Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare la salute collaborativa delle minoranze COVID-19 Survivor e Carepartner Dyads

15 settembre 2026 aggiornato da: Gayenell S. Magwood, University of South Carolina

Migliorare la salute collaborativa delle minoranze COVID-19 Sopravvissute e carepartner diadi attraverso interventi mirati alle disuguaglianze sanitarie sociali e strutturali.

Questo studio verifica l'efficacia di un intervento diadico per mitigare le conseguenze negative per la salute della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19) negli adulti afroamericani (AA) con condizioni di salute croniche preesistenti e loro carepartner informali (CI). Gli anziani, i neri e gli afroamericani delle regioni rurali svantaggiati dal punto di vista socioeconomico sono gravati da tassi più elevati di malattie croniche come diabete, ipertensione, malattie renali croniche, malattie cardiovascolari e ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio verifica l'efficacia di un intervento diadico per mitigare le conseguenze avverse sulla salute della SARS-CoV-2 (COVID-19) negli adulti afroamericani (AA) con condizioni di salute croniche preesistenti e i loro partner di assistenza informali (IC). Gli anziani, i neri e gli afroamericani delle regioni rurali svantaggiati dal punto di vista socioeconomico sono gravati da tassi più elevati di malattie croniche come diabete, ipertensione, malattie renali croniche, malattie cardiovascolari e ictus. Queste malattie croniche contribuiscono a conseguenze più gravi per la salute e a tassi più elevati di mortalità da COVID-19. È anche più probabile che i POC siano influenzati dai determinanti sociali e strutturali della salute (SSDH), come le barriere all'accesso all'assistenza sanitaria, la discriminazione e la mancanza di supporto sociale, che incidono negativamente sulla qualità della vita (QoL) e sull'effettiva auto-cura delle malattie croniche comportamenti gestionali. Per fornire i massimi benefici per la salute ai partecipanti con condizioni croniche sulla scia della pandemia di COVID-19, è fondamentale progettare interventi mirati all'SSDH per migliorare l'autogestione, la salute, il funzionamento e la qualità della vita delle malattie croniche.

Questo studio utilizzerà un design di metodi misti incorporato abbinato a uno studio controllato randomizzato di efficacia (RCT). Il nostro iCINGS FAM (Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families) è un intervento di telemedicina (14 settimane) fornito da un'infermiera registrata (RN)-Community Health Worker (CHW) che si rivolge a fattori di stress razziali e pandemici combinati per una migliore gestione delle malattie croniche e una futura mitigazione del rischio di malattia nelle diadi adulte AA COVID-19 sopravvissute/IC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Program Coordinator
  • Numero di telefono: (803) 576-7787

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • Reclutamento
        • University of South Carolina
        • Contatto:
          • Gayenell S Magwood, PhD
          • Numero di telefono: 8037779160
          • Email: magwoodg@sc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione dei sopravvissuti al COVID-19

  • afroamericano
  • Maschio e femmina
  • Vivere in un'area sottoservita dal punto di vista medico della Carolina del Sud; rurale
  • ≥ 18 anni e oltre
  • Una storia di un ricovero associato a COVID-19 dall'11 marzo 2020

  • Una precedente diagnosi di una o più delle seguenti condizioni: diabete di tipo 2, ipertensione, malattie cardiovascolari, malattie renali croniche o ictus (> 3 mesi)

    -Criteri di inclusione del partner di cura

  • Maschio e femmina
  • ≥ 18 anni e oltre
  • Deve vivere nella stessa proprietà o comunità preferibilmente entro un raggio di 20 miglia del sopravvissuto
  • Principalmente responsabile della fornitura di assistenza/supporto assistenziale a casa (vale a dire, non viene pagato per i servizi)

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione del sopravvissuto e del partner di cura • Arruolati in studi clinici correlati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: iCINGS Fam Intervento
Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families (iCINGS FAM) è una struttura di intervento di telemedicina di 14 settimane, coordinata dagli infermieri, supportata da Community Health Worker (CHW). Dopo la valutazione di base, le diadi randomizzate al gruppo di intervento (n = 125 diadi) avranno due sessioni di pianificazione (oltre 2 settimane) seguite da otto sessioni guidate da un membro del team RN-CHW nell'arco di 12 settimane (ogni settimana la prima 4 settimane, poi bisettimanali), le valutazioni di follow-up avverranno al mese 4 e al mese 7.
Comportamentale: Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families (iCINGS FAM)
The intervention consists of two planning sessions with the dyad (over 2 weeks) followed by eight topic-guided sessions delivered the RN-CHW team over 12 weeks (weekly the first 4 weeks, then bi-weekly) (Table 3). Key components of these televisits include risk mitigation, chronic disease management, medication adherence, family functioning/support, and community and health systems resource identification and referral with ongoing goal planning. The RN-CHW will meet weekly for progress review, follow up planning, and setting up anticipatory guidance for the next session with the dyads. The RN and CHW will also review IC or survivor dissatisfaction and other issues that require more immediate attention. RN-CHW planning will be assessed to make sure each televisit remain topic focused yet incorporates flexibility to suit the needs of each dyad.
Nessun intervento: Attention Control
After baseline assessment, dyads randomized to the attention control group (n= 125 dyads) will receive monthly (3 in total; 7-10 min each) scripted phone calls on focused on general health risks and health promotion. Monthly pre-recorded messages will cover readily accessible evidence-based public health messaging from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Your Health, NIH and other public health community facing websites related to risk reduction and prevention strategies including flu vaccines, asymptomatic spread, and contact tracing. Follow up assessments will occur at month 4 and month 7.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) Global Health Scale
Lasso di tempo: 0, 4, 7 mesi
Qualità della vita 10 articoli. punteggio minimo 4 a punteggio massimo 20. Punteggi più alti significano meglio.
0, 4, 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento in PROMIS Short Form v1.0 Ansia
Lasso di tempo: 0, 4, 7 mesi. punteggio minimo 6 al punteggio massimo 30. punteggi più bassi significano meglio.
Ansia 6a (6 articoli)
0, 4, 7 mesi. punteggio minimo 6 al punteggio massimo 30. punteggi più bassi significano meglio.
Modifica della scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: 0, 4, 7 mesi
Depressione 20 elementi. punteggio minimo da 0 a punteggio massimo 60. punteggi più bassi significano meglio.
0, 4, 7 mesi
Modifica in PROMIS Short Form v1.0 Fatica
Lasso di tempo: 0, 4, 7 mesi
Fatica 6a (6 articoli). punteggio minimo 6 a punteggio massimo 30. punteggi più bassi significano meglio.
0, 4, 7 mesi
Cambiamento in PROMIS Breve dalla v1.0 Disturbi del sonno
Lasso di tempo: 0, 4, 7 mesi
Disturbi del sonno 6a (6 articoli). punteggio minimo 6 a punteggio massimo 30. punteggi più bassi significano meglio.
0, 4, 7 mesi
Modifica in PROMIS Short Form v.1.1 Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 0, 4, 7 mesi
Interferenza del dolore 8a (8 item). punteggio minimo 8 a punteggio massimo 40. punteggi più bassi significano meglio.
0, 4, 7 mesi
Cambiamento nei comportamenti di gestione della malattia diadica
Lasso di tempo: 0, 4, 7 mesi
Il sopravvissuto ha segnalato l'Inventario delle malattie croniche di auto-cura (20 articoli); Contributi informali del partner di assistenza alla cura personale delle malattie croniche inventario 20 item
0, 4, 7 mesi
Cambiamento nell'efficacia diadica
Lasso di tempo: 0, 4, 7 mesi. punteggio minimo 10 al punteggio massimo 50. punteggi più alti significano meglio.
PROMIS v1.0 Scala generale di autoefficacia (10 elementi)
0, 4, 7 mesi. punteggio minimo 10 al punteggio massimo 50. punteggi più alti significano meglio.
Cambiamento nello strumento di indagine sul sostegno sociale dello studio sui risultati medici modificati (mMOS-SS)
Lasso di tempo: 0, 4, 7 mesi
Sostegno sociale (8 articoli). Punteggio minimo trasformato 0 in punteggio massimo 100. punteggi più alti significano meglio.
0, 4, 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gayenell S Magwood, PhD, University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00110062
  • 1R01NR020127 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi