Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdrowia współpracujących diad mniejszości z COVID-19 i opiekunów

15 września 2026 zaktualizowane przez: Gayenell S. Magwood, University of South Carolina

Poprawa zdrowia współpracujących diad mniejszości i osób, które przeżyły COVID-19 i ich opiekunów, poprzez interwencje ukierunkowane na społeczne i strukturalne nierówności w zdrowiu.

Niniejsze badanie testuje skuteczność interwencji diadycznej w celu złagodzenia niekorzystnych konsekwencji zdrowotnych koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2)(COVID-19) u dorosłych Afroamerykanów (AA) z istniejącymi wcześniej przewlekłymi schorzeniami i ich nieformalni partnerzy opieki (IC). Społecznie ekonomicznie upośledzeni, starsi i czarnoskórzy / Afroamerykanie z regionów wiejskich są obciążeni większym odsetkiem chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie, przewlekła choroba nerek, choroby układu krążenia i udar.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie testuje skuteczność interwencji diadycznej w celu złagodzenia niekorzystnych konsekwencji zdrowotnych SARS-CoV-2 (COVID-19) u dorosłych Afroamerykanów (AA) z istniejącymi wcześniej przewlekłymi schorzeniami i ich nieformalnymi opiekunami (IC). Społecznie ekonomicznie upośledzeni, starsi i czarnoskórzy / Afroamerykanie z regionów wiejskich są obciążeni większym odsetkiem chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie, przewlekła choroba nerek, choroby układu krążenia i udar. Te choroby przewlekłe przyczyniają się do poważniejszych konsekwencji zdrowotnych i wyższych wskaźników śmiertelności z powodu COVID-19. POC są również bardziej narażone na wpływ społecznych i strukturalnych uwarunkowań zdrowia (SSDH), takich jak bariery w dostępie do opieki zdrowotnej, dyskryminacja i brak wsparcia społecznego, które negatywnie wpływają na jakość życia (QoL) i skuteczne samoleczenie w przypadku chorób przewlekłych zachowania kierownictwa. Aby zapewnić najpełniejsze korzyści zdrowotne uczestnikom z chorobami przewlekłymi w następstwie pandemii COVID-19, niezwykle ważne jest, abyśmy zaprojektowali interwencje ukierunkowane na SSDH w celu poprawy samokontroli chorób przewlekłych, zdrowia, funkcjonowania i jakości życia.

To badanie będzie wykorzystywać wbudowany projekt metod mieszanych w połączeniu z randomizowanym, kontrolowanym badaniem skuteczności (RCT). Nasz iCINGS FAM (Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families) to interwencja telezdrowotna (14-tygodniowa) realizowana przez zarejestrowaną pielęgniarkę (RN)-społecznego pracownika służby zdrowia (CHW), której celem jest łączenie czynników stresogennych związanych z rasą i pandemią dla ulepszone zarządzanie chorobami przewlekłymi i łagodzenie przyszłego ryzyka choroby u dorosłych AA, którzy przeżyli COVID-19 / diady IC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Program Coordinator
  • Numer telefonu: (803) 576-7787

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • Rekrutacyjny
        • University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Gayenell S Magwood, PhD
          • Numer telefonu: 8037779160
          • E-mail: magwoodg@sc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia osób, które przeżyły COVID-19

  • Afroamerykanin
  • Mężczyzna i kobieta
  • Życie w obszarze o niedostatecznym dostępie do opieki medycznej w Karolinie Południowej; wiejski
  • ≥ 18 lat i więcej
  • Historia hospitalizacji z powodu COVID-19 od 11 marca 2020 r

  • Wcześniejsza diagnoza jednego lub więcej z następujących stanów: cukrzyca typu 2, nadciśnienie, choroba sercowo-naczyniowa, przewlekła choroba nerek lub udar (> 3 miesiące)

    -Kryteria włączenia opiekuna

  • Mężczyzna i kobieta
  • ≥ 18 lat i więcej
  • Musi mieszkać w tej samej posiadłości lub społeczności, najlepiej w promieniu 20 mil, co osoba, która przeżyła
  • Przede wszystkim odpowiada za świadczenie opieki/wsparcie opieki w domu (tj. nie otrzymuje wynagrodzenia za usługi)

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia ocalałego i opiekuna • Zarejestrowani do powiązanych badań klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ICINGS Fam Interwencja
Integracja interwencji środowiskowej pod nadzorem pielęgniarki z rodzinami (iCINGS FAM) to 14-tygodniowa, koordynowana przez pielęgniarkę struktura interwencji telezdrowotnej wspieranej przez pracownika środowiskowej służby zdrowia (CHW). Po ocenie wyjściowej diady przydzielone losowo do grupy interwencyjnej (n=125 diad) przejdą dwie sesje planowania (w ciągu 2 tygodni), po których nastąpi osiem sesji tematycznych prowadzonych przez członka zespołu RN-CHW w ciągu 12 tygodni (co tydzień pierwsza 4 tygodnie, a następnie co dwa tygodnie), oceny kontrolne będą miały miejsce w 4 i 7 miesiącu.
Behawioralne: Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families (iCINGS FAM)
The intervention consists of two planning sessions with the dyad (over 2 weeks) followed by eight topic-guided sessions delivered the RN-CHW team over 12 weeks (weekly the first 4 weeks, then bi-weekly) (Table 3). Key components of these televisits include risk mitigation, chronic disease management, medication adherence, family functioning/support, and community and health systems resource identification and referral with ongoing goal planning. The RN-CHW will meet weekly for progress review, follow up planning, and setting up anticipatory guidance for the next session with the dyads. The RN and CHW will also review IC or survivor dissatisfaction and other issues that require more immediate attention. RN-CHW planning will be assessed to make sure each televisit remain topic focused yet incorporates flexibility to suit the needs of each dyad.
Brak interwencji: Attention Control
After baseline assessment, dyads randomized to the attention control group (n= 125 dyads) will receive monthly (3 in total; 7-10 min each) scripted phone calls on focused on general health risks and health promotion. Monthly pre-recorded messages will cover readily accessible evidence-based public health messaging from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Your Health, NIH and other public health community facing websites related to risk reduction and prevention strategies including flu vaccines, asymptomatic spread, and contact tracing. Follow up assessments will occur at month 4 and month 7.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w systemie informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Globalna Skala Zdrowia
Ramy czasowe: 0, 4, 7 miesięcy
Jakość życia 10 pozycji. od minimalnego wyniku 4 do maksymalnego wyniku 20. Wyższe wyniki oznaczają lepsze.
0, 4, 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w PROMIS Short Form v1.0 Lęk
Ramy czasowe: 0, 4, 7 miesięcy. minimalny wynik 6 do maksymalny wynik 30. niższe wyniki oznaczają lepiej.
Lęk 6a (6 pozycji)
0, 4, 7 miesięcy. minimalny wynik 6 do maksymalny wynik 30. niższe wyniki oznaczają lepiej.
Zmiana w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: 0, 4, 7 miesięcy
Depresja 20 pozycji. minimalny wynik 0 do maksymalny wynik 60. niższe wyniki oznaczają lepiej.
0, 4, 7 miesięcy
Zmiana w PROMIS Short Form v1.0 Fatigue
Ramy czasowe: 0, 4, 7 miesięcy
Zmęczenie 6a (6 pozycji). minimalny wynik 6 do maksymalny wynik 30. niższe wyniki oznaczają lepsze.
0, 4, 7 miesięcy
Zmiana w PROMIS Short od wersji 1.0 Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 0, 4, 7 miesięcy
Zaburzenia snu 6a (6 pozycji). minimalny wynik 6 do maksymalny wynik 30. niższe wyniki oznaczają lepsze.
0, 4, 7 miesięcy
Zmiana w skróconym formularzu PROMIS v.1.1 Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 0, 4, 7 miesięcy
Zakłócenia bólowe 8a (8 pozycji). minimalny wynik 8 do maksymalny wynik 40. niższe wyniki oznaczają lepsze.
0, 4, 7 miesięcy
Zmiana zachowań diadycznych w zarządzaniu chorobą
Ramy czasowe: 0, 4, 7 miesięcy
Zgłoszenie osoby ocalałej Samoopieka w zakresie chorób przewlekłych Inwentarz (20 pozycji); Nieformalny wkład opiekuna w samoopiekę w przypadku chorób przewlekłych Inwentarz 20 poz
0, 4, 7 miesięcy
Zmiana skuteczności diadycznej
Ramy czasowe: 0, 4, 7 miesięcy. minimalny wynik 10 do maksymalny wynik 50. wyższe wyniki oznaczają lepiej.
PROMIS v1.0 Skala Ogólnej Własnej Skuteczności (10 pozycji)
0, 4, 7 miesięcy. minimalny wynik 10 do maksymalny wynik 50. wyższe wyniki oznaczają lepiej.
Zmiana w zmodyfikowanym badaniu wyników medycznych Instrument badania wsparcia społecznego (mMOS-SS)
Ramy czasowe: 0, 4, 7 miesięcy
Pomoc społeczna (8 pozycji). Przekształcono minimalny wynik 0 w maksymalny wynik 100. wyższe wyniki oznaczają lepsze.
0, 4, 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gayenell S Magwood, PhD, University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00110062
  • 1R01NR020127 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj