Évaluation du sommeil et des perturbateurs du sommeil chez les adolescents atteints de diabète de type 1
18 septembre 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'objectif de cette étude est d'identifier les causes du sommeil insuffisant et des perturbateurs du sommeil chez les adolescents atteints de diabète de type 1.
Pour cette étude, les adolescents porteront une montre actigraphique et rempliront des journaux de sommeil pendant sept jours.
À la fin des sept jours, ils rempliront plusieurs questionnaires concernant le sommeil, la peur de l'hypoglycémie, l'anxiété et la dépression.
Un sous-ensemble de participants effectuera en outre une session d'entretien qualitatif pour obtenir une compréhension plus approfondie des perturbateurs du sommeil et des obstacles et facilitateurs à l'amélioration de la santé du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado, Barbara Davis Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents atteints de diabète de type 1
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec DT1 depuis au moins 3 mois
- Recevoir des soins cliniques au Barbara Davis Center
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble du sommeil sous-jacent actif, tel que la narcolepsie, l'insomnie ou l'apnée du sommeil non traitée
- Participation à un protocole de recherche interventionnelle
- Impossible de terminer les procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adolescents
Adolescents atteints de diabète de type 1 âgés de 11 à 17 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de réveils nocturnes par semaine
Délai: Une semaine par participant
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Nous identifierons le nombre de réveils nocturnes par semaine pour comparer ceux en sommeil insuffisant repérés par la montre actigraphique à ceux en sommeil suffisant.
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Une semaine par participant
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Évaluation des facilitateurs et des obstacles à une bonne qualité et durée du sommeil
Délai: Une semaine par participant
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Des entretiens qualitatifs seront menés et analysés par thèmes afin d'identifier les causes des perturbations du sommeil et tout obstacle ou facilitateur potentiel à l'amélioration de la santé du sommeil.
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Une semaine par participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification des causes fréquentes des perturbateurs du sommeil chez les adolescents atteints de diabète de type 1
Délai: Une semaine par participant
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Les journaux de sommeil seront utilisés pour déterminer les causes courantes des troubles du sommeil chez les adolescents atteints de diabète de type 1.
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Une semaine par participant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Première publication (Réel)
11 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Diabète sucré, type 1
- Privation de sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-4311
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .