소수자 COVID-19 생존자와 간병인 Dyads의 협력적 건강 개선
2026년 9월 15일 업데이트: Gayenell S. Magwood, University of South Carolina
사회적 및 구조적 건강 불평등을 목표로 하는 개입을 통해 소수자 COVID-19 생존자와 간병인 부부의 협력적 건강 개선.
이 연구는 기존의 만성 건강 상태를 가진 아프리카계 미국인(AA) 성인과 그들의 비공식 간병인(IC).
사회경제적으로 취약하고 노인이며 농촌 지역의 흑인/아프리카계 미국인은 당뇨병, 고혈압, 만성 신장 질환, 심혈관 질환 및 뇌졸중과 같은 만성 질환의 비율이 더 높습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 기존의 만성 건강 상태가 있는 아프리카계 미국인(AA) 성인과 그들의 비공식 간병인(IC)에서 SARS-CoV-2(COVID-19)의 건강에 좋지 않은 결과를 완화하기 위한 부부 개입의 효능을 테스트합니다. 사회경제적으로 취약하고 노인이며 농촌 지역의 흑인/아프리카계 미국인은 당뇨병, 고혈압, 만성 신장 질환, 심혈관 질환 및 뇌졸중과 같은 만성 질환의 비율이 더 높습니다. 이러한 만성 질환은 COVID-19로 인한 더 심각한 건강상의 결과와 더 높은 사망률에 기여합니다. POC는 또한 삶의 질(QoL)과 효과적인 만성 질환 자가 진단에 부정적인 영향을 미치는 건강 관리 접근 장벽, 차별, 사회적 지원 부족과 같은 사회적 및 구조적 건강 결정 요인(SSDH)의 영향을 받을 가능성이 더 큽니다. 관리 행동. COVID-19 팬데믹 이후 만성 질환이 있는 참가자에게 최대한의 건강 혜택을 제공하려면 만성 질환 자가 관리, 건강, 기능, QoL 개선을 위해 SSDH를 대상으로 하는 개입을 설계하는 것이 중요합니다.
이 연구는 효능 무작위 대조 시험(RCT)과 결합된 임베디드 혼합 방법 설계를 활용합니다. 당사의 iCINGS FAM(가족과 함께 간호사 지도 하에 커뮤니티 기반 개입 통합)은 등록 간호사(RN)-커뮤니티 보건 종사자(CHW)가 제공하는 원격 의료 개입(14주)으로, 인종 및 전염병 관련 복합 스트레스 요인을 대상으로 합니다. 성인 AA COVID-19 생존자/IC dyads의 만성 질환 관리 및 향후 질병 위험 완화 개선.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study PI
- 전화번호: 8037779160
- 이메일: magwoodg@sc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Program Coordinator
- 전화번호: (803) 576-7787
연구 장소
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-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- 모병
- University of South Carolina
-
연락하다:
- Gayenell S Magwood, PhD
- 전화번호: 8037779160
- 이메일: magwoodg@sc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
COVID-19 생존자 포함 기준
- 아프리카 계 미국인
- 남성과 여성
- 사우스 캐롤라이나의 의학적으로 소외된 지역에 거주 시골의
- ≥ 18세 이상
- 2020년 3월 11일 이후 COVID-19 관련 입원 이력
다음 조건 중 하나 이상에 대한 이전 진단: 제2형 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 만성 신장 질환 또는 뇌졸중(>3개월)
- 간병인 포함 기준
- 남성과 여성
- ≥ 18세 이상
- 가급적이면 생존자와 반경 20마일 이내에 동일한 부동산이나 커뮤니티에 거주해야 합니다.
- 가정에서 돌봄 제공/돌봄 지원을 주로 담당합니다(즉, 서비스에 대해 지불되지 않음).
제외 기준:
- 생존자 및 간병인 제외 기준 • 관련 임상 시험에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iCINGS Fam 개입
Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families(iCINGS FAM)는 14주 동안 간호사가 조정하고 커뮤니티 보건 종사자(CHW)가 지원하는 원격 의료 개입 구조입니다.
기준선 평가 후 중재 그룹(n=125쌍)으로 무작위 배정된 dyad는 2개의 계획 세션(2주 이상)과 12주 동안 RN-CHW 팀 구성원이 제공하는 8개의 주제 안내 세션(매주 첫 번째 세션)을 가집니다. 4주 후 격주), 후속 평가는 4개월과 7개월에 실시됩니다.
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The intervention consists of two planning sessions with the dyad (over 2 weeks) followed by eight topic-guided sessions delivered the RN-CHW team over 12 weeks (weekly the first 4 weeks, then bi-weekly) (Table 3).
Key components of these televisits include risk mitigation, chronic disease management, medication adherence, family functioning/support, and community and health systems resource identification and referral with ongoing goal planning.
The RN-CHW will meet weekly for progress review, follow up planning, and setting up anticipatory guidance for the next session with the dyads.
The RN and CHW will also review IC or survivor dissatisfaction and other issues that require more immediate attention.
RN-CHW planning will be assessed to make sure each televisit remain topic focused yet incorporates flexibility to suit the needs of each dyad.
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간섭 없음: Attention Control
After baseline assessment, dyads randomized to the attention control group (n= 125 dyads) will receive monthly (3 in total; 7-10 min each) scripted phone calls on focused on general health risks and health promotion.
Monthly pre-recorded messages will cover readily accessible evidence-based public health messaging from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Your Health, NIH and other public health community facing websites related to risk reduction and prevention strategies including flu vaccines, asymptomatic spread, and contact tracing.
Follow up assessments will occur at month 4 and month 7.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강 척도의 변화
기간: 0, 4, 7개월
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삶의 질 10 항목.
최소 점수 4 ~ 최대 점수 20.
점수가 높을수록 더 좋다는 뜻입니다.
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0, 4, 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS Short Form v1.0 불안의 변화
기간: 0, 4, 7개월. 최소 점수 6에서 최대 점수 30. 점수가 낮을수록 더 좋습니다.
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불안 6a(6항목)
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0, 4, 7개월. 최소 점수 6에서 최대 점수 30. 점수가 낮을수록 더 좋습니다.
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Center for Epidemiologic Studies 우울 척도(CES-D)의 변화
기간: 0, 4, 7개월
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우울증 20 항목.
최소 점수 0 ~ 최대 점수 60. 점수가 낮을수록 좋다는 의미입니다.
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0, 4, 7개월
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PROMIS Short Form v1.0 피로의 변화
기간: 0, 4, 7개월
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피로도 6a(6개 항목).
최소 점수 6에서 최대 점수 30까지.
낮은 점수는 더 나은 것을 의미합니다.
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0, 4, 7개월
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V1.0 수면 방해에서 PROMIS Short의 변화
기간: 0, 4, 7개월
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수면 장애 6a(6개 항목).
최소 점수 6에서 최대 점수 30까지.
낮은 점수는 더 나은 것을 의미합니다.
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0, 4, 7개월
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PROMIS Short Form v.1.1 통증 간섭 변경
기간: 0, 4, 7개월
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통증 간섭 8a(8항목).
최소 점수 8에서 최대 점수 40까지.
낮은 점수는 더 나은 것을 의미합니다.
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0, 4, 7개월
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부부 질병 관리 행동의 변화
기간: 0, 4, 7개월
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생존자가 보고한 자가 관리 만성 질환 목록(20개 항목); 만성 질환 인벤토리 20 항목의 자가 관리에 대한 비공식 간병인 기여
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0, 4, 7개월
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일제 효능의 변화
기간: 0, 4, 7개월. 최소 점수 10 ~ 최대 점수 50. 점수가 높을수록 좋다는 의미입니다.
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PROMIS v1.0 일반 자기효능감 척도(10문항)
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0, 4, 7개월. 최소 점수 10 ~ 최대 점수 50. 점수가 높을수록 좋다는 의미입니다.
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수정된 의료 결과 연구 사회적 지원 설문 도구(mMOS-SS)의 변화
기간: 0, 4, 7개월
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사회적 지원(8항목).
최소 점수 0을 최대 점수 100으로 변환했습니다.
높은 점수는 더 나은 것을 의미합니다.
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0, 4, 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gayenell S Magwood, PhD, University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scott J, Burrison S, Barron M, Logan A, Magwood GS. Exploring Nursing Strategies to Engage Community in Cardiovascular Care. Curr Cardiol Rep. 2023 Oct;25(10):1351-1359. doi: 10.1007/s11886-023-01949-9. Epub 2023 Sep 4.
- Magwood GS, Ellis C Jr, Hughes Halbert C, Toussaint EA, Scott J, Nemeth LS. Exploring Barriers to Effective COVID-19 Risk Mitigation, Recovery, and Chronic Disease Self-Management: A Qualitative Multilevel Perspective. Patient Relat Outcome Meas. 2024 Sep 18;15:241-253. doi: 10.2147/PROM.S467743. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00110062
- 1R01NR020127 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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