Beoordeling van slaap- en slaapverstoorders bij adolescenten met diabetes type 1
18 september 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het doel van deze studie is om oorzaken van onvoldoende slaap en slaapverstoorders bij adolescenten met diabetes type 1 te identificeren.
Voor dit onderzoek zullen adolescenten zeven dagen lang een actigrafiehorloge dragen en slaapdagboeken invullen.
Na voltooiing van de zeven dagen zullen ze verschillende vragenlijsten invullen over slaap, angst voor hypoglykemie en angst en depressie.
Een deel van de deelnemers zal bovendien een kwalitatieve interviewsessie voltooien om een beter begrip te krijgen van slaapverstoorders en barrières en facilitators voor het verbeteren van de slaapgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado, Barbara Davis Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adolescenten met diabetes type 1
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met T1D ten minste 3 maanden
- Ontvang klinische zorg in het Barbara Davis Center
Uitsluitingscriteria:
- Een actieve onderliggende slaapstoornis hebben, zoals narcolepsie, slapeloosheid of onbehandelde slaapapneu
- Deelname aan een interventioneel onderzoeksprotocol
- Kan studieprocedures niet voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Adolescenten
Adolescenten met diabetes type 1 in de leeftijd van 11 tot 17 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal nachtelijke ontwakingen per week
Tijdsspanne: Een week per deelnemer
|
We zullen het aantal nachtelijke ontwaken per week identificeren voor vergelijking van degenen met onvoldoende slaap geïdentificeerd door actigrafie horloge met degenen met voldoende slaap.
|
Een week per deelnemer
|
|
Beoordeling van facilitators en belemmeringen voor een goede slaapkwaliteit en -duur
Tijdsspanne: Een week per deelnemer
|
Kwalitatieve interviews zullen worden gehouden en geanalyseerd op thema's om oorzaken van slaapverstoringen en mogelijke belemmeringen of factoren voor het verbeteren van de slaapgezondheid te identificeren.
|
Een week per deelnemer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van veelvoorkomende oorzaken van slaapverstoorders bij adolescenten met diabetes type 1
Tijdsspanne: Een week per deelnemer
|
Slaapdagboeken zullen worden gebruikt om veelvoorkomende oorzaken van slaapverstoorders bij adolescenten met diabetes type 1 vast te stellen.
|
Een week per deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-4311
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .