1型糖尿病の青年における睡眠と睡眠障害の評価
2023年9月18日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究の目的は、1 型糖尿病の青年における睡眠不足と睡眠障害の原因を特定することです。
この研究では、思春期の若者にアクティグラフ ウォッチを装着させ、7 日間の睡眠日誌を記入してもらいます。
7日間が終了したら、睡眠、低血糖への恐怖、不安と抑うつに関するいくつかのアンケートに記入します.
参加者のサブセットは、睡眠の混乱要因と障壁、および睡眠の健康を改善するためのファシリテーターについてより深い理解を得るために、定性的なインタビュー セッションをさらに完了します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado, Barbara Davis Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1型糖尿病の青少年
説明
包含基準:
- T1Dと診断されてから少なくとも3か月
- バーバラ デイビス センターで臨床ケアを受ける
除外基準:
- ナルコレプシー、不眠症、未治療の睡眠時無呼吸症候群などの活動性の潜在的な睡眠障害がある
- 介入研究プロトコルへの参加
- 研究手順を完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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青少年
11 歳から 17 歳までの 1 型糖尿病の青年。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 週間あたりの夜間覚醒の回数
時間枠：参加者1人につき1週間
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アクチグラフィーウォッチで特定された睡眠不足の人と十分な睡眠をとっている人とを比較するために、1 週間あたりの夜間覚醒の回数を特定します。
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参加者1人につき1週間
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良好な睡眠の質と持続時間に対するファシリテーターとバリアの評価
時間枠：参加者1人につき1週間
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定性的なインタビューが実施され、テーマについて分析され、睡眠障害の原因と、睡眠の健康を改善するための潜在的な障壁またはファシリテーターを特定します。
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参加者1人につき1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1型糖尿病の青年における睡眠障害の一般的な原因の特定
時間枠：参加者1人につき1週間
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睡眠日誌は、1 型糖尿病の青年における睡眠障害の一般的な原因を特定するために使用されます。
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参加者1人につき1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月15日
一次修了 (実際)
2023年8月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月6日
最初の投稿 (実際)
2022年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月18日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。