludzie mogą odczuwać potrzebę samookaleczenia.
VHS wcześniej skutecznie ograniczał samookaleczenia u osób niedawno przyjętych do szpitala z powodu samookaleczeń (Armitage i in., 2016; O'Connor i in., 2017). Ostatnie dane wykazały również, że internetowa wersja VHS była akceptowalna wśród dużej reprezentatywnej próby dorosłych w Wielkiej Brytanii, którzy doświadczyli samookaleczeń (Keyworth i in., 2021). Jednak nie wiadomo jeszcze, czy ta interwencja jest skuteczna i akceptowalna wśród nastolatków. Ważne jest, aby przeprowadzić te badania z ekspertami z doświadczeniem, aby stworzyć akceptowalną i skuteczną interwencję, zwłaszcza że mówienie o samookaleczeniach nie zwiększa ryzyka samookaleczeń (Biddle i in., 2013; Blades i in., 2018), i faktycznie może być pozytywnym doświadczeniem dla pacjentów (Alexander i in., 2018; Dazzi i in., 2014). Badania te będą współadaptować i pilotować interwencję VHS u nastolatków zaprezentowaną w CAMHS po początkowym epizodzie samookaleczenia. Aby zmaksymalizować zaangażowanie w interwencję, planujemy opracować ją jako aplikację na smartfony.
Metody Projekt Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba. Uczestnicy Młodzież, która wcześniej zrobiła sobie krzywdę. Ustawienie Gromadzenie danych będzie odbywać się online. Będziemy rekrutować zarówno nastolatków, którzy są obecnie pod opieką CAMHS, jak i tych, którzy zostali wypisani z powrotem do opieki środowiskowej.
Rekrutacja i dobór próby Próba 90 nastolatków, którzy doświadczyli i zindeksują epizod samookaleczenia, zostanie zrekrutowana poprzez celowe dobieranie próbek za pośrednictwem Salford CAMHS i 42nd Street.
Materiały Zostanie opracowana wersja aplikacji VHS na smartfony. Dla aktywnej grupy kontrolnej zostanie wykorzystany VHS zmodyfikowany ołówkiem i papierem. Zostanie opracowana druga wersja aplikacji w celu przechwytywania pomiarów dla pasywnej grupy kontrolnej.
Opracowany zostanie nowy kwestionariusz, który będzie działać natywnie w aplikacji w celu uchwycenia miar skuteczności. Miary aktualnego wyobrażenia i historii epizodów samookaleczeń wraz z informacjami demograficznymi i potencjalnymi mechanizmami (np. zdolności, możliwości i motywacje do unikania samookaleczeń (Keyworth i in., 2020)) zostaną zebrane na początku badania i po 6 miesiącach -interwencja.
Samookaleczenie zostanie ocenione za pomocą trzech pozycji zaczerpniętych z brytyjskiego badania zachorowalności psychicznej (McManus i in., 2016) mierzącego samookaleczenia niebędące samobójstwem (NSSH), myśli samobójcze i próby samobójcze. Potencjalne mechanizmy zostaną uchwycone za pomocą czterech miar: ekspozycja na samobójstwo i mentalne wyobrażenia o śmierci; możliwości, szanse i motywacje; nawyki; i samoregulacji. Pytania oparte na Teoretycznych Ramach Akceptowalności (Sekhon i in., 2017) uchwycą postrzeganie przez uczestników akceptowalności interwencji. Wykorzystanie interwencji będzie mierzone podczas obserwacji poprzez pomiar częstotliwości, z jaką napotkano sytuacje krytyczne i zastosowano odpowiednie reakcje.
Procedura Dane będą zbierane w dwóch punktach czasowych w okresie 6 miesięcy: w punkcie wyjściowym i podczas sześciomiesięcznej obserwacji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków, aby otrzymać zmodyfikowaną VHS opartą na aplikacji (grupa interwencyjna; tworzenie powiązań między sytuacjami i rozwiązaniami), VHS typu ołówek i papier (aktywna grupa kontrolna; tworzenie powiązań między sytuacjami i rozwiązaniami). rozwiązania) lub aplikacja bez komponentu VHS (kontrola pasywna; w której uczestnicy prosili o określenie sytuacji i rozwiązań, bez tworzenia wyraźnych powiązań między nimi).
Uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o wypełnienie krótkiej serii pytań demograficznych za pomocą kwestionariusza internetowego. Zostaną one zebrane za pomocą ankiety online, która zostanie wysłana e-mailem do uczestników w warunkach „ołówek i papier” i zostaną zintegrowane z aplikacją dla warunków 1 i 3. Uczestnicy zostaną również zapytani o historię samookaleczeń oraz pytania mające na celu ocenę wszelkich aspektów psychologicznych związanych z samouszkodzeniami. Aby przetestować skuteczność środków interwencyjnych dotyczących samookaleczeń niebędących samobójstwem (NSSH), myśli samobójczych i prób samobójczych, zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza aplikacji.
Uczestnicy dwóch warunków VHS zostaną poproszeni o skonstruowanie „planów JEŚLI-WTEDY”, których celem jest wsparcie pacjentów w ograniczaniu samookaleczeń. Po stworzeniu przez uczestników swoich planów „JEŚLI-TO” wypełniają serię pytań dotyczących ich doświadczeń związanych z udziałem w interwencji. Pytania te mają na celu ocenę wykonalności i akceptowalności planów „JEŚLI-Wtedy” w kontekście samouszkodzeń oraz iteracyjną modyfikację istniejącego VHS. Wszystkie pytania będą opcjonalne, a uczestnicy będą mogli pominąć dowolne, jeśli sobie tego życzą.
Uczestnicy w stanie biernej kontroli zostaną poproszeni o zidentyfikowanie ważnych sytuacji i strategii radzenia sobie, które mogą zastosować, ale bez wyraźnych powiązań.
Względy etyczne Uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu przed wyrażeniem zgody na wzięcie w nim udziału, nie mają obowiązku udziału w badaniu i mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie, bez podania przyczyny (informacja ta zostanie w karcie informacyjnej uczestnika).
Osoby, które dokonują samookaleczeń, są wrażliwą grupą, która może doświadczać zawirowań emocjonalnych, ale są one istotną grupą, którą należy uwzględnić w badaniach, zwłaszcza w zakresie usług dotyczących samookaleczeń, które są różnej jakości. Uczestnicy mogą być emocjonalni podczas omawiania doświadczeń ze służbami zdrowia psychicznego. Jednak dowody sugerują, że udział w badaniach naukowych może być korzystny dla grup szczególnie wrażliwych (Batterham i in., 2018; Blades i in., 2018), a kontakt z treściami związanymi z samobójstwem nie zwiększa ryzyka myśli samobójczych ani angażowania się w zachowania samobójcze (Alexander i in., 2018; Smith i in., 2010).
Nasze doświadczenie w przeprowadzeniu poprzedniego badania z zastosowaniem podobnej interwencji potwierdza, że zdarzenia niepożądane są rzadkie. Istnieje jednak niewielkie ryzyko, że niektórzy uczestnicy uznają VHS za trudne, ponieważ może to wywołać nieprzyjemne emocje lub wywołać niepokój. Dzieje się tak głównie dlatego, że koncentruje się na identyfikowaniu przez uczestników sytuacji, w których mogą ulec pokusie samookaleczenia.
Podobnie, nasze doświadczenie w przeprowadzeniu poprzedniego badania z zastosowaniem podobnej interwencji potwierdza, że zdarzenia niepożądane są rzadkie, ale dyskusje na temat wypisu ze szpitala mogą wywoływać niepokój.
Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o możliwym ryzyku dystresu w Karcie Informacyjnej Uczestnika. Pełne dane kontaktowe głównych badaczy zostaną również podane, jeśli uczestnicy będą chcieli skontaktować się z zespołem badawczym w celu omówienia wszelkich pytań, zanim zostaną poproszeni o zgodę na udział. Uczestnikom zostanie również zasugerowane, że jeśli uważają, że udział w badaniu wywołuje znaczny niepokój emocjonalny lub zwiększa uczucia związane z samookaleczeniem, być może będą musieli ponownie rozważyć swoją decyzję o wzięciu udziału.
Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani, że nie muszą odpowiadać na pytania, na które nie chcą odpowiadać. Będą też mogli w każdej chwili wycofać się z badania bez żadnych kar. Uczestnicy zostaną poproszeni o wycofanie się z badania w dowolnym momencie, jeśli poczują się zestresowani (ewentualnie całkowite przerwanie lub zrobienie sobie przerwy w zależności od tego, jak uczestnik chce kontynuować). Jeśli uczestnicy doświadczają znacznego stresu, zostaną zachęceni do jak najszybszej rozmowy na ten temat ze swoim lekarzem rodzinnym.
Uczestnicy będą mieli historię samookaleczeń i możliwe jest, że uczestnicy zaangażują się w samookaleczenia w trakcie lub po badaniu. Dlatego mogą zaistnieć sytuacje, w których należy złamać poufność (np. zgłoszenia samookaleczeń). Uczestnicy zostaną w pełni poinformowani o granicach poufności za pośrednictwem karty informacyjnej i formularza zgody. Lista zasobów dotyczących samouszkodzeń zostanie również dostarczona jako część arkusza informacyjnego dla uczestnika.
Uczestnicy mogą w każdej chwili zrezygnować z udziału w ankiecie, jeśli odczuwają niepokój. Strona z informacjami kontaktowymi do służb wsparcia (np. NHS 111, MIND, the Samaritans, Saneline) zostanie uwzględniona w ankiecie dla wszystkich pacjentów, którzy mogą odczuwać niepokój podczas omawiania tematu w ankiecie online.
Naukowcy będą mieli doświadczenie w pracy nad drażliwymi tematami i będą regularnie spotykać się z szerszym zespołem badawczym, gdzie można będzie rozważyć i omówić wszelkie wątpliwości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica Z Leather
- Numer telefonu: +44 (0)161 275 1871
- E-mail: jessica.leather@manchester.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christopher J Armitage
- E-mail: chris.armitage@manchester.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 12-18 lat, która w ciągu ostatniego roku została przyjęta na ostry dyżur lub z rozpoznaniem czynnościowych problemów ze zdrowiem psychicznym
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą wyrazić świadomej zgody lub których rodzic/opiekun nie może wyrazić świadomej zgody.
- Osoby w wieku poniżej 12 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Oparta na aplikacji arkusz pomocy wolicjonalnej (VHS) dotyczący samookaleczeń
Wersja dostosowanej kasety VHS na smartfony do samookaleczenia. Uczestnicy czytają krótkie oświadczenie mające na celu zachęcenie ich do unikania samookaleczeń („Chcemy, abyś zaplanował unikanie samookaleczeń”). Uczestnikom przedstawia się dziesięć sytuacji „wysokiego ryzyka” (pokus). Wybierając odpowiednią sytuację, sugeruje się 10 odpowiednich reakcji (procesów zmian) (zob. Armitage, 2008). Uczestnikom mówi się, że identyfikacja sytuacji, w których odczuwali pokusę samookaleczenia i identyfikowanie sposobów przezwyciężenia tych pokus, pomaga ludziom zmienić ich zachowanie. Uczestnicy w tym stanie proszeni są o sformułowanie intencji wdrożeniowych poprzez powiązanie sytuacji krytycznych z odpowiednimi reakcjami poprzez wybranie odpowiedniej reakcji z rozwijanego menu dla każdej sytuacji krytycznej. |
„Arkusz pomocy wolicjonalnej” (VHS) to krótka interwencja psychospołeczna, która znacznie zmniejsza myśli i akty samookaleczenia u dorosłych przyjętych do szpitala po początkowym epizodzie samookaleczenia. Opiera się na stwierdzeniach JEŚLI-TO, które pomagają ludziom powiązać krytyczne sytuacje z alternatywnymi odpowiednimi reakcjami. Przykładem jest: „Jeśli odczuwam potrzebę samookaleczenia, kiedy chcę uwolnić się od okropnego stanu umysłu, zrobię coś innego zamiast samookaleczenia”. Stwierdzenia JEŻELI-TO mają działać jako automatyczne reakcje radzenia sobie, zwłaszcza w przypadkach, gdy ludzie mogą odczuwać potrzebę samookaleczenia. VHS wcześniej skutecznie ograniczał samookaleczenia u osób niedawno przyjętych do szpitala z powodu samookaleczeń. Ostatnie dane wykazały również, że internetowa wersja VHS była akceptowalna wśród dużej reprezentatywnej próby dorosłych Brytyjczyków, którzy doświadczyli samookaleczeń. Jednak nie wiadomo jeszcze, czy ta interwencja jest skuteczna i akceptowalna wśród nastolatków.
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: VHS z ołówkiem i papierem oparty na aplikacji
Aplikacja dostarczy plik .pdf plik (do wydrukowania) arkusza VHS do samouszkodzeń, bez integracji z aplikacją. Uczestnicy czytają krótkie oświadczenie mające na celu zachęcenie ich do unikania samookaleczeń („Chcemy, abyś zaplanował unikanie samookaleczeń”). Uczestnikom przedstawia się tabelę z dwiema kolumnami i dziesięcioma wierszami. Dziesięć sytuacji „wysokiego ryzyka” (pokus) przedstawiono w lewej kolumnie, a 10 odpowiednich reakcji (procesów zmiany) przedstawiono w prawej kolumnie (zob. Armitage, 2008). Uczestnikom mówi się, że identyfikacja sytuacji, w których odczuwali pokusę samookaleczenia i identyfikowanie sposobów przezwyciężenia tych pokus, pomaga ludziom zmienić ich zachowanie. Uczestnicy tego warunku proszeni są o sformułowanie intencji wdrożenia poprzez powiązanie sytuacji krytycznych z odpowiednimi reakcjami poprzez wybranie odpowiedniej reakcji poprzez wytyczenie granicy między sytuacją a reakcją. |
„Arkusz pomocy wolicjonalnej” (VHS) to krótka interwencja psychospołeczna, która znacznie zmniejsza myśli i akty samookaleczenia u dorosłych przyjętych do szpitala po początkowym epizodzie samookaleczenia. Opiera się na stwierdzeniach JEŚLI-TO, które pomagają ludziom powiązać krytyczne sytuacje z alternatywnymi odpowiednimi reakcjami. Przykładem jest: „Jeśli odczuwam potrzebę samookaleczenia, kiedy chcę uwolnić się od okropnego stanu umysłu, zrobię coś innego zamiast samookaleczenia”. Stwierdzenia JEŻELI-TO mają działać jako automatyczne reakcje radzenia sobie, zwłaszcza w przypadkach, gdy ludzie mogą odczuwać potrzebę samookaleczenia. VHS wcześniej skutecznie ograniczał samookaleczenia u osób niedawno przyjętych do szpitala z powodu samookaleczeń. Ostatnie dane wykazały również, że internetowa wersja VHS była akceptowalna wśród dużej reprezentatywnej próby dorosłych Brytyjczyków, którzy doświadczyli samookaleczeń. Jednak nie wiadomo jeszcze, czy ta interwencja jest skuteczna i akceptowalna wśród nastolatków.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Aplikacja bez komponentu VHS
Aplikacja bez komponentu VHS, która zbiera dane z ankiet. W tym stanie kontrolnym aplikacja zawiera tylko pytania ankiety i linki do infolinii zawarte w pozostałych dwóch warunkach. Pole do wpisania dowolnego tekstu poprosi uczestników o zastanowienie się nad ważnymi sytuacjami, w których mogliby zrobić sobie krzywdę. Drugie pudełko prosi uczestników o zastanowienie się nad alternatywnymi planami, które mogą wykonać zamiast samookaleczania. Uczestnicy nie są prowadzeni w celu powiązania sytuacji z reakcjami. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niesamobójcze samookaleczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
„Czy kiedykolwiek celowo skrzywdziłeś się w jakikolwiek sposób, ale nie z zamiarem zabicia się?
(tj. samookaleczenia)” (British Psychiatric Morbidity Survey) Opcja odpowiedzi brzmi „Tak” lub „Nie”.
Jeśli respondenci odpowiedzą twierdząco, zostaną zapytani o czas ostatniego epizodu i częstotliwość.
|
6 miesięcy
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
„Czy kiedykolwiek poważnie myślałeś o odebraniu sobie życia, ale tak naprawdę nie próbowałeś tego zrobić?” (British Psychiatric Morbidity Survey) Opcja odpowiedzi to „Tak” lub „Nie”.
Jeśli respondenci odpowiedzą twierdząco, zostaną zapytani o czas ostatniego epizodu i częstotliwość.
|
6 miesięcy
|
Próba samobójcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
„Czy kiedykolwiek próbowałeś odebrać sobie życie, przedawkowując tabletki lub w inny sposób?” (British Psychiatric Morbidity Survey) Opcja odpowiedzi to „Tak” lub „Nie”.
Jeśli respondenci odpowiedzą twierdząco, zostaną zapytani o czas ostatniego epizodu i częstotliwość.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Narażenie na samobójstwo i mentalne wyobrażenia o śmierci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzono na początku badania i w okresie kontrolnym przy użyciu siedmiu elementów zaadaptowanych z wcześniej używanych w literaturze (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26247914/).
Obliczane jako zmienna binarna („tak” lub „nie”).
Ekspozycja na obrazy mentalne zostanie obliczona jako całkowity wynik.
|
6 miesięcy
|
Zdolność, szansa i motywacja (w oparciu o model Zdolność, Szansa, Motywacja-Zachowanie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Capability, Opportunity, Motivation (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32314500/).
Każda z pozycji (skala 0-10) będzie analizowana oddzielnie, ponieważ każda z nich mierzy inny konstrukt.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą zgodność ze stwierdzeniami.
|
6 miesięcy
|
Nawyk
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą zgłaszanego przez samych siebie wskaźnika nawyków (skala automatyczności; https://ijbnpa.biomedcentral.com/articles/10.1186/1479-5868-9-102).
Składa się z czterech elementów (każdy od 1 do 7).
Pozycje są punktowane od 1 do 7, przy czym wyższy średni wynik wskazuje na większą zgodność ze stwierdzeniami.
|
6 miesięcy
|
Samoregulacja państwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Elementy są adaptowane z wcześniej używanych (https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/08870440512331317670). Średnia z dwóch pozycji dla każdego z trzech podkonstruktów: świadomość standardów, samokontrola i wysiłek samoregulacji. Pozycje są punktowane od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zgodność ze stwierdzeniami. |
6 miesięcy
|
Częstotliwości, z jakimi napotykano sytuacje krytyczne i stosowano odpowiednie reakcje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstotliwości
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher J Armitage, University of Manchester
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alexander S, Pillay R, Smith B. A systematic review of the experiences of vulnerable people participating in research on sensitive topics. Int J Nurs Stud. 2018 Dec;88:85-96. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.08.013. Epub 2018 Sep 3.
- Armitage CJ. A volitional help sheet to encourage smoking cessation: a randomized exploratory trial. Health Psychol. 2008 Sep;27(5):557-66. doi: 10.1037/0278-6133.27.5.557.
- Armitage CJ, Rahim WA, Rowe R, O'Connor RC. An exploratory randomised trial of a simple, brief psychological intervention to reduce subsequent suicidal ideation and behaviour in patients admitted to hospital for self-harm. Br J Psychiatry. 2016 May;208(5):470-6. doi: 10.1192/bjp.bp.114.162495. Epub 2016 Jan 7.
- Batterham PJ, Calear AL, Carragher N, Sunderland M. Prevalence and predictors of distress associated with completion of an online survey assessing mental health and suicidality in the community. Psychiatry Res. 2018 Apr;262:348-350. doi: 10.1016/j.psychres.2017.08.048. Epub 2017 Aug 23.
- Biddle L, Cooper J, Owen-Smith A, Klineberg E, Bennewith O, Hawton K, Kapur N, Donovan J, Gunnell D. Qualitative interviewing with vulnerable populations: individuals' experiences of participating in suicide and self-harm based research. J Affect Disord. 2013 Mar 5;145(3):356-62. doi: 10.1016/j.jad.2012.08.024. Epub 2012 Sep 25.
- Blades CA, Stritzke WGK, Page AC, Brown JD. The benefits and risks of asking research participants about suicide: A meta-analysis of the impact of exposure to suicide-related content. Clin Psychol Rev. 2018 Aug;64:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2018.07.001. Epub 2018 Jul 5.
- Dazzi T, Gribble R, Wessely S, Fear NT. Does asking about suicide and related behaviours induce suicidal ideation? What is the evidence? Psychol Med. 2014 Dec;44(16):3361-3. doi: 10.1017/S0033291714001299. Epub 2014 Jul 7.
- Keyworth C, Epton T, Goldthorpe J, Calam R, Armitage CJ. Acceptability, reliability, and validity of a brief measure of capabilities, opportunities, and motivations ("COM-B"). Br J Health Psychol. 2020 Sep;25(3):474-501. doi: 10.1111/bjhp.12417. Epub 2020 Apr 20.
- Keyworth C, O'Connor R, Quinlivan L, Armitage CJ. Acceptability of a Brief Web-Based Theory-Based Intervention to Prevent and Reduce Self-harm: Mixed Methods Evaluation. J Med Internet Res. 2021 Sep 14;23(9):e28349. doi: 10.2196/28349.
- McManus S, Gunnell D, Cooper C, Bebbington PE, Howard LM, Brugha T, Jenkins R, Hassiotis A, Weich S, Appleby L. Prevalence of non-suicidal self-harm and service contact in England, 2000-14: repeated cross-sectional surveys of the general population. Lancet Psychiatry. 2019 Jul;6(7):573-581. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30188-9. Epub 2019 Jun 4.
- O'Connor RC, Ferguson E, Scott F, Smyth R, McDaid D, Park AL, Beautrais A, Armitage CJ. A brief psychological intervention to reduce repetition of self-harm in patients admitted to hospital following a suicide attempt: a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2017 Jun;4(6):451-460. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30129-3. Epub 2017 Apr 20.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Cukrowicz K, Smith P, Poindexter E. The effect of participating in suicide research: does participating in a research protocol on suicide and psychiatric symptoms increase suicide ideation and attempts? Suicide Life Threat Behav. 2010 Dec;40(6):535-43. doi: 10.1521/suli.2010.40.6.535.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Interventions for self-harm in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 7;3(3):CD013667. doi: 10.1002/14651858.CD013667.pub2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 313791
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .