Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сна и нарушений сна у подростков с диабетом 1 типа

18 сентября 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Целью данного исследования является выявление причин недостаточного сна и нарушений сна у подростков с сахарным диабетом 1 типа. Для этого исследования подростки будут носить актиграфические часы и заполнять дневники сна в течение семи дней. По завершении семи дней они заполнят несколько анкет, касающихся сна, страха перед гипогликемией, тревоги и депрессии. Часть участников дополнительно пройдет качественное собеседование, чтобы получить более глубокое представление о факторах, нарушающих сон, и о препятствиях, а также о факторах, способствующих улучшению сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки с сахарным диабетом 1 типа

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз СД1 не менее 3 мес.
  • Получите клиническую помощь в Центре Барбары Дэвис

Критерий исключения:

  • Имеют активное основное расстройство сна, такое как нарколепсия, бессонница или нелеченое апноэ во сне.
  • Участие в интервенционном исследовательском протоколе
  • Невозможно завершить процедуры обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Подростки
Подростки с сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 11 до 17 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ночных пробуждений в неделю
Временное ограничение: Одна неделя на участника
Мы определим количество ночных пробуждений в неделю для сравнения людей с недостаточным сном, выявленных с помощью актиграфических часов, с теми, кто высыпается в достаточном количестве.
Одна неделя на участника
Оценка факторов, способствующих и препятствующих хорошему качеству и продолжительности сна
Временное ограничение: Одна неделя на участника
Будут проведены и проанализированы качественные интервью по темам для выявления причин нарушений сна и любых потенциальных препятствий или факторов, способствующих улучшению сна.
Одна неделя на участника

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление частых причин нарушений сна у подростков с сахарным диабетом 1 типа
Временное ограничение: Одна неделя на участника
Дневники сна будут использоваться для определения частых причин нарушений сна у подростков с диабетом 1 типа.
Одна неделя на участника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

Juvenile Diabetes Research Foundation
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-4311

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться