Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av samarbeidshelsen til minoritetscovid-19-overlevende og omsorgspartner Dyads

15. september 2026 oppdatert av: Gayenell S. Magwood, University of South Carolina

Forbedring av samarbeidshelsen til minoritetscovid-19-overlevende og omsorgspartnerdyader gjennom intervensjoner rettet mot sosiale og strukturelle helseulikheter.

Denne studien tester effekten av en dyadisk intervensjon for å dempe de uheldige helsekonsekvensene av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19) hos voksne afroamerikanske (AA) med eksisterende kroniske helsetilstander og deres uformelle omsorgspartnere (IC). Sosioøkonomisk vanskeligstilte, eldre og svarte / afroamerikanere fra landlige områder er belastet med større forekomster av kroniske sykdommer som diabetes, hypertensjon, kronisk nyresykdom, hjerte- og karsykdommer og hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tester effekten av en dyadisk intervensjon for å dempe de uheldige helsekonsekvensene av SARS-CoV-2 (COVID-19) hos voksne afroamerikanske (AA) med allerede eksisterende kroniske helsetilstander og deres uformelle omsorgspartnere (IC). Sosioøkonomisk vanskeligstilte, eldre og svarte / afroamerikanere fra landlige områder er belastet med større forekomster av kroniske sykdommer som diabetes, hypertensjon, kronisk nyresykdom, hjerte- og karsykdommer og hjerneslag. Disse kroniske sykdommene bidrar til mer alvorlige helsekonsekvenser og høyere dødelighet av covid-19. POC er også mer sannsynlig å bli påvirket av sosiale og strukturelle helsedeterminanter (SSDH), slik som barrierer for tilgang til helsetjenester, diskriminering og mangel på sosial støtte, som negativt påvirker livskvalitet (QoL) og effektiv selvtillit av kronisk sykdom. ledelsesatferd. For å gi de fulle helsegevinstene til deltakere med kroniske lidelser i kjølvannet av COVID-19-pandemien, er det avgjørende at vi utformer intervensjoner rettet mot SSDH for forbedret selvbehandling av kroniske sykdommer, helse, funksjon, QoL.

Denne studien vil bruke et innebygd design med blandede metoder sammen med en randomisert kontrollert studie (RCT). Vår iCINGS FAM (Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families) er en registrert sykepleier (RN)-Community Health Worker (CHW)-levert, telehelseintervensjon (14 uker) som retter seg mot forverrende rase- og pandemierelaterte stressfaktorer for forbedret behandling av kroniske sykdommer og fremtidig reduksjon av sykdomsrisiko hos voksne AA COVID-19 overlevende/IC-dyader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Program Coordinator
  • Telefonnummer: (803) 576-7787

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • Rekruttering
        • University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
          • Gayenell S Magwood, PhD
          • Telefonnummer: 8037779160
          • E-post: magwoodg@sc.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for overlevende covid-19

  • Afroamerikansk
  • Mann og kvinne
  • Bor i et medisinsk underbetjent område i South Carolina; landlig
  • ≥ 18 år og oppover
  • En historie med en COVID-19-assosiert sykehusinnleggelse siden 11. mars 2020

  • En tidligere diagnose av en eller flere av følgende tilstander: diabetes type 2, hypertensjon, kardiovaskulær sykdom, kronisk nyresykdom eller hjerneslag (>3 måneder)

    -Omsorgspartner inkluderingskriterier

  • Mann og kvinne
  • ≥ 18 år og oppover
  • Må bo på samme eiendom eller fellesskap helst innenfor en radius på 20 mil som den overlevende
  • Hovedansvarlig for omsorgstilbud/ omsorgsstøtte i hjemmet (dvs. betales ikke for tjenester)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for overlevende og omsorgspartner • Registrert i relaterte kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iCINGS Fam Intervention
Integrering av lokalsamfunnsbasert intervensjon under sykepleierveiledning med familier (iCINGS FAM) er en 14-ukers, sykepleierkoordinert, støttet telehelse-intervensjonsstruktur for Community Health Worker (CHW). Etter baselinevurdering vil dyader randomisert til intervensjonsgruppen (n= 125 dyader) ha to planleggingsøkter (over 2 uker) etterfulgt av åtte emneveiledede økter levert av et medlem av RN-CHW-teamet over 12 uker (ukentlig den første 4 uker, deretter annenhver uke), oppfølgingsvurderinger vil skje i måned 4 og måned 7.
Atferdsmessig: Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families (iCINGS FAM)
The intervention consists of two planning sessions with the dyad (over 2 weeks) followed by eight topic-guided sessions delivered the RN-CHW team over 12 weeks (weekly the first 4 weeks, then bi-weekly) (Table 3). Key components of these televisits include risk mitigation, chronic disease management, medication adherence, family functioning/support, and community and health systems resource identification and referral with ongoing goal planning. The RN-CHW will meet weekly for progress review, follow up planning, and setting up anticipatory guidance for the next session with the dyads. The RN and CHW will also review IC or survivor dissatisfaction and other issues that require more immediate attention. RN-CHW planning will be assessed to make sure each televisit remain topic focused yet incorporates flexibility to suit the needs of each dyad.
Ingen inngripen: Attention Control
After baseline assessment, dyads randomized to the attention control group (n= 125 dyads) will receive monthly (3 in total; 7-10 min each) scripted phone calls on focused on general health risks and health promotion. Monthly pre-recorded messages will cover readily accessible evidence-based public health messaging from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Your Health, NIH and other public health community facing websites related to risk reduction and prevention strategies including flu vaccines, asymptomatic spread, and contact tracing. Follow up assessments will occur at month 4 and month 7.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientrapportert utfallsmåling informasjonssystem (PROMIS) Global Health Scale
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Livskvalitet 10 elementer. minimum poengsum 4 til maksimal poengsum 20. Høyere score betyr bedre.
0, 4, 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PROMIS Short Form v1.0 Angst
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder. minimum poengsum 6 til maksimal poengsum 30. lavere poengsum betyr bedre.
Angst 6a (6 elementer)
0, 4, 7 måneder. minimum poengsum 6 til maksimal poengsum 30. lavere poengsum betyr bedre.
Endring i Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Depresjon 20 elementer. minimum score 0 til maksimum score 60. lavere score betyr bedre.
0, 4, 7 måneder
Endring i PROMIS Short Form v1.0 Fatigue
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Fatigue 6a (6 stk). minimum poengsum 6 til maksimal poengsum 30. lavere score betyr bedre.
0, 4, 7 måneder
Endring i PROMIS Short Fra v1.0 Søvnforstyrrelse
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Søvnforstyrrelse 6a (6 elementer). minimum poengsum 6 til maksimal poengsum 30. lavere score betyr bedre.
0, 4, 7 måneder
Endring i PROMIS Short Form v.1.1 Smerteinterferens
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Smerteinterferens 8a (8 elementer). minimum poengsum 8 til maksimal poengsum 40. lavere score betyr bedre.
0, 4, 7 måneder
Endring i dyadisk sykdomshåndteringsatferd
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Overlevende rapporterte egenomsorg kronisk sykdom Inventar (20 elementer); Uformelle omsorgspartnerbidrag til egenomsorg av kronisk sykdom inventar 20 stk
0, 4, 7 måneder
Endring i dyadisk effekt
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder. minimum poengsum 10 til maksimal poengsum 50. høyere poengsum betyr bedre.
PROMIS v1.0 General Self-Effficacy Scale (10 elementer)
0, 4, 7 måneder. minimum poengsum 10 til maksimal poengsum 50. høyere poengsum betyr bedre.
Endring i modifiserte medisinske resultater Study Social Support Survey Instrument (mMOS-SS)
Tidsramme: 0, 4, 7 måneder
Sosial støtte (8 stk). Forvandlet minimumsscore 0 til maksimumscore 100. høyere score betyr bedre.
0, 4, 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gayenell S Magwood, PhD, University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00110062
  • 1R01NR020127 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere