Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kolaborativního zdraví menšin COVID-19 přeživších a pečovatelských dyád

15. září 2026 aktualizováno: Gayenell S. Magwood, University of South Carolina

Zlepšení kolaborativního zdraví menšin COVID-19, které přežily a pečovatelské partnery, prostřednictvím intervencí zaměřených na sociální a strukturální nerovnosti v oblasti zdraví.

Tato studie testuje účinnost dyadické intervence ke zmírnění nepříznivých zdravotních následků těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19) u dospělých Afroameričanů (AA) s již existujícími chronickými zdravotními stavy a jejich neformální pečovatelští partneři (IC). Socioekonomicky znevýhodnění, starší a černoši/Afroameričané z venkovských oblastí jsou zatíženi vyšší mírou chronických onemocnění, jako je cukrovka, hypertenze, chronické onemocnění ledvin, kardiovaskulární onemocnění a mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie testuje účinnost dyadické intervence ke zmírnění nepříznivých zdravotních následků SARS-CoV-2 (COVID-19) u dospělých Afroameričanů (AA) s již existujícími chronickými zdravotními stavy a jejich neformálních pečovatelských partnerů (IC). Socioekonomicky znevýhodnění, starší a černoši/Afroameričané z venkovských oblastí jsou zatíženi vyšší mírou chronických onemocnění, jako je cukrovka, hypertenze, chronické onemocnění ledvin, kardiovaskulární onemocnění a mrtvice. Tato chronická onemocnění přispívají k závažnějším zdravotním následkům a vyšší úmrtnosti na COVID-19. POC jsou také s větší pravděpodobností ovlivněny sociálními a strukturálními determinanty zdraví (SSDH), jako jsou bariéry v přístupu ke zdravotní péči, diskriminace a nedostatek sociální podpory, které negativně ovlivňují kvalitu života (QoL) a efektivní sebekontrolu chronických onemocnění. manažerské chování. Abychom poskytli co nejúplnější zdravotní přínosy účastníkům s chronickými onemocněními v důsledku pandemie COVID-19, je zásadní, abychom navrhli intervence zacílené na SSDH pro zlepšení sebeřízení, zdraví, fungování a kvality života.

Tato studie bude využívat návrh vestavěných smíšených metod spárovaný s randomizovanou kontrolovanou studií účinnosti (RCT). Naše iCINGS FAM (Integrace komunitní intervence pod vedením sestry s rodinami) je telezdravotní intervence (14 týdnů) poskytovaná registrovanou sestrou (RN) – komunitním zdravotním pracovníkem (CHW), která se zaměřuje na kombinování rasových a pandemických stresorů pro lepší management chronických onemocnění a zmírnění budoucího rizika onemocnění u dospělých AA COVID-19 přeživších/IC dyád.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Program Coordinator
  • Telefonní číslo: (803) 576-7787

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Nábor
        • University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Gayenell S Magwood, PhD
          • Telefonní číslo: 8037779160
          • E-mail: magwoodg@sc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pacientů, kteří přežili COVID-19

  • Afro-Američan
  • Muži a ženy
  • žijící v oblasti s lékařským nedostatkem Jižní Karolíny; venkovský
  • ≥ 18 let a více
  • Historie hospitalizace související s COVID-19 od 11. března 2020

  • Předchozí diagnóza jednoho nebo více z následujících stavů: diabetes 2. typu, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění ledvin nebo mrtvice (> 3 měsíce)

    - Kritéria pro zařazení pečovatelského partnera

  • Muži a ženy
  • ≥ 18 let a více
  • Musí žít na stejném pozemku nebo komunitě nejlépe v okruhu 20 mil jako přeživší
  • Primárně odpovědný za poskytování péče/podporu péče v domácnosti (tj. není placen za služby)

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení přeživších a pečovatelů • Zařazen do souvisejících klinických studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: iCINGS Fam Intervention
Integrace komunitní intervence pod vedením sestry s rodinami (iCINGS FAM) je 14týdenní intervenční struktura podporovaná zdravotními sestrami a komunitním zdravotním pracovníkem (CHW). Po základním hodnocení budou mít dyády randomizované do intervenční skupiny (n= 125 dyad) dvě plánovací sezení (během 2 týdnů), po nichž bude následovat osm tematicky řízených sezení vedených členem týmu RN-CHW po dobu 12 týdnů (první týdně 4 týdny, poté jednou za dva týdny), následná hodnocení proběhnou ve 4. a 7. měsíci.
Behaviorální: Integrating Community-based Intervention Under Nurse Guidance with Families (iCINGS FAM)
The intervention consists of two planning sessions with the dyad (over 2 weeks) followed by eight topic-guided sessions delivered the RN-CHW team over 12 weeks (weekly the first 4 weeks, then bi-weekly) (Table 3). Key components of these televisits include risk mitigation, chronic disease management, medication adherence, family functioning/support, and community and health systems resource identification and referral with ongoing goal planning. The RN-CHW will meet weekly for progress review, follow up planning, and setting up anticipatory guidance for the next session with the dyads. The RN and CHW will also review IC or survivor dissatisfaction and other issues that require more immediate attention. RN-CHW planning will be assessed to make sure each televisit remain topic focused yet incorporates flexibility to suit the needs of each dyad.
Žádný zásah: Attention Control
After baseline assessment, dyads randomized to the attention control group (n= 125 dyads) will receive monthly (3 in total; 7-10 min each) scripted phone calls on focused on general health risks and health promotion. Monthly pre-recorded messages will cover readily accessible evidence-based public health messaging from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Your Health, NIH and other public health community facing websites related to risk reduction and prevention strategies including flu vaccines, asymptomatic spread, and contact tracing. Follow up assessments will occur at month 4 and month 7.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) Global Health Scale
Časové okno: 0, 4, 7 měsíců
Kvalita života 10 položek. minimální skóre 4 až maximální skóre 20. Vyšší skóre znamená lepší.
0, 4, 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v PROMIS Short Form v1.0 Úzkost
Časové okno: 0, 4, 7 měsíců. minimální skóre 6 až maximální skóre 30. nižší skóre znamená lepší.
Úzkost 6a (6 položek)
0, 4, 7 měsíců. minimální skóre 6 až maximální skóre 30. nižší skóre znamená lepší.
Změna ve stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)
Časové okno: 0, 4, 7 měsíců
Deprese 20 položek. minimální skóre 0 až maximální skóre 60. nižší skóre znamená lepší.
0, 4, 7 měsíců
Změna v PROMIS Short Form v1.0 Únava
Časové okno: 0, 4, 7 měsíců
Únava 6a (6 položek). minimální skóre 6 až maximální skóre 30. nižší skóre znamená lepší.
0, 4, 7 měsíců
Změna v PROMIS Short From v1.0 Porucha spánku
Časové okno: 0, 4, 7 měsíců
Porucha spánku 6a (6 položek). minimální skóre 6 až maximální skóre 30. nižší skóre znamená lepší.
0, 4, 7 měsíců
Změna v PROMIS Short Form v.1.1 Rušení bolesti
Časové okno: 0, 4, 7 měsíců
Rušení bolesti 8a (8 položek). minimální skóre 8 až maximální skóre 40. nižší skóre znamená lepší.
0, 4, 7 měsíců
Změna chování při zvládání dvou nemocí
Časové okno: 0, 4, 7 měsíců
Přeživší hlášeno Samoobslužné chronické onemocnění Inventář (20 položek); Neformální příspěvky pečovatelských partnerů k sebepéči chronických onemocnění inventář 20 položek
0, 4, 7 měsíců
Změna v dyadické účinnosti
Časové okno: 0, 4, 7 měsíců. minimální skóre 10 až maximální skóre 50. vyšší skóre znamená lepší.
PROMIS v1.0 Obecná stupnice vlastní účinnosti (10 položek)
0, 4, 7 měsíců. minimální skóre 10 až maximální skóre 50. vyšší skóre znamená lepší.
Změna v nástroji průzkumu sociální podpory studie modifikovaných lékařských výsledků (mMOS-SS)
Časové okno: 0, 4, 7 měsíců
Sociální podpora (8 položek). Transformováno minimální skóre 0 na maximální skóre 100. vyšší skóre znamená lepší.
0, 4, 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gayenell S Magwood, PhD, University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00110062
  • 1R01NR020127 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit