Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение совместного здоровья меньшинств, переживших COVID-19, и парных партнеров по уходу

15 сентября 2026 г. обновлено: Gayenell S. Magwood, University of South Carolina

Улучшение совместного здоровья меньшинств, переживших COVID-19, и диад партнеров по уходу посредством вмешательств, направленных на социальное и структурное неравенство в отношении здоровья.

В этом исследовании проверяется эффективность диадного вмешательства для смягчения неблагоприятных последствий для здоровья тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19) у взрослых афроамериканцев (AA) с ранее существовавшими хроническими заболеваниями и их неформальные партнеры по уходу (IC). Социально-экономически неблагополучные, пожилые и чернокожие / афроамериканцы из сельских районов обременены более высокими показателями хронических заболеваний, таких как диабет, гипертония, хроническая болезнь почек, сердечно-сосудистые заболевания и инсульт.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании проверяется эффективность диадного вмешательства для смягчения неблагоприятных последствий SARS-CoV-2 (COVID-19) для здоровья взрослых афроамериканцев (AA) с ранее существовавшими хроническими заболеваниями и их неофициальных партнеров по уходу (IC). Социально-экономически неблагополучные, пожилые и чернокожие / афроамериканцы из сельских районов обременены более высокими показателями хронических заболеваний, таких как диабет, гипертония, хроническая болезнь почек, сердечно-сосудистые заболевания и инсульт. Эти хронические заболевания способствуют более тяжелым последствиям для здоровья и более высокому уровню смертности от COVID-19. На ПОЯ также чаще влияют социальные и структурные детерминанты здоровья (ССДЗ), такие как барьеры для доступа к медицинской помощи, дискриминация и отсутствие социальной поддержки, которые негативно сказываются на качестве жизни (КЖ) и эффективном самоконтроле при хронических заболеваниях. управленческое поведение. Чтобы обеспечить максимальную пользу для здоровья участников с хроническими заболеваниями после пандемии COVID-19, крайне важно, чтобы мы разработали мероприятия, направленные на SSDH, для улучшения самоконтроля хронических заболеваний, здоровья, функционирования и качества жизни.

В этом исследовании будет использоваться дизайн встроенных смешанных методов в сочетании с рандомизированным контролируемым исследованием эффективности (РКИ). Наш iCINGS FAM (Интеграция вмешательства на уровне сообщества под руководством медсестры с семьями) — это вмешательство в виде телемедицины (14 недель), которое проводится дипломированной медсестрой (RN) и общественным работником здравоохранения (CHW), направленное на комплексное воздействие факторов стресса, связанных с расовой принадлежностью и пандемией, для улучшение ведения хронических заболеваний и снижение риска будущих заболеваний у взрослых диад AA COVID-19/IC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Study PI
  • Номер телефона: 8037779160
  • Электронная почта: magwoodg@sc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Program Coordinator
  • Номер телефона: (803) 576-7787

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
        • Рекрутинг
        • University of South Carolina
        • Контакт:
          • Gayenell S Magwood, PhD
          • Номер телефона: 8037779160
          • Электронная почта: magwoodg@sc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения выживших после COVID-19

  • афроамериканец
  • Мужской и женский
  • Проживание в неблагополучном с медицинской точки зрения районе Южной Каролины; деревенский
  • ≥ 18 лет и старше
  • История госпитализации по поводу COVID-19 с 11 марта 2020 г.

  • Предыдущий диагноз одного или нескольких из следующих состояний: диабет 2 типа, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая болезнь почек или инсульт (> 3 месяцев)

    - Критерии включения опекунов

  • Мужской и женский
  • ≥ 18 лет и старше
  • Должен жить на той же территории или в сообществе, желательно в радиусе 20 миль, что и оставшийся в живых
  • В первую очередь несет ответственность за оказание помощи/поддержку по уходу на дому (т. е. не оплачивает услуги)

Критерий исключения:

  • Критерии исключения «выживший» и «партнер по уходу» • Участие в соответствующих клинических испытаниях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: iCINGS Семейное вмешательство
Интеграция вмешательства на уровне сообщества под руководством медсестры с семьями (iCINGS FAM) представляет собой 14-недельную структуру телемедицинского вмешательства, координируемую медсестрой и поддерживаемую общественным работником здравоохранения (CHW). После исходной оценки диады, рандомизированные в группу вмешательства (n = 125 пар), пройдут два сеанса планирования (более 2 недель), за которыми последуют восемь тематических занятий, проводимых членом команды RN-CHW в течение 12 недель (еженедельно в первый раз). 4 недели, затем раз в две недели) Последующие оценки будут проводиться через 4 и 7 месяцев.
Поведенческий: Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families (iCINGS FAM)
The intervention consists of two planning sessions with the dyad (over 2 weeks) followed by eight topic-guided sessions delivered the RN-CHW team over 12 weeks (weekly the first 4 weeks, then bi-weekly) (Table 3). Key components of these televisits include risk mitigation, chronic disease management, medication adherence, family functioning/support, and community and health systems resource identification and referral with ongoing goal planning. The RN-CHW will meet weekly for progress review, follow up planning, and setting up anticipatory guidance for the next session with the dyads. The RN and CHW will also review IC or survivor dissatisfaction and other issues that require more immediate attention. RN-CHW planning will be assessed to make sure each televisit remain topic focused yet incorporates flexibility to suit the needs of each dyad.
Без вмешательства: Attention Control
After baseline assessment, dyads randomized to the attention control group (n= 125 dyads) will receive monthly (3 in total; 7-10 min each) scripted phone calls on focused on general health risks and health promotion. Monthly pre-recorded messages will cover readily accessible evidence-based public health messaging from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Your Health, NIH and other public health community facing websites related to risk reduction and prevention strategies including flu vaccines, asymptomatic spread, and contact tracing. Follow up assessments will occur at month 4 and month 7.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в информационной системе измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Global Health Scale
Временное ограничение: 0, 4, 7 месяцев
Качество жизни 10 пунктов. минимальная оценка 4 до максимальная оценка 20. Более высокие баллы означают лучшее.
0, 4, 7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в PROMIS Short Form v1.0 Беспокойство
Временное ограничение: 0, 4, 7 мес. минимальный балл 6 до максимальный балл 30. Чем ниже балл, тем лучше.
Тревога 6а (6 пунктов)
0, 4, 7 мес. минимальный балл 6 до максимальный балл 30. Чем ниже балл, тем лучше.
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: 0, 4, 7 месяцев
Депрессия 20 шт. минимальный балл от 0 до максимальный балл 60. Чем ниже балл, тем лучше.
0, 4, 7 месяцев
Изменение в PROMIS Short Form v1.0 Усталость
Временное ограничение: 0, 4, 7 месяцев
Усталость 6а (6 шт.). минимальный балл 6 до максимальный балл 30. более низкие баллы означают лучшее.
0, 4, 7 месяцев
Изменения в PROMIS Short по сравнению с версией 1.0 Нарушение сна
Временное ограничение: 0, 4, 7 месяцев
Нарушение сна 6а (6 пунктов). минимальный балл 6 до максимальный балл 30. более низкие баллы означают лучшее.
0, 4, 7 месяцев
Изменение в PROMIS Short Form v.1.1 Болевое вмешательство
Временное ограничение: 0, 4, 7 месяцев
Болевое вмешательство 8а (8 пунктов). минимальный балл 8 до максимальный балл 40. более низкие баллы означают лучшее.
0, 4, 7 месяцев
Изменение поведения при ведении диадических заболеваний
Временное ограничение: 0, 4, 7 месяцев
Выживший сообщил Опросник хронических заболеваний по уходу за собой (20 пунктов); Вклад неформального партнера по уходу в самопомощь при хронических заболеваниях инвентаризация 20 пункт
0, 4, 7 месяцев
Изменение диадической эффективности
Временное ограничение: 0, 4, 7 мес. минимальный балл 10 до максимальный балл 50. чем выше балл, тем лучше.
PROMIS v1.0 Общая шкала самоэффективности (10 пунктов)
0, 4, 7 мес. минимальный балл 10 до максимальный балл 50. чем выше балл, тем лучше.
Изменение в инструменте исследования социальной поддержки исследования модифицированных медицинских результатов (mMOS-SS)
Временное ограничение: 0, 4, 7 месяцев
Социальная поддержка (8 пунктов). Преобразован минимальный балл 0 в максимальный балл 100. более высокие баллы означают лучшее.
0, 4, 7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Gayenell S Magwood, PhD, University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00110062
  • 1R01NR020127 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться