Ocena snu i zaburzeń snu u młodzieży z cukrzycą typu 1
18 września 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest identyfikacja przyczyn niewystarczającej ilości snu i zaburzeń snu u młodzieży z cukrzycą typu 1.
W tym badaniu nastolatki będą nosić zegarek aktygraficzny i będą wypełniać dzienniki snu przez siedem dni.
Po upływie siedmiu dni wypełnią kilka kwestionariuszy dotyczących snu, lęku przed hipoglikemią oraz niepokoju i depresji.
Część uczestników dodatkowo przejdzie jakościową sesję wywiadu, aby uzyskać głębsze zrozumienie czynników zakłócających sen i barier oraz czynników ułatwiających poprawę zdrowia snu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado, Barbara Davis Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzież z cukrzycą typu 1
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano T1D od co najmniej 3 miesięcy
- Uzyskaj opiekę kliniczną w Centrum Barbara Davis
Kryteria wyłączenia:
- Mają aktywne zaburzenia snu, takie jak narkolepsja, bezsenność lub nieleczony bezdech senny
- Udział w protokole badania interwencyjnego
- Nie można ukończyć procedur badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nastolatki
Młodzież z cukrzycą typu 1 w wieku od 11 do 17 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nocnych przebudzeń w tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień na uczestnika
|
Zidentyfikujemy liczbę nocnych przebudzeń w tygodniu, aby porównać osoby z niewystarczającą ilością snu zidentyfikowane przez zegarek aktygraficzny z tymi z wystarczającą ilością snu.
|
Tydzień na uczestnika
|
|
Ocena czynników sprzyjających i barier dobrej jakości i czasu trwania snu
Ramy czasowe: Tydzień na uczestnika
|
Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone i przeanalizowane pod kątem tematów w celu zidentyfikowania przyczyn zakłóceń snu i wszelkich potencjalnych barier lub czynników ułatwiających poprawę zdrowia snu.
|
Tydzień na uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja częstych przyczyn zaburzeń snu u młodzieży z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: Tydzień na uczestnika
|
Dzienniki snu zostaną wykorzystane do określenia najczęstszych przyczyn zaburzeń snu u nastolatków z cukrzycą typu 1.
|
Tydzień na uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-4311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .