Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvás és az alvászavarok értékelése 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél

2023. szeptember 18. frissítette: University of Colorado, Denver
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők elégtelen alvásának okait és az alvászavarokat. Ehhez a vizsgálathoz a serdülők hét napig aktigráfiai órát viselnek, és alvásnaplót töltenek. A hét nap letelte után több kérdőívet is kitöltenek az alvásról, a hipoglikémiától való félelemről, valamint a szorongásról és a depresszióról. A résztvevők egy része kvalitatív interjút is kitölt, hogy mélyebben megértse az alvászavarokat és az alvás egészségének javítását elősegítő akadályokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado, Barbara Davis Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 3 hónapja diagnosztizálták a T1D-t
  • Klinikai ellátásban részesül a Barbara Davis Centerben

Kizárási kritériumok:

  • aktív alvászavara van, mint például narkolepszia, álmatlanság vagy kezeletlen alvási apnoe
  • Részvétel intervenciós kutatási protokollban
  • Nem lehet befejezni a tanulmányi eljárásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Serdülők
1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők 11 és 17 év között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éjszakai ébredések száma hetente
Időkeret: Résztvevőnként egy hét
Azonosítjuk a heti éjszakai ébredések számát, hogy összehasonlíthassuk az aktigráfiai megfigyeléssel azonosított elégtelen alvást és az elegendő alvást.
Résztvevőnként egy hét
A jó alvás minőségét és időtartamát elősegítő tényezők és akadályok felmérése
Időkeret: Résztvevőnként egy hét
Kvalitatív interjúkat készítenek és elemeznek témák szerint, hogy azonosítsák az alvászavarok okait, valamint az alvás egészségének javítását gátló esetleges akadályokat vagy elősegítőket.
Résztvevőnként egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők alvászavarainak gyakori okainak azonosítása
Időkeret: Résztvevőnként egy hét
Az alvási naplók segítségével meghatározzák az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők alvászavarainak gyakori okait.
Résztvevőnként egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

Juvenile Diabetes Research Foundation
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-4311

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel