Evaluación del sueño y los disruptores del sueño en adolescentes con diabetes tipo 1
18 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
El objetivo de este estudio es identificar las causas del sueño insuficiente y los trastornos del sueño en adolescentes con diabetes tipo 1.
Para este estudio, los adolescentes usarán un reloj de actigrafía y completarán diarios de sueño durante siete días.
Al completar los siete días, completarán varios cuestionarios sobre el sueño, el miedo a la hipoglucemia y la ansiedad y la depresión.
Además, un subconjunto de participantes completará una sesión de entrevista cualitativa para obtener una comprensión más profunda de los disruptores y barreras del sueño y los facilitadores para mejorar la salud del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado, Barbara Davis Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes con diabetes tipo 1
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con DT1 al menos 3 meses
- Reciba atención clínica en el Centro Barbara Davis
Criterio de exclusión:
- Tiene un trastorno del sueño subyacente activo, como narcolepsia, insomnio o apnea del sueño no tratada
- Participación en un protocolo de investigación intervencionista
- No se pueden completar los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adolescentes
Adolescentes con diabetes tipo 1 entre 11 y 17 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de despertares nocturnos por semana
Periodo de tiempo: Una semana por participante
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Identificaremos el número de despertares nocturnos por semana para comparar aquellos con sueño insuficiente identificados por el reloj de actigrafía con aquellos con sueño suficiente.
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Una semana por participante
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Evaluación de facilitadores y barreras para una buena calidad y duración del sueño
Periodo de tiempo: Una semana por participante
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Se realizarán entrevistas cualitativas y se analizarán por temas para identificar las causas de las interrupciones del sueño y cualquier posible barrera o facilitador para mejorar la salud del sueño.
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Una semana por participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de causas comunes de trastornos del sueño en adolescentes con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: Una semana por participante
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Los diarios de sueño se utilizarán para determinar las causas comunes de los trastornos del sueño en adolescentes con diabetes tipo 1.
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Una semana por participante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- La privación del sueño
Otros números de identificación del estudio
- 21-4311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .