Förbättring av samarbetshälsan för minoritetscovid-19-överlevande och Carepartner Dyads
Förbättra samarbetshälsan för minoritetscovid-19-överlevande och vårdpartnerdyader genom insatser som riktar in sig på sociala och strukturella hälsoojämlikheter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie testar effektiviteten av en dyadisk intervention för att mildra de negativa hälsokonsekvenserna av SARS-CoV-2 (COVID-19) hos vuxna afroamerikanska (AA) med redan existerande kroniska hälsotillstånd och deras informella vårdpartner (IC). Socioekonomiskt missgynnade, äldre och svarta/afroamerikaner från landsbygdsregioner belastas med högre frekvenser av kroniska sjukdomar som diabetes, högt blodtryck, kronisk njursjukdom, hjärt-kärlsjukdom och stroke. Dessa kroniska sjukdomar bidrar till allvarligare hälsokonsekvenser och högre dödlighet i covid-19. POC är också mer benägna att påverkas av sociala och strukturella bestämningsfaktorer för hälsa (SSDH), såsom hinder för tillgång till hälsovård, diskriminering och brist på socialt stöd, som negativt påverkar livskvalitet (QoL) och effektiv själv- ledningsbeteenden. För att ge bästa möjliga hälsofördelar till deltagare med kroniska tillstånd i kölvattnet av covid-19-pandemin, är det avgörande att vi utformar insatser riktade mot SSDH för förbättrad självhantering av kroniska sjukdomar, hälsa, funktion, livskvalitet.
Denna studie kommer att använda en inbäddad design med blandade metoder i kombination med en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Vår iCINGS FAM (Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families) är en registrerad sjuksköterska (RN)-Community Health Worker (CHW)-levererad, telehälsointervention (14 veckor) som riktar sig till förvärrade ras- och pandemirelaterade stressorer för förbättrad hantering av kroniska sjukdomar och framtida riskreducering hos vuxna AA COVID-19-överlevande/IC-dyader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Study PI
- Telefonnummer: 8037779160
- E-post: magwoodg@sc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Program Coordinator
- Telefonnummer: (803) 576-7787
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- Rekrytering
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Gayenell S Magwood, PhD
- Telefonnummer: 803-777-9160
- E-post: magwoodg@sc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för covid-19-överlevande
- afroamerikan
- Man och kvinna
- Bor i ett medicinskt underbetjänat område i South Carolina; lantlig
- ≥ 18 år och uppåt
- En historia av en covid-19-associerad sjukhusvistelse sedan 11 mars 2020
En tidigare diagnos av ett eller flera av följande tillstånd: typ 2-diabetes, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom, kronisk njursjukdom eller stroke (>3 månader)
-Vårdpartners inklusionskriterier
- Man och kvinna
- ≥ 18 år och uppåt
- Måste bo på samma fastighet eller samhälle, helst inom 20 mils radie som den överlevande
- Huvudansvarig för vård/vårdstöd i hemmet (d.v.s. betalas inte för tjänster)
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier för överlevande och vårdpartner • Inskriven i relaterade kliniska prövningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iCINGS Fam Intervention
Integrering av gemenskapsbaserad intervention under sjuksköterskevägledning med familjer (iCINGS FAM) är en 14-veckors, sjuksköterska koordinerad, Community Health Worker (CHW) stödd telehälsointerventionsstruktur.
Efter baslinjebedömning kommer dyader som randomiserats till interventionsgruppen (n=125 dyader) att ha två planeringssessioner (över 2 veckor) följt av åtta ämnesstyrda sessioner levererade av en medlem av RN-CHW-teamet under 12 veckor (den första varje vecka) 4 veckor, sedan varannan vecka), Uppföljningsbedömningar kommer att ske vid månad 4 och månad 7.
|
Interventionen består av två planeringssessioner med dyaden (över 2 veckor) följt av åtta ämnesstyrda sessioner som levererade RN-CHW-teamet under 12 veckor (en gång i veckan de första 4 veckorna, sedan varannan vecka) (tabell 3).
Nyckelkomponenter i dessa tv-besök inkluderar riskreducering av covid-19, hantering av kroniska sjukdomar, medicinering, familjefunktion/stöd och identifiering av resurser och remisser i samhället och hälsosystemet med pågående målplanering.
RN-CHW kommer att träffas varje vecka för framstegsgranskning, uppföljning av planering och upprättande av föregripande vägledning för nästa session med dyaderna.
RN och CHW kommer också att granska IC eller överlevande missnöje och andra frågor som kräver mer omedelbar uppmärksamhet.
RN-CHW-planering kommer att utvärderas för att säkerställa att varje tv-besök förblir ämnesfokuserat men ändå innehåller flexibilitet för att passa behoven hos varje dyad.
|
|
Inget ingripande: Uppmärksamhetskontroll
Efter baslinjebedömning kommer dyader som randomiserats till uppmärksamhetskontrollgruppen (n= 125 dyader) att få månatliga (3 totalt; 7-10 min vardera) skriptade telefonsamtal med fokus på allmänna hälsorisker och hälsofrämjande.
Månatliga telefonsamtal kommer att täcka lättillgängliga evidensbaserade folkhälsomeddelanden från Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Your Health, NIH och andra folkhälsogemenskaper som står inför webbplatser relaterade till covid-19-reducering, såsom riskminskning och förebyggande strategier inklusive influensa vacciner, asymtomatisk spridning och kontaktspårning.
Uppföljningsbedömningar kommer att ske vid månad 4 och månad 7.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientrapporterade resultatmätningssystem (PROMIS) Global Health Scale
Tidsram: 0, 4, 7 månader
|
Livskvalitet 10 artiklar.
lägsta poäng 4 till maxpoäng 20.
Högre poäng betyder bättre.
|
0, 4, 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i PROMIS Short Form v1.0 Anxiety
Tidsram: 0, 4, 7 månader. lägsta poäng 6 till maximal poäng 30. lägre poäng betyder bättre.
|
Ångest 6a (6 objekt)
|
0, 4, 7 månader. lägsta poäng 6 till maximal poäng 30. lägre poäng betyder bättre.
|
|
Förändring i Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 0, 4, 7 månader
|
Depression 20 artiklar.
lägsta poäng 0 till maximal poäng 60. lägre poäng betyder bättre.
|
0, 4, 7 månader
|
|
Ändring i PROMIS Short Form v1.0 Fatigue
Tidsram: 0, 4, 7 månader
|
Trötthet 6a (6 artiklar).
lägsta poäng 6 till maxpoäng 30.
lägre poäng betyder bättre.
|
0, 4, 7 månader
|
|
Ändring i PROMIS Short Från v1.0 Sömnstörning
Tidsram: 0, 4, 7 månader
|
Sömnstörning 6a (6 artiklar).
lägsta poäng 6 till maxpoäng 30.
lägre poäng betyder bättre.
|
0, 4, 7 månader
|
|
Ändring i PROMIS Short Form v.1.1 Smärtinterferens
Tidsram: 0, 4, 7 månader
|
Smärtinterferens 8a (8 artiklar).
lägsta poäng 8 till maxpoäng 40.
lägre poäng betyder bättre.
|
0, 4, 7 månader
|
|
Förändring i dyadiska sjukdomshanteringsbeteenden
Tidsram: 0, 4, 7 månader
|
Överlevande rapporterad Självvård kronisk sjukdom Inventering (20 artiklar); Informella vårdpartners bidrag till egenvård av kroniska sjukdomar inventering 20 st
|
0, 4, 7 månader
|
|
Förändring i dyadisk effektivitet
Tidsram: 0, 4, 7 månader. lägsta poäng 10 till maximal poäng 50. högre poäng betyder bättre.
|
PROMIS v1.0 General Self-efficacy Scale (10 artiklar)
|
0, 4, 7 månader. lägsta poäng 10 till maximal poäng 50. högre poäng betyder bättre.
|
|
Förändring i modifierade medicinska resultat Study Social Support Survey Instrument (mMOS-SS)
Tidsram: 0, 4, 7 månader
|
Socialt stöd (8 st).
Omvandlade minsta poäng 0 till maximal poäng 100.
högre poäng betyder bättre.
|
0, 4, 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gayenell S Magwood, PhD, University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomsegenskaper
- Diabetes mellitus
- Njurinsufficiens
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Diabetes mellitus, typ 2
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Kronisk sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- Pro00110062
- 1R01NR020127-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .