Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av søvn og søvnforstyrrende stoffer hos ungdom med type 1-diabetes

18. september 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Målet med denne studien er å identifisere årsaker til utilstrekkelig søvn og søvnforstyrrende stoffer hos ungdom med type 1 diabetes. For denne studien vil ungdommer bruke en aktigrafiklokke og fullføre søvndagbøker i syv dager. Når de syv dagene er fullført, vil de fylle ut flere spørreskjemaer om søvn, frykt for hypoglykemi og angst og depresjon. En undergruppe av deltakere vil i tillegg gjennomføre en kvalitativ intervjuøkt for å få en dypere forståelse av søvnforstyrrende stoffer og barrierer og tilretteleggere for å forbedre søvnhelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado, Barbara Davis Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom med diabetes type 1

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med T1D minst 3 måneder
  • Motta klinisk behandling ved Barbara Davis Center

Ekskluderingskriterier:

  • Har en aktiv underliggende søvnforstyrrelse, som narkolepsi, søvnløshet eller ubehandlet søvnapné
  • Deltakelse i en intervensjonsforskningsprotokoll
  • Kan ikke fullføre studieprosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ungdom
Ungdom med diabetes type 1 mellom 11 og 17 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall nattlige oppvåkninger per uke
Tidsramme: En uke per deltaker
Vi vil identifisere antall nattlige oppvåkninger per uke for å sammenligne de med utilstrekkelig søvn identifisert med aktigrafi-klokke med de med tilstrekkelig søvn.
En uke per deltaker
Vurdering av tilretteleggere og barrierer for god søvnkvalitet og varighet
Tidsramme: En uke per deltaker
Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført og analysert for temaer for å identifisere årsaker til søvnforstyrrelser og eventuelle potensielle barrierer eller tilretteleggere for å forbedre søvnhelsen.
En uke per deltaker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av vanlige årsaker til søvnforstyrrende stoffer hos ungdom med type 1 diabetes
Tidsramme: En uke per deltaker
Søvndagbøker vil bli brukt til å fastslå vanlige årsaker til søvnforstyrrende stoffer hos ungdom med type 1 diabetes.
En uke per deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Juvenile Diabetes Research Foundation
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-4311

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere