Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähemmistöjen COVID-19-selviytyneiden ja omaishoitokumppaneiden yhteisen terveyden parantaminen

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Gayenell S. Magwood, University of South Carolina

Vähemmistöihin kuuluvien COVID-19:stä selviytyneiden ja omaishoitajien yhteisen terveyden parantaminen sosiaalisiin ja rakenteellisiin terveyseroihin kohdistetuilla interventioilla.

Tämä tutkimus testaa dyadisen toimenpiteen tehokkuutta lieventää vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) (COVID-19) haitallisia terveysvaikutuksia afroamerikkalaisilla (AA) aikuisilla, joilla on krooninen sairaus ja heidän epäviralliset hoitokumppanit (IC). Sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevat, vanhemmat ja mustat/afrikkalaiset amerikkalaiset maaseutualueilta kärsivät useammin kroonisista sairauksista, kuten diabeteksesta, verenpaineesta, kroonisesta munuaissairaudesta, sydän- ja verisuonitaudeista ja aivohalvauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus testaa dyadisen toimenpiteen tehokkuutta lievittää SARS-CoV-2:n (COVID-19) haitallisia terveysvaikutuksia afrikkalaisamerikkalaisilla (AA) aikuisilla, joilla on krooninen sairaus, ja heidän epävirallisilla hoitokumppaneilla (IC). Sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevat, vanhemmat ja mustat/afrikkalaiset amerikkalaiset maaseutualueilta kärsivät useammin kroonisista sairauksista, kuten diabeteksesta, verenpaineesta, kroonisesta munuaissairaudesta, sydän- ja verisuonitaudeista ja aivohalvauksesta. Nämä krooniset sairaudet lisäävät vakavampia terveysvaikutuksia ja lisäävät COVID-19-kuolleisuutta. POC:iin vaikuttavat myös todennäköisemmin terveyden sosiaaliset ja rakenteelliset tekijät (SSDH), kuten terveydenhuoltoon pääsyn esteet, syrjintä ja sosiaalisen tuen puute, jotka vaikuttavat negatiivisesti elämänlaatuun (QoL) ja tehokkaaseen kroonisten sairauksien itsehoitoon. johtamiskäyttäytymistä. Jotta COVID-19-pandemian seurauksena kroonisista sairauksista kärsiville osallistujille voitaisiin tarjota täysimääräisiä terveyshyötyjä, on tärkeää, että suunnittelemme SSDH:hen kohdistettuja interventioita kroonisten sairauksien itsehallinnan, terveyden, toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi.

Tässä tutkimuksessa käytetään sulautettua sekamenetelmien suunnittelua yhdistettynä tehokkuussatunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT). ICINGS FAM (Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families) on rekisteröidyn sairaanhoitajan (RN) – yhteisön terveystyöntekijän (CHW) toimittaman etäterveyden interventio (14 viikkoa), jonka tavoitteena on lisätä rotuun ja pandemiaan liittyviä stressitekijöitä. parannettu kroonisten sairauksien hallinta ja tulevan sairauden riskin lieventäminen aikuisten AA COVID-19 -eloonjääneiden/IC-dyadeilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Program Coordinator
  • Puhelinnumero: (803) 576-7787

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • Rekrytointi
        • University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gayenell S Magwood, PhD
          • Puhelinnumero: 8037779160
          • Sähköposti: magwoodg@sc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

COVID-19:stä selviytyneiden sisällyttämiskriteerit

  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • Mies ja nainen
  • Asuminen lääketieteellisesti heikosti hoidetulla alueella Etelä-Carolinassa; maaseudun
  • ≥ 18 vuotta ja sitä vanhemmat
  • COVID-19-virukseen liittyvä sairaalahoitohistoria 11.3.2020 lähtien

  • Aiempi diagnoosi yhdestä tai useammasta seuraavista tiloista: tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, krooninen munuaissairaus tai aivohalvaus (> 3 kuukautta)

    - Omaishoitajan osallistumiskriteerit

  • Mies ja nainen
  • ≥ 18 vuotta ja sitä vanhemmat
  • Hänen tulee asua samassa kiinteistössä tai yhteisössä mielellään 20 mailin säteellä kuin selviytyjä
  • Päävastuussa hoidon järjestämisestä/hoitotuesta kotona (eli palveluista ei makseta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Selviytyneiden ja huoltokumppanien poissulkemiskriteerit • Osallistunut asiaan liittyviin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICINGS Fam Intervention
Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families (iCINGS FAM) on 14-viikkoinen, sairaanhoitajan koordinoima, Community Health Workerin (CHW) tukema etäterveyden interventiorakenne. Perustason arvioinnin jälkeen interventioryhmään satunnaistetut dyadit (n = 125 dyadia) saavat kaksi suunnitteluistuntoa (yli 2 viikkoa), joita seuraa kahdeksan aiheohjattua istuntoa, jotka RN-CHW-tiimin jäsen pitää 12 viikon aikana (ensimmäinen viikoittain 4 viikkoa, sitten kahdesti viikossa), seuranta-arvioinnit suoritetaan kuukaudessa 4 ja kuukaudessa 7.
Käyttäytyminen: Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families (iCINGS FAM)
The intervention consists of two planning sessions with the dyad (over 2 weeks) followed by eight topic-guided sessions delivered the RN-CHW team over 12 weeks (weekly the first 4 weeks, then bi-weekly) (Table 3). Key components of these televisits include risk mitigation, chronic disease management, medication adherence, family functioning/support, and community and health systems resource identification and referral with ongoing goal planning. The RN-CHW will meet weekly for progress review, follow up planning, and setting up anticipatory guidance for the next session with the dyads. The RN and CHW will also review IC or survivor dissatisfaction and other issues that require more immediate attention. RN-CHW planning will be assessed to make sure each televisit remain topic focused yet incorporates flexibility to suit the needs of each dyad.
Ei väliintuloa: Attention Control
After baseline assessment, dyads randomized to the attention control group (n= 125 dyads) will receive monthly (3 in total; 7-10 min each) scripted phone calls on focused on general health risks and health promotion. Monthly pre-recorded messages will cover readily accessible evidence-based public health messaging from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Your Health, NIH and other public health community facing websites related to risk reduction and prevention strategies including flu vaccines, asymptomatic spread, and contact tracing. Follow up assessments will occur at month 4 and month 7.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisessa terveysasteikossa
Aikaikkuna: 0, 4, 7 kuukautta
Elämänlaatu 10 tuotetta. minimipisteet 4 ja maksimipisteet 20. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa.
0, 4, 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PROMIS Short Form v1.0 ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 0, 4, 7 kuukautta. minimipistemäärä 6 - maksimipistemäärä 30. alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa.
Ahdistus 6a (6 kohdetta)
0, 4, 7 kuukautta. minimipistemäärä 6 - maksimipistemäärä 30. alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa.
Muutos epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikossa (CES-D)
Aikaikkuna: 0, 4, 7 kuukautta
Masennus 20 kohdetta. minimipistemäärä 0 - maksimipistemäärä 60. alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa.
0, 4, 7 kuukautta
Muutos PROMIS Short Form v1.0 -väsymykseen
Aikaikkuna: 0, 4, 7 kuukautta
Väsymys 6a (6 tuotetta). minimipisteet 6 ja maksimipisteet 30. alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa.
0, 4, 7 kuukautta
Muutos PROMIS Shortissa v1.0:sta unihäiriöistä
Aikaikkuna: 0, 4, 7 kuukautta
Unihäiriö 6a (6 tuotetta). minimipisteet 6 ja maksimipisteet 30. alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa.
0, 4, 7 kuukautta
Muutos PROMIS Short Form v.1.1:ssä Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 0, 4, 7 kuukautta
Kivun häiriöt 8a (8 kohdetta). vähimmäispistemäärä 8 - maksimipistemäärä 40. alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa.
0, 4, 7 kuukautta
Muutos dyadisten sairauksien hoitokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 0, 4, 7 kuukautta
Selviytyjä raportoitu Omahoito krooninen sairaus Inventaari (20 kohdetta); Epäviralliset hoitokumppanin panokset kroonisten sairauksien itsehoitoon inventaario 20 kpl
0, 4, 7 kuukautta
Muutos dyadisessa tehokkuudessa
Aikaikkuna: 0, 4, 7 kuukautta. vähimmäispistemäärä 10 maksimipistemäärä 50. korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa.
PROMIS v1.0 yleinen itsetehokkuusasteikko (10 tuotetta)
0, 4, 7 kuukautta. vähimmäispistemäärä 10 maksimipistemäärä 50. korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa.
Muutos modifioitujen lääketieteellisten tulosten tutkimuksen sosiaalisen tuen tutkimusvälineessä (mMOS-SS)
Aikaikkuna: 0, 4, 7 kuukautta
Sosiaalinen tuki (8 kohtaa). Vähimmäispistemäärä 0 muutettu maksimipistemääräksi 100. korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa.
0, 4, 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gayenell S Magwood, PhD, University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00110062
  • 1R01NR020127 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa