Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af samarbejdssundheden for minoritets-COVID-19-overlevende og omsorgspartner Dyads

15. september 2026 opdateret af: Gayenell S. Magwood, University of South Carolina

Forbedring af samarbejdssundheden for minoritets-COVID-19-overlevende og omsorgspartnerdyader gennem interventioner rettet mod sociale og strukturelle sundhedsuligheder.

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​en dyadisk intervention for at afbøde de negative sundhedsmæssige konsekvenser af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19) hos voksne afroamerikanske (AA) med allerede eksisterende kroniske helbredstilstande og deres uformelle omsorgspartnere (IC). Socioøkonomisk dårligt stillede, ældre og sorte/afrikanske amerikanere fra landdistrikter er belastet med større forekomster af kroniske sygdomme som diabetes, hypertension, kronisk nyresygdom, hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​en dyadisk intervention for at afbøde de negative sundhedsmæssige konsekvenser af SARS-CoV-2 (COVID-19) hos voksne afroamerikanske (AA) med allerede eksisterende kroniske helbredstilstande og deres uformelle omsorgspartnere (IC). Socioøkonomisk dårligt stillede, ældre og sorte/afrikanske amerikanere fra landdistrikter er belastet med større forekomster af kroniske sygdomme som diabetes, hypertension, kronisk nyresygdom, hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde. Disse kroniske sygdomme bidrager til mere alvorlige helbredskonsekvenser og højere dødelighed af COVID-19. POC er også mere tilbøjelige til at blive påvirket af sociale og strukturelle sundhedsdeterminanter (SSDH), såsom barrierer for adgang til sundhedspleje, diskrimination og mangel på social støtte, der negativt påvirker livskvalitet (QoL) og effektiv selv- ledelsesadfærd. For at give de fulde sundhedsmæssige fordele til deltagere med kroniske lidelser i kølvandet på COVID-19-pandemien, er det afgørende, at vi designer interventioner rettet mod SSDH for forbedret selvstyring af kroniske sygdomme, sundhed, funktion, livskvalitet.

Denne undersøgelse vil anvende et indlejret blandet metodedesign parret med et randomiseret kontrolleret effektforsøg (RCT). Vores iCINGS FAM (Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families) er en registreret sygeplejerske (RN)-Community Health Worker (CHW)-leveret, telehealth intervention (14-uger), der er rettet mod forstærkende race- og pandemi-relaterede stressfaktorer for forbedret behandling af kronisk sygdom og fremtidig begrænsning af sygdomsrisiko hos voksne AA COVID-19 overlevende/IC-dyader.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Program Coordinator
  • Telefonnummer: (803) 576-7787

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
        • Rekruttering
        • University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Gayenell S Magwood, PhD
          • Telefonnummer: 8037779160
          • E-mail: magwoodg@sc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for COVID-19 overlevende

  • afro amerikaner
  • Hankøn og hunkøn
  • Bor i et medicinsk underbetjent område i South Carolina; landdistrikterne
  • ≥ 18 år og derover
  • En historie med en COVID-19-associeret hospitalsindlæggelse siden 11. marts 2020

  • En tidligere diagnose af en eller flere af følgende tilstande: type 2-diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdom, kronisk nyresygdom eller slagtilfælde (>3 måneder)

    -Carepartner inklusionskriterier

  • Hankøn og hunkøn
  • ≥ 18 år og derover
  • Skal bo på samme ejendom eller samfund helst inden for en radius på 20 mil som den efterladte
  • Primært ansvarlig for pleje/plejestøtte i hjemmet (dvs. betales ikke for ydelser)

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterier for overlevende og omsorgspartnere • Tilmeldt relaterede kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iCINGS Fam Intervention
Integrering af fællesskabsbaseret intervention under sygeplejerskevejledning med familier (iCINGS FAM) er en 14-ugers, sygeplejerskekoordineret, Community Health Worker (CHW) støttet telesundhedsinterventionsstruktur. Efter baseline vurdering vil dyader randomiseret til interventionsgruppen (n= 125 dyads) have to planlægningssessioner (over 2 uger) efterfulgt af otte emne-guidede sessioner leveret af et medlem af RN-CHW teamet over 12 uger (ugentlig den første 4 uger, derefter hver anden uge), opfølgningsvurderinger vil finde sted i måned 4 og måned 7.
Adfærdsmæssigt: Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families (iCINGS FAM)
The intervention consists of two planning sessions with the dyad (over 2 weeks) followed by eight topic-guided sessions delivered the RN-CHW team over 12 weeks (weekly the first 4 weeks, then bi-weekly) (Table 3). Key components of these televisits include risk mitigation, chronic disease management, medication adherence, family functioning/support, and community and health systems resource identification and referral with ongoing goal planning. The RN-CHW will meet weekly for progress review, follow up planning, and setting up anticipatory guidance for the next session with the dyads. The RN and CHW will also review IC or survivor dissatisfaction and other issues that require more immediate attention. RN-CHW planning will be assessed to make sure each televisit remain topic focused yet incorporates flexibility to suit the needs of each dyad.
Ingen indgriben: Attention Control
After baseline assessment, dyads randomized to the attention control group (n= 125 dyads) will receive monthly (3 in total; 7-10 min each) scripted phone calls on focused on general health risks and health promotion. Monthly pre-recorded messages will cover readily accessible evidence-based public health messaging from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Your Health, NIH and other public health community facing websites related to risk reduction and prevention strategies including flu vaccines, asymptomatic spread, and contact tracing. Follow up assessments will occur at month 4 and month 7.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientrapporteret udfaldsmåling informationssystem (PROMIS) Global Health Scale
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Livskvalitet 10 genstande. minimumscore 4 til maksimumscore 20. Højere score betyder bedre.
0, 4, 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PROMIS Short Form v1.0 Angst
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder. minimum score 6 til maksimum score 30. lavere score betyder bedre.
Angst 6a (6 genstande)
0, 4, 7 måneder. minimum score 6 til maksimum score 30. lavere score betyder bedre.
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Depression 20 genstande. minimum score 0 til maksimum score 60. lavere score betyder bedre.
0, 4, 7 måneder
Ændring i PROMIS Short Form v1.0 Fatigue
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Træthed 6a (6 genstande). minimumscore 6 til maksimumscore 30. lavere score betyder bedre.
0, 4, 7 måneder
Ændring i PROMIS Short Fra v1.0 Søvnforstyrrelse
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Søvnforstyrrelse 6a (6 genstande). minimumscore 6 til maksimumscore 30. lavere score betyder bedre.
0, 4, 7 måneder
Ændring i PROMIS Short Form v.1.1 Smerteinterferens
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Smerteinterferens 8a (8 genstande). minimumscore 8 til maksimumscore 40. lavere score betyder bedre.
0, 4, 7 måneder
Ændring i dyadisk sygdomshåndteringsadfærd
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Overlevende rapporterede Selvpleje kronisk sygdom Inventar (20 genstande); Uformelle plejepartnerbidrag til egenomsorg af kronisk sygdom opgørelse 20 stk
0, 4, 7 måneder
Ændring i dyadisk effektivitet
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder. minimumscore 10 til maksimumscore 50. højere score betyder bedre.
PROMIS v1.0 General Self-efficacy Scale (10 elementer)
0, 4, 7 måneder. minimumscore 10 til maksimumscore 50. højere score betyder bedre.
Ændring i modificerede medicinske resultater Study Social Support Survey Instrument (mMOS-SS)
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Social støtte (8 stk). Omdannet minimumscore 0 til maksimumscore 100. højere score betyder bedre.
0, 4, 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gayenell S Magwood, PhD, University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00110062
  • 1R01NR020127 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner