Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de gezamenlijke gezondheid van minderheids-COVID-19-overlevers en zorgpartner-dyades

15 september 2026 bijgewerkt door: Gayenell S. Magwood, University of South Carolina

Verbetering van de gezamenlijke gezondheid van minderheids-COVID-19-overlevers en zorgpartner-dyades door middel van interventies gericht op sociale en structurele gezondheidsongelijkheid.

Deze studie test de werkzaamheid van een dyadische interventie om de nadelige gevolgen voor de gezondheid van ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)(COVID-19) te verminderen bij Afro-Amerikaanse (AA) volwassenen met reeds bestaande chronische gezondheidsproblemen en hun mantelzorgpartners (IC). Sociaaleconomisch benadeelde, oudere en zwarte / Afro-Amerikanen uit plattelandsgebieden worden gebukt onder meer chronische ziekten zoals diabetes, hypertensie, chronische nieraandoeningen, hart- en vaatziekten en beroertes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie test de werkzaamheid van een dyadische interventie om de nadelige gevolgen voor de gezondheid van SARS-CoV-2 (COVID-19) te verminderen bij Afro-Amerikaanse (AA) volwassenen met reeds bestaande chronische gezondheidsproblemen en hun informele zorgpartners (IC). Sociaaleconomisch benadeelde, oudere en zwarte / Afro-Amerikanen uit plattelandsgebieden worden gebukt onder meer chronische ziekten zoals diabetes, hypertensie, chronische nieraandoeningen, hart- en vaatziekten en beroertes. Die chronische ziekten dragen bij aan ernstigere gevolgen voor de gezondheid en hogere sterftecijfers door COVID-19. POC hebben ook meer kans om te worden beïnvloed door sociale en structurele determinanten van gezondheid (SSDH), zoals belemmeringen voor toegang tot gezondheidszorg, discriminatie en gebrek aan sociale steun, die een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven (QoL) en effectieve zelfbeheersing van chronische ziekten. management gedragingen. Om de grootste gezondheidsvoordelen te bieden aan deelnemers met chronische aandoeningen in de nasleep van de COVID-19-pandemie, is het van cruciaal belang dat we interventies ontwerpen die gericht zijn op SSDH voor verbeterd zelfmanagement, gezondheid, functioneren en kwaliteit van leven bij chronische ziekten.

Deze studie zal gebruik maken van een ingebed ontwerp met gemengde methoden in combinatie met een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) over de werkzaamheid. Onze iCINGS FAM (Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families) is een door een geregistreerde verpleegkundige (RN)-Community Health Worker (CHW) geleverde, telegezondheidsinterventie (14 weken) die zich richt op het verergeren van raciale en pandemische stressoren voor verbeterd beheer van chronische ziekten en toekomstige beperking van ziekterisico's bij volwassen AA COVID-19-overlevers / IC-dyades.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Program Coordinator
  • Telefoonnummer: (803) 576-7787

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • Werving
        • University of South Carolina
        • Contact:
          • Gayenell S Magwood, PhD
          • Telefoonnummer: 8037779160
          • E-mail: magwoodg@sc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor overlevenden van COVID-19

  • Afro-Amerikaans
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Wonen in een medisch achtergesteld gebied van South Carolina; landelijk
  • ≥ 18 jaar en ouder
  • Een geschiedenis van een COVID-19-geassocieerde ziekenhuisopname sinds 11 maart 2020

  • Een eerdere diagnose van een of meer van de volgende aandoeningen: diabetes type 2, hypertensie, hart- en vaatziekten, chronische nierziekte of beroerte (> 3 maanden)

    -Inclusiecriteria zorgpartner

  • Mannelijk en vrouwelijk
  • ≥ 18 jaar en ouder
  • Moet op hetzelfde terrein of dezelfde gemeenschap wonen, bij voorkeur binnen een straal van 20 mijl als de overlevende
  • Primair verantwoordelijk voor zorgverlening/zorgondersteuning thuis (d.w.z. wordt niet betaald voor diensten)

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor overlevenden en zorgpartners • Ingeschreven in verwante klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: iCINGS Fam Interventie
Integratie van op de gemeenschap gebaseerde interventie onder verpleegkundige begeleiding met gezinnen (iCINGS FAM) is een 14 weken durende, door een verpleegkundige gecoördineerde, door de gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) ondersteunde telegezondheidsinterventiestructuur. Na baseline-evaluatie krijgen tweetallen gerandomiseerd naar de interventiegroep (n=125 tweetallen) twee planningssessies (gedurende 2 weken) gevolgd door acht onderwerpgestuurde sessies gegeven door een lid van het RN-CHW-team gedurende 12 weken (wekelijks de eerste 4 weken, daarna tweewekelijks), vinden vervolgbeoordelingen plaats in maand 4 en maand 7.
Gedragsmatig: Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families (iCINGS FAM)
The intervention consists of two planning sessions with the dyad (over 2 weeks) followed by eight topic-guided sessions delivered the RN-CHW team over 12 weeks (weekly the first 4 weeks, then bi-weekly) (Table 3). Key components of these televisits include risk mitigation, chronic disease management, medication adherence, family functioning/support, and community and health systems resource identification and referral with ongoing goal planning. The RN-CHW will meet weekly for progress review, follow up planning, and setting up anticipatory guidance for the next session with the dyads. The RN and CHW will also review IC or survivor dissatisfaction and other issues that require more immediate attention. RN-CHW planning will be assessed to make sure each televisit remain topic focused yet incorporates flexibility to suit the needs of each dyad.
Geen tussenkomst: Attention Control
After baseline assessment, dyads randomized to the attention control group (n= 125 dyads) will receive monthly (3 in total; 7-10 min each) scripted phone calls on focused on general health risks and health promotion. Monthly pre-recorded messages will cover readily accessible evidence-based public health messaging from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Your Health, NIH and other public health community facing websites related to risk reduction and prevention strategies including flu vaccines, asymptomatic spread, and contact tracing. Follow up assessments will occur at month 4 and month 7.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem (PROMIS) Global Health Scale
Tijdsspanne: 0, 4, 7 maanden
Kwaliteit van leven 10 stuks. minimumscore 4 tot maximumscore 20. Hogere scores betekenen beter.
0, 4, 7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PROMIS Short Form v1.0 Angst
Tijdsspanne: 0, 4, 7 maanden. minimumscore 6 tot maximumscore 30. lagere scores betekenen beter.
Angst 6a (6 items)
0, 4, 7 maanden. minimumscore 6 tot maximumscore 30. lagere scores betekenen beter.
Verandering in Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: 0, 4, 7 maanden
Depressie 20 artikelen. minimumscore 0 tot maximumscore 60. lagere scores betekenen beter.
0, 4, 7 maanden
Verandering in PROMIS Short Form v1.0 Vermoeidheid
Tijdsspanne: 0, 4, 7 maanden
Vermoeidheid 6a (6 items). minimumscore 6 tot maximumscore 30. lagere scores betekenen beter.
0, 4, 7 maanden
Verandering in PROMIS Short vanaf v1.0 Slaapverstoring
Tijdsspanne: 0, 4, 7 maanden
Slaapstoornis 6a (6 items). minimumscore 6 tot maximumscore 30. lagere scores betekenen beter.
0, 4, 7 maanden
Wijziging in PROMIS Short Form v.1.1 Pijninterferentie
Tijdsspanne: 0, 4, 7 maanden
Pijninterferentie 8a (8 items). minimumscore 8 tot maximumscore 40. lagere scores betekenen beter.
0, 4, 7 maanden
Verandering in Dyadic Illness Management-gedrag
Tijdsspanne: 0, 4, 7 maanden
Overlever gerapporteerd Zelfzorg chronische ziekte Inventaris (20 items); Inventarisatie mantelzorgpartner aan zelfzorg chronische ziekte 20 item
0, 4, 7 maanden
Verandering in dyadische werkzaamheid
Tijdsspanne: 0, 4, 7 maanden. minimumscore 10 tot maximumscore 50. hogere scores betekenen beter.
PROMIS v1.0 Algemene zelfeffectiviteitsschaal (10 items)
0, 4, 7 maanden. minimumscore 10 tot maximumscore 50. hogere scores betekenen beter.
Verandering in gemodificeerde medische uitkomsten Onderzoek instrument voor sociale ondersteuning (mMOS-SS)
Tijdsspanne: 0, 4, 7 maanden
Sociale ondersteuning (8 items). Minimale score 0 getransformeerd naar maximale score 100. hogere scores betekenen beter.
0, 4, 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gayenell S Magwood, PhD, University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00110062
  • 1R01NR020127 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren