マイノリティ COVID-19 サバイバーとケアパートナー ダイアドの共同健康の改善
2026年9月15日 更新者：Gayenell S. Magwood、University of South Carolina
社会的および構造的な健康の不公平を対象とした介入を通じて、マイノリティ COVID-19 サバイバーおよびケアパートナー ダイアドの共同健康を改善する。
この研究では、既存の慢性的な健康状態を持つアフリカ系アメリカ人 (AA) の成人およびその非公式のケアパートナー (IC)。
農村地域の社会経済的に不利な立場にある高齢者や黒人/アフリカ系アメリカ人は、糖尿病、高血圧、慢性腎臓病、心血管疾患、脳卒中などの慢性疾患の割合が高い.
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究では、既存の慢性的な健康状態を持つアフリカ系アメリカ人 (AA) の成人とその非公式のケアパートナー (IC) における SARS-CoV-2 (COVID-19) の健康への悪影響を軽減するための 2 者による介入の有効性をテストします。 農村地域の社会経済的に不利な立場にある高齢者や黒人/アフリカ系アメリカ人は、糖尿病、高血圧、慢性腎臓病、心血管疾患、脳卒中などの慢性疾患の割合が高い. これらの慢性疾患は、COVID-19 による健康への深刻な影響と死亡率の上昇に寄与しています。 また、POC は、健康の社会的および構造的決定要因 (SSDH) の影響を受ける可能性が高くなります。たとえば、医療へのアクセスに対する障壁、差別、社会的支援の欠如など、生活の質 (QoL) や効果的な慢性疾患の自己に悪影響を及ぼします。管理行動。 COVID-19 パンデミックの影響を受けて、慢性疾患を持つ参加者に最大限の健康上の利益を提供するには、慢性疾患の自己管理、健康、機能、QoL を改善するために SSDH を対象とした介入を設計することが重要です。
この研究では、有効性のランダム化比較試験 (RCT) と組み合わせた組み込みの混合方法のデザインを利用します。 私たちの iCINGS FAM (家族との看護師の指導の下でのコミュニティベースの介入の統合) は、登録看護師 (RN) - コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) が提供する遠隔医療介入 (14 週間) であり、人種およびパンデミック関連のストレッサーの複合化を対象としています。成人 AA COVID-19 サバイバー/IC ダイアドにおける慢性疾患管理の改善と将来の疾患リスク軽減。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study PI
- 電話番号：8037779160
- メール：magwoodg@sc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Program Coordinator
- 電話番号：(803) 576-7787
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- 募集
- University of South Carolina
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コンタクト：
- Gayenell S Magwood, PhD
- 電話番号：8037779160
- メール：magwoodg@sc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
COVID-19 生存者の選択基準
- アフリカ系アメリカ人
- 男性と女性
- サウスカロライナ州の医療サービスが行き届いていない地域に住んでいます。田舎
- 18歳以上
- 2020 年 3 月 11 日以降の COVID-19 関連の入院歴
-次の状態の1つ以上の以前の診断：2型糖尿病、高血圧、心血管疾患、慢性腎臓病、または脳卒中（> 3か月）
-ケアパートナーの包含基準
- 男性と女性
- 18歳以上
- できれば生存者と半径 20 マイル以内の同じ土地またはコミュニティに住んでいる必要があります
- 家庭でのケア提供/ケアサポートを主に担当する（つまり、サービスに対して報酬が支払われない）
除外基準:
- 生存者および介護者の除外基準 • 関連する臨床試験に登録済み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：iCINGS ファム介入
家族との看護師指導のもとでの地域ベースの介入の統合 (iCINGS FAM) は、看護師が調整し、地域医療従事者 (CHW) がサポートする 14 週間の遠隔医療介入構造です。
ベースライン評価の後、介入グループに無作為に割り付けられた二人組（n= 125 組）は、2 回の計画セッション（2 週間）に続いて、RN-CHW チームのメンバーによって 8 回のトピックガイド付きセッションが 12 週間にわたって行われます（最初のセッションは毎週） 4 週間、その後は隔週)、フォローアップ評価は 4 か月目と 7 か月目に行われます。
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The intervention consists of two planning sessions with the dyad (over 2 weeks) followed by eight topic-guided sessions delivered the RN-CHW team over 12 weeks (weekly the first 4 weeks, then bi-weekly) (Table 3).
Key components of these televisits include risk mitigation, chronic disease management, medication adherence, family functioning/support, and community and health systems resource identification and referral with ongoing goal planning.
The RN-CHW will meet weekly for progress review, follow up planning, and setting up anticipatory guidance for the next session with the dyads.
The RN and CHW will also review IC or survivor dissatisfaction and other issues that require more immediate attention.
RN-CHW planning will be assessed to make sure each televisit remain topic focused yet incorporates flexibility to suit the needs of each dyad.
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介入なし：Attention Control
After baseline assessment, dyads randomized to the attention control group (n= 125 dyads) will receive monthly (3 in total; 7-10 min each) scripted phone calls on focused on general health risks and health promotion.
Monthly pre-recorded messages will cover readily accessible evidence-based public health messaging from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Your Health, NIH and other public health community facing websites related to risk reduction and prevention strategies including flu vaccines, asymptomatic spread, and contact tracing.
Follow up assessments will occur at month 4 and month 7.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) Global Health Scale の変更
時間枠：0、4、7ヶ月
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生活の質 10 項目。
最小スコア 4 から最大スコア 20 まで。
スコアが高いほど良いことを意味します。
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0、4、7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS Short Form v1.0 不安の変化
時間枠：0、4、7 か月。最小スコア 6 から最大スコア 30 まで。スコアが低いほど良いことを意味します。
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不安 6a (6 項目)
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0、4、7 か月。最小スコア 6 から最大スコア 30 まで。スコアが低いほど良いことを意味します。
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疫学研究センターのうつ病スケール (CES-D) の変更
時間枠：0、4、7ヶ月
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うつ病 20 項目。
最小スコア 0 から最大スコア 60 まで。スコアが低いほど良いことを意味します。
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0、4、7ヶ月
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PROMIS Short Form v1.0 疲労の変化
時間枠：0、4、7ヶ月
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疲労 6a (6 項目)。
最小スコア 6 から最大スコア 30 まで。
スコアが低いほど良いことを意味します。
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0、4、7ヶ月
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V1.0 からの PROMIS Short の変更点 睡眠障害
時間枠：0、4、7ヶ月
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睡眠障害 6a (6 項目)。
最小スコア 6 から最大スコア 30 まで。
スコアが低いほど良いことを意味します。
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0、4、7ヶ月
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PROMIS Short Form v.1.1 の変更 痛みの干渉
時間枠：0、4、7ヶ月
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痛みの干渉 8a (8 項目)。
最小スコア 8 から最大スコア 40 まで。
スコアが低いほど良いことを意味します。
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0、4、7ヶ月
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Dyadic Illness Management 行動の変化
時間枠：0、4、7ヶ月
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生存者が報告したセルフケアの慢性疾患インベントリ (20 項目)。慢性疾患インベントリーのセルフケアへの非公式のケアパートナーの貢献 20 項目
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0、4、7ヶ月
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ダイアディック効果の変化
時間枠：0、4、7 か月。最小スコア 10 から最大スコア 50 まで。スコアが高いほど良いことを意味します。
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PROMIS v1.0 一般自己効力感尺度 (10 項目)
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0、4、7 か月。最小スコア 10 から最大スコア 50 まで。スコアが高いほど良いことを意味します。
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Modified Medical Outcomes Study Social Support Survey Instrument (mMOS-SS) の変更
時間枠：0、4、7ヶ月
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ソーシャル サポート (8 項目)。
最小スコア 0 を最大スコア 100 に変換しました。
スコアが高いほど良いことを意味します。
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0、4、7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gayenell S Magwood, PhD、University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scott J, Burrison S, Barron M, Logan A, Magwood GS. Exploring Nursing Strategies to Engage Community in Cardiovascular Care. Curr Cardiol Rep. 2023 Oct;25(10):1351-1359. doi: 10.1007/s11886-023-01949-9. Epub 2023 Sep 4.
- Magwood GS, Ellis C Jr, Hughes Halbert C, Toussaint EA, Scott J, Nemeth LS. Exploring Barriers to Effective COVID-19 Risk Mitigation, Recovery, and Chronic Disease Self-Management: A Qualitative Multilevel Perspective. Patient Relat Outcome Meas. 2024 Sep 18;15:241-253. doi: 10.2147/PROM.S467743. eCollection 2024.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月3日
一次修了 (推定)
2027年5月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月9日
最初の投稿 (実際)
2022年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00110062
- 1R01NR020127 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。