Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af samarbejdssundheden for minoritets-COVID-19-overlevende og omsorgspartner Dyads

13. maj 2025 opdateret af: Gayenell S. Magwood, University of South Carolina

Forbedring af samarbejdssundheden for minoritets-COVID-19-overlevende og omsorgspartnerdyader gennem interventioner rettet mod sociale og strukturelle sundhedsuligheder.

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​en dyadisk intervention for at afbøde de negative sundhedsmæssige konsekvenser af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19) hos voksne afroamerikanske (AA) med allerede eksisterende kroniske helbredstilstande og deres uformelle omsorgspartnere (IC). Socioøkonomisk dårligt stillede, ældre og sorte/afrikanske amerikanere fra landdistrikter er belastet med større forekomster af kroniske sygdomme som diabetes, hypertension, kronisk nyresygdom, hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​en dyadisk intervention for at afbøde de negative sundhedsmæssige konsekvenser af SARS-CoV-2 (COVID-19) hos voksne afroamerikanske (AA) med allerede eksisterende kroniske helbredstilstande og deres uformelle omsorgspartnere (IC). Socioøkonomisk dårligt stillede, ældre og sorte/afrikanske amerikanere fra landdistrikter er belastet med større forekomster af kroniske sygdomme som diabetes, hypertension, kronisk nyresygdom, hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde. Disse kroniske sygdomme bidrager til mere alvorlige helbredskonsekvenser og højere dødelighed af COVID-19. POC er også mere tilbøjelige til at blive påvirket af sociale og strukturelle sundhedsdeterminanter (SSDH), såsom barrierer for adgang til sundhedspleje, diskrimination og mangel på social støtte, der negativt påvirker livskvalitet (QoL) og effektiv selv- ledelsesadfærd. For at give de fulde sundhedsmæssige fordele til deltagere med kroniske lidelser i kølvandet på COVID-19-pandemien, er det afgørende, at vi designer interventioner rettet mod SSDH for forbedret selvstyring af kroniske sygdomme, sundhed, funktion, livskvalitet.

Denne undersøgelse vil anvende et indlejret blandet metodedesign parret med et randomiseret kontrolleret effektforsøg (RCT). Vores iCINGS FAM (Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families) er en registreret sygeplejerske (RN)-Community Health Worker (CHW)-leveret, telehealth intervention (14-uger), der er rettet mod forstærkende race- og pandemi-relaterede stressfaktorer for forbedret behandling af kronisk sygdom og fremtidig begrænsning af sygdomsrisiko hos voksne AA COVID-19 overlevende/IC-dyader.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Program Coordinator
  • Telefonnummer: (803) 576-7787

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Rekruttering
        • University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Gayenell S Magwood, PhD
          • Telefonnummer: 803-777-9160
          • E-mail: magwoodg@sc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for COVID-19 overlevende

  • afro amerikaner
  • Hankøn og hunkøn
  • Bor i et medicinsk underbetjent område i South Carolina; landdistrikterne
  • ≥ 18 år og derover
  • En historie med en COVID-19-associeret hospitalsindlæggelse siden 11. marts 2020

  • En tidligere diagnose af en eller flere af følgende tilstande: type 2-diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdom, kronisk nyresygdom eller slagtilfælde (>3 måneder)

    -Carepartner inklusionskriterier

  • Hankøn og hunkøn
  • ≥ 18 år og derover
  • Skal bo på samme ejendom eller samfund helst inden for en radius på 20 mil som den efterladte
  • Primært ansvarlig for pleje/plejestøtte i hjemmet (dvs. betales ikke for ydelser)

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterier for overlevende og omsorgspartnere • Tilmeldt relaterede kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iCINGS Fam Intervention
Integrering af fællesskabsbaseret intervention under sygeplejerskevejledning med familier (iCINGS FAM) er en 14-ugers, sygeplejerskekoordineret, Community Health Worker (CHW) støttet telesundhedsinterventionsstruktur. Efter baseline vurdering vil dyader randomiseret til interventionsgruppen (n= 125 dyads) have to planlægningssessioner (over 2 uger) efterfulgt af otte emne-guidede sessioner leveret af et medlem af RN-CHW teamet over 12 uger (ugentlig den første 4 uger, derefter hver anden uge), opfølgningsvurderinger vil finde sted i måned 4 og måned 7.
Adfærdsmæssigt: Integrering af fællesskabsbaseret intervention under sygeplejerskevejledning med familier (iCINGS FAM)
Interventionen består af to planlægningssessioner med dyaden (over 2 uger) efterfulgt af otte emnestyrede sessioner leveret af RN-CHW-teamet over 12 uger (ugentligt de første 4 uger, derefter hver anden uge) (tabel 3). Nøglekomponenter i disse tv-besøg inkluderer COVID-19-risikoreduktion, håndtering af kroniske sygdomme, overholdelse af medicin, familiefunktion/støtte og identifikation af samfunds- og sundhedssystemers ressourcer og henvisning med løbende målplanlægning. RN-CHW mødes ugentligt for fremskridtsgennemgang, opfølgning på planlægning og opsætning af foregribende vejledning til den næste session med dyaderne. RN og CHW vil også gennemgå IC eller overlevendes utilfredshed og andre problemer, der kræver mere øjeblikkelig opmærksomhed. RN-CHW-planlægning vil blive vurderet for at sikre, at hvert tv-besøg forbliver emnefokuseret, men samtidig inkorporerer fleksibilitet, der passer til behovene i hver dyad.
Ingen indgriben: Opmærksomhedskontrol
Efter baseline vurdering vil dyader randomiseret til opmærksomhedskontrolgruppen (n= 125 dyads) modtage månedlige (3 i alt; 7-10 min hver) scriptede telefonopkald med fokus på generelle sundhedsrisici og sundhedsfremme. Månedlige telefonopkald vil dække let tilgængelige evidensbaserede folkesundhedsmeddelelser fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Your Health, NIH og andre offentlige sundhedssamfund, der står over for websteder relateret til COVID-19-reduktion, såsom risikoreduktion og forebyggelsesstrategier, herunder influenza vacciner, asymptomatisk spredning og kontaktsporing. Opfølgningsvurderinger vil finde sted i måned 4 og måned 7.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS) Global Health Scale
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Livskvalitet 10 genstande. minimumscore 4 til maksimumscore 20. Højere score betyder bedre.
0, 4, 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PROMIS Short Form v1.0 Angst
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder. minimum score 6 til maksimum score 30. lavere score betyder bedre.
Angst 6a (6 genstande)
0, 4, 7 måneder. minimum score 6 til maksimum score 30. lavere score betyder bedre.
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Depression 20 genstande. minimum score 0 til maksimum score 60. lavere score betyder bedre.
0, 4, 7 måneder
Ændring i PROMIS Short Form v1.0 Fatigue
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Træthed 6a (6 genstande). minimumscore 6 til maksimumscore 30. lavere score betyder bedre.
0, 4, 7 måneder
Ændring i PROMIS Short Fra v1.0 Søvnforstyrrelse
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Søvnforstyrrelse 6a (6 genstande). minimumscore 6 til maksimumscore 30. lavere score betyder bedre.
0, 4, 7 måneder
Ændring i PROMIS Short Form v.1.1 Smerteinterferens
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Smerteinterferens 8a (8 genstande). minimumscore 8 til maksimumscore 40. lavere score betyder bedre.
0, 4, 7 måneder
Ændring i dyadisk sygdomshåndteringsadfærd
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Overlevende rapporterede Selvpleje kronisk sygdom Inventar (20 genstande); Uformelle plejepartnerbidrag til egenomsorg af kronisk sygdom opgørelse 20 stk
0, 4, 7 måneder
Ændring i dyadisk effektivitet
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder. minimumscore 10 til maksimumscore 50. højere score betyder bedre.
PROMIS v1.0 General Self-efficacy Scale (10 elementer)
0, 4, 7 måneder. minimumscore 10 til maksimumscore 50. højere score betyder bedre.
Ændring i modificerede medicinske resultater Study Social Support Survey Instrument (mMOS-SS)
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Social støtte (8 stk). Omdannet minimumscore 0 til maksimumscore 100. højere score betyder bedre.
0, 4, 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gayenell S Magwood, PhD, University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00110062
  • 1R01NR020127-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner